Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaa toipumista ei-traumaattisista selkäydinvammoista

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Western University, Canada

Toipumisen tehostaminen ei-traumaattisista selkäydinvammoista: Integroidun ohjelman toteuttaminen kuntoutushoitojen arviointia varten

Tutkijat ovat viettänyt viimeisen vuosikymmenen paljastaen ainutlaatuisia aineenvaihdunnan ja toiminnallisia poikkeavuuksia potilaiden aivoissa, joilla on selkäytimen puristus. Degeneratiivinen selkäydinkompressio edustaa ainutlaatuista mallia palautuvasta selkäydinvauriosta. Tutkijan aikaisemmassa työssään he ovat osoittaneet, että aivokuoren uudelleenorganisoituminen ja rekrytointi liittyy selkäytimen kompressiosta toipuvien potilaiden aivoissa tapahtuviin aineenvaihduntamuutoksiin ja korreloi toipumisen ja parantuneiden neurologisten tulosten kanssa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on yhdistää tiukka kliinisen hoidon alusta, joka sisältää preoperatiivisen arvioinnin, leikkauksen ja kuntoutuksen, ja uusimpien kuvantamistekniikoiden kanssa osoittaakseen, kuinka kuntouttava terapia voi lisätä aivojen plastisuutta ja neurologisten toimintojen palautumista potilailla, joilla on selkäydin. vahinkoa. Neurologinen toiminta arvioidaan huolellisesti kahdessa potilasryhmässä, jotka saavat kuntoutusta ja jotka eivät saa kuntoutusta selkärangan leikkauksen jälkeen, ja se korreloidaan edistyneen kuvantamisen tulosten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrytointi
        • LHSC - University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oikeakätinen
  • sinulla on ollut eteneviä neurologisia vammoja
  • kelvollinen MRI-skannaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on jokin muu neurologinen häiriö tai systeeminen sairaus, joka voi heikentää neurologista toimintaa
  • ei osaa sujuvasti lukea ja puhua englantia
  • on klaustrofobinen
  • ei pysty noudattamaan yksinkertaisia ​​tehtäväohjeita ja ylläpitämään standardoituja liikkeitä
  • ei voi palata kaikkiin seurantakuvauksiin ja kuntoutusistuntoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei kuntoutusta
Kokeellinen: Kuntoutus
Käyttäytyminen: Toimintaterapiakuntoutus
Kokeellisen ryhmän osallistujat saavat kunkin osallistujan tarpeiden mukaan yksilöllistä toimintaterapiaa viikosta 4 dekompressioleikkauksen jälkeisestä viikosta 12 viikkoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset N-asetyyliaspartaatin (NAA) tasoissa motorisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: Mitattu ja raportoitu kaikista seurannoista koko tutkimuksen ajan (eli ennen leikkausta, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta)
Kuntoutettavan potilasryhmän NAA-pitoisuuksien odotetaan laskevan vähemmän verrattuna toiseen kuntoutusta saavien potilaiden ryhmään.
Mitattu ja raportoitu kaikista seurannoista koko tutkimuksen ajan (eli ennen leikkausta, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta)
Muutokset aktivoitumistilavuudessa motorisissa ja täydentävissä motorisissa aivokuoressa
Aikaikkuna: Mitattu ja raportoitu kaikista seurannoista koko tutkimuksen ajan (eli ennen leikkausta, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta)
Aktivoinnin tilavuus mitataan laskemalla vokseliluku valitsemillamme aivokuoren alueilla, motorisessa aivokuoressa ja täydentävässä motorisessa aivokuoressa, käyttämällä toiminnallista magneettikuvausta (fMRI). Muutokset näissä lukuissa osoittavat aivokuoren aktivaatiomuutosten määrän näillä alueilla. Kuntoutuksen jälkeen tutkijat odottavat, että potilaiden aivokuoren aktivaation tilavuus ilmaistuna vokselilukuna muuttuu aikapisteiden välillä verrattuna kontrolliryhmässä havaittuihin muutoksiin.
Mitattu ja raportoitu kaikista seurannoista koko tutkimuksen ajan (eli ennen leikkausta, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta)
Muutokset vahvuuden, herkkyyden ja herkkyyden arvioinnin (GRASSP) pisteissä
Aikaikkuna: Mitattu ja raportoitu kaikista seurannoista koko tutkimuksen ajan (eli ennen leikkausta, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta)
Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) on selkä- ja kämmenaistuntemuksen, voiman (myotoomin mukaan) ja prehension (tartunta) indikaattori. GRASSP on standardoitu mitta, jolla arvioidaan käsien toimintaa tavalla, joka on mielekästä potilaan yleisen kyvyn kannalta päivittäisessä elämässään.
Mitattu ja raportoitu kaikista seurannoista koko tutkimuksen ajan (eli ennen leikkausta, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta)
Muutokset aivokuoren aktivaation intensiteetissä motorisissa ja täydentävissä motorisissa aivokuoressa
Aikaikkuna: Mitattu ja raportoitu kaikista seurannoista koko tutkimuksen ajan (eli ennen leikkausta, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta)
Kortikaalisen aktivaation intensiteetti ilmaistaan ​​signaalin intensiteetinä beetapainoissa. Kuntoutuksen jälkeen tutkijat odottavat, että aivokuoren aktivaation intensiteetti interventioryhmän osallistujilla muuttuu aikapisteiden välillä verrattuna kontrolliryhmässä havaittuihin muutoksiin.
Mitattu ja raportoitu kaikista seurannoista koko tutkimuksen ajan (eli ennen leikkausta, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RAND Lyhytmuotoinen (SF)-36 terveyskyselylomake
Aikaikkuna: Mitattu ja raportoitu kaikista seurannoista koko tutkimuksen ajan (eli ennen leikkausta, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta)]
Yleisen terveydentilan itsearviointityökalu. Interventioryhmässä odotetaan parempia tuloksia. Yhdistelmäpisteet raportoidaan. Tämän pistemäärän vaihteluväli on 0–100, ja 100 ilmaisee parasta mahdollista yleistä terveydentilaa. Ala-asteikkopisteet vaihtelevat myös välillä 0-100 ja ovat yksinkertaisesti kunkin asiaankuuluvan kysymyksen pisteiden keskiarvo. Osa-asteikot yhdistetään yhdistelmäpisteiksi laskemalla kaikkien ala-asteikkojen tulosten keskiarvo, mikä on asteikon tekijöiden (RAND) määrittelemä metodologia.
Mitattu ja raportoitu kaikista seurannoista koko tutkimuksen ajan (eli ennen leikkausta, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta)]
Japanin ortopedian yhdistyksen (mJOA) asteikko
Aikaikkuna: Mitattu ja raportoitu kaikista seurannoista koko tutkimuksen ajan (eli ennen leikkausta, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta)
Kliininen työkalu, jolla arvioidaan kohdunkaulan spondyloottisesta myelopatiasta johtuvaa vajaatoimintaa, mukaan lukien tuntokyvyn menetys, raajojen motoriset kyvyt sekä suolen ja virtsarakon hallinta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein 18. Suuremmat luvut osoittavat parempaa toimintaa. Kohteiden pisteet lasketaan yhteen, jotta saadaan yhdistelmäpisteet.
Mitattu ja raportoitu kaikista seurannoista koko tutkimuksen ajan (eli ennen leikkausta, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta)
Myelopatian vammaisuusindeksi (MDI)
Aikaikkuna: Mitattu ja raportoitu kaikista seurannoista koko tutkimuksen ajan (eli ennen leikkausta, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta)
Tällä itse täytettävällä kyselylomakkeella mitataan, missä määrin myelopatia on vaikuttanut osallistujan kykyyn suorittaa jokapäiväisiä toimintoja. Raakapisteet lasketaan jokaiselle osallistujalle, ja ne voivat vaihdella 0–30. Osallistujan raakapistemäärän saamiseksi esinepisteet yksinkertaisesti lasketaan yhteen. Analyysissa käytetyt lopulliset pisteet ovat osallistujan pisteet ilmaistuna prosentteina. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
Mitattu ja raportoitu kaikista seurannoista koko tutkimuksen ajan (eli ennen leikkausta, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta)
American Spinal Injury Associationin (ASIA) heikkenemisasteikko
Aikaikkuna: Mitattu ja raportoitu kaikista seurannoista koko tutkimuksen ajan (eli ennen leikkausta, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta)
Kliininen arviointityökalu, jota käytetään motoristen ja sensoristen vajaatoiminnan luokittelemiseen henkilöillä, joilla on myelopatia. Raportoitavat ala-asteikot sisältävät oikean ja vasemman moottorin pisteet (alue = 0-50 molemmille) ja oikean ja vasemman aistinvaraiset pisteet (alue = 0-60 molemmille). Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän heikentymistä.
Mitattu ja raportoitu kaikista seurannoista koko tutkimuksen ajan (eli ennen leikkausta, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta)
Vahvuus testattu käsidynamometrillä
Aikaikkuna: Mitattu ja raportoitu kaikista seurannoista koko tutkimuksen ajan (eli ennen leikkausta, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta)
Laite, jota käytetään mittaamaan pitovoimaa.
Mitattu ja raportoitu kaikista seurannoista koko tutkimuksen ajan (eli ennen leikkausta, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western University, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 108706

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset Toimintaterapiakuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa