Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertaistettu ennaltaehkäisevä isoniatsiditerapiastrategia tuberkuloositaakan vähentämiseksi (SEARCH-IPT)

maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco

Yksinkertaistettu isoniatsidiehkäisevä terapia (SPIRIT) -strategia tuberkuloositaakan vähentämiseksi

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, voivatko monikomponenttinen täytäntöönpanotoimenpide (SPIRIT) ja ylimääräinen johtamis- ja johtamiskoulutus, joka on suunnattu piirin terveysviranomaisille (DHO), lisätä IPT-aloitusta HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa verrattuna maan standardikäytäntöihin. satunnaistetussa klusteritutkimuksessa Ugandassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epäonnistuminen isoniatsidin (INH) ehkäisevän hoidon (IPT) käyttämisessä HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä Saharan eteläpuolisessa Afrikassa on yksi suurimmista täytäntöönpanon aukoista todisteiden ja käytännön välillä nykyisessä HIV-epidemian vastaisessa vastauksessa. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan monikomponenttisen toimenpiteen tehokkuutta IPT:n käyttöönoton parantamiseksi kahdella Ugandan alueella. Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa satunnaistuksen yksikkö on Ugandan piirien klusterit. Klusterit koostuvat 5-7 piiristä, ja piirin terveysvirkailija (DHO) ja piirin tuberkuloosi- ja lepravalvoja (DTLS) kutsutaan jokaisesta piiristä osallistumaan. SPIRIT-interventio perustuu PRECEDE-kehykseen, joka linjaa sosiaalisten verkostojen, sosiaalisen vaikuttamisen ja käyttäytymisen muutoksen tärkeyden.

SEARCH-IPT monikomponenttinen interventio sisältää:

  • Opetusyhteistyö, joka muodostetaan piirin DHO:iden ja DTLS:ien satunnaistettujen klustereiden joukossa miniyhteistyön luomiseksi, jota johtaa mielipidejohtaja, jolla on HIV- ja tuberkuloosiasiantuntemusta ja joka levittää uutta tieteellistä tietoa IPT:stä ja kliinisestä kyvystä hallita. ja helpottaa DHO:iden välistä keskustelua.
  • Vaihtoehtojen "työkalupakki", joka helpottaa IPT:n käyttöönottoa, tukee DHO:ita laajentamaan IPT:tä tutkimalla niiden päivittäiseen etulinjan tarjoajien ja klinikoiden johtamiseen liittyvien materiaalien tehokkuutta.
  • Opetusyhteistyöryhmistä koostuva raportoiva yhteistyöryhmä määrittelee tavoitteet ryhmänä ja kokoontuu 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan (lisävaihtoehtona 36 kuukautta loppuraportointia varten), jossa jokaisella yhteistyökumppanilla on mahdollisuus jakaa edistystään ja tuloksia.

Lisäksi toteutetaan tehostettu yrityskoulutus- ja kouluttajien koulutusohjelma, jolla arvioidaan tehostetun yrityskoulutuksen vaikutusta interventioryhmän DHO:iden keskuudessa vaiheesta 1 (kokeilun seurantavuodet 1–3) Lounais-Ugandan alueella. IPT:n aloituksesta kokeen seurannan vuosina 4–5 (vaihe 2).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

163

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Research Collaboration

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

TAVOITE 1 – Hengen interventio:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Piirin terveysvirkailija tai tuberkuloosin piirivalvoja (tai muu DHO:n määräämä TB-keskushenkilö) Ugandassa.
  • Määritelmän mukaan DHO- tai TB-piirivalvojat ovat kaikki vähintään 18-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu poistuminen DHO- tai TB-piirivalvojan paikasta ennen satunnaistamista.
  • DHO:t Kampalan ja Wakison alueilta Ugandassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavoite 1: DHO-interventiovarsi
Valikoima DHO- tai TB-piirivalvojia, jotka satunnaistetaan monikomponenttiseen SPIRIT-interventioon.
Käyttäytyminen: HENGEN väliintulo
Interventioon kuuluu opetusyhteistyön toteuttaminen DHO:iden ja tuberkuloosivalvojien kesken, tekstiviestien mahdollistaminen DHO:iden ja etulinjan tarjoajien välillä sekä raporttiyhteistyön perustaminen, jossa DHO:t saavat palautetta piirinsä suorituksista IPT:n hallinnassa verrattuna muihin piireihin.
Ei väliintuloa: Tavoite 1: DHO-ohjausvarsi
Valikoima DHO- tai TB-piirin valvojia, jotka satunnaistetaan maan hoitostandardin mukaan, mutta jotka eivät saa tutkimusinterventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IPT -aloitusaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
IPT: n aloittamisen tapahtumaaste (tapahtumat henkilöstä kohti) aikuisten keskuudessa, joilla on HIV, osallistujien valvoma tiloja. Keskiarvo laskettiin keskimääräisenä nopeutena klustereissa (DHOS -ryhmät)
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Makerere University
Cipla Ltd.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gabriel Chamie, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Diane Havlir, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-21030
  • R01AI125000 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Kliiniset tutkimukset HENGEN väliintulo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa