Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä

keskiviikko 20. joulukuuta 2017 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutukset tietoisuushäiriöihin

Transkraniaalinen magneettistimulaatio sisältää vuorottelevien magneettikenttien käytön aivojen hermosolujen stimuloimiseksi. Tähän mennessä useat tutkimukset ovat keskittyneet TMS:n käyttöön potilailla, joilla on heikentynyt tajunta. Sen terapeuttisia vaikutuksia on kuitenkin dokumentoitu eri tavoin. Joten tässä tutkimuksessa ,tutkijat tutkivat rTMS:n vaikutuksia cross-over-suunnittelulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) oletettiin olevan kokeellinen lähestymistapa tajunnanhäiriöiden hoitoon. Sen terapeuttiset vaikutukset on dokumentoitu eri tavoin.

Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia elektroenkefalografian (EEG) reaktiivisuutta ja tajunnanhäiriöistä kärsivien potilaiden kliinistä vastetta sekä tutkia korkeataajuisen rTMS:n neuromodulatorisia vaikutuksia DOC:ssa.

Menetelmä: Tässä satunnaistetussa, valekontrolloidussa tutkimuksessa todellista tai näennäistä 20 Hz rTMS:ää sovellettiin vasempaan primaariseen motoriseen aivokuoreen (M1) osallistujien, joilla oli tajunnanhäiriöitä, 5 peräkkäisenä päivänä. Arvioinnit suoritettiin sokeasti lähtötilanteessa, välittömästi 5 päivän hoidon päättymisen jälkeen ja 1 viikkoa myöhemmin JFK Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) -asteikolla ja EEG:llä.

Hypoteesi: Todellinen rTMS voi olla tehokas herätysmenetelmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 14–65-vuotiaat potilaat;
  2. ei keskitetysti vaikuttavia lääkkeitä;
  3. ei neuromuskulaaristen toimintojen salpaajia eikä sedaatiota edellisten 24 tunnin aikana; 4.silmien avautumisen jaksot (osoittaa säilyneitä uni-valveilujaksoja);

5.DOC-potilaat, mukaan lukien vegetatiivinen tila ja minimaalisen tajunnantila.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Anamneesissa hermoston tai mielen häiriöitä tai muita vakavia sairauksia, kuten sydän- tai keuhkosairauksia;
  2. joilla on rTMS:n vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: todellinen huijaus
ryhmä sai ensin oikean rTMS:n, sitten huijauksen.
Muut: rTMS
20 Hz:n toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
KOKEELLISTA: aito
ryhmä sai ensin vale-rTMS:n, sitten oikean.
Muut: rTMS
20 Hz:n toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
JFK Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) -asteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla (T0), välittömästi 5 päivän hoidon päättymisen jälkeen (T1), 1 viikkoa myöhemmin (T2). Tutkijat havaitsivat muutoksia lähtötilanteesta stimulaation loppuun.
CRS-R on työkalu, jota käytetään tajunnan tason karakterisointiin. CRS-R on työkalu, jota käytetään tajunnan tason karakterisointiin ja hermokäyttäytymisen palautumisen seurantaan DOC:ssa. Asteikko koostuu 23 hierarkkisesti järjestetystä kohteesta, jotka käsittävät kuusi alaasteikkoa, jotka käsittelevät kuulo-, visuaali-, motorisia-, suu-/sana-, kommunikaatio- ja kiihotusprosesseja. Kunkin ala-asteikon alin kohta edustaa refleksiivistä aktiivisuutta, kun taas korkein kohta edustaa kognitiivisesti välitettyä käyttäytymistä.
lähtötasolla (T0), välittömästi 5 päivän hoidon päättymisen jälkeen (T1), 1 viikkoa myöhemmin (T2). Tutkijat havaitsivat muutoksia lähtötilanteesta stimulaation loppuun.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-tiedot (sähköfysiologiset parametrit)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (T0), välittömästi 5 päivän hoidon päättymisen jälkeen (T1), 1 viikon kuluttua (T2)
delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-12 Hz) ja beeta (12-30 Hz). delta- ja theta-aktiivisuuden lisääntyminen heijastaa yleensä enkefalopatiaa ja/tai rakenteellisia vaurioita, jotka tulkitaan seuraavasti: DOC:n huono tulosennustaja. α:n ja β:n teho liittyy toipumismahdollisuuteen.
lähtötilanteessa (T0), välittömästi 5 päivän hoidon päättymisen jälkeen (T1), 1 viikon kuluttua (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 28. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietoisuuden häiriö

Kliiniset tutkimukset rTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa