Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ASN-002-tutkimus tyvisolukarsinoomien (BCC) hoitoon henkilöillä, joilla on tyvisolusyöpäsyndrooma (BCNS)

torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ascend Biopharmaceuticals Ltd

Vaiheen 1b/2a ASN-002-tutkimus tyvisolukarsinooman (BCC) hoitamiseksi henkilöillä, joilla on tyvisolusyöpäsyndrooma (BCNS)

Ensisijaisena tavoitteena on vahvistaa useiden BCC-solujen hoidon turvallisuus kerran viikossa x 3 viikkoa potilailla, joilla on basaalisolujen nevus-oireyhtymä (BCNS).

Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on saada alustavia tietoja ASN-002:n tehokkuudesta BCC:n hoidossa henkilöillä, joilla on basaalisolujen nevus-oireyhtymä (BCNS)

  1. BCC-solujen histologisen puhdistuman arvioiminen potilailla, joilla on BCNS, ja
  2. BCC-solujen kliinisten muutosten arvioiminen ASN-002-hoidon jälkeen ja
  3. ASN-002:n systeemisen vaikutuksen arvioiminen määrittämällä vaste injektoimattomissa leesioissa
  4. arvioida turvallisuutta ja kliinisiä muutoksia toisen ASN-002-injektiosyklin jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metodologia:

Potilaita, joilla on BCNS ja jotka täyttävät alla olevat kelpoisuusvaatimukset, tutkitaan. Kun tietoinen suostumus on saatu ja lähtötilanteen arviointi, jokainen injektoitava leesio saa ASN-002:n kerran viikossa x 3 viikkoa. Koehenkilöille annetaan esilääkitys asetaminofeenilla, 1000 mg, 30 minuuttia ennen injektiota ja jatketaan 650 mg:lla neljä kertaa päivässä kahden päivän ajan injektion jälkeen. Toksisuuden ja turvallisuuden arviointi suoritetaan 1, 2, 3 ja 4 kuukauden kuluttua ensimmäisestä injektiosta. Kaikki kohdevauriot leikataan pois kuuden kuukauden kuluttua ja potilaan paraneminen arvioidaan kuukauden kuluttua.

Potilaat, joilla on 5 tai useampia vaurioita, sisällytetään kohorttiin A, ja he saavat 1,0 x 1011 vp/injektio kuhunkin neljästä BCC:stä, viikoittain x 3, eli viikoilla 1, 2 ja 3, eli kokonaisannos 4,0 x 1011 vp. jokaisena pistospäivänä. Jos yksi tämän kohortin koehenkilö kokee asteen 3 tai suurempia paikallisia tai systeemisiä toksisuuksia viikkoon 4 mennessä, kolme lisähenkilöä kertyy tähän kohorttiin. Jos yksikään ensimmäisistä kolmesta tutkittavasta tai enintään yksi kuudesta laajennetun kohortin tutkittavasta ei koe asteen 3 tai suurempaa paikallista tai systeemistä toksisuutta viikkoon 4 mennessä, kokonaisannos 4,0 x 1011 vp/vrk hyväksytään kliiniseen lisäarviointiin . Kaikki neljä injektoitua vauriota ja 1 tai 2 ei-injektoitua leesiota leikataan 6 kuukauden kuluttua.

Kohortti B on avoinna kertymistä varten potilaille, joilla on vähintään 4 leesiota, kun kohortti A hyväksytään kliiniseen lisäarviointiin tai jos kohortissa A on > 1/6 asteen 3 haittavaikutuksia. Kohortin B koehenkilöt saavat 1,5 tai 1,0 x 1011 vp/injektio kuhunkin kolmesta BCC:stä viikoittain x 3, eli viikoilla 1, 2 ja 3, eli kokonaisannos on 4,5 tai 3,0 x 1011 vp jokaisena injektiopäivänä. hahmoteltu alla olevassa tiivistelmätaulukossa 2. Jos yksi tämän kohortin koehenkilö kokee asteen 3 tai suurempia paikallisia tai systeemisiä toksisuuksia viikkoon 4 mennessä, kolme lisähenkilöä kertyy tähän kohorttiin. Jos yksikään ensimmäisistä kolmesta tutkittavasta tai enintään yksi kuudesta laajennetun kohortin B1.5 tai B1.0 potilaasta ei koe asteen 3 tai suurempaa paikallista tai systeemistä toksisuutta viikkoon 4 mennessä, kokonaisannos on 4,5 tai 3,0 x 1011 vp. /päivä hyväksytään lisäkliiniseen arviointiin. Kaikki kolme injektoitua vauriota ja 1-2 injektoimatonta leesiota leikataan 6 kuukauden kuluttua.

Kohortti C voidaan suunnitella kohortteissa A ja B havaittujen tulosten perusteella pöytäkirjan ohjauskomitean suostumuksella. Jos kokonaisannos > 4,5 x 1011 vp/päivä ASN-002-injektiosta jonakin yksittäisenä päivänä tai enemmän kuin 3 viikoittaista injektiota, pöytäkirjaan on hyväksyttävä virallinen muutos, ennen kuin kohorttiin C saaminen sallitaan.

Jokaisen kohortin turvallisuus, annoksen korottaminen ja mahdollinen kohortin laajentaminen arvioidaan edellä kuvatulla tavalla. Viikon 4 toksisuuden ja näennäisen tehokkuuden arviointia kunkin kohortin kolmen ensimmäisen koehenkilön osalta käytetään määrittämään tarve kasvattaa kyseisen kohortin kokoa kuuteen koehenkilöön. Kohortit arvioidaan kliinisesti 1, 2, 3 ja 4 kuukauden iässä. Käsitellyt kasvaimet leikataan kuuden kuukauden kuluttua meneillään olevan Australian tutkimustutkimuksen havaintojen perusteella, joiden mukaan 16 viikon kohdalla jatkuvaa tulehdusta ei voitu luotettavasti erottaa jäännöskasvaimesta. Kunkin kliinisen paikan patologiaosasto arvioi 1. ja 3. toissijaisen päätetapahtuman, injektoitujen ja ei-injektoitujen leesioiden histologisen puhdistuman. Edustavat diat lähetetään mahdolliseen keskitettyyn tarkasteluun, joka suoritetaan Ascendin harkinnan mukaan. Jokainen osallistuja nähdään myös kuukauden kuluttua kasvaimen resektiosta paranemisen ja leikkauksen jälkeisten tulosten arvioimiseksi. Jokainen koehenkilö voidaan arvioida 7 kuukauden käynnillä toisella syklillä, jossa 3 viikoittaista ASN-002-injektiota uusiin tai aiemmin hoitamattomiin BCC-leesioihin annoksella hyväksytty kliiniseen lisäarviointiin. Toisen syklin saaneita koehenkilöitä seurataan 6 kuukauden ajan kuten ennenkin, mutta leesioleikkaus on tutkijan harkinnan mukaan.

Jos tutkimushenkilöt missä tahansa kohortissa eivät ryhdy histologiseen vasteen vahvistukseen protokollaa kohti, heidät voidaan korvata niin kauan kuin syy siihen, miksi vasteen histologista vahvistusta protokollaa kohti ei edennyt, ei ollut tutkimustuotteeseen liittyviä haittavaikutuksia ja niin kauan kuin Protokollan ohjauskomitea on samaa mieltä Sponsorin kanssa siitä, että rajoittavia turvallisuusongelmia ei ole havaittu.

Tuloksista riippuen ja sponsorin ja pöytäkirjan ohjauskomitean harkinnan mukaan yksi kohortti voidaan laajentaa yhteensä 24 koehenkilöön, kunhan vain yksi kuudesta jo kyseisellä ASN-002-annoksella ja aikataululla mukana olevista koehenkilöistä on kokenut. Asteen 3 tai suuremmat paikalliset tai systeemiset toksisuus. Laajennettavan kohortin valinta perustuu suotuisiin vastetietoihin koehenkilöiltä, ​​jotka olivat jo mukana kyseisellä ASN-002-annoksella ja aikataululla,

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. On täytettävä vahvistetut kriteerit BCNS-diagnoosille (kohta 1.1.2, Pöytä 1).
  2. Heillä on oltava vähintään 4 kohdeleesiota, jotka ovat kliinisesti yhdenmukaisia ​​BCC:n kanssa.
  3. Biopsia on otettava enintään 6 kohdeleesiosta, mukaan lukien kukin 3 tai 4 injektoitavasta leesiosta ja 1 tai 2 injektoimatonta leesiota.
  4. Vähintään 3 kohdeleesiosta, joista 2 on injektoitava ja yksi ei-injektoitava, on oltava biopsialla todistettu BCC yhteenvetotaulukon 3: modifioidut kriteerit alhaisen riskin BCC:lle BCNS-potilailla.
  5. < 25 % kasvaimen pinta-alasta poistettiin alustavalla biopsialla 12 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä. 2 mm:n biopsiaa suositellaan BCC:n histologiseen vahvistamiseen.

  6. Seulontalaboratorioarvot seuraavasti:

    1. Neutrofiilien määrä > 1500/mm3
    2. Hemoglobiini > 10 g/dl
    3. Verihiutalemäärä > 100 000/mm3
    4. Kokonaisbilirubiini < 1,5 x normaalin yläraja (ULN), paitsi jos kyseessä on tunnettu Gilbertin oireyhtymä
    5. Aspartaattitransaminaasi (AST), alaniinitransaminaasi (ALT) tai alkalinen fosfataasi (ALP) < 1,5X ULN
    6. Kreatiniini < 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
  7. 18 vuotta täyttänyt seulontakäynnillä.
  8. Hedelmätön, postmenopausaalinen, kirurgisesti steriili tai käyttäen hyväksyttäviä ja erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimuksen ajan ja 3 kuukauden ajan viimeisen ASN-002:n annon jälkeen.
  9. Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden aloittamista.
  10. Pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia tutkimusvaatimuksia, mukaan lukien kasvaimen/kasvainkohtien kirurginen poisto tutkimuksen edellyttämällä tavalla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohdekasvainbiopsia osoittaa:

    • mikronodulaariset ominaisuudet,
    • levyepiteeli metaplasia,
    • sklerosoiva BCC,
    • morfinen BCC tai
    • peri-neuraalinen osallistuminen.
    • kystinen BCC
  2. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​> 2.
  3. Tunnettu tai epäilty metastaattinen sairaus.
  4. Naispuolisten osallistujien tulee olla imettämättömiä ja raskaana olevia.
  5. Kliinisesti aktiivinen tai hallitsematon ihosairaus, joka häiritsisi kohdekasvainta ympäröivän alueen arviointia (esim. ekseema, epävakaa psoriaasi, xeroderma pigmentosa).
  6. Tunnettu herkkyys jollekin ASN-002:n aineosalle.
  7. Immuunipuutteinen (esim. tunnettu hepatiitti B- tai C- tai HIV-infektio) tai saa tai sen odotetaan saavan immunomoduloivia aineita (mukaan lukien immunosuppressiiviset aineet, sytotoksiset lääkkeet, biologiset aineet, immunoglobuliinit, interferoni tai muut immuuni- tai sytokiinipohjaiset hoidot; inhaloitavien tai suun kautta otettavien kortikosteroidien säännöllinen käyttö korvausannoksia suuremmilla annoksilla on poissulkemiskriteeri).
  8. Hoito psoraleenilla sekä UVA- tai UVB-hoidolla 3 kuukauden sisällä seulonnasta ja suostuu olemaan saamatta tällaista hoitoa ennen kuin leikkauskohdan on vahvistettu hyvin parantuneen leikkauksen jälkeisillä tutkimuskäynneillä
  9. Kohdekasvainten aikaisempi systeeminen tai paikallinen hoito.
  10. Aiemmin immunologinen häiriö, vaikea allerginen reaktio, keskivaikea tai vaikea astma tai tunnettu anafylaksia tai muut vakavat haittavaikutukset mille tahansa lääkkeelle.
  11. Mikä tahansa vakava tai aktiivinen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tai virkistys- tai terapeuttinen huume- tai alkoholinkäyttö, joka tutkijan mielestä häiritsee hoitoa, arviointia tai protokollan noudattamista tai tutkittavan turvallisuutta.
  12. Kaikki kokeelliset tai tutkittavat aineet 1 kuukauden sisällä ensimmäisestä injektiosta.
  13. Kaikki aiempi altistuminen TG1041:lle, TG1042:lle (ASN-002) tai mille tahansa muulle adenoviruspohjaiselle kokeelliselle aineelle 5 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kohortti A
Koehenkilöt, joilla on 4 tai useampia leesioita, saavat 1,0 x 10^11 vp/injektio ASN-002 jokaiseen neljään BCC:hen viikoittain x 3 eli viikoilla 1, 2 ja 3
Biologinen: ASN-002
ASN-002 on suunniteltu kliinisiin sovelluksiin, erityisesti intratumoraaliseen antamiseen erilaisten syöpien hoidossa. Tämä rAd-vektori kuljettaa kiinnostavan geenin, ASN-002:n tapauksessa ihmisen IFNy-geenin, kohdesoluihin. ASN-002:n rAd-vektori on replikaatiopuutteellinen, ja vaikka se infektoi soluja, se ei pysty replikoitumaan kasvaimessa tai normaaleissa ihmissoluissa. Infektoituneet solut pystyvät transkriptioimaan ja kääntämään IFNy-DNA:n, mikä johtaa IFNy:n jatkuvaan paikalliseen konsentraatioon kasvainmassassa, mikä on suunniteltu välttämään korkeita systeemisen IFNy:n tasoja, jotka voivat johtaa ei-hyväksyttävään toksisuuteen.
KOKEELLISTA: Kohortti B 1.5
Koehenkilöt, joilla on 4 tai useampia vaurioita, saavat 1,5 x 10^11 vp/injektio ASN-002 jokaiseen kolmeen BCC:hen, viikoittain x 3, eli viikoilla 1, 2 ja 3
Biologinen: ASN-002
ASN-002 on suunniteltu kliinisiin sovelluksiin, erityisesti intratumoraaliseen antamiseen erilaisten syöpien hoidossa. Tämä rAd-vektori kuljettaa kiinnostavan geenin, ASN-002:n tapauksessa ihmisen IFNy-geenin, kohdesoluihin. ASN-002:n rAd-vektori on replikaatiopuutteellinen, ja vaikka se infektoi soluja, se ei pysty replikoitumaan kasvaimessa tai normaaleissa ihmissoluissa. Infektoituneet solut pystyvät transkriptioimaan ja kääntämään IFNy-DNA:n, mikä johtaa IFNy:n jatkuvaan paikalliseen konsentraatioon kasvainmassassa, mikä on suunniteltu välttämään korkeita systeemisen IFNy:n tasoja, jotka voivat johtaa ei-hyväksyttävään toksisuuteen.
KOKEELLISTA: Kohortti B 1.0
Koehenkilöt, joilla on 4 tai useampia leesioita, saavat 1,0 x 10^11 vp/injektio ASN-002 jokaiseen kolmeen BCC:hen viikoittain x 3, eli viikoilla 1, 2 ja 3
Biologinen: ASN-002
