Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kosteuttavan hyytelön teho suun terveyteen ja ravitsemukseen sädehoidon jälkeisillä pään ja kaulan syöpäpotilailla

torstai 7. helmikuuta 2019 päivittänyt: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage

Satunnaistettu kontrolloitu koe suun kosteuttavan hyytelön tehosta suun terveyteen ja ravitsemukseen sädehoidon jälkeisillä pään ja kaulan syöpäpotilailla, joilla on kserostomia

Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on tutkia suun kautta annettavan kosteuttavan hyytelön tehoa pään ja kaulan syöpäpotilailla, joilla on kserostomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suun kosteuttava hyytelö on uusi syötävä, geelipohjainen keinosylki. Se on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään suun kuivumisen merkkejä ja oireita vanhuksilla, joilla on kserostomia. Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko suun kautta otettavan kosteuttavan hyytelön jatkuva käyttö vähentää suun kuivumisen merkkejä ja oireita, parantaa syljen biokemiallisia ominaisuuksia, subjektiivista nielemiskykyä, ruokahalua, mausteisen ruoan sietokykyä, energian saantia ja vähentää umamia. maun tunnistamisen kynnys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Chonburi, Thaimaa, 20000
        • Chonburi Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kserostominen pään ja kaulan syöpäpotilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa vähintään kuukauden ajan.
  2. Jos saat kemoterapiaa, sen on kestettävä vähintään 2 viikkoa.
  3. Sinulla on subjektiivinen suun kuivumispistemäärä vähintään 3
  4. Voidaan ottaa suun kautta ilman aspiraatiota
  5. Pystyy kommunikoimaan hyvin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syöpä uusiutuu
  2. Hänellä on yli asteen 1 mukosiitti
  3. Hänellä on suun tulehdus, kuten kandidiaasi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Suun kosteuttava hyytelö
Kosteuttavan hyytelön päivittäinen saanti 5 kertaa päivässä kahden kuukauden ajan
Ravintolisä: Suun kosteuttava hyytelö
Geelipohjainen keinosylki on syötävä ei-ravitsemusgeeli, joka on tarkoitettu lievittämään suun kuivumista
ACTIVE_COMPARATOR: Keinotekoinen sylki
Ei-syötäväksi kelpaavan oraalisen voitelugeelin päivittäinen käyttö 5 kertaa päivässä kahden kuukauden ajan
Muut: Keinotekoinen sylki
Ei syötäväksi kelpaava oraalivoitelugeeli kuivasuupotilaille
Muut nimet:
  • Kuiva suun geeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset subjektiivisessa suun kuivumispisteissä verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Subjektiivisen suun kuivumisen arviointi kyselylomakkeella
Lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset objektiivisessa suun kuivumispisteissä verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Objektiivisen suun kuivumisen arviointi suullisen tutkimuksen avulla
Lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset syljen pH:ssa lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Syljen pH:n arviointi pH-indikaattoripaperilla
Lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset syljen puskurointikapasiteetissa verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Syljen puskurointikapasiteetin arviointi kaupallisella syljentarkistuspuskurisarjalla
Lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset syljen kandidoosimäärissä verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Candida spp.:n sienipesäkkeiden lukumäärän arviointi. syljessä kulttuurin mukaan
Lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset energiansaannissa lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Päivittäisen energiansaannin arviointi ruokavalion ja analyysin avulla
Lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset subjektiivisessa nielemiskyvyssä verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Subjektiivisen nielemiskyvyn arviointi EAT-10 kyselylomakkeella
Lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ruokahalun muutokset lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ruokahalun arviointi kyselylomakkeella
Lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset mausteisen ruoan sietokyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mausteisen ruoan sietokyvyn arviointi kyselylomakkeella
Lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset umami-mauntunnistuskynnyksessä verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Umamin maun tunnistuskynnyksen arviointi suodatinpaperilevymenetelmällä
Lähtötilanne, 1 ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage

Yhteistyökumppanit

Mahidol University
Ministry of Health, Thailand
Srinakharinwirot University

Tutkijat

  • Päätutkija: Aroonwan Lam-ubol, DDS, PhD, Srinakarinwirot University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DIF-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuiva suu

Kliiniset tutkimukset Suun kosteuttava hyytelö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa