Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n pitkäaikainen vaikutus potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Aurore Thibaut, University of Liege

20 transkraniaalisen tasavirtastimulaation pitkäaikaisvaikutus potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä: kaksoissokko valekontrolloitu kliininen tutkimus.

Tässä monikeskisessä kaksoissokkoutetussa valekontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat aikovat arvioida 20 tDCS-istunnon vaikutuksia pitkän aikavälin käyttäytymisen palautumiseen potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä. Myös neurofysiologiset tulokset (EEG) kerätään.

Tämä tutkimus 1) selvittää, voidaanko tDCS:llä edistää käyttäytymisen palautumista pitkällä aikavälillä ja 2) tuottaa tietoa tDCS:n vaikutuksesta neurofysiologisiin tuloksiin (eli EEG:hen) vakavasti aivovammautuneilla potilailla. Tutkijat vertaavat aktiivisen ja näennäisen tDCS:n vaikutuksia käyttäytymisen arviointeihin ja kvantitatiiviseen EEG:hen potilailla, joilla on vaikea aivovamma, ja sen mahdollista käyttöä kuntoutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Liege, Belgia, 4000
        • University of Liege

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskushermostolääkkeet pysyvät vähintään viikon ajan
  • Vakaa diagnoosi (ei diagnoosin muutosta perustuen kahteen CRS-R:ään, joka suoritettiin 1 viikon sisällä).
  • 3-24 kuukautta vamman jälkeen
  • Rakenteellinen MRI tai CT-skannaus (vasemman DLPFC:n fokaalisten leesioiden osoittamiseksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kraniotomiat, jotka kattavat etuosan (elektrodien sijainti)
  • VPS stimuloidun alueen alla (prefrontaalinen aivokuori)
  • Sydämentahdistin
  • Metallinen aivoimplantti
  • Vaikeat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kliiniseen diagnoosiin ja EEG-aktiivisuuteen (esim. vaikea maksan vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta tai epäjatkuvat tai runsaat epileptiformiset vuodot tavallisissa EEG-tallenteissa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: anodinen stimulaatio
Potilaat saavat anodista tDCS:ää (vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuori) joka päivä 4 viikon ajan, 5 päivää viikossa (tDCS 2mA 20 minuutin aikana) yhteensä 20 istunnon ajan.
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio - aktiivinen
Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota kohdistetaan vasemmalle dorsolateraalille 2 mA:lla 20 minuutin ajan.
PLACEBO_COMPARATOR: näennäistä stimulaatiota
Potilaat saavat vale-tDCS-hoitoa (vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuori) joka päivä 4 viikon ajan, 5 päivää viikossa (tDCS 2mA 20 minuutin aikana) yhteensä 20 istunnon ajan.
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio - huijaus
Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota kohdistetaan vasemmalle dorsolateraalille 2 mA:lla 20 minuutin ajan. Valeinterventio koostuu 30 sekunnin stimulaatiosta 20 minuutin interventiojakson alussa ja lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CRS-R-kokonaispisteissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
CRS-R:n kokonaispistemäärän paraneminen anodijakson päätyttyä.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liege

Yhteistyökumppanit

Research Center of Neurology, Russia
Fondazione Salvatore Maugeri, Italy
Université Catholique de Louvain, Belgium
Hospitales Nisa, Spain
I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia, Italy
Schoen Clinic Bad Aibling, Germany
Therapiezentrum Burgau, Germany
pavlov state medical university, Russia
Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 24. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 24. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/113b

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietoisuuden häiriö

Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen tasavirtastimulaatio - aktiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa