Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuusaltistus hämähäkkifobiassa

maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ulrike Lueken, Julius-Maximilians University

Altistumisen hoito ahdistuneisuushäiriöissä: todisteet periaatteesta ennakkovasteen ennustamiseen

Vaikka tietoa pelko- ja ahdistuneisuushäiriöiden neurobiologisista tunnusmerkeistä ja erityisesti niiden yhteydestä hoitotulokseen kertyy, kliininen käännös odottaa edelleen empiiristä näyttöä. Altistumiseen perustuva kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) on ensilinjan hoitomuoto, mutta kliinisesti merkittävää muutosta havaitaan vasta n. 50-65 % potilaista. Potilaiden kerrostuminen on tehokas tapa lisätä hoitovastetta; Yksittäisen potilaan ennusteisiin soveltuvien prognostisten markkerien kehittäminen on kuitenkin vielä lapsenkengissään ja vaatii ratkaisevasti ulkoista ristiinvalidointia, joka on upotettu a priori ennustuslähestymistapaan - menettely, joka vielä suurelta osin puuttuu biomarkkeritutkimuksen alalla. Kaksikeskistä strategiaa käyttäen tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan hoidon lopputuloksen ennakkoennuste neurobiologisten mittareiden perusteella on mahdollista toisessa, riippumattomassa otoksessa. Aiempien mekanististen tutkimusten löydösten pohjalta ne sisällytetään ennustusmallin kehittämiseen, joka sisältää pelon kannalta merkityksellisiä genotyyppejä ja molekyylejä, jotka kohdistuvat neuropeptideihin, niihin liittyviin epigeneettisiin allekirjoituksiin sekä pelkopiiritoimintoihin liittyviin neurofunktionaalisiin aktivaatiokuvioihin ja kliinisiin tietoihin. Hoitoa edeltävien neurobiologisten allekirjoitusten potentiaalia testataan ennakoivana vastemarkkerina käyttäytymisaltistukseen (virtuaalitodellisuuden altistumisen hoito (VRET) ja in vivo -käyttäytymisen välttämistesti) pelkopiirien toimintahäiriöiden mallihäiriössä (hämähäkkifobia). Koneoppimiskehystä käyttäviä monimuuttujakuvioanalyysejä käytetään ennusteiden luomiseen yksittäisen potilaan tasolla ja markkerien ristiinvalidointiin toisessa, riippumattomassa otoksessa. Vaikka kohdassa A ennusteet luodaan hoidon päätyttyä, vaste ennustetaan kohdassa B a priori, mutta kaksoissokkoutetulla tavalla. Havaittujen ja ennustettujen vastemäärien vertailu toimii hypoteesin testinä. Lisäksi VRET-hoidon aiheuttamia neuroplastisia (alanäytteellä) ja epigeneettisiä muutoksia arvioidaan hoidon jälkeen ja epigenetiikan tapauksessa myös 6 kuukauden seurannan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

338

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Saksa, 97080
        • Center of Mental Health, Dept. of Psychiatry, Psychosomatics, and Psychiatry, University Hospital of Wuerzburg
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
        • Dept. of Psychiatry, University Hospital Münster

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 tai vanhempi
  • spesifinen fobia (eläinalatyyppi: hämähäkkifobia) Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. version (DSM-5) kriteerien mukaisesti
  • oikeakätisyys
  • Kaukasialaista syntyperää
  • halukkuus osallistua laajaan esittelyyn

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on primaarinen muu ahdistuneisuushäiriö (paniikkihäiriö, agorafobia, sosiaalinen fobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö), akuutti itsemurha, psykoottinen, kaksisuuntainen mieliala I, pakko-oireinen häiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, vakava vakava masennus, rajapersoonallisuushäiriö tai päihderiippuvuus (paitsi nikotiini)
  • potilailla, jotka täyttävät magneettikuvaukseen liittyvät poissulkemiskriteerit
  • potilaat, jotka saavat parhaillaan farmakologista tai psykoterapeuttista hoitoa, sekä potilaat, joita on jo hoidettu altistusperusteisella CBT:llä
  • raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: virtuaalitodellisuus altistuminen
yhden istunnon altistuminen virtuaalitodellisuusteknologian kautta
yhden istunnon altistuminen virtuaalitodellisuusteknologian kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spider Fobia Questionnaire (SPQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hämähäkkifobian oireiden muutos ennen (perustila) hoidon jälkeen tai sen jälkeen
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Behavioral Avoidance Text (BAT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos (cm) siinä pituudessa, johon elävää hämähäkkiä voidaan lähestyä ennen hoidon jälkeen ja sen jälkeen
4 viikkoa
Behavioral Avoidance Text (BAT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos (cm) siinä laajuudessa, jolta elävää hämähäkkiä voidaan lähestyä ennen vs. 6 kuukauden seurantajakson jälkeen
6 kuukautta
Kliiniset globaalit näyttökerrat (CGI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kliinikko arvioi oireiden vakavuuden hoidon päätyttyä (4 viikkoa)
4 viikkoa
Kliiniset globaalit näyttökerrat (CGI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliinikko arvioi oireiden vakavuuden 6 kuukauden seurantajakson jälkeen
6 kuukautta
Spider Fobia Questionnaire (SPQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos hämähäkkifobian oireissa ennen (perustilanne) vs. 6 kuukauden seurantajakson jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulrike Lueken, Prof. Dr., University Hospital of Wuerzburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Spider_VR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuus altistuminen

3
Tilaa