Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätös auttaa parantamaan eturauhassyöpäpotilaiden tietoja

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Jon C. Tilburt, Mayo Clinic

Testauspäätökset auttavat parantamaan eturauhassyöpäpäätöksiä vähemmistöihin kuuluville miehille

Tämä satunnaistettu vaiheen III tutkimus tutkii, kuinka hyvin päätöksentekoavut parantavat tietämystä eturauhassyöpäpotilailla. Päätösapuvälineet voivat parantaa potilaiden tietämystä tilastaan ​​ja hoitovaihtoehdoista, ja ne voivat myös auttaa keskustelemaan lääkärin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • Metrohealth Medical Center Urology Institute
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Regional Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille on tehtävä eturauhasen biopsia 4 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä, ja siinä näkyy äskettäin diagnosoitu eturauhassyöpä, vaihe T1-3N0M0; lisäksi potilailla tulee olla: Gleason-pisteet 6-10
  • Eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) < 50 ng/ml
  • Potilaat, joilla on ollut ei-kutaaninen pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana, eivät ole tukikelpoisia. poikkeus: potilaat, joilla on ollut ei-melanooma-ihosyöpä, ovat kelvollisia
  • Aikataulutettu eturauhassyöpäkonsultaatio on ensimmäinen konsultaatio diagnoosin jälkeen (esim. ei toinen mielipide tai kuuleminen aikaisempien hoitovaihtoehdoista käytyjen keskustelujen jälkeen)
  • Potilaita ei saa samanaikaisesti ilmoittautua toiseen kliiniseen syövän hoitoa koskevaan tutkimukseen. bionäytetutkimuksiin ilmoittautuminen on sallittua
  • Potilaat, joilla on heikentynyt päätöksentekokyky (kuten dementiadiagnoosi tai muistinmenetys), eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen
  • Potilaiden on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään englantia; Muut kuin englantia puhuvat potilaat voivat osallistua niin kauan kuin tulkki (esim. perheenjäsen, klinikan henkilökunta jne.) on paikalla antamaan suostumuksensa, antamaan päätösapua sekä keräämään perus- ja seurantatoimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A (tietäen vaihtoehdot)
Käsivarsi A ("Vaihtoehtojesi tunteminen") Potilaat saavat "Vaihtoehtojesi tunteminen" -päätösapua ennen konsultaatiokäyntiään.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi, elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Internet-pohjainen interventio
Saat "Vaihtoehtojesi tietäminen" -apua päätöksentekoon
Muut: Internet-pohjainen interventio
Saat "Eturauhasen valinta" -päätösapua
Kokeellinen: Käsivarsi B (eturauhasen valinta)
Potilaat saavat "Eturauhasen valinta" -päätösapua konsultaatiokäyntinsä aikana.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi, elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Internet-pohjainen interventio
Saat "Vaihtoehtojesi tietäminen" -apua päätöksentekoon
Muut: Internet-pohjainen interventio
Saat "Eturauhasen valinta" -päätösapua
Active Comparator: Käsivarsi C (tavallinen hoito)
Potilaat ovat tavallisessa hoidossa.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi, elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Käy tavanomaisessa hoidossa
Muut nimet:
  • paras käytäntö, paras käytäntö, hoidon standardi, standardihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhassyövän hoitokyselyn perusteella arvioitu tieto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijainen tulos, tieto, arvioidaan standardoidulla kyselylomakkeella (eli eturauhassyövän hoitokyselyllä), joka annetaan kerran välittömästi kliinisen konsultaation jälkeen potilaan ollessa vielä tutkimuspaikalla. Oikea luku tästä 12 pisteestä pienennetään oikeaan kokonaismäärään. 1,0 (12/12 kohteen keskiarvo) on paras mahdollinen tulos ja 0,0 (0 / 12 kohteen keskiarvo) huonoin mahdollinen tulos
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksen laatu päätöksenteon katumisasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Päätöksentekoinen katumusasteikko on lyhyt, 5-osainen asteikko, joka mittaa "hätä tai katumusta (terveydenhuolto)päätöksen jälkeen". Väline on validoitu muissa päätöksentekoapututkimuksissa. Kysymyksiin vastataan 5-pisteen hyväksymisasteikolla. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että päätöstä ei tarvitse katua, ja 5 on katumuksen enimmäistaso. Jatkuvat pisteet ryhmiteltiin sitten kahteen luokkaan, 0 (ei katumusta) ja 1+ (ainakin jonkin verran katumusta).
12 kuukautta
Kyselylomakkeella arvioitu elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Expanded Prostate Cancer Index Composit (EPIC-26) mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja palauttaa yhteenvetopisteet virtsa-, suoli-, seksuaali- ja hormonaalisille alueille korkealla testien uudelleentestauksen luotettavuudella ja sisäisellä johdonmukaisuudella. Pisteet muunnetaan jatkuviksi yhteenvetopisteiksi vakioalgoritmeilla. EPIC-26-kyselyssä pisteet muunnettiin asteikoksi 0-100, jolloin pistemäärä 0 edusti huonointa mahdollista terveyteen liittyvää elämänlaatua ja pistemäärä 100 edusti terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kyselylomake käsitellään kerran; 12 kuukauden kuluttua potilaan ensimmäisestä konsultaatiosta.
12 kuukautta
Kaavion tarkastelun määrittämä käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Luokitetaan potilas valitseman hoidon tyypin mukaan. Verrataan interventioryhmien välillä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jon C. Tilburt, M.D., Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-010459
  • R01MD008934-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa