Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PSMA PET ja MRI gynekologisissa syövissä

tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

PSMA-positroniemissiotomografia (PET) ja magneettikuvaus (MR) gynekologisissa syövissä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää PSMA-positroniemissiotomografian (PET) ja moniparametrisen magneettikuvauksen (MR) tarkkuus gynekologisten syöpäsolujen havaitsemiseksi kehossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat arvioivat uuden toisen sukupolven matalan molekyylipainon eturauhasspesifiseen kalvoantigeeniin (PSMA) perustuvan positroniemissiotomografia-aineen (PET) 18F-DCFPyL:n määrittääkseen syövän olemassaolon tai puuttumisen, syövän tarkan jakautumisen ja PSMA:n normaali biologinen jakautuminen vatsassa ja lantiossa PET-kuvauksessa.

PSMA, joka tunnetaan myös nimellä folaattihydrolaasi 1 ja glutamaattikarboksipeptidaasi II, on eturauhassyöpään liittyvä entsyymi, mutta sen on myös havaittu ilmentyvän monien erityyppisten ei-eturauhassyöpäkasvainten kasvainten uudissuonituksissa. PSMA-pohjaisella 18F-DCFPyL PET:llä on erittäin korkea kasvain-taustasuhde, kun sitä tutkitaan muissa kasvaimissa, mukaan lukien eturauhaskasvaimissa.

MR-kuvaus on erittäin herkkä ja spesifinen kuvantamismenetelmä, jota voidaan käyttää gynekologisten syöpien hoitoon. MR-kuvia voidaan saada yhdessä PSMA PET:n kanssa, mikä lisää anatomisia ja moniparametrisia MRI-tietoja ilman toista kuvantamiskäyntiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin, Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit terveille naiskontrolleille N=12 (sisältää enintään 6 dosimetrian osallistujaa):

  • Naiset, joilla ei ole epäiltyä gynekologista syöpää.
  • Ei vasta-aiheita MR- tai PET-kuvauksille.
  • Yli tai yhtä suuri kuin 18 vuoden ikä.
  • Suunniteltu kohdun ja/tai salpingo-ooforektomia

Naiskontrollien sisällyttämiskriteerit (Dosimetria):

  • Naiset, joilla on tai ei ole gynekologista syöpää.
  • Ei vasta-aiheita MR- tai PET-kuvauksille.
  • Yli tai yhtä suuri kuin 18 vuoden ikä.

Osallistumiskriteerit gynekologisille syöpäpotilaille (N=40):

  • Naiset, joilla on todettu tai epäilty gynekologinen syöpä
  • Ei vasta-aiheita MR- tai PET-kuvauksille.
  • Suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta
  • Sinulle on tehty kohdun ja/tai salpingooforektomia tai sinulle on määrä tehdä

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Ikä <18
  • Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta omasta puolestaan
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR <30 ml/min/1,73 m2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveellinen kontrolli, ei-dosimetriaryhmä
Kontrolliryhmän muodostavat naiset, joilla ei ole kuvantamisnäyttöä gynekologisesta syövästä ja joille tehdään kohdun ja salpingooforektomia. Naiset saavat PSMA-pohjaista 18F-DCFPyL-merkkiainetta ja PET/MR-kuvausta. n = 6
Lääke: PSMA-pohjainen 18F-DCFPyL PET-merkkiaine
PSMA-pohjainen 18F-DCFPyL PET-merkkiaine, jota käytetään syövän olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseen
Muut nimet:
  • PSMA
Muut: Potilasryhmä
Potilasryhmään kuuluvat naiset, joilla epäillään gynekologista syöpää ja joille tehdään kohdun ja salpingooforektomia. Naiset saavat tavallista hoitoa PSMA-pohjaisella 18F-DCFPyL-merkkiaineella ja PET/MR-kuvauksella. n = 40
Lääke: PSMA-pohjainen 18F-DCFPyL PET-merkkiaine
PSMA-pohjainen 18F-DCFPyL PET-merkkiaine, jota käytetään syövän olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseen
Muut nimet:
  • PSMA
Muut: Dosimetriaryhmä
Naiset, joilla on tai ei ole gynekologista syöpää. Naiset saavat PSMA-pohjaista 18F-DCFPyL-merkkiainetta ja PET/CT-kuvausta, PET/MR-kuvausta tarpeen mukaan. n = 6
Lääke: PSMA-pohjainen 18F-DCFPyL PET-merkkiaine
PSMA-pohjainen 18F-DCFPyL PET-merkkiaine, jota käytetään syövän olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseen
Muut nimet:
  • PSMA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
Arvioi, kuinka usein PSMA PET- ja MR-kuvantaminen ja lopullinen IHC-värjäys ovat eri mieltä taudin esiintymisen luokittelussaan.
enintään 1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PSMA:n radiodosimetria
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
PSMA-pohjaisen 18F-DCFPyL:n radiodosimetria mitataan normaaleissa naaraskontrolleissa saatujen PET-kuvien avulla.
enintään 1 päivä
PSMA:n biologinen jakautuminen SUVmax-arvolla mitattuna normaalikudoksessa
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
Tallenna PSMA:n normaali biologinen jakautuminen normaalissa kudoskontrollissa havaittuna tuloksena saadun PET-kuvauksen avulla.
enintään 1 päivä
PSMA:n biologinen jakautuminen SUVmax-arvolla mitattuna syöpäkudoksessa
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
Kirjaa PSMA:n biologinen jakautuminen syöpäkudoksessa havaittuna tuloksena saadulla PET-kuvauksella.
enintään 1 päivä
PSMA-pohjaisen PET/MR:n herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
Kirjaa PSMA:n jakautuminen syöpäkudokseen.
enintään 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Steve Cho, MD, University of Wisconsin, Madison
  • Päätutkija: Elizabeth Sadowski, MD, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW17017
  • A539300 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH\RADIOLOGY\RADIOLOGY (Muu tunniste: UW Madison)
  • 2017-0456 (Muu tunniste: Institutional Review Board)
  • NCI-2018-00466 (Rekisterin tunniste: NCI Trial ID)
  • 06-08-2020 (Muu tunniste: Protocol Version Date)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gynekologinen syöpä

Kliiniset tutkimukset PSMA-pohjainen 18F-DCFPyL PET-merkkiaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa