68Ga PSMA preprostatektomiapotilailla
maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Michael Graham PhD, MD
68Ga PSMA-HBED-CC keskitason ja suuren riskin preprostatektomiapotilailla
Tässä tutkimuksessa selvitetään, tekeekö uusi lääke (PSMA) eturauhassyövän helpompi tunnistaa positroniemissiotomografiassa (PET). Jos tämä toimii, voidaan määrätä eturauhassyövän hoitoja, jotka vastaavat taudin sijaintia. PSMA on radioleimattu gallium-68:lla (Ga-68). Tämä tarkoittaa, että osallistuja saa lääkkeestä pienen annoksen säteilyä - vähemmän kuin lääketieteen työntekijän vuotuinen säteilyraja.
Tämän uuden lääkkeen testaamiseksi osallistujat saavat ruiskeena Ga-68 PSMA:ta ja sitten PET-skannauksen. Tämä PET-skannaus ja raportoidut tulokset kirjataan lääketieteelliseen muistiin ja jaetaan hoitavien onkologien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus arvioi PSMA-HBED-CC:tä, joka on leimattu gallium-68:lla, lyhennettynä 68Ga PSMA. Tämä on radiomerkkiaine, joka kiinnittyy eturauhassyöpäsolujen kalvon reseptoreihin. 68Ga PSMA tunnistetaan käyttämällä positroniemissiotomografia (PET) -skanneria. Uskotaan, että 68Ga PSMA tunnistaa eturauhassyövän tarkemmin kuin normaalit kuvantamismenetelmät (MRI, CT tai ultraääni). Kuvantaminen on avain onnistuneeseen hoitoon – sairaus on tunnistettava, jotta sitä voidaan hoitaa.
Miehet, joille on määrä tehdä eturauhasen poisto, kutsutaan testaamaan 68Ga PSMA:ta. Osallistujille tehdään 68Ga PSMA PET -skannaus ennen eturauhasen poistoa. Eturauhasen poistoleikkauksesta saatuja tietoja, mukaan lukien MRI-, CT- tai ultraäänikuvaukset, käytetään sen määrittämiseen, oliko 68Ga PSMA PET -kuvaus parempi kuin tavallinen kuvantaminen.
Eturauhasen poistolöydöksistä riippuen osallistujat voidaan kutsua takaisin toiseen 68Ga PSMA-skannaukseen. Tämä tehdään, jos ensimmäinen skannaus osoitti positiivisia imusolmukkeita tai pehmytkudosmetastaaseja, mutta leikkauksen/biopsian tulokset eivät.
Näiden skannausten tulokset jaetaan osallistujan kanssa. Tulokset kirjataan myös osallistujan sairauskertomukseen ja jaetaan hoitaville onkologeille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biopsialla todistettu eturauhasen adenokarsinooma
- Keskitason tai korkean riskin sairaus, joka määritellään joksikin seuraavista tekijöistä: PSA > 10, T2b tai suurempi tai Gleason-pistemäärä 7 tai suurempi
- PSA-taso oli tuloksena viimeisen 2 kuukauden aikana
- Suunniteltu eturauhasen poisto imusolmukkeiden dissektiolla
- Karnofskyn suorituskykytila (KPS) suurempi tai yhtä suuri kuin 50 (ECOG/WHO 0, 1 tai 2) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Täytyy olla aiemmin hoitamaton (ei ole saanut neoadjuvanttia kemoterapiaa, sädehoitoa, hormonihoitoa, androgeenideprivaatiohoitoa tai fokaaliablaatiotekniikoita (esim. HiFu)
- Ei saa mitään muita tutkimusaineita (eli leimaamattomia lääkkeitä tai IND:n alaisia lääkkeitä alustavia tehokkuustutkimuksia varten
- Kyky ymmärtää ja halukkuus antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Furosemidia ei voi saada
- Allergia sulfalle tai sulfaa sisältäville lääkkeille
- Stevens-Johnsonin oireyhtymän historia
- Tunnettu Pagetin tauti
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68Ga PSMA PET-skannaus
Ga-68 PSMA-HBED-CC PET
|
Ga-68 PSMA-HBED-CC on tutkittava PET-lääke (radionuklidi), joka sitoutuu eturauhasspesifisiin reseptoreihin.
Annos on noin 5 mCi (vaihteluväli 3-7 mCi) ja se annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ga 68 -leimatun PSMA-11 positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) herkkyys alueellisten lantion solmukudosmetastaasien havaitsemiseksi potilaskohtaisesti
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä prostatektomiasta
|
Potilaat, joilla on positiivinen solmu kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan todella positiivisiksi.
Potilaat, joilla ei ole solmuja kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan tosinegatiivisiksi.
Potilaat, joilla on positiivisia solmuja kuvantamisessa ja negatiivisia patologiassa, katsotaan vääriksi positiivisiksi, ja potilaat, joilla on positiivisia solmuja patologiassa mutta negatiivisia kuvantamisessa, pidetään väärinä negatiivisina.
|
2 viikon sisällä prostatektomiasta
|
|
Ga 68 -leimatun PSMA-11 positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) spesifisyys alueellisten lantion solmukudosmetastaasien havaitsemiseen potilaskohtaisesti
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä prostatektomiasta
|
Potilaat, joilla on positiivinen solmu kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan todella positiivisiksi.
Potilaat, joilla ei ole solmuja kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan tosinegatiivisiksi.
Potilaat, joilla on positiivisia solmuja kuvantamisessa ja negatiivisia patologiassa, katsotaan vääriksi positiivisiksi, ja potilaat, joilla on positiivisia solmuja patologiassa mutta negatiivisia kuvantamisessa, pidetään väärinä negatiivisina.
|
2 viikon sisällä prostatektomiasta
|
|
Ga 68 -leimatun PSMA-11 positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) positiivinen ennustearvo (PPV) alueellisten lantion solmukudosmetastaasien havaitsemiseksi potilaskohtaisesti
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä prostatektomiasta
|
Potilaat, joilla on positiivinen solmu kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan todella positiivisiksi.
Potilaat, joilla ei ole solmuja kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan tosinegatiivisiksi.
Potilaat, joilla on positiivisia solmuja kuvantamisessa ja negatiivisia patologiassa, katsotaan vääriksi positiivisiksi, ja potilaat, joilla on positiivisia solmuja patologiassa mutta negatiivisia kuvantamisessa, pidetään väärinä negatiivisina.
|
2 viikon sisällä prostatektomiasta
|
|
Ga 68 -leimatun PSMA-11 positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) negatiivinen ennustearvo (NPV) alueellisten lantion solmukudosmetastaasien havaitsemiseksi potilaskohtaisesti
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä prostatektomiasta
|
Potilaat, joilla on positiivinen solmu kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan todella positiivisiksi.
Potilaat, joilla ei ole solmuja kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan tosinegatiivisiksi.
Potilaat, joilla on positiivisia solmuja kuvantamisessa ja negatiivisia patologiassa, katsotaan vääriksi positiivisiksi, ja potilaat, joilla on positiivisia solmuja patologiassa mutta negatiivisia kuvantamisessa, pidetään väärinä negatiivisina.
|
2 viikon sisällä prostatektomiasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ga 68 -leimatun PSMA-11 -positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) herkkyys lantion ulkopuolisten solmukkeiden metastaasien havaitsemiseksi potilaskohtaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä prostatektomiasta
|
Potilaat, joilla on positiivinen solmu kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan todella positiivisiksi.
Potilaat, joilla ei ole solmuja kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan tosinegatiivisiksi.
Potilaat, joilla on positiivisia solmuja kuvantamisessa ja negatiivisia patologiassa, katsotaan vääriksi positiivisiksi, ja potilaat, joilla on positiivisia solmuja patologiassa mutta negatiivisia kuvantamisessa, pidetään väärinä negatiivisina.
|
12 kuukauden sisällä prostatektomiasta
|
|
Ga 68 -leimatun PSMA-11 positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) spesifisyys lantion ulkopuolisten solmukkeiden metastaasien havaitsemiseen potilaskohtaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä prostatektomiasta
|
Potilaat, joilla on positiivinen solmu kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan todella positiivisiksi.
Potilaat, joilla ei ole solmuja kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan tosinegatiivisiksi.
Potilaat, joilla on positiivisia solmuja kuvantamisessa ja negatiivisia patologiassa, katsotaan vääriksi positiivisiksi, ja potilaat, joilla on positiivisia solmuja patologiassa mutta negatiivisia kuvantamisessa, pidetään väärinä negatiivisina.
|
12 kuukauden sisällä prostatektomiasta
|
|
Ga 68 -leimatun PSMA-11 positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) positiivinen ennustava arvo (PPV) lantion ulkopuolisten solmukkeiden metastaasien havaitsemiseksi potilaskohtaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä prostatektomiasta
|
Potilaat, joilla on positiivinen solmu kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan todella positiivisiksi.
Potilaat, joilla ei ole solmuja kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan tosinegatiivisiksi.
Potilaat, joilla on positiivisia solmuja kuvantamisessa ja negatiivisia patologiassa, katsotaan vääriksi positiivisiksi, ja potilaat, joilla on positiivisia solmuja patologiassa mutta negatiivisia kuvantamisessa, pidetään väärinä negatiivisina.
|
12 kuukauden sisällä prostatektomiasta
|
|
Ga 68 -leimatun PSMA-11 positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) negatiivinen ennustearvo (NPV) lantion ulkopuolisten solmukkeiden metastaasien havaitsemiseksi potilaskohtaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä prostatektomiasta
|
Potilaat, joilla on positiivinen solmu kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan todella positiivisiksi.
Potilaat, joilla ei ole solmuja kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan tosinegatiivisiksi.
Potilaat, joilla on positiivisia solmuja kuvantamisessa ja negatiivisia patologiassa, katsotaan vääriksi positiivisiksi, ja potilaat, joilla on positiivisia solmuja patologiassa mutta negatiivisia kuvantamisessa, pidetään väärinä negatiivisina.
|
12 kuukauden sisällä prostatektomiasta
|
|
Ga 68 -leimatun PSMA-11 positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) herkkyys sisäelinten etäpesäkkeiden havaitsemiseksi potilaskohtaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä prostatektomiasta
|
Potilaat, joilla on positiivinen solmu kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan todella positiivisiksi.
Potilaat, joilla ei ole solmuja kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan tosinegatiivisiksi.
Potilaat, joilla on positiivisia solmuja kuvantamisessa ja negatiivisia patologiassa, katsotaan vääriksi positiivisiksi, ja potilaat, joilla on positiivisia solmuja patologiassa mutta negatiivisia kuvantamisessa, pidetään väärinä negatiivisina.
|
12 kuukauden sisällä prostatektomiasta
|
|
Ga 68 -leimatun PSMA-11 positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) spesifisyys sisäelinten etäpesäkkeiden havaitsemiseen potilaskohtaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä prostatektomiasta
|
Potilaat, joilla on positiivinen solmu kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan todella positiivisiksi.
Potilaat, joilla ei ole solmuja kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan tosinegatiivisiksi.
Potilaat, joilla on positiivisia solmuja kuvantamisessa ja negatiivisia patologiassa, katsotaan vääriksi positiivisiksi, ja potilaat, joilla on positiivisia solmuja patologiassa mutta negatiivisia kuvantamisessa, pidetään väärinä negatiivisina.
|
12 kuukauden sisällä prostatektomiasta
|
|
Ga 68 -leimatun PSMA-11 positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) positiivinen ennustearvo (PPV) sisäelinten etäpesäkkeiden havaitsemiseksi potilaskohtaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä prostatektomiasta
|
Potilaat, joilla on positiivinen solmu kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan todella positiivisiksi.
Potilaat, joilla ei ole solmuja kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan tosinegatiivisiksi.
Potilaat, joilla on positiivisia solmuja kuvantamisessa ja negatiivisia patologiassa, katsotaan vääriksi positiivisiksi, ja potilaat, joilla on positiivisia solmuja patologiassa mutta negatiivisia kuvantamisessa, pidetään väärinä negatiivisina.
|
12 kuukauden sisällä prostatektomiasta
|
|
Ga 68 -leimatun PSMA-11 positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) negatiivinen ennustearvo (NPV) sisäelinten etäpesäkkeiden havaitsemiseksi potilaskohtaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä prostatektomiasta
|
Potilaat, joilla on positiivinen solmu kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan todella positiivisiksi.
Potilaat, joilla ei ole solmuja kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan tosinegatiivisiksi.
Potilaat, joilla on positiivisia solmuja kuvantamisessa ja negatiivisia patologiassa, katsotaan vääriksi positiivisiksi, ja potilaat, joilla on positiivisia solmuja patologiassa mutta negatiivisia kuvantamisessa, pidetään väärinä negatiivisina.
|
12 kuukauden sisällä prostatektomiasta
|
|
Ga 68 -leimatun PSMA-11 positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) herkkyys luumetastaasien havaitsemiseksi potilaskohtaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä prostatektomiasta
|
Potilaat, joilla on positiivinen solmu kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan todella positiivisiksi.
Potilaat, joilla ei ole solmuja kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan tosinegatiivisiksi.
Potilaat, joilla on positiivisia solmuja kuvantamisessa ja negatiivisia patologiassa, katsotaan vääriksi positiivisiksi, ja potilaat, joilla on positiivisia solmuja patologiassa mutta negatiivisia kuvantamisessa, pidetään väärinä negatiivisina.
|
12 kuukauden sisällä prostatektomiasta
|
|
Ga 68 -leimatun PSMA-11 positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) spesifisyys luumetastaasien havaitsemiseen potilaskohtaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä prostatektomiasta
|
Potilaat, joilla on positiivinen solmu kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan todella positiivisiksi.
Potilaat, joilla ei ole solmuja kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan tosinegatiivisiksi.
Potilaat, joilla on positiivisia solmuja kuvantamisessa ja negatiivisia patologiassa, katsotaan vääriksi positiivisiksi, ja potilaat, joilla on positiivisia solmuja patologiassa mutta negatiivisia kuvantamisessa, pidetään väärinä negatiivisina.
|
12 kuukauden sisällä prostatektomiasta
|
|
Ga 68 -leimatun PSMA-11 positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) positiivinen ennustearvo (PPV) luumetastaasien havaitsemiseksi potilaskohtaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä prostatektomiasta
|
Potilaat, joilla on positiivinen solmu kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan todella positiivisiksi.
Potilaat, joilla ei ole solmuja kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan tosinegatiivisiksi.
Potilaat, joilla on positiivisia solmuja kuvantamisessa ja negatiivisia patologiassa, katsotaan vääriksi positiivisiksi, ja potilaat, joilla on positiivisia solmuja patologiassa mutta negatiivisia kuvantamisessa, pidetään väärinä negatiivisina.
|
12 kuukauden sisällä prostatektomiasta
|
|
Ga 68 -leimatun PSMA-11 positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) negatiivinen ennustearvo (NPV) luumetastaasien havaitsemiseksi potilaskohtaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä prostatektomiasta
|
Potilaat, joilla on positiivinen solmu kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan todella positiivisiksi.
Potilaat, joilla ei ole solmuja kuvantamisessa ja patologiassa, katsotaan tosinegatiivisiksi.
Potilaat, joilla on positiivisia solmuja kuvantamisessa ja negatiivisia patologiassa, katsotaan vääriksi positiivisiksi, ja potilaat, joilla on positiivisia solmuja patologiassa mutta negatiivisia kuvantamisessa, pidetään väärinä negatiivisina.
|
12 kuukauden sisällä prostatektomiasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Graham, MD, PhD, University of Iowa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- van Leeuwen PJ, Emmett L, Ho B, Delprado W, Ting F, Nguyen Q, Stricker PD. Prospective evaluation of 68Gallium-prostate-specific membrane antigen positron emission tomography/computed tomography for preoperative lymph node staging in prostate cancer. BJU Int. 2017 Feb;119(2):209-215. doi: 10.1111/bju.13540. Epub 2016 Jun 18.
- Eiber M, Maurer T, Souvatzoglou M, Beer AJ, Ruffani A, Haller B, Graner FP, Kubler H, Haberkorn U, Eisenhut M, Wester HJ, Gschwend JE, Schwaiger M. Evaluation of Hybrid (6)(8)Ga-PSMA Ligand PET/CT in 248 Patients with Biochemical Recurrence After Radical Prostatectomy. J Nucl Med. 2015 May;56(5):668-74. doi: 10.2967/jnumed.115.154153. Epub 2015 Mar 19. Erratum In: J Nucl Med. 2016 Aug;57(8):1325.
- Maurer T, Gschwend JE, Rauscher I, Souvatzoglou M, Haller B, Weirich G, Wester HJ, Heck M, Kubler H, Beer AJ, Schwaiger M, Eiber M. Diagnostic Efficacy of (68)Gallium-PSMA Positron Emission Tomography Compared to Conventional Imaging for Lymph Node Staging of 130 Consecutive Patients with Intermediate to High Risk Prostate Cancer. J Urol. 2016 May;195(5):1436-1443. doi: 10.1016/j.juro.2015.12.025. Epub 2015 Dec 9.
- Afshar-Oromieh A, Avtzi E, Giesel FL, Holland-Letz T, Linhart HG, Eder M, Eisenhut M, Boxler S, Hadaschik BA, Kratochwil C, Weichert W, Kopka K, Debus J, Haberkorn U. The diagnostic value of PET/CT imaging with the (68)Ga-labelled PSMA ligand HBED-CC in the diagnosis of recurrent prostate cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Feb;42(2):197-209. doi: 10.1007/s00259-014-2949-6. Epub 2014 Nov 20.
- Green MA, Eitel JA, Fletcher JW, Mathias CJ, Tann MA, Gardner T, Koch MO, Territo W, Polson H, Hutchins GD. Estimation of radiation dosimetry for 68Ga-HBED-CC (PSMA-11) in patients with suspected recurrence of prostate cancer. Nucl Med Biol. 2017 Mar;46:32-35. doi: 10.1016/j.nucmedbio.2016.11.002. Epub 2016 Nov 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Neoplasmat
- Eturauhasen kasvaimet
- Kastraatioresistentit eturauhasen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Antikoagulantit
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Kalsiumia kelatoivat aineet
- Edeettinen happo
- Gallium 68 PSMA-11
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201708824
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kodifioidut tiedot arkistoidaan ja tallennetaan kuvantamisvarastoon, jossa on rajoitettu metadata analysointia varten.
Henkilöiden, jotka haluavat käyttää näitä tietoja, tulee ottaa yhteyttä opintojohtajaan.
HIPAA-rajoitetun tietojoukon tietojen jakamissopimus on tehtävä ennen tietojen jakamista.
IPD-jaon aikakehys
Saatavilla pyynnöstä.
Tietoja säilytetään toistaiseksi tutkimustarkoituksiin.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Henkilöiden, jotka haluavat käyttää näitä tietoja, tulee ottaa yhteyttä opintojohtajaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .