Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IMG-7289 potilailla, joilla on myelofibroosi

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Imago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc., (Rahway, New Jersey USA)

Monikeskus, avoin tutkimus IMG-7289:n turvallisuuden, vakaan tilan farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa arvioimiseksi potilailla, joilla on myelofibroosi

Tämä on vaiheen 2b avoin tutkimus suun kautta annetusta LSD1-estäjää, IMG-7289:sta, potilailla, joilla on myelofibroosi.

Tämä tutkimus tutkii seuraavaa:

  • IMG-7289:n turvallisuus ja siedettävyys
  • IMG-7289:n farmakokinetiikka (suoritettu vain vaiheessa 1/2a)
  • IMG-7289:n farmakodynaaminen vaikutus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun rekisteröinti on valmis vaiheeseen 1/2a, laajennus vaiheeseen 2b on tapahtunut. Uudet potilaat otetaan mukaan vaiheen 2b tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Royal Adelaide Hospital
  • Italia
      • Florence, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
  • Saksa
      • Essen, Saksa, 45147
        • Universitätsklinikum Essen
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Guy's and St Thomas' Hospitals
  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta
  • Joko PMF:n diagnoosi Maailman terveysjärjestön (WHO) myeloproliferatiivisten kasvainten diagnostisten kriteerien mukaan, PPV-MF tai PET-MF IWG-MRT:n mukaan
  • Korkean tai keskitasoisen riskin 2 sairaus, kuten protokollassa on määritelty

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden hoitojen saaminen sairauteen (poikkeuksin ja aikarajoituksin)
  • Suuri leikkaus viimeisen 4 viikon aikana, pieni leikkaus viimeisen 2 viikon aikana
  • Aikaisempi tai suunniteltu hematopoieettinen kantasolusiirto 24 viikon sisällä seulonnasta
  • Pernan poiston historia
  • Kiellettyjen lääkkeiden nykyinen käyttö
  • Samanaikainen toinen aktiivinen ja epästabiili pahanlaatuisuus
  • Tunnettu HIV-infektio tai aktiivinen hepatiitti B- tai hepatiitti C -virusinfektio
  • Muut hematologiset/biokemialliset vaatimukset protokollan mukaisesti
  • Tutkimusaineen käyttö viimeisen 14 päivän aikana
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ph 1/2a PMF: Bomedemstaatti 0,25 mg/kg/d
Tutkimuksen vaiheen 1/2a osassa PMF-osallistujat saivat 0,25 mg/kg/d bomedemstaattia suun kautta joka päivä (qd) 85 päivän ajan alkuhoitojakson (ITP) aikana. Kelpoiset osallistujat voivat jatkaa hoitoa vielä 85 päivää lisähoitojakson (ATP) aikana tutkijan määrittämänä. ATP saattoi toistua loputtomiin osallistujilla, jotka jatkoivat kliinistä hyötyä.
Lääke: Bomedemstat
Suun kautta (kapseli) anto annosjaon mukaan.
Muut nimet:
  • IMG-7289
  • LSD1 estäjä
  • MK-3543
Kokeellinen: Ph 1/2a PPV-MF: Bomedemstaatti 0,25 mg/kg/d
Tutkimuksen vaiheen 1/2a osassa PPV-MF:n osallistujat saivat 0,25 mg/kg/d bomedemstaattia suun kautta qd 85 päivän ajan ITP:n aikana. Kelpoiset osallistujat voivat jatkaa hoitoa vielä 85 päivän ajan ATP:n aikana tutkijan määrittämänä. ATP saattoi toistua loputtomiin osallistujilla, jotka jatkoivat kliinistä hyötyä.
Lääke: Bomedemstat
Suun kautta (kapseli) anto annosjaon mukaan.
Muut nimet:
  • IMG-7289
  • LSD1 estäjä
  • MK-3543
Kokeellinen: Ph 1/2a PET-MF: Bomedemstaatti 0,25 mg/kg/d
Tutkimuksen vaiheen 1/2a osassa PET-MF:n osallistujat saivat 0,25 mg/kg/d bomedemstaattia suun kautta qd 85 päivän ajan ITP:n aikana. Kelpoiset osallistujat voivat jatkaa hoitoa vielä 85 päivän ajan ATP:n aikana tutkijan määrittämänä. ATP saattoi toistua loputtomiin osallistujilla, jotka jatkoivat kliinistä hyötyä.
Lääke: Bomedemstat
Suun kautta (kapseli) anto annosjaon mukaan.
Muut nimet:
  • IMG-7289
  • LSD1 estäjä
  • MK-3543
Kokeellinen: Ph 2b PMF: Bomedemstaatti 0,5 mg/kg/d
Tutkimuksen vaiheen 2b osassa PMF-osallistujat saivat 0,5 mg/kg/d bomedemstaattia suun kautta qd 169 päivän ajan ITP:n aikana. Kelpoiset osallistujat voivat jatkaa hoitoa vielä 169 päivän ajan ATP:n aikana tutkijan määrittämänä. ATP saattoi toistua loputtomiin osallistujilla, jotka jatkoivat kliinistä hyötyä.
Lääke: Bomedemstat
Suun kautta (kapseli) anto annosjaon mukaan.
Muut nimet:
  • IMG-7289
  • LSD1 estäjä
  • MK-3543
Kokeellinen: Ph 2b PPV-MF: Bomedemstaatti 0,5 mg/kg/d
Tutkimuksen vaiheen 2b osassa PPV-MF-osallistujat saivat 0,5 mg/kg/d bomedemstaattia suun kautta qd 169 päivän ajan ITP:n aikana. Kelpoiset osallistujat voivat jatkaa hoitoa vielä 169 päivän ajan ATP:n aikana tutkijan määrittämänä. ATP saattoi toistua loputtomiin osallistujilla, jotka jatkoivat kliinistä hyötyä.
Lääke: Bomedemstat
Suun kautta (kapseli) anto annosjaon mukaan.
Muut nimet:
  • IMG-7289
  • LSD1 estäjä
  • MK-3543
Kokeellinen: Ph 2b PET-MF: Bomedemstaatti 0,5 mg/kg/d
Tutkimuksen vaiheen 2b osassa PET-MF-osallistujat saivat 0,5 mg/kg/d bomedemstaattia suun kautta qd 169 päivän ajan ITP:n aikana. Kelpoiset osallistujat voivat jatkaa hoitoa vielä 169 päivän ajan ATP:n aikana tutkijan määrittämänä. ATP saattoi toistua loputtomiin osallistujilla, jotka jatkoivat kliinistä hyötyä.
Lääke: Bomedemstat
Suun kautta (kapseli) anto annosjaon mukaan.
Muut nimet:
  • IMG-7289
  • LSD1 estäjä
  • MK-3543
Kokeellinen: Ph 2b PMF: Bomedemstaatti 0,6 mg/kg/d
Tutkimuksen vaiheen 2b osassa PMF-osallistujat saivat 0,6 mg/kg/v bomedemstaattia suun kautta qd 169 päivän ajan ITP:n aikana. Kelpoiset osallistujat voivat jatkaa hoitoa vielä 169 päivän ajan ATP:n aikana tutkijan määrittämänä. ATP saattoi toistua loputtomiin osallistujilla, jotka jatkoivat kliinistä hyötyä.
Lääke: Bomedemstat
Suun kautta (kapseli) anto annosjaon mukaan.
Muut nimet:
  • IMG-7289
  • LSD1 estäjä
  • MK-3543
Kokeellinen: Ph 2b PPV-MF: Bomedemstaatti 0,6 mg/kg/d
Tutkimuksen vaiheen 2b osassa PPV-MF-osallistujat saivat 0,6 mg/kg/v bomedemstaattia suun kautta qd 169 päivän ajan ITP:n aikana. Kelpoiset osallistujat voivat jatkaa hoitoa vielä 169 päivän ajan ATP:n aikana tutkijan määrittämänä. ATP saattoi toistua loputtomiin osallistujilla, jotka jatkoivat kliinistä hyötyä.
Lääke: Bomedemstat
Suun kautta (kapseli) anto annosjaon mukaan.
Muut nimet:
  • IMG-7289
  • LSD1 estäjä
  • MK-3543
Kokeellinen: Ph 2b PET-MF: Bomedemstaatti 0,6 mg/kg/d
Tutkimuksen vaiheen 2b osassa PET-MF-osallistujat saivat 0,6 mg/kg/d bomedemstaattia suun kautta qd 169 päivän ajan ITP:n aikana. Kelpoiset osallistujat voivat jatkaa hoitoa vielä 169 päivän ajan ATP:n aikana tutkijan määrittämänä. ATP saattoi toistua loputtomiin osallistujilla, jotka jatkoivat kliinistä hyötyä.
Lääke: Bomedemstat
Suun kautta (kapseli) anto annosjaon mukaan.
Muut nimet:
  • IMG-7289
  • LSD1 estäjä
  • MK-3543

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: ITP:n päivään 7 asti

DLT määriteltiin joksikin seuraavista haittatapahtumista (AE), joka ilmeni aloitushoitojakson (ITP) päivän 7 aikana ja jonka tutkija katsoi mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti liittyvän bomedemstatiin:

  • Trombosytopenia, joka johtaa kliinisesti merkittäviin seurauksiin (eli kliinisesti merkittävä verenvuoto tai profylaktisten verensiirtojen tarve)
  • Kliinisesti merkittävä verenvuototapahtuma osallistujalla, jonka verihiutaleiden määrä on > 50 x 10^9/l (50 k/μl)
  • Mikä tahansa asteen 4 tai 5 ei-hematologinen haittatapahtuma
  • Mikä tahansa asteen 3 ei-hematologinen haittatapahtuma, joka ei toipu asteeseen 2 7 päivän kuluessa lääkkeen lopettamisesta, lukuun ottamatta seuraavia poikkeuksia: ≥ asteen 3 pahoinvointi, oksentelu tai ripuli, joka reagoi tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon; ≥ Asteen 3 astenia, joka kestää alle 14 päivää; kaikki asteen 3 elektrolyyttihäiriöt, jotka eivät liity taustalla olevaan maligniteettiin ja jatkuvat yli 24 tuntia.

Osallistujien määrä, joilla oli DLT, ilmoitettiin.
ITP:n päivään 7 asti
Vakavien haittatapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
AE oli mikä tahansa ei-toivottu fyysinen, psyykkinen tai käyttäytymiseen liittyvä vaikutus, jonka osallistuja kokee lääkkeen tai biologisen aineen käytön yhteydessä riippumatta siitä, liittyykö se tuotteeseen vai ei. Tämä sisälsi kaikki epäsuotuisat merkit tai oireet, joita osallistuja koki ensimmäisestä bomedemstat-annoksesta tutkimuksen päättymiseen asti. Vakavat haittavaikutukset (SAE) olivat mitä tahansa haittavaikutuksia, jotka johtivat kuolemaan, hengenvaaralliseen kokemukseen, vaativaan tai pitkittyneeseen sairaalahoitoon, jatkuvaan tai merkittävään vammaisuuteen/työkyvyttömyyteen, synnynnäiseen epämuodostumaan tai merkittäviin lääketieteellisiin tapahtumiin. Jokaisen haaran osalta ilmoitettiin osallistujien määrä, joilla oli vähintään yksi hoitoon liittyvä SAE.
Jopa noin 30 kuukautta
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
AE oli mikä tahansa ei-toivottu fyysinen, psyykkinen tai käyttäytymiseen liittyvä vaikutus, jonka osallistuja kokee lääkkeen tai biologisen aineen käytön yhteydessä riippumatta siitä, liittyykö se tuotteeseen vai ei. Tämä sisälsi kaikki epäsuotuisat merkit tai oireet, joita osallistuja koki ensimmäisestä bomedemstat-annoksesta tutkimuksen päättymiseen asti. Niiden osallistujien määrä, joilla oli vähintään yksi TE AE, ilmoitettiin kustakin käsistä.
Jopa noin 30 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimushoidon haittavaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 29 kuukautta
AE oli mikä tahansa ei-toivottu fyysinen, psyykkinen tai käyttäytymiseen liittyvä vaikutus, jonka osallistuja kokee lääkkeen tai biologisen aineen käytön yhteydessä riippumatta siitä, liittyykö se tuotteeseen vai ei. Tämä sisälsi kaikki epäsuotuisat merkit tai oireet, joita osallistuja koki ensimmäisestä bomedemstat-annoksesta tutkimuksen päättymiseen asti. Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimushoidon bomedemstaatilla TE AE:n vuoksi, ilmoitettiin kunkin haaran osalta.
Jopa noin 29 kuukautta
Vaiheen 1/2a osa: Bomedemstatin havaittu maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Päivä 21: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 8 ja 24 tuntia (päivä 22) annostuksen jälkeen.
Cmax määriteltiin suurimmaksi havaittuksi pitoisuudeksi annon jälkeen, joka saatiin suoraan pitoisuusaikaprofiilista. Veri- ja plasmanäytteet kerättiin ennalta määrättyinä ajankohtina Cmax:n laskemiseksi tutkimuksen vaiheen 1/2a osan osallistujilta. Kuten protokollassa ja farmakokineettisessä analyysisuunnitelmassa (PAP) on ennalta määrätty, vaiheen 2b osallistujat jätettiin pois tästä analyysistä.
Päivä 21: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 8 ja 24 tuntia (päivä 22) annostuksen jälkeen.
Vaihe 1/2a annos: aika Bomedemstatin maksimipitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: Päivä 21: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 8 ja 24 tuntia (päivä 22) annostuksen jälkeen.
Tmax määriteltiin ajan maksimipitoisuuteen antamisen jälkeen, joka saatiin tarkastuksella. Veri- ja plasmanäytteet kerättiin ennalta määrättyinä ajankohtina Tmax:n laskemiseksi tutkimuksen vaiheen 1/2a osan osallistujilta. Kuten protokollassa ja farmakokineettisessä analyysisuunnitelmassa (PAP) on ennalta määrätty, vaiheen 2b osallistujat jätettiin pois tästä analyysistä.
Päivä 21: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 8 ja 24 tuntia (päivä 22) annostuksen jälkeen.
Vaihe 1/2a, osa: Bomedemstatin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0–24 tuntia annoksen jälkeen (AUC0-24)
Aikaikkuna: Päivä 21: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 8 ja 24 tuntia (päivä 22) annostuksen jälkeen.
AUC0-24 määriteltiin pitoisuus vs. aika -käyrän alla olevaksi pinta-alaksi, joka laskettiin käyttämällä lineaarista puolisuunnikkaan muotoista sääntöä nollan aikapisteestä 24 tunnin aikapistekonsentraatioon. Veri- ja plasmanäytteet kerättiin ennalta määrättyinä ajankohtina AUC0-24:n laskemiseksi tutkimuksen vaiheen 1/2a osan osallistujilta. Kuten protokollassa ja farmakokineettisessä analyysisuunnitelmassa (PAP) on ennalta määrätty, vaiheen 2b osallistujat jätettiin pois tästä analyysistä.
Päivä 21: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 8 ja 24 tuntia (päivä 22) annostuksen jälkeen.
Vaiheen 1/2a osa: Bomedemstatin näennäinen kokonaispuhdistuma (CL/F) suun kautta annon jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 21: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 8 ja 24 tuntia (päivä 22) annostuksen jälkeen.
CL/F määriteltiin lääkkeen näennäiseksi kokonaispuhdistumaksi oraalisen annon jälkeen. Veri- ja plasmanäytteet kerättiin ennalta määrättyinä ajankohtina CL/F:n laskemiseksi tutkimuksen vaiheen 1/2a osan osallistujilta. Kuten protokollassa ja farmakokineettisessä analyysisuunnitelmassa (PAP) on ennalta määrätty, vaiheen 2b osallistujat jätettiin pois tästä analyysistä.
Päivä 21: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 8 ja 24 tuntia (päivä 22) annostuksen jälkeen.
Pernan tilavuuden prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ITP-päivä 84 (tutkimuspäivä 84), ITP-päivä 168 (tutkimuspäivä 168), ATP1-päivä 84 (tutkimuspäivä 253) ja ATP1-päivä 168 (tutkimuspäivä 337)
Muutos pernan tilavuudessa arvioitiin lasketun pernan tilavuuden (ml) perusteella, joka mitattiin magneettikuvauksella (MRI) tai tietokonetomografialla (CT) (jos paikallisesti sallittu), jos osallistuja ei ollut ehdokas magneettikuvaukseen päivästä 0 alkaen. Prosenttimuutos lähtötasosta pernan tilavuudessa raportoitiin aloitushoitojakson (ITP) päivänä 84, ITP-päivänä 168, lisähoitojaksona 1 (ATP1), päivänä 84 (tutkimuspäivä 253) ja ATP1-päivänä 168 (tutkimuspäivänä 337).
Lähtötilanne, ITP-päivä 84 (tutkimuspäivä 84), ITP-päivä 168 (tutkimuspäivä 168), ATP1-päivä 84 (tutkimuspäivä 253) ja ATP1-päivä 168 (tutkimuspäivä 337)
Pernan koon prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, ITP päivä 84 (tutkimuspäivä 84), ITP päivä 168 (tutkimuspäivä 168), ATP1 päivä 84 (tutkimuspäivä 253), ATP1 päivä 168 (tutkimuspäivä 337), ATP2 päivä 84 (tutkimuspäivä 422), ATP2 päivä 168 (tutkimuspäivä 506) ja ATP3-päivä 84 (tutkimuspäivä 591)
Pernan koon muutos arvioitiin pernan tunnustelun perusteella (cm) jokaisella käynnillä. Pernan koon prosentuaalinen muutos lähtötasosta raportoitiin ITP-päivänä 84, ITP-päivänä 168, ATP1-päivänä 84 (tutkimuspäivä 253), ATP1-päivänä 168 (tutkimuspäivä 337), ATP2-päivänä 84 (tutkimuspäivä 422), ATP2-päivänä 168 (tutkimus). Päivä 506) ja ATP3 päivä 84 (tutkimuspäivä 591). Kuten tilastollinen analyysisuunnitelma esitti, vaiheen 1/2 ryhmien arvioinnit tehtiin yhteenvetona käyntiikkunan avulla ITP:n 84. päivän käynnin jälkeen, jotta niitä voidaan verrata vaiheen 2b ryhmiin ITP:n päivänä 168.
Lähtötaso, ITP päivä 84 (tutkimuspäivä 84), ITP päivä 168 (tutkimuspäivä 168), ATP1 päivä 84 (tutkimuspäivä 253), ATP1 päivä 168 (tutkimuspäivä 337), ATP2 päivä 84 (tutkimuspäivä 422), ATP2 päivä 168 (tutkimuspäivä 506) ja ATP3-päivä 84 (tutkimuspäivä 591)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen pitoisuus (suoritetaan vain vaiheessa 1/2a)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta.
mitattuna Cmin-näytteenotolla.
Jopa 3 kuukautta.
Pernan tilavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso jokaiselle käynnille, jossa muuttuja mitataan.
Pernan tilavuuden väheneminen MRI:n (tai CT:n) perusteella
Lähtötaso jokaiselle käynnille, jossa muuttuja mitataan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc., (Rahway, New Jersey USA)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMG-7289-CTP-102 (Muu tunniste: Imagobio)
  • 2018-003811-23 (EudraCT-numero)
  • MK-3543-002 (Muu tunniste: Merck)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myelofibroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa