- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06059846
Tutkimus suun kautta otettavasta tebipeneemipivoksiilihydrobromidista (TBP-PI-HBr) verrattuna laskimonsisäiseen imipeneemi-silastatiiniin potilailla, joilla on komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI) tai akuutti pyelonefriitti (AP) (PIVOT-PO)
maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Spero Therapeutics
Vaiheen 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, monikeskustutkimus, jolla arvioidaan suun kautta annetun tebipeneemipivoksiilihydrobromidin (TBP-PI-HBr) tehoa ja turvallisuutta verrattuna suonensisäisesti annettuun imipeneemi-silastatiiniin potilailla, joilla on komplikaatioita virtsaamassa. Infektio (cUTI) tai akuutti pyelonefriitti (AP)
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida oraalisen TBP-PI-HBr:n tehokkuutta verrattuna suonensisäiseen (IV) imipeneemi-silastatiiniin kokonaisvasteen (yhdistelmähoito ja mikrobiologinen hävittäminen) suhteen parannustestissä ( TOC) käynti sairaalahoidossa olevilla aikuisilla (≥18-vuotiailla), joilla on cUTI tai AP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2648
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caroline Wass
- Puhelinnumero: +1 857-242-1555
- Sähköposti: cwass@sperotherapeutics.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Masha Gaber
- Puhelinnumero: +1 857-242-1555
- Sähköposti: mgaber@sperotherapeutics.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Lom, Bulgaria
- Rekrytointi
- Medical Facility
-
Ruse, Bulgaria
- Rekrytointi
- Medical Facility
-
Shumen, Bulgaria
- Rekrytointi
- Medical Facility
-
Sofia, Bulgaria
- Rekrytointi
- Medical Facility
-
-
-
-
-
Benoni, Etelä-Afrikka
- Rekrytointi
- Medical Facility
-
Durban, Etelä-Afrikka
- Rekrytointi
- Medical Facility
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia
- Rekrytointi
- Medical Facility
-
-
-
-
-
Chisinau, Moldova, tasavalta
- Rekrytointi
- Medical Facility
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania
- Rekrytointi
- Medical Facility
-
Craiova, Romania
- Rekrytointi
- Medical Facility
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Rekrytointi
- Medical Facility
-
Kragujevac, Serbia
- Rekrytointi
- Medical Facility
-
Nis, Serbia
- Rekrytointi
- Medical Facility
-
Novi Sad, Serbia
- Rekrytointi
- Medical Facility
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Rekrytointi
- Medical Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on cUTI- tai AP-diagnoosi.
Sinulla on oltava riittävä virtsanäyte arviointia ja viljelyä varten 24 tunnin sisällä ennen satunnaistamista ja todisteita pyuriasta, joka sisältää vähintään yhden seuraavista:
- vähintään 10 valkosolua (WBC) korkeatehokenttää (HPF) kohti virtsan sedimentissä
- vähintään 10 valkosolua/millimetri kuutioituna (mm^3) kehruutamattomassa virtsassa
- positiivinen leukosyyttiesteraasi (LE) virtsan analyysissä Huomautus: Osallistujat voidaan satunnaistaa ja heille voidaan antaa tutkimuslääkettä ennen kuin he saavat tietoa virtsan viljelytuloksista, mutta pyuria on dokumentoitava.
- Odotus tutkijan arvion mukaan, että osallistuja selviää tehokkaalla antimikrobisella hoidolla ja asianmukaisella tukihoidolla tutkimuksen ennakoidun keston ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa tunnetun tai epäillyn sairauden tai tilan esiintyminen, joka voi tutkijan mielestä sekoittaa tehon arviointia.
- Karkea hematuria, joka vaatii muuta toimenpiteitä kuin tutkimuslääkkeen antamista tai virtsateiden instrumenttien poistamista/asennusta.
- Virtsatieleikkaus 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai tutkimusjakson aikana suunniteltu virtsatieleikkaus.
- Kreatiniinipuhdistuma (CrCl) ≤30 millilitraa minuutissa (mL/min), arvioituna Cockcroft-Gault-kaavalla.
- Odotettu samanaikainen ei-tutkimukseen kuuluvien mikrobilääkkeiden käyttö satunnaistamisen ja LFU-käynnin välillä, mikä saattaa vaikuttaa cUTI/AP:n tulosarviointiin.
- Enemmän kuin yhden annoksen mahdollisesti tehokasta mikrobilääkkeitä 72 tunnin sisällä ennen tutkimuksen satunnaistamista.
- Vaikea maksan vajaatoiminta seulonnassa, josta ilmenee alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 5 × normaalin yläraja (ULN) tai kokonaisbilirubiini > 3 × ULN, tai maksakirroosin tai loppuvaiheen maksasairauden kliiniset merkit ( esim. askites, hepaattinen enkefalopatia).
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Aiempi epilepsia tai tunnettu kohtaushäiriö (lukuun ottamatta lapsuuden kuumekohtauksia).
- Aiemmin todistettu tai epäilty Clostridioides difficilen liittyvä ripuli.
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio historiassa.
- QT-aika korjattu Friderician kaavalla (QTcF) >480 millisekuntia (msek) seulonta-EKG:n perusteella.
- Karnitiinin puutteeseen liittyvä tunnettu geneettinen aineenvaihduntahäiriö.
- Vaatimus valproiinihapon, divalproeksinatriumin tai probenesidin samanaikaiselle käytölle satunnaistamisen ja EOT:n välillä.
Huomautus: Muita protokollan mukaisia sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: TBP-PI-HBr 600 mg + dummy-infuusio
Osallistujat saavat TBP-PI-HBr 600 mg, suun kautta ja valeinfuusiona IV 6 tunnin välein päivinä 1-10.
|
TBP-PI-HBr kalvopäällysteiset välittömästi vapautuvat tabletit.
Muut nimet:
0,9 % natriumkloridi annettuna suonensisäisenä infuusiona.
|
Active Comparator: Imipeneemi-silastatiini 500 mg + dummy-tabletit
Osallistujat saavat imipeneemi-silastatiinia 500 mg, suonensisäisesti ja vastaavia lääketabletteja suun kautta 6 tunnin välein päivinä 1–10.
|
Steriili jauhe käyttövalmiiksi saattamista varten, annetaan IV.
TBP-PI-HBr-yhteensopivat tabletit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Test-of-Cure (TOC) -käynnillä kokonaisvasteen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivä 17
|
Kokonaisvaste sisältää kliinisen paranemisen ja suotuisan mikrobiologisen vasteen yhdistelmän.
Kliininen parantuminen määritellään lähtötilanteessa esiintyneiden cUTI- tai AP:n merkkien ja oireiden täydelliseksi häviämiseksi tai merkittäväksi parantumiseksi ilman uusia oireita, jolloin antibakteerinen hoito ei ole enää aiheellinen ja osallistuja on elossa.
Suotuisa mikrobiologinen vaste (mikrobiologinen hävittäminen) määritellään lähtötilanteen uropatogeenien vähentymisenä <10^3 pesäkettä muodostavaan yksikköön millilitrassa (CFU/ml) ja negatiiviseksi toistuvaksi veriviljelyksi, jos veriviljelmä oli positiivinen uropatogeenin kasvulle lähtötasolla ja osallistuja on elossa.
|
Päivä 17
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien määrä mikrobiologisesti arvioitavassa populaatiossa, jolla on kokonaisvaste TOC-käynnillä
Aikaikkuna: Päivä 17
|
Kokonaisvaste sisältää kliinisen paranemisen ja suotuisan mikrobiologisen vasteen yhdistelmän.
Kliininen parantuminen määritellään lähtötilanteessa esiintyneiden cUTI- tai AP:n merkkien ja oireiden täydelliseksi häviämiseksi tai merkittäväksi parantumiseksi ilman uusia oireita, jolloin antibakteerinen hoito ei ole enää aiheellinen ja osallistuja on elossa.
Suotuisa mikrobiologinen vaste (mikrobiologinen hävittäminen) määritellään lähtötilanteen uropatogeenien vähentymisenä <10^3 CFU/ml:ksi ja negatiiviseksi toistuvaksi veriviljelyksi, jos veriviljely oli positiivinen uropatogeenin kasvulle lähtötilanteessa ja osallistuja on elossa.
|
Päivä 17
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on yleinen vaste hoidon lopussa (EOT) ja myöhäisessä seurannassa (LFU)
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
|
Kokonaisvaste sisältää kliinisen paranemisen ja suotuisan mikrobiologisen vasteen yhdistelmän.
Kliininen parantuminen määritellään lähtötilanteessa esiintyneiden cUTI- tai AP:n merkkien ja oireiden täydelliseksi häviämiseksi tai merkittäväksi parantumiseksi ilman uusia oireita, jolloin antibakteerinen hoito ei ole enää aiheellinen ja osallistuja on elossa.
Suotuisa mikrobiologinen vaste (mikrobiologinen hävittäminen) määritellään lähtötilanteen uropatogeenien vähentymisenä <10^3 CFU/ml:ksi ja negatiiviseksi toistuvaksi veriviljelyksi, jos veriviljely oli positiivinen uropatogeenin kasvulle lähtötilanteessa ja osallistuja on elossa.
|
Päivät 10 ja 28
|
Kliinisen vasteen saaneiden osallistujien määrä EOT-, TOC- ja LFU-käynneillä
Aikaikkuna: Päivät 10, 17 ja 28
|
Osallistujien kliinisen vasteen tulos arvioidaan seuraavien merkkien ja oireiden arvioinnin perusteella: Parantuminen, mukaan lukien jatkuva kliininen parantuminen: Jatkuva kliininen parantuminen määritellään TOC:n kliinisen paranemisen kriteereiksi, ja se pysyi vailla uusia tai toistuvia cUTI:n merkkejä ja oireita. tai AP LFU-käynnillä siten, että antibakteerinen hoito ei ole enää perusteltua; Epäonnistuminen, mukaan lukien kliininen uusiutuminen: Kliininen uusiutuminen määritellään kliinisen paranemisen kriteereiksi TOC:ssa, mutta uusia cUTI:n tai AP:n merkkejä ja oireita esiintyy LFU-käynnillä ja osallistuja tarvitsee antibakteerista hoitoa cUTI:lle; Kliininen epäselvä: saatavilla ei ole riittävästi tietoa sen määrittämiseksi, onko osallistuja kliininen jatkuva parantunut vai kliininen uusiutuminen.
Jos osallistuja arvioitiin kliiniseksi epäonnistuneeksi EOT:ssa, osallistuja katsotaan automaattisesti epäonnistuneeksi TOC- ja LFU-käynneillä.
Jos osallistuja on arvioitu kliiniseksi epäonnistuneeksi TOC:ssa, osallistuja katsotaan automaattisesti epäonnistuneeksi LFU-käynnillä.
|
Päivät 10, 17 ja 28
|
Mikrobiologisen vasteen saaneiden osallistujien määrä EOT-, TOC- ja LFU-vierailuilla
Aikaikkuna: Päivät 10, 17 ja 28
|
Osallistujien mikrobiologinen vaste arvioidaan veri- ja virtsaviljelmien perusteella seuraavasti: Hävittäminen, mukaan lukien jatkuva mikrobiologinen hävittäminen, eli mikrobiologinen hävittäminen TOC:ssa ja ei myöhempää virtsaviljelyä TOC:n jälkeen, mikä osoittaa alkuperäisen perustason uropatogeenin uusiutumisen arvolla ≥10^3 CFU/mL; Pysyvyys, mukaan lukien mikrobiologinen uusiutuminen, eli eristäminen virtsaviljelmästä ≥ 10^3 CFU/ml tai minkä tahansa perustason uropatogeenin/veriviljelmästä milloin tahansa dokumentoidun hävittämisen jälkeen TOC-käynnillä LFU-käyntiin asti; Mikrobiologinen epämääräinen: seurantavirtsaviljelyä ei ole saatavilla tai virtsan viljelytulokset puuttuvat tai seurantavirtsaviljelyä ei voida jostain syystä tulkita.
Jos osallistujan arvioidaan olevan mikrobiologinen pysyvyys EOT:ssa, osallistujaa pidetään automaattisesti pysyvänä TOC:ssa ja LFU:ssa.
Jos osallistuja arvioidaan pysyväksi TOC:ssa, hänet katsotaan automaattisesti pysyväksi LFU:ssa.
|
Päivät 10, 17 ja 28
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kokonaisvaste EOT-, TOC- ja LFU-vierailuissa lääkeresistenttien enterobaktereiden kanssa
Aikaikkuna: Päivät 10, 17 ja 28
|
Kokonaisvaste sisältää kliinisen paranemisen ja suotuisan mikrobiologisen vasteen yhdistelmän.
Kliininen parantuminen määritellään lähtötilanteessa esiintyneiden cUTI- tai AP:n merkkien ja oireiden täydelliseksi häviämiseksi tai merkittäväksi parantumiseksi ilman uusia oireita, jolloin antibakteerinen hoito ei ole enää aiheellinen ja osallistuja on elossa.
Suotuisa mikrobiologinen vaste (mikrobiologinen hävittäminen) määritellään lähtötilanteen uropatogeenien vähentymisenä <10^3 CFU/ml:ksi ja negatiiviseksi toistuvaksi veriviljelyksi, jos veriviljely oli positiivinen uropatogeenin kasvulle lähtötilanteessa ja osallistuja on elossa.
|
Päivät 10, 17 ja 28
|
Kliinistä vastetta saaneiden osallistujien määrä EOT-, TOC- ja LFU-käynneillä lääkeresistenttien enterobaktereiden kanssa
Aikaikkuna: Päivät 10, 17 ja 28
|
Osallistujien kliinisen vasteen tulos arvioidaan seuraavien merkkien ja oireiden arvioinnin perusteella: Parantuminen, mukaan lukien jatkuva kliininen parantuminen: Jatkuva kliininen parantuminen määritellään TOC:n kliinisen paranemisen kriteereiksi, ja se pysyi vailla uusia tai toistuvia cUTI:n merkkejä ja oireita. tai AP LFU-käynnillä siten, että antibakteerinen hoito ei ole enää perusteltua; Epäonnistuminen, mukaan lukien kliininen uusiutuminen: Kliininen uusiutuminen määritellään kliinisen paranemisen kriteereiksi TOC:ssa, mutta uusia cUTI:n tai AP:n merkkejä ja oireita esiintyy LFU-käynnillä ja osallistuja tarvitsee antibakteerista hoitoa cUTI:lle; Kliininen epäselvä: saatavilla ei ole riittävästi tietoa sen määrittämiseksi, onko osallistuja kliininen jatkuva parantunut vai kliininen uusiutuminen.
Jos osallistuja arvioitiin kliiniseksi epäonnistuneeksi EOT:ssa, osallistuja katsotaan automaattisesti epäonnistuneeksi TOC- ja LFU-käynneillä.
Jos osallistuja on arvioitu kliiniseksi epäonnistuneeksi TOC:ssa, osallistuja katsotaan automaattisesti epäonnistuneeksi LFU-käynnillä.
|
Päivät 10, 17 ja 28
|
Mikrobiologisen vasteen saaneiden osallistujien määrä EOT-, TOC- ja LFU-vierailuissa lääkeresistenttien enterobaktereiden kanssa
Aikaikkuna: Päivät 10, 17 ja 28
|
Osallistujien mikrobiologinen vaste arvioidaan veri- ja virtsaviljelmien perusteella seuraavasti: Hävittäminen, mukaan lukien jatkuva mikrobiologinen hävittäminen, eli mikrobiologinen hävittäminen TOC:ssa ja ei myöhempää virtsaviljelyä TOC:n jälkeen, mikä osoittaa alkuperäisen perustason uropatogeenin uusiutumisen arvolla ≥10^3 CFU/mL; Pysyvyys, mukaan lukien mikrobiologinen uusiutuminen, eli eristäminen virtsaviljelmästä ≥ 10^3 CFU/ml tai minkä tahansa perustason uropatogeenin/veriviljelmästä milloin tahansa dokumentoidun hävittämisen jälkeen TOC-käynnillä LFU-käyntiin asti; Mikrobiologinen epämääräinen: seurantavirtsaviljelyä ei ole saatavilla tai virtsan viljelytulokset puuttuvat tai seurantavirtsaviljelyä ei voida jostain syystä tulkita.
Jos osallistujan arvioidaan olevan mikrobiologinen pysyvyys EOT:ssa, osallistujaa pidetään automaattisesti pysyvänä TOC:ssa ja LFU:ssa.
Jos osallistuja arvioidaan pysyväksi TOC:ssa, hänet katsotaan automaattisesti pysyväksi LFU:ssa.
|
Päivät 10, 17 ja 28
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta (päivä 1) päivään 28
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta (päivä 1) päivään 28
|
|
Tebipeneemin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Useaan ajankohtaan annoksen jälkeen päivänä 2
|
Useaan ajankohtaan annoksen jälkeen päivänä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kamal Hamed, MD, Spero Therapeutics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaistulehdus
- Nefriitti, interstitiaalinen
- Pyeliitti
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Virtsatieinfektiot
- Pyelonefriitti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Imipeneemi
- Silastatiini
- Silastatiini, imipeneemilääkkeiden yhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPR994-305
- 2023-503785-22-00 (Muu tunniste: EU CT Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektio
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset TBP-PI-HBr
-
Spero TherapeuticsValmisTerveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
Spero TherapeuticsCovanceValmis
-
Spero TherapeuticsValmisMunuaisten vajaatoimintaYhdysvallat
-
Spero TherapeuticsClinartisValmisTerveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
Spero TherapeuticsValmis
-
Spero TherapeuticsCelerionValmis
-
Spero TherapeuticsIqvia Pty LtdValmis
-
Spero TherapeuticsValmisAkuutti pyelonefriitti | Komplisoitunut virtsatieinfektioBulgaria, Georgia, Yhdysvallat, Tšekki, Viro, Unkari, Latvia, Moldova, tasavalta, Puola, Romania, Venäjän federaatio, Serbia, Slovakia, Etelä-Afrikka, Ukraina
-
University Tunis El ManarTuntematon
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth College; Advocates; Bay... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCovid19 | Henkinen vamma | Mielisairaus | Kehitysvamma | Akselin I diagnoosi | KoronaviirusYhdysvallat