Gabapentiinihoito-ohjelmat ja niiden vaikutukset opioidien kulutukseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää paras gabapentiinin antostrategia nykyisen perioperatiivisen kivun hallintamme yhteydessä. Pyrimme arvioimaan kahta erilaista perioperatiivisella jaksolla annettavaa gabapentiinihoito-ohjelmaa ja tunnistamaan, mikä hallitsee potilaan kipua tehokkaammin ja turvallisemmin. Tässä arvioinnissa tunnistamme potilaiden opioidien kulutuksen määrän, heidän kivunhallinnan laadun sekä mahdollisten sivuvaikutusten esiintymistiheyden ja vakavuuden. Ilmoittautumistavoite on 68.

Potilaille, joille tehdään täydellinen polviproteesi (TKR) Brigham and Women's Hospitalissa, tiedotetaan tutkimuksesta ja kysytään, haluavatko he osallistua. Sovittaessa potilas allekirjoittaa suostumuksensa ja hänet määrätään hoitoryhmään. Ryhmän 1 (kontrolliryhmä) potilaat saavat gabapentiinin mukaista hoitoa. Tämä koostuu yhdestä 600 mg:n annoksesta gabapentiinia, joka annetaan potilaalle noin 1-2 tuntia ennen leikkausta, ja sen jälkeen 600 mg:n annos joka aamu leikkauksen jälkeisen hoidon aikana. Ryhmän 2 potilaat saavat 600 mg ennen leikkausta sekä ylimääräisen postoperatiivisen gabapentiinihoito-ohjelman: he ottavat 300 mg gabapentiinia 8 tunnin välein 1 viikon ajan, sitten yhden 300 mg:n iltaannoksen toisen kuukauden ajan.

Jokainen sairaalasta kotiutettu potilas saa hoitohenkilökunnalta suulliset ja kirjalliset ohjeet - joista jälkimmäinen joko painetussa tai sähköisessä muodossa - huumelääkkeistä. Ohjeissa selitetään, milloin tällaisia ​​lääkkeitä tulee käyttää ja miten niiden kulutusta vähennetään. Kotiutuksen jälkeen potilaat ottavat gabapentiiniä kotiutusohjeidensa mukaisesti ja seuraavat samalla opioidikulutustaan ​​itse päiväkirjoissaan. He myös dokumentoivat kipunsa, pahoinvointinsa ja tyytyväisyytensä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan. Ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä vastaanotolla potilaiden opioidien käyttötasot tarkistetaan ja verrataan kuhunkin päiväkirjaan kirjattuun määrään; todellista nautittujen tablettien määrää verrataan dokumentoituihin määriin ja saamiinsa resepteihin. Uuden reseptin saaneet potilaat saavat myös opioidihoidon kokonaiskestosta vastaavan päiväkirjan, joka sisältää lisäohjeita lääkkeiden käytöstä vieroittamiseen. Tulosmittaukset kerätään molemmilla postoperatiivisilla käynneillä, joista ensimmäinen tapahtuu 8-10 päivää leikkauksen jälkeen ja toinen 2-3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Lisätiedot, mukaan lukien oleskelun kesto, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, mukaan lukien infektio ja takaisinotto, ensiapupoliklinikalla käynnit ja rutiininomaisesti kerätyt postoperatiiviset toiminnalliset tulosmittaukset (PROM) tallennetaan.

Päätutkija (PI) tarkistaa kaikki lääkkeiden kulutustiedot ja potilaiden raportoimat tulosmittaukset tutkimusassistentin (RA) kanssa kuukausittain niitä kerättäessä. PI osallistuu tulostietojen keräämiseen ensimmäisellä ja toisella postoperatiivisella käynnillä. PI käsittelee välittömästi tiedot, jotka voivat viitata mahdolliseen komplikaatioon riippumatta siitä, liittyykö tutkimukseen vai ei - kuten haitallisten tulosten lisääntynyt riski tai seurantapäiväkirjan noudattamatta jättäminen. PI päättää, pitäisikö tutkimusta muuttaa tai lopettaa se turvallisuussyistä. Keskeyttämisen syitä ovat yli 10 % haittatapahtumien määrä kummassakin ryhmässä. Ensisijaisesti huolta aiheuttavia haittatapahtumia ovat:

• Liiallinen uneliaisuus
• Allergiset reaktiot opioidilääkkeille tai gabapentiinille

Kaikki haittatapahtumat kirjataan haittatapahtumalokiin, jota RA pitää koko tutkimuksen ajan. PI tarkistaa tiedot kuukausittain sekä aina, kun RA varoittaa PI:tä mahdollisista haittatapahtumista. Nämä tarkastukset auttavat varmistamaan pätevyyden ja potilasturvallisuuden. Odottamattomista ongelmista ilmoitetaan PHRC:lle PHRC:n ohjeiden mukaisesti.