Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjelmoitu katkonainen bolus jatkuvan interscalene-hermosalkauksen aikana olkapään artroplastiassa

maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Ohjelmoitu jaksottainen bolus paikallispuudutusaineen infuusiota varten jatkuvan interscalene-hermosalkauksen aikana olkapään kokonaisartroplastiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Uusi infuusiostrategia nimeltä "ohjelmoitu intermittoiva bolus" (PIB) antaa tuntiannoksen muutamassa minuutissa verrattuna perinteiseen infuusioon, joka antaa tällaisen annoksen tunnin aikana. PIB-tekniikka on osoittanut ylivoimaista potilastyytyväisyyttä ja vähentänyt paikallispuudutuksen kulutusta, kun sitä on käytetty kivun hallintaan synnytyksen ja synnytyksen aikana. Ei kuitenkaan tiedetä, antaako PIB-tekniikka mitään hyötyä jatkuvan hermotukoksen aikana muissa olosuhteissa. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on selvittää, onko PIB parempi kuin (perinteinen) jatkuva infuusio leikkauksen jälkeisessä analgesiassa potilailla, jotka saavat jatkuvaa hermosalpausta olkapään nivelleikkaukseen suhteessa kivunhallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallispuudutteita annetaan usein jatkuvasti estämään tiettyjä hermoja kivunhallintaleikkauksen jälkeen. Uusi infuusiostrategia nimeltä "ohjelmoitu intermittoiva bolus" (PIB) antaa tuntiannoksen muutamassa minuutissa verrattuna perinteiseen infuusioon, joka antaa tällaisen annoksen tunnin aikana. PIB-tekniikka on osoittanut ylivoimaista potilastyytyväisyyttä ja vähentänyt paikallispuudutuksen kulutusta, kun sitä on käytetty kivun hallintaan synnytyksen ja synnytyksen aikana. Ei kuitenkaan tiedetä, antaako PIB-tekniikka mitään hyötyä jatkuvan hermotukoksen aikana muissa olosuhteissa. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on selvittää, onko PIB parempi kuin (perinteinen) jatkuva infuusio leikkauksen jälkeisessä analgesiassa potilailla, jotka saavat jatkuvaa hermosalpausta olkapään nivelleikkaukseen suhteessa kivunhallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Health Care London
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) > 40
  • Ei pysty kommunikoimaan englanniksi
  • Ei saada suostumusta
  • Infektio sijoituspaikan päällä
  • Vaikea hengitysteiden sairaus
  • Kognitiivinen tai psykiatrinen historia, joka vaikeuttaisi kipupisteiden arvioimista
  • Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
  • Krooninen kiputila, kuten fibromyalgia, neuropaattinen kipu
  • Preoperatiivinen opioidien käyttö enemmän kuin vastaava 50 mg morfiinia PO päivittäin
  • Allergia jollekin tutkimuslääkkeelle
  • Koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjelmoitu ajoittainen bolus (PIB)
Koeryhmässä potilaat saavat 5 ml tutkimusliuosta boluksena joka tunti PIB-yhteensopivan infuusiopumpun kautta.
Laite: Ohjelmoitu ajoittainen bolus
Smith CADD(R)-Solis ambulatorista infuusiopumppua käytetään ohjelmoidun jaksottaisen boluksen antamiseen interscalene-lohkoon.
Active Comparator: Jatkuva infuusio
Kontrolliryhmä (standardihoito) saa tutkimusliuosta nopeudella 5 ml/h jatkuvasti nykyisen infuusiopumpun kautta.
Laite: Jatkuva infuusio
Smith CADD(R)-Solis ambulatorista infuusiopumppua käytetään jatkuvaan infuusioon interscalene-lohkossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet 11 pisteen (0 - 10) numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksesta
Postoperatiivinen kipupisteet
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallispuudutuksen käyttö
Aikaikkuna: 36 tuntia (tai lohkon lopettamiseen asti)
Paikallispuudutuksen kokonaisannos, jota käytetään, kunnes esto lopetetaan
36 tuntia (tai lohkon lopettamiseen asti)
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia (tai kotiutukseen asti)
Kulutettujen opioidien kokonaismäärä kirjataan, kunnes potilas kotiutuu
48 tuntia (tai kotiutukseen asti)
Sivuvaikutus
Aikaikkuna: potilaan kotiuttamiseen, keskimäärin 48 tuntia
pahoinvointi, äänestys, kutina
potilaan kotiuttamiseen, keskimäärin 48 tuntia
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: potilaan kotiuttamiseen, keskimäärin 48 tuntia
100 mm visuaalinen analoginen asteikko
potilaan kotiuttamiseen, keskimäärin 48 tuntia
Estä komplikaatio
Aikaikkuna: potilaan kotiuttamiseen, keskimäärin 48 tuntia
jatkuva motorinen tai sensorinen este, hengenahdistus, käheys, Hornerin oireyhtymä
potilaan kotiuttamiseen, keskimäärin 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 109624 (GSK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta

Kliiniset tutkimukset Ohjelmoitu ajoittainen bolus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa