Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemohormonaalisen hoidon pilottikoe, jota seurasi eturauhasen poisto korkean riskin eturauhassyövän hoidossa

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Kemohormonaalisen hoidon neoadjuvanttikoe, jota seuraa eturauhasen poisto potilailla, joilla on suuri riski tai oligometastaattinen eturauhassyöpä

Tämä on multimodaalisen hoidon pilottitutkimus, jossa on androgeenideprivaatiohoitoa yhdistettynä dosetakselin kemoterapiaan, jota seuraa radikaali prostatektomia potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu korkean riskin ja oligometastaattinen eturauhassyöpä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida täydellisen patologisen vasteen (pCR) määrää eturauhasen poiston aikana sekä PSA-vastetta, aikaa PSA:n uusiutumiseen sekä yhdistelmän turvallisuutta ja toksisuutta. Tämä tutkimus on vahvasti upotettu biomarkkerianalyyseihin kasvain- ja kasvainsoluista verenkierrossa sekä luuytimessä ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja se sisältää myös kuvantamisanalyysejä käyttämällä uutta positroniemissiotomografia (PET) -kuvaustekniikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

5.9.2019 hyväksytyn protokollan muutoksen mukaisesti - kaksi ferumoksitoli-MRI-skannausta lisättiin kolmelle osallistujalle, jotka on esitetty tässä lisähaarana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma ilman sinettisoluja tai pieniä soluja.
  • Korkean riskin eturauhassyöpä, joka määritellään ekstrakapsulaariseksi ekstensioksi (cT3a) tai siemenrakkulatartunnaksi (cT3b) tai viereisten rakenteiden invaasioksi (cT4), seerumin PSA:ksi yli 20 ng/ml tai Gleason-pisteiksi 8–10 ja/tai alueelliseksi imusolmukkeeksi tai

  • Oligometastaattinen sairaus, joka määritellään disseminoituneiksi etäpesäkkeiksi alueellisten imusolmukkeiden ulkopuolelle ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

    • Ei viskeraalisia etäpesäkkeitä
    • Alle neljä luumetastaasia.
  • Kyky noudattaa kaikkia tutkimustoimenpiteitä ja halu pysyä makuuasennossa 120 minuuttia kuvantamisen aikana.
  • Potilaille on kerrottava tutkimuksen kokeellisesta luonteesta ja sen mahdollisista riskeistä, ja heidän on allekirjoitettava Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumuslomake, joka osoittaa tällaisen ymmärryksen.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1 seulonnassa.
  • Potilaita on pidettävä ehdokkaina eturauhasen poistoon hoidon standardin mukaisesti.

  • Riittävä hematologinen ja munuaisten toiminta osoittavat seuraavat neljän viikon kuluessa päivästä 1:

    • ANC suurempi tai yhtä suuri kuin 1500/mm3
    • Hemoglobiini (HgB) suurempi tai yhtä suuri kuin 10,0 g/dl verensiirrosta riippumatta
    • Verihiutaleet suurempi tai yhtä suuri kuin 100 000/mm3
    • Kreatiniini pienempi tai yhtä suuri kuin 2,0 mg/dl
    • Kokonaisbilirubiini pienempi tai yhtä suuri kuin normaalin yläraja (ULN)
  • Arvioitu elinajanodote seulonnassa vähintään 12 kuukautta.

