Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sovellettavan rentoutumisen tehokkuus ja taustalla olevat mekanismit indikoituna ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä (EASY)

torstai 25. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Dr. Eva Asselmann, Technische Universität Dresden

Sovellettavan rentoutumisen tehokkuus ja taustalla olevat mekanismit indikoituna ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä potilailla, joilla on lisääntynyt riski saada mielenterveyshäiriöitä

Koska mielenterveyden häiriöt muodostavat 2000-luvun terveydenhuollon keskeisen haasteen, ennaltaehkäisevien toimenpiteiden tutkimustyön lisääminen on välttämätöntä. Kliinisen psykologian alalla indikoidut ennaltaehkäisevät toimenpiteet, jotka on suunnattu niille, joilla on alkuoireet, vaikuttavat erityisen lupaavilta. Sovellettu rentoutus (AR) on vakiintunut interventiotekniikka, jonka on todistettu vähentävän tehokkaasti jännitystä/distressiä, ahdistusta ja masennusoireita monien ilmeisten mielenterveyshäiriöiden ja somaattisten sairauksien hoidossa. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tutkittu, pystyykö AR indikoituna ennaltaehkäisevä interventio potilailla, joilla on alkuoireita, mutta joilla ei ole täyden kynnyksen mielenterveyshäiriötä, mutta pystyykö estämään oireiden lisääntymisen. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa kohonneesta jännityksestä/ahdosta, ahdistuksesta tai masennuksesta kärsivillä oireilla pyritään tutkimaan, voiko AR-interventio (10 istuntoa à 60 min) (a) vähentää tehokkaasti nykyisiä psykopatologisia oireita sekä (b) estää oireiden etenemistä. täyden kynnyksen DSM-5 mielenterveyshäiriöihin. Oletetut välittäjät (fysiologiset, emotionaaliset, kognitiiviset ja käyttäytymiseen liittyvät muutokset, mukaan lukien syke ja sykevaihtelu, hiusten ja syljen kortisolin eritys, affektiivisuus, itsetehokkuus, sisäinen kontrollipaikka ja kognitiivinen/käyttäytymiskyky) ja moderaattorit (sukupuoli, ikä, oireiden vakavuus) lähtötilanteessa ja kotitehtävien noudattaminen interventiokurssin aikana) toimenpiteen/ennaltaehkäisevän tehon tutkitaan lisäksi. Ennuste- ja tulosmittauksia arvioidaan sekä konventionaalisesti (henkilöhaastattelun, kyselylomakkeiden ja fysiologisten mittausten avulla vastaavan pääarvioinnin aikana) että ekologisilla hetkellisillä arvioinneilla (EMA, sovelletaan älypuhelimella 1 viikon välein vastaavan pääarvioinnin jälkeen) joka päivä. elämää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

277

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dresden, Saksa, 01187
        • Technische Universität Dresden

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 54 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit ovat seuraavat: vähintään lievät jännityksen/hädän, ahdistuneisuuden tai masennuksen oireet (DASS-21-pistemäärä 8 tai korkeampi jännitteessä/stressissä, 4 tai korkeampi ahdistuneisuusasteella ja 5 tai korkeampi masennuksella)

Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: (1) 12 kuukauden diagnoosi mistä tahansa mielenterveyshäiriöstä, (2) elinikäiset psykoottiset oireet, (3) nykyinen psykologinen tai psykofarmakologinen interventio, (4) akuutti itsemurha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
Kokeellinen: Sovellettu rentoutuminen
10 harjoitusta (90 min. jokainen) Applied Relaxationissa (ryhmämuodossa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensisijaisen tuloksen interventioteho
Aikaikkuna: lähtötilanteesta (välittömästi ennen 10 viikon toimenpidettä) jälkiarviointiin (välittömästi 10 viikon toimenpiteen päättymisen tai vastaavan ajanjakson jälkeen kontrolleissa)
vähentää jännitystä/distressiä, ahdistusta ja masennusoireita (DASS-21 jännitys/stressi, ahdistus ja masennus)
lähtötilanteesta (välittömästi ennen 10 viikon toimenpidettä) jälkiarviointiin (välittömästi 10 viikon toimenpiteen päättymisen tai vastaavan ajanjakson jälkeen kontrolleissa)
ensisijainen tulosten ehkäisyteho
Aikaikkuna: pääsykokeesta (ennen 10 viikon interventiota) seuranta-arviointiin (12 kuukautta 10 viikon toimenpiteen päättymisestä tai vastaavan ajanjakson jälkeen kontrolleissa)
mielenterveyden häiriöiden esiintymistiheys (DSM-5:n määrittämien mielenterveyshäiriöiden ensimmäinen ilmaantuvuus tai uusiutuminen; DIA-X/CIDI)
pääsykokeesta (ennen 10 viikon interventiota) seuranta-arviointiin (12 kuukautta 10 viikon toimenpiteen päättymisestä tai vastaavan ajanjakson jälkeen kontrolleissa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toissijaisten tulosten interventioteho
Aikaikkuna: lähtötilanteesta (välittömästi ennen 10 viikon toimenpidettä) jälkiarviointiin (välittömästi 10 viikon toimenpiteen päättymisen tai vastaavan ajanjakson jälkeen kontrolleissa)
muut oiremuutokset (DSM-5 CCSM -ahdistus, masennus, viha, somaattiset oireet, unihäiriöt)
lähtötilanteesta (välittömästi ennen 10 viikon toimenpidettä) jälkiarviointiin (välittömästi 10 viikon toimenpiteen päättymisen tai vastaavan ajanjakson jälkeen kontrolleissa)
toissijaisten tulosten interventioteho
Aikaikkuna: lähtötilanteesta (välittömästi ennen 10 viikon toimenpidettä) jälkiarviointiin (välittömästi 10 viikon toimenpiteen päättymisen tai vastaavan ajanjakson jälkeen kontrolleissa)
muut kliiniset muutokset lähtötilanteesta arvioinnin jälkeen (esim. vamma, vamma)
lähtötilanteesta (välittömästi ennen 10 viikon toimenpidettä) jälkiarviointiin (välittömästi 10 viikon toimenpiteen päättymisen tai vastaavan ajanjakson jälkeen kontrolleissa)
toissijaisten tulosten ehkäisyteho
Aikaikkuna: jälkiarvioinnista (välittömästi 10 viikon toimenpiteen tai vastaavan ajanjakson päättymisen jälkeen kontrolleissa) seuranta-arviointiin (12 kuukautta 10 viikon toimenpiteen päättymisestä tai vastaavan ajanjakson jälkeen kontrolleissa)
jännityksen/hädän, ahdistuneisuuden ja masennusoireiden muutokset (DASS-21 jännitys/stressi, ahdistus ja masennus)
jälkiarvioinnista (välittömästi 10 viikon toimenpiteen tai vastaavan ajanjakson päättymisen jälkeen kontrolleissa) seuranta-arviointiin (12 kuukautta 10 viikon toimenpiteen päättymisestä tai vastaavan ajanjakson jälkeen kontrolleissa)
toissijaisten tulosten ehkäisyteho
Aikaikkuna: jälkiarvioinnista (välittömästi 10 viikon toimenpiteen tai vastaavan ajanjakson päättymisen jälkeen kontrolleissa) seuranta-arviointiin (12 kuukautta 10 viikon toimenpiteen päättymisestä tai vastaavan ajanjakson jälkeen kontrolleissa)
muut oiremuutokset (DSM-5 CCSM -ahdistus, masennus, viha, somaattiset oireet, unihäiriöt)
jälkiarvioinnista (välittömästi 10 viikon toimenpiteen tai vastaavan ajanjakson päättymisen jälkeen kontrolleissa) seuranta-arviointiin (12 kuukautta 10 viikon toimenpiteen päättymisestä tai vastaavan ajanjakson jälkeen kontrolleissa)
toissijaisten tulosten ehkäisyteho
Aikaikkuna: jälkiarvioinnista (välittömästi 10 viikon toimenpiteen tai vastaavan ajanjakson päättymisen jälkeen kontrolleissa) seuranta-arviointiin (12 kuukautta 10 viikon toimenpiteen päättymisestä tai vastaavan ajanjakson jälkeen kontrolleissa)
muut kliiniset muutokset (esim. oireiden/diagnoosien määrä, vajaatoiminta, vamma)
jälkiarvioinnista (välittömästi 10 viikon toimenpiteen tai vastaavan ajanjakson päättymisen jälkeen kontrolleissa) seuranta-arviointiin (12 kuukautta 10 viikon toimenpiteen päättymisestä tai vastaavan ajanjakson jälkeen kontrolleissa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva Asselmann, PhD, Technische Universität Dresden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AS 497/1-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset Sovellettu rentoutuminen

Tilaa