Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten biomateriaalien käyttö vitaalisen massan säilyttämisessä karieisissa maitohampaissa

perjantai 14. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Xiaohong Ma, Chengdu Maternal and Children's Health Care Hospital

Erilaisten biomateriaalien käyttö vitaalimassan säilyttämisessä karieshampaissa: tuleva, yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Vertaamaan lastenhammaslääketieteessä yleisesti käytettyjen MTA:n, kalsiumhydroksidivalmisteen, Biodentinen ja TheraCal LC:n tehokkuutta kariesten maitohampaiden vitaalimassan säilyttämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina maitohampaiden merkitys ja karieksen vaarat maitohampaissa ovat vähitellen kiinnittäneet ammattilaisten ja lasten vanhempien huomion. Hammasmassasairaus ja maitohampaiden periapikaalinen sairaus ovat tärkeimmät ja tärkeät tekijät, jotka aiheuttavat maitohampaiden vaurioita, maitohampaita ja sekahampaiden deleetiota, joilla on vakava vaikutus lasten fyysiseen ja henkiseen terveyteen paikallisesti tai systeemisesti. Lasten stomatologian näkökulmasta maitohampaiden hammaskarieksen hoitoperiaatteen mukaisesti vitaali pulpin säilytys tulisi valita potilailla, joilla on syvä karies ja palautuva pulpitis; Tätä konseptia on jatkettu erityisesti uusien materiaalien, joilla on hyvä bioyhteensopivuus ja hyvä reunatiivistys, syntymisen jälkeen. Vaurioituneiden hampaiden (kuten syvä karies tai reversiibeli pulpitis) ja karieksen poiston arvioinnin jälkeen voidaan valita vastaavasti epäsuora pulp capping, suora pulp capping ja vitaali pulpotomia. Täydellinen terve sellu voidaan säilyttää epäsuoralla massan päällystämisellä ja suoralla massan päällyksellä. Vitaalipulpotomian aikana eri syiden aiheuttaman infektion aiheuttama koronapulpa poistetaan ja terve juurisellu säilyy.

Karioosin maitohampaiden vitaalimassan säilymisen onnistuminen ei riipu pelkästään massan terveydentilan määrittämisestä, vaan myös sopivimman sellun peittämisaineen valinnasta. Riippumatta kalsiumhydroksidi- ja mineraalitrioksidiaggregaatin (MTA) tai uusien biomateriaalien käytöstä, sellun tulehduksen hallinta ja terveen massan säilyttäminen ovat onnistuneen hoidon avaimia. Kliininen todellisuus on, että pulpan tilan tarkka määrittäminen ei ole helppoa lapsen kivuntunteen ja kuvauksen epäluotettavuuden vuoksi. Siten toissijainen käsittely voidaan valmistaa helposti käsittelyn jälkeen. Esimerkiksi massan uudelleeninfektio vaatii hampaiden massan poistoa; tai vakava infektio johtaa sairastuneiden hampaiden poistamiseen ja tilan ylläpitoon. Tämän todellisuuden edessä monet kliinikot neuvovat vanhempia valitsemaan mehuhampaiden pulpan poisto ensimmäisellä käynnillä. Jos on olemassa luotettava kliininen väylä karioosien maitohampaiden elintärkeän massan säilymiseen, lääkäri jättää huolensa sivuun. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää sopiva kliininen reitti ja lisätä kariesten maitohampaiden vitaalimassan säilymisen onnistumisastetta. Avain tämän ongelman ratkaisemiseen on sopivan massan päällystysaineen valinta sekä kruunun valinnan korjausmenetelmä paremman reunatiivistyksen aikaansaamiseksi. Lukuisat tutkimukset ovat vahvistaneet, että maitohampaiden kruunukorjauksella voidaan saada parempi reunasinetöinti suurimman morfologisen ennallistamisasteen saavuttamisen perusteella. Vaikeus ja keskeinen kohta on valita parhaat biomateriaalit massan päällystysaineiksi elintärkeän massan säilyttämiseksi.

Tutkijat valitsevat klassisia ja uusia biomateriaaleja elintärkeän massan säilytykseen ja vertailevat niitä siten, että valitaan korkealla onnistumisprosentilla toimiva massan päällystysaine. Biolääketieteellisten keraamisten materiaalien, kuten pulpoosin bioaggregaatin ja dentiinin Biodentinen korjaavan materiaalin jatkotutkimuksen myötä tällaisten materiaalien bioyhteensopivuus mahdollistaa tuhoutuneen hammasmassakudoksen rekonstruoinnin. Shaygan et ai. suoritti sioille elintärkeän pulpotomian käyttämällä Biodentineä, valkoista MTA:ta ja formaldehydikresolia sellun sulkemisaineina sekä Biodentineä, valkoista MTA:ta ja kalsiumhydroksidia suorana sellun päättäjänä ja tarkkaili vastetta hampaiden sellukudokselle. He päättelivät, että Biodentinen ja valkoisen MTA:n bioyhteensopivuus on sama ja ne soveltuvat sian maitohampaiden massan päällystämiseen. Viime vuosina TheraCal LC on noussut uudenlaiseksi massan päällystysaineeksi. Jotkut tutkijat uskoivat, että sekä MTA että TheraCal ovat hyviä epäsuoraa massan päällystysmateriaaleja. TheraCalilla on parempi käytettävyys ja samanlaiset kemialliset ominaisuudet kuin MTA:lla. TheraCal voi olla menestyksekäs vaihtoehto MTA:lle mehuhampaiden epäsuorassa sellun päällystämisessä. Siitä huolimatta TheraCalia käytetään harvoin suorassa massan päällystämisessä ja elintärkeässä pulpotomiassa.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tässä tutkimuksessa valitaan Biodentine ja TheraCal, tarkistetaan niiden tehokkuus ja tutkitaan niiden paremmuus. Kontrolleiksi valitaan kalsiumhydroksidi ja MTA, joita käytetään erikseen epäsuorassa sellun päällystämisessä, suorassa sellun päällystämisessä ja elintärkeässä pulpotomiassa, jotta kliinikoille saadaan luotettavia valintoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 8 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäsuora massan päällystys tai suora sellun päällystys: (1) Potilaat Chengdu Maternal and Child Centeristä, Kiinasta; (2) Ikä 4–7 vuotta; (3) Hampaissa on terve parodontaalitukos tai viereinen syvä karies; (4) ei aiempia spontaaneja kipuja, juuren pituus yli 2/3, ilman periapikaalisia vaurioita ja poskionteloa; (5) vanhemmat tai huoltajat antavat kirjallisen suostumuksensa sen jälkeen, kun he ovat osoittaneet ymmärtävänsä hoitosuunnitelman täysin.
  • Vital pulpotomia: (1) potilaat Chengdun äiti- ja lapsikeskuksesta Kiinasta; (2) Ikä 3–8 vuotta; (3) alaleuan lehtihampaat, joissa on syvä karies; (4) kaikki sairaat hampaat ovat hampaan juuren stabiilissa vaiheessa; (5) vanhemmat tai huoltajat antavat kirjallisen suostumuksensa sen jälkeen, kun he ovat osoittaneet ymmärtävänsä hoitosuunnitelman täysin.
  • Tyhjät kontrollihampaat: (1) Hampaiden vastakkaisella puolella olevat normaalit hampaat valitaan tyhjiksi kontrolleiksi; (2) ei kariesta; (3) Röntgenfilmit paljastavat, että bifurkaatio ja periapikaalinen alue eivät esitä varjoa, ja myös hampaan juuret ovat vakaassa jaksossa; (4) vanhemmat tai huoltajat antavat kirjallisen suostumuksensa sen jälkeen, kun he ovat osoittaneet ymmärtävänsä hoitosuunnitelman täysin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksi tai useampi seuraavista sairauksista, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
  • Hammasmassavauriot, hampaiden resorptio, pulpan kalkkeutuminen, juuren kärki tai juuren furkaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: epäsuora massan päällystysryhmä
Kuusikymmentä lasta, joilla oli syvää maitohampaiden kariesta, suoritettiin epäsuoralla pulpan cappingilla, ja heidät valittiin ja satunnaistettiin neljään ryhmään pulpan sulkemisaineiden mukaan: MTA-ryhmä, kalsiumhydroksidiryhmä, Biodentine-ryhmä ja TheraCal-ryhmä.
Kuusikymmentä lasta, joilla oli syvää maitohampaiden kariesta, suoritettiin epäsuoralla pulpan cappingilla ja heidät valittiin ja satunnaistettiin neljään ryhmään pulpan sulkemisaineiden mukaan: MTA-ryhmä, kalsiumhydroksidiryhmä, Biodentine-ryhmä ja TheraCal-ryhmä.
KOKEELLISTA: suora massan päällystysryhmä
Kuusikymmentä lasta, joilla oli syvää maitohampaiden kariesta, suoritettiin suoralla pulpan cappingilla, ja heidät valittiin ja satunnaistettiin neljään ryhmään pulpan sulkemisaineiden mukaan: MTA-ryhmä, kalsiumhydroksidiryhmä, Biodentine-ryhmä ja TheraCal-ryhmä.
Kuusikymmentä lasta, joilla oli syvää maitohampaiden kariesta, suoritettiin suoralla pulpan cappingilla ja heidät valittiin ja satunnaistettiin neljään ryhmään pulpan sulkemisaineiden mukaan: MTA-ryhmä, kalsiumhydroksidiryhmä, Biodentine-ryhmä ja TheraCal-ryhmä.
KOKEELLISTA: tärkeä pulpotomiaryhmä
45 lasta, joilla oli syvä karies maitohammas, tehtiin elintärkeä pulpotomia, jotka valittiin ja satunnaistettiin neljään ryhmään sellun sulkemisaineiden mukaan: MTA-ryhmä, kalsiumhydroksidiryhmä, Biodentine-ryhmä ja TheraCal-ryhmä.
45 lasta, joilla oli syvä karies maitohammas, tehtiin elintärkeä pulpotomia ja heidät valittiin ja satunnaistettiin neljään ryhmään sellun sulkemisaineiden mukaan: MTA-ryhmä, kalsiumhydroksidiryhmä, Biodentine-ryhmä ja TheraCal-ryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuva löydöksiä
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa leikkauksen jälkeen
Tarkkaile reparatiivisen dentiinin paksuutta. Kuvatiedot käsitellään XCP-tekniikalla, skannataan ja siirretään tietokoneelle digitaalista analyysiä varten, lähtökohtana on leikkausta edeltävä viitearvo.
12 kuukaudessa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
juuren resorptioaste
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa leikkauksen jälkeen
Juuren resorption aste: ①Nolla: ei epänormaalia juuren resorptiota; ②lievä: juuren resorptio on alle 1/4 juuren pituudesta; ③ kohtalainen: juuren resorptio vastaa 1/4-1/2 juuren pituudesta; ④vakava: juuren resorptio vastaa yli 1/2 juuren pituudesta.
12 kuukaudessa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChengduMCHCH-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammas, lehtipuu

Kliiniset tutkimukset epäsuora massan päällystys

3
Tilaa