ASN-002 on suunniteltu kliinisiin sovelluksiin, erityisesti intratumoraaliseen antamiseen erilaisten syöpien hoidossa. Tämä rAd-vektori kuljettaa kiinnostavan geenin, ASN-002:n tapauksessa ihmisen IFNy-geenin, kohdesoluihin. ASN-002:n rAd-vektori on replikaatiopuutteellinen, ja vaikka se infektoi soluja, se ei pysty replikoitumaan kasvaimessa tai normaaleissa ihmissoluissa. Infektoituneet solut pystyvät transkriptioimaan ja kääntämään IFNy-DNA:n, mikä johtaa IFNy:n jatkuvaan paikalliseen konsentraatioon kasvainmassassa, mikä on suunniteltu välttämään korkeita systeemisen IFNy:n tasoja, jotka voivat johtaa ei-hyväksyttävään toksisuuteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASN-002:n turvallisuutta tutkitaan ASN-002:n CTCAE 4.03:n avulla raportoitujen haittavaikutusten perusteella.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan jokaisella käynnillä ensimmäisen annoksen jälkeen, viikko 1, viikko 2, viikko 3, kuukausi 1, 2, 3, 4 ja kuukausi 6.
Kliininen turvallisuus arvioidaan elintoimintojen muutosten, haittavaikutusten, vakavien haittavaikutusten (SAE), laboratoriopoikkeamien ja tutkimuksesta vetäytymisen perusteella. Paikalliset iho- ja pistoskohdan reaktiot arvioidaan yksityiskohtaisesti ja pisteytetään punoitus, haavauma, kipu ja yleinen vaikeusaste ei lainkaan, lievä, keskivaikea tai vaikea käyttäen National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) v4.03 protokollakohtaisia ​​muutoksia. .
Arviointi suoritetaan jokaisella käynnillä ensimmäisen annoksen jälkeen, viikko 1, viikko 2, viikko 3, kuukausi 1, 2, 3, 4 ja kuukausi 6.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon tehokkuus BCC-leesioiden histologisen paranemisen prosenttiosuutena 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
Tutkimuksen lopussa BCC-leesiot leikataan ja niitä tutkitaan mikroskoopilla BCC:n täydellisen paranemisen eli histologisen puhdistuman tutkimiseksi.
6 kuukautta lähtötilanteesta
Kliiniset muutokset BCC:ssä ASN-002-hoidon jälkeen leesion koon muutoksena (mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta.
BCC-leesiot mitataan millimetreinä lähtötasolla, ensimmäisen annoksen jälkeen kuukausina 1, 2, 3, 4 ja kuukautena 6 leesion koon ja kliinisen vasteen muutoksen tutkimiseksi.
6 kuukautta lähtötilanteesta.
ASN-002:n systeeminen vaikutus arvioidaan injektoimattomien leesioiden osalta tutkimalla leesion koon muutosta lähtötasosta tutkimuksen loppuun.
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
Injektoimattomat BCC-leesiot mitataan millimetreinä lähtötilanteessa ensimmäisen annoksen jälkeen kuukausina 1, 2, 3, 4 ja kuukautena 6 leesion koon ja kliinisen vasteen muutoksen tutkimiseksi.
6 kuukautta lähtötilanteesta
Ilmoitettujen haittavaikutusten turvallisuus (käyttäen CTCAE 4.03:a) 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta uudelleenhoitojaksossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliininen turvallisuus arvioidaan elintoimintojen muutosten, haittavaikutusten, vakavien haittavaikutusten (SAE), laboratoriopoikkeamien ja tutkimuksesta vetäytymisen perusteella. Paikalliset iho- ja pistoskohdan reaktiot arvioidaan yksityiskohtaisesti ja pisteytetään punoitus, haavauma, kipu ja yleinen vaikeusaste ei lainkaan, lievä, keskivaikea tai vaikea käyttäen National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) v4.03 protokollakohtaisia ​​muutoksia. .
6 kuukautta
ASN-002:n systeeminen vaikutus arvioidaan injektoimattomien leesioiden osalta tutkimalla histologisen puhdistuman nopeutta 6 kuukauden ensimmäisen annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
Tutkimuksen lopussa BCC-leesiot leikataan ja niitä tutkitaan mikroskoopilla BCC:n täydellisen paranemisen eli histologisen puhdistuman tutkimiseksi.
6 kuukautta lähtötilanteesta
Teho arvioidaan leesion koon (mm) muutoksen perusteella 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta uudelleenhoitojaksossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Leesioiden koon muutos millimetreinä tutkitaan 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta uudelleenhoitosyklissä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ascend Biopharmaceuticals Ltd

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Clement Leong, Ascend Biopharmaceuticals Ltd
  • Päätutkija: Anna Bar, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASN-002-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätös tehdään aikanaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ASN-002

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa