Päätös auttaa parantamaan eturauhassyöpäpotilaiden tietoja
torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Jon C. Tilburt, Mayo Clinic
Testauspäätökset auttavat parantamaan eturauhassyöpäpäätöksiä vähemmistöihin kuuluville miehille
Tämä satunnaistettu vaiheen III tutkimus tutkii, kuinka hyvin päätöksentekoavut parantavat tietämystä eturauhassyöpäpotilailla.
Päätösapuvälineet voivat parantaa potilaiden tietämystä tilastaan ja hoitovaihtoehdoista, ja ne voivat myös auttaa keskustelemaan lääkärin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Native Tribal Health Consortium
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- Metrohealth Medical Center Urology Institute
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Regional Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille on tehtävä eturauhasen biopsia 4 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä, ja siinä näkyy äskettäin diagnosoitu eturauhassyöpä, vaihe T1-3N0M0; lisäksi potilailla tulee olla: Gleason-pisteet 6-10
- Eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) < 50 ng/ml
- Potilaat, joilla on ollut ei-kutaaninen pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana, eivät ole tukikelpoisia. poikkeus: potilaat, joilla on ollut ei-melanooma-ihosyöpä, ovat kelvollisia
- Aikataulutettu eturauhassyöpäkonsultaatio on ensimmäinen konsultaatio diagnoosin jälkeen (esim. ei toinen mielipide tai kuuleminen aikaisempien hoitovaihtoehdoista käytyjen keskustelujen jälkeen)
- Potilaita ei saa samanaikaisesti ilmoittautua toiseen kliiniseen syövän hoitoa koskevaan tutkimukseen. bionäytetutkimuksiin ilmoittautuminen on sallittua
- Potilaat, joilla on heikentynyt päätöksentekokyky (kuten dementiadiagnoosi tai muistinmenetys), eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen
- Potilaiden on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään englantia; Muut kuin englantia puhuvat potilaat voivat osallistua niin kauan kuin tulkki (esim. perheenjäsen, klinikan henkilökunta jne.) on paikalla antamaan suostumuksensa, antamaan päätösapua sekä keräämään perus- ja seurantatoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A (tietäen vaihtoehdot)
Käsivarsi A ("Vaihtoehtojesi tunteminen") Potilaat saavat "Vaihtoehtojesi tunteminen" -päätösapua ennen konsultaatiokäyntiään.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Apututkimukset
Saat "Vaihtoehtojesi tietäminen" -apua päätöksentekoon
Saat "Eturauhasen valinta" -päätösapua
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B (eturauhasen valinta)
Potilaat saavat "Eturauhasen valinta" -päätösapua konsultaatiokäyntinsä aikana.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Apututkimukset
Saat "Vaihtoehtojesi tietäminen" -apua päätöksentekoon
Saat "Eturauhasen valinta" -päätösapua
|
|
Active Comparator: Käsivarsi C (tavallinen hoito)
Potilaat ovat tavallisessa hoidossa.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Apututkimukset
Käy tavanomaisessa hoidossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eturauhassyövän hoitokyselyn perusteella arvioitu tieto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijainen tulos, tieto, arvioidaan standardoidulla kyselylomakkeella (eli eturauhassyövän hoitokyselyllä), joka annetaan kerran välittömästi kliinisen konsultaation jälkeen potilaan ollessa vielä tutkimuspaikalla.
Oikea luku tästä 12 pisteestä pienennetään oikeaan kokonaismäärään.
1,0 (12/12 kohteen keskiarvo) on paras mahdollinen tulos ja 0,0 (0 / 12 kohteen keskiarvo) huonoin mahdollinen tulos
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksen laatu päätöksenteon katumisasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Päätöksentekoinen katumusasteikko on lyhyt, 5-osainen asteikko, joka mittaa "hätä tai katumusta (terveydenhuolto)päätöksen jälkeen".
Väline on validoitu muissa päätöksentekoapututkimuksissa.
Kysymyksiin vastataan 5-pisteen hyväksymisasteikolla.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että päätöstä ei tarvitse katua, ja 5 on katumuksen enimmäistaso.
Jatkuvat pisteet ryhmiteltiin sitten kahteen luokkaan, 0 (ei katumusta) ja 1+ (ainakin jonkin verran katumusta).
|
12 kuukautta
|
|
Kyselylomakkeella arvioitu elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Expanded Prostate Cancer Index Composit (EPIC-26) mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja palauttaa yhteenvetopisteet virtsa-, suoli-, seksuaali- ja hormonaalisille alueille korkealla testien uudelleentestauksen luotettavuudella ja sisäisellä johdonmukaisuudella.
Pisteet muunnetaan jatkuviksi yhteenvetopisteiksi vakioalgoritmeilla.
EPIC-26-kyselyssä pisteet muunnettiin asteikoksi 0-100, jolloin pistemäärä 0 edusti huonointa mahdollista terveyteen liittyvää elämänlaatua ja pistemäärä 100 edusti terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Kyselylomake käsitellään kerran; 12 kuukauden kuluttua potilaan ensimmäisestä konsultaatiosta.
|
12 kuukautta
|
|
Kaavion tarkastelun määrittämä käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Luokitetaan potilas valitseman hoidon tyypin mukaan.
Verrataan interventioryhmien välillä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jon C. Tilburt, M.D., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-010459
- R01MD008934-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .