Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COPD Co-Pilotin arviointi

maanantai 12. maaliskuuta 2018 päivittänyt: HGE Health Care Solutions, LLC

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia COPD Co-PilotTM:n, HGE Health Care Solutions, LLC:n valmistaman ja ylläpitämän keuhkoahtaumatautien hallintaohjelman käyttöä keuhkoahtaumatautipotilailla HGE:n nykyisen potilaspopulaation (Philadelphia, PA) ulkopuolella. ). Tarkoituksena on osoittaa ohjelman laajentamisen toteutettavuus muihin maantieteellisiin kohteisiin ja tutkia, saavutetaanko samanlaisia ​​tulostoimenpiteitä potilailla ohjelman uusien terveydenhuollon tarjoajien valvonnassa.

.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt on rekrytoitava tutkimuspaikan potilaista, joilla on diagnosoitu kohtalainen tai vaikea COPD.

Tutkimukseen on tarkoitus ilmoittautua 100 henkilöä. Tutkimus tehdään yhdessä tutkimuspaikassa Yhdysvalloissa, Etelä-Carolinan lääketieteellisessä yliopistossa. Rekrytointi päättyy, kun 100 koehenkilöä on ilmoittautunut. Keskeyttäjiä ei korvata. Rekrytoinnin on suunniteltu kestävän noin 6 kuukautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittava on lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen ennen ilmoittautumista.
  2. Miesten tai naisten ikä ≥35 vuotta
  3. Dokumentoitu diagnoosi keskivaikeasta tai erittäin vaikeasta COPD:stä (GOLD-taso II-IV)
  4. On kyettävä lukemaan ja ymmärtämään englantia ja suostumaan siihen
  5. Tutkittava haluaa ja osaa käyttää iPad mini -laitetta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittavalla on (lääkärin määrittämä) kognitiivinen vamma, joka vaikeuttaa laitteen käyttöä koskevien ohjeiden noudattamista
  2. Kohteen tiedetään tällä hetkellä kärsivän tai hänellä on ollut merkittävää päihteiden väärinkäyttöä viimeisen kahden vuoden aikana
  3. Kohdeella on jokin ehto, joka palveluntarjoajan mielestä voi vaikuttaa haitallisesti hänen osallistumiseensa
  4. Tutkittava asuu saattohoidossa, ammattitaitoisessa hoitotyössä tai pitkäaikaisessa akuuttihoidossa
  5. Tutkittavalla on suunnitteilla toimenpiteitä ilmoittautumisen yhteydessä, jotka tapahtuvat opiskeluaikana ja jotka vaativat sairaalahoitoa tai muutoin vaikuttavat haitallisesti hänen kykyynsä osallistua
  6. Kohdeella ei ole matkapuhelinverkon peittoa ensisijaisessa asuinpaikassaan
  7. Kohde aikoo matkustaa paikkaan, jossa ei ole matkapuhelinverkon peittoa merkittäväksi ajaksi (> 1 viikko) ohjelmaan osallistumisensa aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan adoptio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden täyttämien mahdollisten päivittäisten oireraporttien prosenttiosuus
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
potilastyytyväisyyskysely
6 kuukautta
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
pääsytiedot opiskelua edeltävältä ajalta ja opintojen aikana
6 kuukautta
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
päivystystiedot opiskelua edeltävältä ajalta ja opintojen aikana
6 kuukautta
Klinikkakäynnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
klinikkakäynnit tutkimusta edeltävältä ajalta ja sen aikana
6 kuukautta
Potilas ilmoitti hengitystieoireista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Päivittäiset arvot hengenahdistukselle, ysköksen määrälle, ysköksen värille, ysköksen koostumukselle, huippuvirtaukselle, yli 100 F:n lämpötilalle, yskälle, hengityksen vinkulle, kurkkukivulle ja nenän tukkoisuuteen.
6 kuukautta
Oiremuutos havaittu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutosindeksi (numeerinen arvo) ja muutoksen kategorinen taso, joka vastaa potilaan raportoituja oireita verrattuna lähtötasoon. Tämä kirjataan jokaiselle päivittäiselle oireraportille, joka lähetetään sisäänajojakson päätyttyä.
6 kuukautta
Sairaalahoidon historia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
sairaalahoitohistoria, jonka potilaat raportoivat Health Assistantille määrättyjen kuukausittaisten puheluiden aikana. Tämä täsmäytetään sivuston pääsytietojen kanssa, ja se voi sisältää käytön muissa oppilaitoksissa.
6 kuukautta
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
äskettäin määrättyjen hoitojen noudattaminen, kuten potilaat ovat raportoineet seurantapuheluiden aikana.
6 kuukautta
Jakson kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
päivämäärä, jolloin potilaalla havaitaan ensimmäisen kerran lievä, keskivaikea tai merkittävä muutos, ja sitä seuraa välittömästi seitsemän peräkkäistä päivää, jona muutosta ei havaita. Tämän ajanjakson päivien kokonaismäärä, tämän ajanjakson aikana raportoidut oireet ja potilaalle ilmoitetut kliiniset vasteet (mukaan lukien mahdolliset hoidot tai muutokset) raportoidaan analysoitavaksi.
6 kuukautta
Kliiniset vasteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
päivämäärä, lääkitys tai ohje, annostus, tiheys, koehenkilöille lähetettyjen kliinisten vasteiden kesto ja aika, joka on kulunut potilaan sisäänkirjautumisesta siihen hetkeen, jolloin potilas kuittaa vasteen.
6 kuukautta
Lääkkeet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
luettelo lääkkeistä, jotka toimipaikan koordinaattori tai palveluntarjoaja on syöttänyt tai jotka koehenkilöt ovat ilmoittaneet terveysavustajille suunniteltujen kuukausittaisten puheluiden aikana.
6 kuukautta
Potilasprofiilitiedot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä sisältää muiden muuttujien ohella medialihistorian, tupakointihistorian, spirometriatulokset, hapen käytön ja rinnakkaissairauksien diagnoosit.
6 kuukautta
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
potilaspäivien kokonaismäärä ja keskimääräinen oleskelun kesto vastaanottoa kohti raportoidaan analyyseja varten. Nämä tietueet sisältävät vastaanottopäivän, kotiutuksen päivämäärän, potilaan nimen ja sairauskertomuksen numeron, potilaan syntymäajan (DOB), sijainnin, oleskelun keston, hoitavan lääkärin, vastaanottodiagnoosin ja diagnoosin kotiutuksen yhteydessä. Raportoitu tutkimusta edeltävältä ajalta ja opintojakson aikana
6 kuukautta
Takaisinotto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Analyyseja varten raportoidaan 30, 60 ja 90 päivän sisällä edellisestä vastaanottopäivästä kotiutumisen jälkeen tapahtuneiden laitoshoitojen lukumäärä. Nämä tietueet sisältävät vastaanottopäivän, kotiutuksen päivämäärän, potilaan nimen ja sairauskertomuksen numeron, potilaan syntymän, sijainnin, oleskelun keston, hoitavan lääkärin, vastaanottodiagnoosin, diagnoosin kotiutumisen yhteydessä ja siihen liittyvät kulut luokkien mukaan eriteltynä. Tämä raportoidaan ajalta ennen tutkimusta ja opiskelujakson aikana.
6 kuukautta
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Analyyseja varten raportoidaan 30, 60 ja 90 päivän sisällä edellisestä vastaanottopäivästä kotiutumisen jälkeen tapahtuneiden laitoshoitojen määrä ja prosenttiosuus. Nämä tietueet sisältävät vastaanottopäivän, kotiutuksen päivämäärän, potilaan nimen ja sairauskertomuksen numeron, potilaan syntymän, sijainnin, oleskelun keston, hoitavan lääkärin, vastaanottodiagnoosin ja diagnoosin kotiutuksen yhteydessä. Nämä raportoidaan tutkimuksen alkamista edeltävältä ajalta koko tutkimusjakson ajan.
6 kuukautta
Sairaalahoitojen ja päivystyspoliklinikan käyntien lähde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokaisen päivystyspoliklinikalla käynnin lähde (esim. kotoa, tapaturmasta, poliklinikkasta, lääkärin ohjauksessa, ensiapupoliklinikalla jne.) raportoidaan analyyseja varten. Nämä raportoidaan ilmoittautumista edeltävältä ajalta koko opintojakson ajan.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HGE Health Care Solutions, LLC

Yhteistyökumppanit

PneumRx, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tatsiana Beiko, MD, Medical University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPV2-2016-S1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset COPD-apupilotti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa