Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu kirurgisten tekniikoiden välillä sidekalvon itsesiirteen turvaamiseksi primaarisessa pterygiumkirurgiassa

tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Mohamed Fathy Ahmed Oraby, Assiut University
Pterygium on sidekalvolaskoksen fibrovaskulaarinen siiven muotoinen tunkeutuminen sarveiskalvoon, jossa sidekalvon alakudoksen elastoottinen rappeuma. Pterygiumin vakiohoito on kirurginen leikkaus, mutta uusiutumisprosentti leikkauksen jälkeen voi olla jopa 24–89 %, mikä vaarantaa tuloksia. Pterygiumin yksinkertaisen leikkauksen perusteella on kehitetty useita strategioita ja tekniikoita pterygiumin korkean uusiutumisnopeuden vähentämiseksi. Tutkijoiden tavoitteena oli verrata ompelemisen, fibriiniliimauksen ja ompelemattoman liimattoman tekniikan turvallisuutta, tehokkuutta, yleistä potilastyytyväisyyttä ja uusiutumistiheyttä sidekalvon autograftin kiinnittämiseen primaarisessa pterygium-leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Prospektiivinen satunnaistettu vertaileva kliininen interventiotutkimus Asetus: Assiutin yliopistosairaala ja El-Mabarah-sairaala sairausvakuutusta varten. Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 60 silmää 60 peräkkäisestä potilaasta, joilla oli primaarinen nenän pterygium. Yksinkertainen leikkaus paikallispuudutuksessa suoritettiin ja paljas kovakalvo suljettiin sidekalvon autograftilla fibriiniliimalla 20 silmässä 20 potilaasta (ryhmä 1) verrattuna ommeltuun vapaaseen sidekalvon autosiirteeseen 20 potilaan 20 silmässä (ryhmä 2) , vs. liimaton sidekalvon omasiirrännäinen 20 silmässä 20 potilaasta (ryhmä 3).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka valittavat primaarista progressiivista nenän pterygiumia.
  2. Potilaat, joilla on näköakselia uhkaava pterygium.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaksipään pterygium.
  2. Pseudopterygium
  3. Toistuva pterygium
  4. Potilaat, joilla on ollut verenvuotohäiriöitä
  5. Potilaat, joilla on silmän pintasairauksia, kuten blefariitti, Sjogrenin oireyhtymä ja kuivasilmäisyys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: sidekalvon autografti fibriiniliimalla
Sidekalvon autosiirre fibriiniliimalla tehty ryhmän 1 potilaille pterygiumin leikkauksen jälkeen
Menettely: sidekalvon autografti fibriiniliimalla
Yksinkertainen pterygium-leikkaus paikallispuudutuksessa suoritettiin sitten paljaan kovakalvon sulkeminen fibriiniliimatulla sidekalvon autograftilla 20 silmässä 20 potilaasta (ryhmä 1).
KOKEELLISTA: ommeltu sidekalvon autografti
Ommeltu sidekalvon omasiirre tehty ryhmän 2 potilaille pterygiumin leikkauksen jälkeen
Menettely: ommeltu sidekalvon autografti
Yksinkertainen pterygium-leikkaus paikallispuudutuksessa suoritettiin sitten paljaan kovakalvon sulkeminen ompelemalla sidekalvon autograftilla 20 silmässä 20 potilaasta (ryhmä 2).
KOKEELLISTA: ompelematon ja liimaton sidekalvon autografti
Ompeleton, liimaton sidekalvon omasiirre tehty ryhmän 3 potilaille pterygiumin leikkauksen jälkeen
Menettely: ompelematon ja liimaton sidekalvon autografti
Yksinkertainen pterygium-leikkaus paikallispuudutuksessa, minkä jälkeen paljas kovakalvo suljettiin ompelemattomalla ja liimattomalla sidekalvon autosiirteellä 20 silmälle 20 potilaasta (ryhmä 3)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tärkeimmät postoperatiiviset primaaritulokset mittaavat uusiutumistiheyttä
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirteen vakaus
Aikaikkuna: 1 päivä, 2 päivää, 1 viikko, 1 kuukausi 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen siirteen stabiilius arvioitu asteikolla 0–4 5 pisteen asteikolla
1 päivä, 2 päivää, 1 viikko, 1 kuukausi 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen tulehdus
Aikaikkuna: 1 päivä, 2 päivää, 1 viikko, 1 kuukausi 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen tulehdus, joka on arvioitu asteikolla 0–4 5 pisteen asteikolla
1 päivä, 2 päivää, 1 viikko, 1 kuukausi 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen epämukavuus
Aikaikkuna: 1 päivä, 2 päivää, 1 viikko, 1 kuukausi 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen epämukavuus, joka on arvioitu 0-10 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
1 päivä, 2 päivää, 1 viikko, 1 kuukausi 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaiden kokonaistyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 päivä, 2 päivää, 1 viikko, 1 kuukausi 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kokonaistyytyväisyys toimenpiteeseen 4 viikkoa leikkauksen jälkeen kirjataan neljäksi arvosanaksi 0 = tyytymätön, 1 = alhainen tyytyväisyys, 2 = kohtalainen tyytyväisyys ja 3 = erittäin tyytyväinen. Tiedot kerättiin keskiarvoina ja kirjattiin. Kolmea ryhmää verrataan yleisen tyytyväisyyden perusteella.
1 päivä, 2 päivää, 1 viikko, 1 kuukausi 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 päivä, 2 päivää, 1 viikko, 1 kuukausi 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Rekisteröityjä komplikaatioita ovat muun muassa jatkuva epiteelivika, delleni, inkluusiokysta, pyogeeninen granulooma, sidekalvon turvotus, sarveiskalvon skleranekroosi, tarttuva skleriitti, keratiitti ja endoftalmiitti.
1 päivä, 2 päivää, 1 viikko, 1 kuukausi 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 24. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17200138

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pterygium

Kliiniset tutkimukset sidekalvon autografti fibriiniliimalla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa