Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaukoiskeemisen esiehkäisyn vaikutus munuaisten toimintaan potilailla, joille tehdään osittainen nefrektomia

keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital

Kauko-iskeemisen esiehkäisyn vaikutus munuaisten toimintaan potilailla, joille tehdään osittainen nefrektomia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida etäiskeemisen esikäsittelyn (RIPC) munuaisia ​​suojaavaa vaikutusta potilailla, joille tehdään osittainen nefrektomia. Puolet tutkimukseen osallistuneista koehenkilöistä saa 4 lyhyttä iskemiasykliä olkavarteen anestesian induktion jälkeen ja ennen leikkausta, kun taas toinen puoli ei saa tätä hoitoa kontrolliryhmänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Remote Ischemic Preconditioning (RIPC) on käsite lieventää iskemia-reperfuusiovauriota kohde-elimissä lyhyellä raajan iskemia-reperfuusiojaksolla. RIPC:n suojaava vaikutus tärkeimpiin elimiin on osoitettu eläintutkimuksessa, mutta sen kliinistä tehoa ei ole vielä varmistettu.

Munuainen on tyypillinen iskeemiselle vauriolle herkkä elin, ja RIPC:n munuaista suojaava vaikutus voidaan odottaa. RIPC:n munuaisia ​​suojaavista vaikutuksista sydän- ja verisuonikirurgiassa on raportoitu monia. Toisaalta harvat tutkimukset ovat tutkineet RIPC:n vaikutusta osittaisen nefrektomian aikana, jossa iskemia-reperfuusiovaurio voi tapahtua leikkauksen aikana.

Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat RIPC:n vaikutusta potilailla, joille tehdään osittainen nefrektomia munuaisten vajaatoiminnan estämiseksi ja leikkauksen jälkeisen ennusteen parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisille potilaille, joille on määrä tehdä avoin, laparoskooppinen tai robottiavusteinen laparoskooppinen osittainen nefrektomia
  • Normaali kontralateraalinen munuaisten toiminta määriteltiin yli 40 %:n jakautuneeksi munuaisten toiminnaksi määritettynä ennen leikkausta Tc-99m dietyleenitriamiinipentaetikkahappo (DTPA) munuaisskannauksella.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Perifeerinen verisuonisairaus, johon liittyy ylä- tai alaraajoja
  • Vakavat sydän- ja keuhkosairaudet (läppä- tai iskeeminen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
  • Maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäiskeeminen esikäsittely (RIPC)
Neljä sykliä olkavarren iskemiaa/reperfuusiota
Menettely: Etäiskeeminen esihoito
Anestesian indusoimisen jälkeen RIPC koostui neljästä 5 minuutin raajan iskemian syklistä, jotka aiheutettiin olkavarteen sijoitetulla ja 250 mmHg:n paineella täytetyllä verenpainemansetilla, ja välissä oli 5 minuutin reperfuusio, jonka aikana mansetti tyhjennettiin.
Muut nimet:
  • RIPC
Huijausvertailija: Huijausohjaus
Verenpainemansetin asettaminen olkavarren ympärille ilman täyttöä.
Menettely: Huijausohjaus
Anestesian induktion jälkeen valekontrolli koostui verenpainemansetin asettamisesta olkavarteen ilman täyttöä leikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniinitaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Leikkauksen jälkeiset seerumin kreatiniinitasot munuaisvaurion indeksinä
Leikkauksen jälkeinen päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin munuaisvaurion (AKI) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
AKI:n esiintyvyys seerumin kreatiniinidiagnostisten kriteerien mukaan munuaissairauksia parantavien maailmanlaajuisten tulosten (KDIGO) kliinisen käytännön ohjeen AKI:lle
7 päivän sisällä leikkauksesta
Seerumin kreatiniinitaso
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset seerumin kreatiniinitasot munuaisvaurion indeksinä
1 tunti leikkauksen jälkeen
Seerumin kreatiniinitaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
Leikkauksen jälkeiset seerumin kreatiniinitasot munuaisvaurion indeksinä
Leikkauksen jälkeinen päivä 3
Seerumin kreatiniinitaso
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset seerumin kreatiniinitasot munuaisvaurion indeksinä
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR)
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
eGFR saadaan isotooppilaimennusmassaspektrometrian (IDMS) kaavan mukaan ruokavalion modifikaatiosta munuaissairaudessa (MDRD).
1 tunti leikkauksen jälkeen
arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
eGFR saadaan isotooppilaimennusmassaspektrometrian (IDMS) kaavan mukaan ruokavalion modifikaatiosta munuaissairaudessa (MDRD).
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
eGFR saadaan isotooppilaimennusmassaspektrometrian (IDMS) kaavan mukaan ruokavalion modifikaatiosta munuaissairaudessa (MDRD).
Leikkauksen jälkeinen päivä 3
arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR)
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
eGFR saadaan isotooppilaimennusmassaspektrometrian (IDMS) kaavan mukaan ruokavalion modifikaatiosta munuaissairaudessa (MDRD).
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leikkauspuolen kontralateraalisen munuaisen alueellinen happisaturaatio (rSO2).
Aikaikkuna: 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen (perustaso)
Leikkatun puolen kontralateraalisen munuaisen munuaisten rSO2:ta seurataan lähi-infrapunaspektroskopialla.
5 minuuttia anestesian induktion jälkeen (perustaso)
Leikkauspuolen kontralateraalisen munuaisen alueellinen happisaturaatio (rSO2).
Aikaikkuna: 30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Leikkatun puolen kontralateraalisen munuaisen munuaisten rSO2:ta seurataan lähi-infrapunaspektroskopialla.
30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Leikkauspuolen kontralateraalisen munuaisen alueellinen happisaturaatio (rSO2).
Aikaikkuna: 60 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Leikkatun puolen kontralateraalisen munuaisen munuaisten rSO2:ta seurataan lähi-infrapunaspektroskopialla.
60 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Leikkauspuolen kontralateraalisen munuaisen alueellinen happisaturaatio (rSO2).
Aikaikkuna: 90 minuuttia anestesian induktion jälkeen
Leikkatun puolen kontralateraalisen munuaisen munuaisten rSO2:ta seurataan lähi-infrapunaspektroskopialla.
90 minuuttia anestesian induktion jälkeen
Virtsan kreatiniinitaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Virtsan kreatiniinitaso
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Virtsan kreatiniinitaso
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Virtsan kreatiniinitaso
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Virtsan mikroalbumiini
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Virtsan mikroalbumiini
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Virtsan mikroalbumiini
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Virtsan mikroalbumiini
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Virtsan beeta-2-mikroglobuliini
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Virtsan beeta-2-mikroglobuliini
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Virtsan beeta-2-mikroglobuliini
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Virtsan beeta-2-mikroglobuliini
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Virtsan N-asetyyli-beeta-D-glukosaminidaasi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Virtsan N-asetyyli-beeta-D-glukosaminidaasi
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Virtsan N-asetyyli-beeta-D-glukosaminidaasi
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Virtsan N-asetyyli-beeta-D-glukosaminidaasi
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus mitattuna scintigrafialla
Aikaikkuna: preoperatiivisen perustilanteen
Glomerulaarinen suodatusnopeus mitattuna teknetiumdietyleenitriamiinipentaetikkahapon (99mTc-DTPA) radionuklidiskintigrafialla
preoperatiivisen perustilanteen
Glomerulaarinen suodatusnopeus mitattuna scintigrafialla
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus mitattuna teknetiumdietyleenitriamiinipentaetikkahapon (99mTc-DTPA) radionuklidiskintigrafialla
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus mitattuna scintigrafialla
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus mitattuna teknetiumdietyleenitriamiinipentaetikkahapon (99mTc-DTPA) radionuklidiskintigrafialla
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Won Ho Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1707-087-870

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten kasvain

Kliiniset tutkimukset Etäiskeeminen esihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa