Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan laskimopainegradientin (rHVPG) radiomics signature CT-angiografialla (CHESS1701) (rHVPG)

perjantai 4. tammikuuta 2019 päivittänyt: Xiaolong Qi, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Radiomiikan allekirjoituksen kehittäminen ja validointi kliinisesti merkitsevälle portaalihypertensiolle kirroosissa (CHESS1701): tuleva monikeskustutkimus

Tämä on potentiaalinen, monikeskusdiagnostinen tutkimus, joka suoritetaan viidessä suurivolyymeisessa maksakeskuksessa Kiinassa ja jonka tarkoituksena on määrittää radiomiikkaan perustuvan maksan laskimopainegradientin (rHVPG) (tutkimustekniikka) diagnostinen suorituskyky CT-angiografialla (CTA) noninvasiivista arviointia varten. kliinisesti merkitsevän portaaliverenpaineen (CSPH) riskin hoitoon kirroosipotilailla. Suora maksalaskimopainegradientti (HVPG) -mittaus katetroimalla maksalaskimo pallokatetrilla on kultainen standardimenetelmä CSPH:n, joka määritellään HVPG≥10 mmHg, esiintymisen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden monikeskusdiagnostiikkatutkimus, joka suoritetaan viidessä suuren volyymin maksakeskuksessa (302 PLA-sairaala; Pekingin Shijitanin sairaala; Keski-Etelä-yliopiston kolmas Xiangya-sairaala; Pekingin Youanin sairaala; Xingtain kansansairaala) Kiinassa. radiomiikkaan perustuvan maksan laskimopainegradientin (rHVPG) (tutkimustekniikka) diagnostinen suorituskyky CT-angiografialla (CTA) kliinisesti merkittävän portaalihypertension (CSPH) ei-invasiiviseen arviointiin kirroosipotilailla. Suora maksalaskimopainegradientti (HVPG) -mittaus katetroimalla maksalaskimo pallokatetrilla on kultainen standardimenetelmä CSPH:n, joka määritellään HVPG≥10 mmHg, esiintymisen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

385

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Beijing YouAn Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Beijing Shijitan Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • 302 Hospital of PLA
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, Kiina
        • Xingtai People's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, joilla on kirroosi ja joille on määrä tehdä kliinisesti indikoitu invasiivinen HVPG-mittaus katetroimalla maksalaskimo pallokatetrilla
  • on tehty > 64 monidetektoririvin TT 14 päivän sisällä ennen maksalaskimokatetrointia
  • Ei maksa-portaalilaskimon interventiohoitoa TT:n ja maksalaskimokatetroin välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteemin stentti-shunttileikkaus
  • Aikaisempi devaskularisaatioleikkaus
  • On saanut maksansiirron
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan anafylaktinen allergia jodipitoiselle varjoaineelle
  • Raskaus tai tuntematon raskaustila
  • Potilas vaatii kiireellistä toimenpidettä
  • Mikä tahansa aktiivinen, vakava, henkeä uhkaava sairaus
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenetelmiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden käden tutkimus
Potilaat saavat CTA:n, HVPG-mittauksen ja rHVPG:n protokollaa kohti. Interventio: Toimenpide: HVPG-mittaus
Menettely: HPG mittaus
HVPG, joka on saatu katetroimalla maksalaskimo pallokatetrilla.
Menettely: CTA
Radioiset piirteet poimittiin CTA-kuvista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RHVPG:n diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
RHVPG:n diagnostinen tarkkuus CSPH:n olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi verrattuna HVPG:hen vertailustandardina (HVPG≥10 mmHg)
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RHVPG:n diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
RHVPG:n herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV) ja negatiivinen ennustearvo (NPV) verrattuna HVPG:hen vertailustandardina (HVPG≥10mmHg)
1 päivä
rHVPG:n numeerinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
RHVPG:n numeerisen arvon korrelaatio HVPG:n numeerisen arvon kanssa
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Yhteistyökumppanit

Beijing YouAn Hospital
Beijing 302 Hospital
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
The Third Xiangya Hospital of Central South University
Xingtai People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaolong Qi, M.D, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 8. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 8. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHESS1701

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio, portaali

Kliiniset tutkimukset HPG mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa