Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brakyterapian käytön ja toimituksen optimointi gynekologisen syövän MRI-ohjeiden avulla

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Martin T. King, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää magneettikuvauksen (MRI) avulla uusia työkaluja, jotka parantavat gynekologista syöpää sairastavien potilaiden brakyterapiaa ja hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu kehittämään uutta teknologiaa käyttämällä MR-kuvausta parantamaan brakyterapiamenettelyä gynekologista syöpää sairastaville potilaille. Brakyterapiatoimenpiteet suoritetaan Brigham and Women's Hospitalin Advanced Multimodality Image-Guided Operating (AMIGO) -sarjan MRI-hoitohuoneessa. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako MR-seurantalaitteen käyttö brakyterapiakatetrien sijoitusta. Näitä tietoja käytetään myös fysiikkatiimimme kehittämään uusia ohjelmistoja reaaliaikaiseen brakyterapiasuunnitteluun. Tutkijat uskovat, että MR-seurantalaitteen kehittäminen antaa heille mahdollisuuden sijoittaa brakyterapiakatetrit paremmin sädehoitoa varten ja parantaa lopulta potilaiden tuloksia, mukaan lukien parempi paikallinen kasvainhallinta ja pienempi sivuvaikutusten riski. Tutkijat arvioivat myös uusia MRI-protokollia määrittääkseen paremmin kasvaimen brakyterapian aikana. Brakyterapiahoidon suunnittelu ja toimitus tapahtuu hoidon standardien mukaisesti.

Aiemmin gynekologisen syövän brakyterapiahoidon suunnittelu ja toimitus perustui tavallisiin filmiröntgenkuvauksiin, joissa ei otettu huomioon kasvaimen muotoa, yksittäisen potilaan ainutlaatuista anatomiaa tai vastetta lantion sädehoitoon. Viimeisen vuosikymmenen aikana tekniikan kehitys on mahdollistanut brakyterapiatoimenpiteen suorittamisen ja säteilyannoksen suunnittelun TT- tai MR-kuvauksen perusteella. CT- tai MR-kuvauksen käyttö brakyterapian suunnittelussa on yhä yleisempää Yhdysvalloissa, ja sen on osoitettu parantavan kasvainten hallintaa ja pienentävän säteilykomplikaatioiden riskiä. MRI-ohjauksen käyttö brakyterapiatoimenpiteen aikana on ainutlaatuista, ja tämä tutkimus edistää tämän tärkeän teknologian kehittämistä. Noin puolet tähän tutkimukseen osallistuneista valitaan MRI-ohjatun brakyterapiaan MRI-seurantalaitteen avulla. Tämä laite tarjoaa reaaliaikaisia ​​paikannustietoja yksittäisistä brakyterapiakatetreista, kun niitä asetetaan ja säädetään kasvaimeen. MR-seurantalaitetta käytetään myös uuden ohjelmiston kehittämiseen, jonka avulla fysiikan tiimimme voi luoda lähes välittömän brakyterapiasuunnitelman, kun yksittäiset katetrit asetetaan toimenpiteen aikana. Tutkijat toivovat, että näillä tekniikan kehityksellä on merkittävä vaikutus kasvaimen hallinnan lisäämiseen ja komplikaatioriskin rajoittamiseen osallistujillemme.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja. Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa tutkimuksen ajan, mukaan lukien hoidon ja aikataulun mukaisten käyntien ja tutkimusten, mukaan lukien seuranta, ajan.
  • Osallistujilla tulee olla biopsialla todistettu primaarinen tai uusiutuva gynekologinen syöpä, jonka normaalihoitona suunnitellaan intrakavitaarista tai interstitiaalista brakyterapiaa. Sopivia sairauskohtia ovat primaarinen tai toistuva kohdun limakalvon, munasarjan, kohdunkaulan, emättimen tai emättimen syöpä.
  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat ovat kelpoisia.
  • ECOG-suorituskyky on 2 tai vähemmän.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin sädehoitoa tai kemoterapiaa, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
  • Osallistuja katsotaan sopivaksi ehdokkaaksi magneettikuvausohjattavaan brakyterapiaan sädeonkologin toimesta, ja potilas valitsee tulla hoidetuksi MRI-ohjatulla brakyterapialla.
  • Osallistuja antaa tietoon perustuvan suostumuksen asiaankuuluvien lääketieteellisten tietojen keräämiseen kliinisen tuloksen ja hoidon suunnittelutekniikoiden analysoimiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö, hallitsematon verenpainetauti, interstitiaalinen keuhkosairaus, aktiivinen peptinen haavasairaus tai gastriitti, aktiivinen verenvuotodiateesi, vakavat krooniset maha-suolikanavan sairaudet joilla on ripuli tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista.
  • MR-toimenpiteen seulontalomakkeella tunnistettu magneettikuvauksen vasta-aihe, kuten sydämentahdistin, aneurysmaklipsi, sisäkorvan implantti, neurostimulaattori tai muu ei-MR-yhteensopiva implantti tai laite.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MRI-ohjattu BRAKSYTERAPIA Trackerin kanssa
  • Vakiona lantion MRI-sekvenssit saadaan
  • MRI Tracker -laitetta käytetään katetrin sijoittelussa ja MR-sarjakuvausta implantin aikana
  • Kaikille potilaille tehdään 3D-pohjainen kuvanotto brakyterapiahoidon suunnittelua varten normaalin kliinisen käytännön mukaisesti
  • Käytettävä brakyterapiamuoto on suuriannoksinen brakyterapia, jossa käytetään iridum-192-askellähdettä
Laite: MRI
Lääketieteellinen kuvantamistekniikka, jota käytetään radiologiassa kuvien muodostamiseen kehon anatomiasta ja fysiologisista prosesseista
Säteily: Brakyterapia
Sädehoito, joka annetaan sijoittamalla radioaktiivisia lähteitä suoraan kasvaimeen
Laite: MRI Tracker
MR-seurantalaite koostuu sarjasta radiotaajuisia (RF) mikrokeloja, jotka on upotettu brakyterapiakatetrin mandriiniin. RF-mikrokelat mahdollistavat yksittäisen brakyterapiakatetrin tarkan avaruudellisen paikantamisen.
Kokeellinen: MRI-ohjattu BRAKSYTERAPIA ilman seurantalaitetta
  • Vakiona lantion MRI-sekvenssit saadaan
  • Vakioprosessia käytetään sarja-MR-kuvauksessa katetrin sijainnin arvioimiseksi implantoinnin aikana
  • Kaikille potilaille tehdään 3D-pohjainen kuvanotto brakyterapiahoidon suunnittelua varten normaalin kliinisen käytännön mukaisesti
  • Käytettävä brakyterapiamuoto on suuriannoksinen brakyterapia, jossa käytetään iridum-192-askellähdettä
Laite: MRI
Lääketieteellinen kuvantamistekniikka, jota käytetään radiologiassa kuvien muodostamiseen kehon anatomiasta ja fysiologisista prosesseista
Säteily: Brakyterapia
Sädehoito, joka annetaan sijoittamalla radioaktiivisia lähteitä suoraan kasvaimeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brakyterapian hoidon parametrit, mukaan lukien V150
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Brakyterapiahoitoparametrien vertailu potilaille, joita hoidetaan MR-seurantalaitteella tai ilman sitä. V150 on kasvaimen tilavuus, joka saa vähintään 150 % määrätystä säteilyannoksesta ja on säteilyannoksen heterogeenisuuden mitta
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen epäonnistuminen ilman selviytymistä
Aikaikkuna: Perustaso 2 vuotta, 5 vuotta
Aika diagnoosista tai uusiutumisesta paikallisen vian hetkeen
Perustaso 2 vuotta, 5 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Perustaso 2 vuotta, 5 vuotta
Aika diagnoosista tai uusiutumisesta dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan
Perustaso 2 vuotta, 5 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Perustaso 2 vuotta, 5 vuotta
Aika diagnoosista tai uusiutumisesta kuolemaan
Perustaso 2 vuotta, 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

Dana-Farber Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin King, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-128

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gynekologinen syöpä

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa