Frozen Section -teknologian vaikutusten arviointi onkologisiin ja toiminnallisiin tuloksiin radikaalissa eturauhasen poistossa. (NeuroSAFEPROOF)

Eturauhassyöpä on hyvin yleinen ja johtaa monien miesten kuolemaan kehittyneissä maissa. Eturauhasen syöpä, joka ei ole levinnyt eturauhasen ulkopuolelle, voidaan yleensä parantaa eturauhasen kirurgisella poistamisella (radikaali prostatektomia).

Radikaalinen eturauhasen poisto voi liittyä virtsankarkailuon, joka johtuu tahattomasta sulkijalihaksesta ja erektiohäiriöstä, joka johtuu eturauhasen ulkokuoren sisällä olevien hermojen vaurioista. Näiden hermojen kirurginen säästäminen elämänlaadun säilyttämiseksi saattaa aiheuttaa syöpäsolujen jättämisen taakseen, mikä tarkoittaa usein sitä, että potilaat tarvitsevat lisähoitoa sädehoidolla. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan uutta menetelmää, joka on suunniteltu vähentämään hermojen säästämiseen liittyvän syövänhallinnan vaarantumisen riskiä sekä arvioimaan vaikutuksia sädehoidon tarpeeseen leikkauksen jälkeen, jos syöpä jää jälkeen. Tutkijat arvioivat myös vaikutuksia elämänlaatuun potilailla, joille on tehty RARP. Kokeilua tarvitaan nyt, koska kirurgisesti hoidettujen eturauhassyöpien luonne muuttuu nopeasti. Tekniikat, jotka on kehitetty matalariskisissä syövissä eturauhasen rinnalla kulkevien hermojen säästämiseksi, eivät välttämättä ole turvallisia käytettäessä nykyään aggressiivisempia syöpiä, ja jos niitä käytetään ilman asianmukaista tutkimusta, riskinä on, että potilaat altistuvat lisääntynyt syövän uusiutumisen riski ja ylimääräisen sädehoidon tarve, mikä aiheuttaa sivuvaikutuksia ja lisäkustannuksia NHS:lle.

Eturauhasen ulkopuolella, sen uloimmissa kuorissa, pyörivät hermot, joiden uskotaan olevan vastuussa erektion tuottamisesta. Näiden hermojen säilyminen on myös yhdistetty virtsanpidätyskyvyn nopeampaan palautumiseen eturauhasen kirurgisen poiston jälkeen. Robottiteknologiaa on kehitetty, jonka avulla eturauhanen voidaan poistaa hyvin pienillä viiloilla. Kirurgien näkymä on suurennettu 3D:nä, mikä helpottaa hermoja sisältävien ulkokerrosten irtoamista (ns. hermoja säästävä). Hermoja säästäen erektiota säätelevät hermot jäävät ennalleen, kun taas eturauhanen ja sen sisällä oleva syöpä poistetaan.

Tämä lisää potilaan mahdollisuuksia saada riittävän laadukas erektio penetratiiviseen seksiin. Tiedot useista tapaussarjoista, mukaan lukien omamme, viittaavat siihen, että mitä korkeampi hermoja säästävä aste on, sitä todennäköisemmin potilas on potentti ja virtsaa. Sarjassamme kahdenvälinen hermoja säästävä johtaa siihen, että 85 % miehistä voi saada käyttökelpoisen erektion*, kun taas vain 45 % miehistä saa käyttökelpoisen erektion*, kun vain toinen puoli on säästetty.

Hermojen säästämistä on pitkälti kehitetty ja vaikutuksia on arvioitu Yhdysvalloissa, jossa eturauhassyöpä todetaan aikaisemmassa vaiheessa, koska PSA-seulonta tehdään yleisesti. Isossa-Britanniassa, jossa PSA-seulontaa ei yleensä tehdä, leikkauksessa leikatut kasvaimet ovat suurempia ja aggressiivisempia, ja ne ovat usein levinneet eturauhasen kapselin kautta. Lisäksi siirtyminen pois pienten matala-asteisten kasvainten leikkauksesta Isossa-Britanniassa tarkoittaa, että leikkauksella hoidetut eturauhassyövät ovat suurempia ja aggressiivisempia. Tämä tarkoittaa, että kasvaimet ovat lähempänä eturauhasen ulkorajaa, koska aggressiivisemmilla kasvaimilla on taipumus päästä ulos eturauhasen ulkokapselin kautta. Hermoja säästävä lähestymistapa liittyy lisääntyneeseen riskiin, että kasvain jää leikatun näytteen pinnalle. Tätä kutsutaan positiiviseksi kirurgiseksi marginaaliksi (PSM). Yksi (radikaalin) syöpäkirurgian periaatteista on, että syöpäkudos on poistettava ei-syöpäkudoksella peittämällä, jotta saadaan parhaat mahdollisuudet parantua (ns. negatiivinen tai selkeä leikkausmarginaali). Positiiviset leikkausmarginaalit liittyvät lisääntyneeseen uusiutumisen mahdollisuuteen leikkauksen jälkeen ja vaativat lisähoitoa, yleensä sädehoitoa, joka on kallista ja aiheuttaa omia sivuvaikutuksia. Tutkijat aikovat arvioida NeuroSAFE-nimisen jäädytetyn leikkaustekniikan muunnetun version käyttöä hermojen säästämisen edistämisessä vähentämättä leikkauksen onkologisia vaikutuksia luomalla PSM:itä. Tämän pakasteleikkaustekniikan aikana, kun eturauhanen on poistettu, säästettyjen hermojen vieressä olevat eturauhasen alueet leikataan leikkausnäytteestä ja jäädytetään ja värjätään nopeasti, jotta patologi voi tutkia ne huolellisesti. Jos patologi havaitsee positiivisen leikkausmarginaalin, sen puolen säästynyt hermokudos leikataan kirurgisesti ennen kuin potilas herätetään leikkauksen lopussa. Kun tämä tehdään, syöpä käyttäytyy kuin se olisi leikattu negatiivisella leikkausmarginaalilla alussa. Pakasteleikkeen analyysi ei lisää paljon aikaa kirurgiseen toimenpiteeseen, sillä kun eturauhanen on poistettu, loput leikkauksesta (virtsarakon liittäminen virtsaputkeen ja lantion imusolmukkeiden poistaminen) voivat jatkua pakasteleikkeen analyysin aikana. Tutkimukseen otetut potilaat satunnaistetaan A) Ison-Britannian normaalin hermoja säästävän käytännön välillä, jossa leikkauksen kirurgi määrittää kliinisen tutkimuksen, biopsiatulosten ja moniparametrisen MRI:n ja B) bilateraalisen hermohoidon perusteella, kuinka paljon hermoja voidaan säästää. säästäen jäädytettyjen osien analyysillä.

Trial-ryhmä teki äskettäin kyselyn Yhdistyneen kuningaskunnan robottiprostatektomisteille ja vahvisti, että tällä hetkellä Yhdistyneen kuningaskunnan kirurgit luottavat pääasiassa MRI-, biopsia- ja digitaalisen peräsuolentutkimuksen (DRE) löydöksiin selvittääkseen, voivatko he säästää hermoja, mutta että kirurgin päätöksentekokeinot eivät ole yhdenmukaisia. voivatko he säästää hermoja tietyssä tapauksessa vai eivät. Tutkimuksemme kertoo, että Yhdistyneen kuningaskunnan kirurgit eivät käytä jäädytettyä leikkettä hermojen säästämiseen, sillä vain 5 % Yhdistyneen kuningaskunnan eturauhaslääkäreistä on koskaan käyttänyt sitä.

Mitkä ovat tämän tutkimuksen mahdolliset tulokset? Tämä tutkimus tarjoaa perusteellisen arvioinnin uudesta tekniikasta, joka on suunniteltu minimoimaan PSM:n esiintyminen ja altistuminen lisähoidolle tai syövän uusiutumista. Se tuottaa tärkeitä tietoja tämän menettelyn käytön kustannuksista/hyödyistä. Hermojen säästämisen asteen ja tiheyden välinen suhde elämänlaatuun arvioidaan seksuaalisen voimakkuuden ja virtsanpidätyskyvyn kannalta Yhdistyneessä kuningaskunnassa olevilla potilailla, joille tehdään RALP. Näiden toimintojen arviointi sisältää potilaiden raportoimat tulokset.

* 2 vuotta leikkauksen jälkeen käyttämällä Viagraa tai vastaavaa PDE5i:tä.