  • Koko tutkimuksen ajan potilaan ja hänen hedelmällisessä iässä olevan naispuolisen kumppanin on käytettävä kahta hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (joista toiseen on sisällettävä kondomi esteenä ehkäisymenetelmänä) seulonnasta 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen. Kaksi hyväksyttävää ehkäisymenetelmää ovat siis seuraavat:

    • Kondomi (esteehkäisymenetelmä) JA yksi seuraavista vaaditaan:
    • Naiskumppanin vakiintunut ja jatkuva oraalinen, injektoitu tai implantoitu hormonaalinen ehkäisymenetelmä
    • Naispuolisen kumppanin asettama kohdunsisäinen laite tai kohdunsisäinen järjestelmä
    • Lisäsuojamenetelmä: ehkäisysieni tai okklusiivinen korkki (kalvo tai kohdunkaulan/holvikorkki), jossa on naispuolisen kumppanin spermisidivaahtoa/geeliä/kalvoa/voidetta/peräpuikkoa
    • Naispuolisen kumppanin munanjohdinsidonta suoritettiin vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa
    • Vasektomia tai muu hedelmättömyyteen johtava toimenpide (esim. molemminpuolinen orkiektomia), tehty vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa
  • Kemoterapiaa saaessaan potilaan on käytettävä kondomia, jos hän harrastaa seksiä raskaana olevan naisen kanssa.
  • On suostuttava olemaan luovuttamatta siittiöitä ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi eturauhassyövän hoito, mukaan lukien ADT, orkiektomia, antiandrogeenit, ketokonatsoli, abirateroniasetaatti tai enzalutamidi.
  • Ennen eturauhasen säteilyä.
  • Muiden eturauhassyövän tutkimusaineiden käyttö.
  • Ei aktiivista sekundaarista maligniteettia

  • Krooninen maksasairaus tai epänormaali maksan toiminta:

    • Kokonaisbilirubiini on suurempi kuin ULN (HUOMAA: jos Gilbertin oireyhtymää sairastavilla koehenkilöillä kokonaisbilirubiini on suurempi kuin ULN, mittaa suora ja epäsuora bilirubiini ja jos suora bilirubiini on normaalialueella, koehenkilö voi olla kelvollinen) tai
    • alaniini (ALT) tai aspartaatti (AST) aminotransferaasi yli 2,0 x ULN tai
    • ALAT tai aspartaatti ASAT yli 1,5 x ULN samanaikaisesti alkalisen fosfataasin kanssa yli 2,5 x ULN.
  • Perifeerisen neuropatian aste on suurempi kuin 1.
  • Aktiivinen sydänsairaus, joka määritellään aktiiviseksi angina pectorisiksi, oireelliseksi kongestiiviseksi sydämen vajaatoiminnaksi tai sydäninfarktiksi viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen seulontaa.
  • Potilaat, joilla on tunnettuja psykologisia tai sosiologisia sairauksia, riippuvuushäiriöitä tai perheongelmia, jotka estäisivät protokollan noudattamisen.
  • Kasviperäiset lisäravinteet, joiden on osoitettu moduloivan testosteronin tai androgeenin signalointia (esim. Saw Palmetto) eivät ole sallittuja opiskelun aikana.
  • Koehenkilöitä ei saa ilmoittautua samanaikaisesti muihin hoitotutkimuksiin. Mikä tahansa samanaikainen sairaus, infektio tai samanaikainen sairaus, joka häiritsee potilaan kykyä osallistua tutkimukseen; asettaa potilaan tarpeettoman riskin; tai vaikeuttaa tietojen tulkintaa tutkijan tai lääkärin näkemyksen mukaan.

  • Koehenkilöiden, jotka saavat Ferumoxytol MRI -merkkiainetta, on:

    • Sinulla ei ole tunnettua yliherkkyyttä Ferahemelle tai millekään sen aineosalle
    • Hänellä ei saa olla allergista reaktiota mistään suonensisäisestä rautavalmisteesta.
    • Ei saa olla tunnettua raudan ylikuormitusta (perustuu sairaushistoriaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Degarelix SC + bikalutamidi + dosetakseli
Degarelix SC kuukausittain x 3 + bikalutamidi 50 mg suun kautta QD x 14 vk + doketakseli 75 mg/m2 IV q 21 päivää x 3
Lääke: Doketakseli
Doketakseli on kaupallisesti markkinoitu tuote, jonka FDA on hyväksynyt metastaattisen eturauhassyövän hoitoon. Se on myös hyväksytty muiden pahanlaatuisten sairauksien, kuten paikallisesti edenneen tai metastaattisen rintasyövän hoitoon, joka palaa aiemman kemoterapian jälkeen; paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka uusiutuu aiemman platinapohjaisen kemoterapian jälkeen. FDA ei kuitenkaan tällä hetkellä hyväksy sen käyttöä potilailla, joilla on paikallinen eturauhassyöpä, mutta ei todisteita radiografisista etäpesäkkeistä.
Muut nimet:
  • taxotere
  • dosetakselin kemoterapiaa
  • PR 56976
  • NSC #628503
Lääke: Degarelix
Degareliksi on leuteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin (LHRH) antagonisti. Degareliksia annetaan 240 mg:n aloitusannos ihon alle (2 erillistä 120 mg:n injektiota, kumpikin yhteensä 240 mg) kaksi viikkoa ennen syklin 1 päivä 1 kemoterapiahoitoa. Aloitusannosta seuraa 80 mg:n ylläpitoannos, joka annetaan ihonalaisesti yhtenä injektiona 28 päivän välein syklissä 2 päivä 1 (+/- 7 päivää) ja jaksossa 3 päivä 10 (+/- 7 päivää).
Muut nimet:
  • Degareliksiasetaatti
Lääke: Bikalutamidi
Annos bikalutamiditabletteja käytettäessä yhdessä LHRH-analogin kanssa on yksi 50 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa (aamulla tai illalla), ruoan kanssa tai ilman. On suositeltavaa ottaa bikalutamiditabletit samaan aikaan joka päivä. Hoito bikalutamiditableteilla tulee aloittaa samaan aikaan kuin hoito LHRH-analogilla.
Muut nimet:
  • Casodex
Kokeellinen: DegarelixSC + bikalutamidi + dosetakseli + ferumoksitoli tehostettu MRI
Degarelix SC kuukausittain x3 + bikalutamidi 50mg suun kautta QD x 14 vkoa + dosetakseli 75mg/m2 IV q 21 päivää x 3 + ferumoksitolilla tehostettu magneettikuvaus 21 päivän sisällä ennen hormonihoidon aloittamista ja toinen ja viimeinen ferumoksitolilla tehostettu MRI hoidon lopussa mutta ennen eturauhasen poistoa.
Lääke: Doketakseli
Doketakseli on kaupallisesti markkinoitu tuote, jonka FDA on hyväksynyt metastaattisen eturauhassyövän hoitoon. Se on myös hyväksytty muiden pahanlaatuisten sairauksien, kuten paikallisesti edenneen tai metastaattisen rintasyövän hoitoon, joka palaa aiemman kemoterapian jälkeen; paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka uusiutuu aiemman platinapohjaisen kemoterapian jälkeen. FDA ei kuitenkaan tällä hetkellä hyväksy sen käyttöä potilailla, joilla on paikallinen eturauhassyöpä, mutta ei todisteita radiografisista etäpesäkkeistä.
Muut nimet:
  • taxotere
  • dosetakselin kemoterapiaa
  • PR 56976
  • NSC #628503
Lääke: Degarelix
Degareliksi on leuteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin (LHRH) antagonisti. Degareliksia annetaan 240 mg:n aloitusannos ihon alle (2 erillistä 120 mg:n injektiota, kumpikin yhteensä 240 mg) kaksi viikkoa ennen syklin 1 päivä 1 kemoterapiahoitoa. Aloitusannosta seuraa 80 mg:n ylläpitoannos, joka annetaan ihonalaisesti yhtenä injektiona 28 päivän välein syklissä 2 päivä 1 (+/- 7 päivää) ja jaksossa 3 päivä 10 (+/- 7 päivää).
Muut nimet:
  • Degareliksiasetaatti
Lääke: Bikalutamidi
Annos bikalutamiditabletteja käytettäessä yhdessä LHRH-analogin kanssa on yksi 50 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa (aamulla tai illalla), ruoan kanssa tai ilman. On suositeltavaa ottaa bikalutamiditabletit samaan aikaan joka päivä. Hoito bikalutamiditableteilla tulee aloittaa samaan aikaan kuin hoito LHRH-analogilla.
Muut nimet:
  • Casodex
Säteily: Ferumoksitolilla tehostettu MRI-kuvaus
Ferumoksitolilla tehostettu MRI-kuvaus arvioi immuunimikroympäristön eturauhasessa. Kolmelle tutkimukseen osallistuneelle henkilölle tehdään ensimmäinen ferumoksitolilla tehostettu MRI-kuvaus 21 päivän sisällä ennen hormonihoidon aloittamista ja sen jälkeen toinen ja viimeinen ferumoksitolilla tehostettu magneettikuvaus hormonihoidon päätyttyä, mutta ennen eturauhasen poistoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pCR-nopeuksissa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Arvioi patologisen täydellisen vasteen (pCR) prosenttiosuudet primaarisessa kasvaimessa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu paikallisesti edennyt tai oligometastaattinen eturauhassyöpä, joita hoidetaan androgeenideprivaatiohoidolla (ADT) ja kolmella dosetakselin kemoterapiasyklillä ja sen jälkeen prostatektomialla.
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PSA:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (3 kuukautta ennen eturauhasen poistoa) 4-6 viikkoon eturauhasen poiston jälkeen.
Arvioi eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) muutoksen prosenttiosuus lähtötasosta (3 kuukautta ennen eturauhasen poistoa) viikkoon 6 eturauhasen poiston jälkeen potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu paikallisesti edennyt tai oligometastaattinen eturauhassyöpä ja joita hoidetaan ADT:n ja dosetakselin yhdistelmällä, sekä maksimaalinen lasku PSA:ssa, jota esiintyy missä tahansa hoidon vaiheessa.
Lähtötilanteesta (3 kuukautta ennen eturauhasen poistoa) 4-6 viikkoon eturauhasen poiston jälkeen.
PSA:n uusiutuminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Potilaiden määrä, joilla PSA uusiutuu 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Jopa 12 kuukautta
ADT:n ja dosetakselin yhdistelmän turvallisuus ja siedettävyys mitattuna CTCAE v.4.0:lla
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Arvioi ADT:n ja dosetakselin yhdistelmän turvallisuus ja siedettävyys enintään kolmen kuukauden ajan viimeisen dosetakseliannoksen jälkeen.
Jopa 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PSMA PET/MRI-kuvauksen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Arvioi PSMA PET/MRI-kuvaus menetelmänä primaarisen eturauhassyövän ja metastaattisten leesioiden hoitovasteen määrittämiseksi ADT:n ja dosetakselin jälkeen.
Jopa 12 kuukautta
Vastauksen heterogeenisyyden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Arvioi vasteen heterogeenisuus multifokaalisissa eturauhasvaurioissa ensisijaista tavoitetta arvioitaessa
Jopa 6 kuukautta
Muutos kasvaimen kokonaiskuormituksessa yksittäisissä leesioissa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Arvioi kasvaimen kokonaistaakan muutos yksittäisissä leesioissa ja kaikissa leesioissa ajan kuluessa kunkin potilaan kohdalla
Jopa 12 kuukautta
Immuunimikroympäristön arviointi eturauhasessa ferumoksitolilla tehostetulla MRI-relaksometrialla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Arvioi immuunimikroympäristö eturauhasessa ferumoksitolilla tehostetulla MRI-relaksometrialla
Jopa 12 kuukautta
Sairauden eteneminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Korreloi taudin eteneminen magneettikuvauksessa, teknetium-Tc 99m medronaatti (99mTc-MDP) -luun tuikekuvauksessa ja CT-skannauksissa PSMA:n ottomittauksilla
Jopa 12 kuukautta
PSMA PET -tulokset ja PSA-vasteen korrelaatio
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Korreloi eturauhasspesifisen kalvoantigeenin (PSMA) PET-tulokset PSA-vasteen ja PSA:n etenemiseen kuluvan ajan kanssa
Jopa 12 kuukautta
Arvioi genomiset allekirjoitukset multifokaalisessa eturauhassyövässä ADT:n ja dosetakselin jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Eturauhasen poistonäytteestä erotetut eturauhassyöpäsolut läpikäyvät nukleiinihappouuton. DNA eristetään ja sekvensoidaan Foundation Medicine Next Generation -sekvensointialustan tai muiden genomipaneelien avulla
Jopa 12 kuukautta
Arvioi geeniekspression allekirjoitukset multifokaalisessa eturauhassyövässä ADT:n ja dosetakselin jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Eturauhassyöpäsolut uutetaan eturauhasen poistonäytteestä ja niille tehdään nukleiinihappouutto. mRNA eristetään ja analysoidaan geeniekspressiopaneeleilla kvantitatiivisella RT PCR:llä ja/tai seuraavan sukupolven sekvensoinnilla.
Jopa 12 kuukautta
Arvioi geeniekspression allekirjoitukset eturauhasen stroomassa ADT:n ja dosetakselin jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Eturauhasen stroomasolut uutetaan eturauhasen poistonäytteestä ja niille tehdään nukleiinihappouutto. mRNA eristetään ja analysoidaan geeniekspressiopaneeleilla kvantitatiivisella RT PCR:llä ja/tai seuraavan sukupolven sekvensoinnilla.
Jopa 12 kuukautta
Arvioi tunkeutuvat immuunisolut eturauhasen poistonäytteissä ADT:n ja Docetaxelin jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Immuunisolut uutetaan eturauhasen poistonäytteestä ja luuavioliitosbiopsioista. Nämä solut leimataan vasta-aineilla ja kvantifioidaan käyttämällä virtaussytometriaa.
Jopa 12 kuukautta
EpCAM-positiivisten disseminoituneiden ja kiertävien kasvainsolujen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Arvioi epiteelisolujen adheesiomolekyyli (EpCAM) -positiiviset leviävät ja kiertävät kasvainsolut androgeenireseptorin ja glukokortikoidireseptorin subsellulaarisen lokalisoinnin suhteen
Jopa 12 kuukautta
Hajautettujen ja kiertävien kasvainsolujen analyysit versus PSMA PET/MRI ja kliiniset tulokset
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Korreloi levinneet ja kiertävät kasvainsoluanalyysit PSMA PET/MRI -mittauksiin ja kliinisiin tuloksiin.
Jopa 12 kuukautta
Arvioi immuunimikroympäristö luuytimessä ADT:n ja Docetaxelin jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Immuunisolut uutetaan eturauhasen poistonäytteestä ja luuydinbiopsioista.
Jopa 12 kuukautta
Arvioi strooman eritysprofiili ADT:n ja dosetakselin jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Eturauhasen stroomasolut uutetaan eturauhasen poistonäytteestä ja niille tehdään nukleiinihappouutto.
Jopa 12 kuukautta
Arvioi immuunimikroympäristö eturauhasessa ADT:n ja Docetaxelin jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Immuunimikroympäristön arviointi eturauhasessa arvioimalla proteiini- ja molekyylibiomarkkereita ADT:n ja dosetakselin jälkeen. Tätä tarkoitusta varten käytetään arkistoitua formaliinilla kiinnitettyä-parafiiniin upotettua eturauhaskudosta.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense
Prostate Cancer Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Christos Kyriakopoulos, MD, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW17009
  • A534260 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Muu tunniste: UW Madison)
  • 2017-0606 (Muu tunniste: Institutional Review Board)
  • NCI-2017-02428 (Rekisterin tunniste: NCI Trial ID)
  • Protocol Version 1/18/2022 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Doketakseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa