Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intervention tehokkuus insuliiniruiskeen

maanantai 14. syyskuuta 2020 päivittänyt: Ruey-Hsia Wang, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Intervention tehokkuus insuliinin injektioon potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet insuliinia tyypin 2 diabetekseen: Transteoreettisen mallin soveltaminen

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida transteoreettiseen malliin (TTM) perustuvan intervention tehokkuutta insuliinia aiemmin käyttämättömille tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM) sairastaville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prochaskan ja Diclementen ehdottaman transteoreettisen mallin (TTM) mukaan ihmiset kokevat muutoksen eri vaiheita ennen kuin varsinainen käyttäytymismuutos tapahtuu. Interventioiden tehottomuus käyttäytymismuutoksen käynnistämiseksi johtuu suurelta osin siitä, ettei ole otettu huomioon muutosvaihetta, jossa yksilöt ovat. TTM viittaa siihen, että päätöksenteon tasapaino, joka heijastaa suhteellista eroa etujen ja haittojen välillä, on tärkeä muutosvaiheeseen vaikuttamisen kannalta. Käyttäytymismuutoksen saavuttamiseksi muutoksen havaittuja etuja on vahvistettava niin, että ne painavat haitat. Lisäksi yksilön tulee olla itse vakuuttunut siitä, että käyttäytymismuutos on hänelle tärkeä. Lisäksi voidaan tarjota käyttäytymismuutosprosessi helpottamaan käyttäytymisen muutosta yksilöissä. TTM:n teoriaa on vielä käytetty parantamaan insuliinin aloituskäyttäytymistä aiemmin insuliinia käyttämättömillä T2DM-potilailla. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida insuliinin injektion aloittamiseen tähtäävän intervention tehokkuutta TTM:n perusteella potilailla, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet insuliinia, joilla on T2DM.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Lee's Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) jolla on diagnosoitu T2DM vähintään puoli vuotta; (2) 20–70-vuotiaat; (3) diabeteksen hallinta vain suun kautta otetulla lääkityksellä, ilman aikaisempaa kokemusta insuliinin injektiosta; (4) HbA1c ≧ 8,5 % mitattuna useammin kuin kahdesti vuodessa; (5) katsotaan sopivaksi ja lääkäri suosittelee insuliinin ruiskeen aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

(1) ei pysty kommunikoimaan kielellä; (2) ei pysty antamaan itse insuliiniruiskeena näkö- tai lihasvamman vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio käsi
Käsi, joka vastaanottaa "TTM Intervention for Insulin Initiation". Interventio sisältää kaksi osaa: (1) yksilöllinen interventio; (2) insuliinin ruiskeen seuranta
Käyttäytyminen: TTM-interventio insuliinihoidon aloittamiseksi
Interventio sisältää kaksi osaa: (1) yksilöllinen interventio; (2) insuliinin ruiskeen seuranta. Potilaisiin sovelletaan erilaisia ​​interventiostrategioita muutosvaiheiden mukaan.
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjausvarsi
Käsi, joka saa tavanomaista hoitoa sairaalasta, joka isännöi ohjausvartta. Kontrolliryhmän osallistujat saavat säännöllistä potilaskoulutusta.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Säännöllinen potilaskoulutus insuliinin injektiosta kontrollihaaran sairaalassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kerätty verikokeesta glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) tason arvioimiseksi
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos diabeteksen voimaannuttamisprosessissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Diabetes Empowerment Process Scale -asteikon 13 kohdan kiinankielistä versiota käytettiin arvioimaan terveydenhuollon tarjoajien kokemaa voimaantumisen tasoa osallistujissa. Jokainen kohta arvioitiin 5 pisteen asteikolla pisteillä 0 (täysin eri mieltä) 4 (täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 13-65. Korkeampi pistemäärä osoitti, että potilas koettiin paremmaksi.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos diabeteshäiriössä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Diabetes-asteikon 8 kohdan kiinankielistä versiota Diabetes-ongelma-asteikosta käytettiin arvioimaan osallistujien diabeteksen kärsimystä. Jokaisen kohteen vastaus arvioitiin 0:sta (ei ongelma) 4:ään (vakava ongelma). Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 8-32. Korkeampi pistemäärä edusti vakavampaa diabeteksen kärsimystä.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Diabetes-spesifistä elämänlaatuasteikkoa käytettiin arvioimaan osallistujien subjektiivista arviota siitä, missä määrin henkinen kärsimys, sosiaalinen toiminta, hoito-ohjelman noudattaminen vaikutti heidän nykyiseen terveyteen liittyviin näkökohtiinsa elämässä, ja diabeetikkokohtaiset oireet. Jokainen kohde arvioitiin "erittäin paljon" (0 pistettä) "ei ollenkaan" (4 pistettä). Kokonaispisteet vaihtelivat 0-60. Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Fysiologinen parametri, joka kerätään paino- ja pituusasteikosta ja muunnetaan painoindeksiksi (paino (kg) / pituus (m) 2
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruey-Hsia Wang, PhD, Kaohsiung Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMUHIRB-E(I)-20150262

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset TTM-interventio insuliinihoidon aloittamiseksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa