Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IL2-kuvantaminen munuaissiirrossa

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: J.S.F. Sanders, University Medical Center Groningen

Todistus käsitetutkimuksesta [18F]FB-IL2:n PET-kuvannoksi soluttautuvista T-soluista munuaissiirron jälkeen; akuutin hylkimisen diagnostiikkatyökalu

Munuaisensiirron jälkeen 5–10 % potilaista kokee allograftin hylkimisreaktion. Nopea ja tarkka diagnoosi on elintärkeää immunosuppressiivisen lisähoidon toteuttamiseksi. Tällä hetkellä munuaisbiopsia on välttämätön munuaissiirteen hylkimisreaktion diagnosoimiseksi. Tämä on kuitenkin toimenpide, johon liittyy komplikaatioita, kuten verenvuotoa, potilaan epämukavuutta ja sairaalahoitoa. Lisäksi rajoitettu biopsian näytekoko voi johtaa vääriin negatiivisiin tuloksiin. Uuden ei-invasiivisen diagnostisen työkalun käyttöönotolla allograftin hylkimisreaktioon voi siis olla merkittäviä vaikutuksia munuaissiirteen saajien hoitoon. Infiltroituneiden T-lymfosyyttien visualisointia varten positroniemissiotomografialla (PET) on kehitetty merkkiaine 18-fluori-interleukiini-2 ([18F]FB-IL2). Tutkijat olettivat, että [18F]FB-IL2:n sisäänoton ja T-solujen tunkeutumisen laajuuden välillä munuaissiirtoihin, joissa on hylkimisoireita, on olemassa korkea korrelaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat
        • University Medical Center Groningen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotias nainen tai mies.
  • Munuaisensiirron saajat
  • Potilas ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja riskit ja on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
  • Kaikilla potilailla on kliininen indikaatio munuaisbiopsiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty useita elinsiirtoja.
  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai eivät halua käyttää asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana.
  • Klaustrofobia
  • Muuttunut henkinen tila tai mikä tahansa psykiatrinen tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen ymmärtämisen tai antamisen.
  • Kliininen syy immunosuppressiivisella lääkityksellä aloitettavan terapeuttisen intervention välittömälle aloittamiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: [18F]FB-IL2 PET-skannaus
Munuaisensiirron saajat, joilla on kliininen epäily munuaisensiirron hylkimisreaktiosta.
Diagnostinen testi: [18F]FB-IL2 PET-skannaus
[18F]FB-IL2 PET-skannausmenettely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[18F]FB-IL2 PET:n kyky havaita munuaissiirteen hylkiminen
Aikaikkuna: Tutkimuspäivänä 2, jolloin PET-toimenpiteet suoritetaan.
[18F]FB-IL2:n sisäänotto munuaisensiirrossa korreloi tulehduksellisen infiltraatin ja histologisen BANFF-pistemäärän kanssa.
Tutkimuspäivänä 2, jolloin PET-toimenpiteet suoritetaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[18F]FB-IL2:n sisäänotto ja korrelaatio munuaisten toiminnan kanssa
Aikaikkuna: Tutkimuspäivänä 2, jolloin PET-toimenpiteet suoritetaan.
[18F]FB-IL2:n sisäänotto munuaisensiirrossa korreloi munuaisten toimintaan mitattuna 24 tunnin virtsan puhdistumalla ja ruokavalion modifikaatiolla munuaistaudin yhtälöllä (MDRD).
Tutkimuspäivänä 2, jolloin PET-toimenpiteet suoritetaan.
[18F]FB-IL2:n sisäänotto ja korrelaatio T-solualapopulaatioiden kanssa
Aikaikkuna: Tutkimuspäivänä 2, jolloin PET-toimenpiteet suoritetaan.
[18F]FB-IL2:n sisäänotto munuaisensiirrossa korreloi T-solualapopulaatioiden kanssa virtsassa ja veressä.
Tutkimuspäivänä 2, jolloin PET-toimenpiteet suoritetaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan-Stephan F Sanders, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201501004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissiirron hylkiminen

Kliiniset tutkimukset [18F]FB-IL2 PET-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa