- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03388346
68Ga PSMA u pacjentów przed prostatektomią
68Ga PSMA-HBED-CC u pacjentów z grupy średniego i wysokiego ryzyka przed prostatektomią
Badanie to ma na celu zbadanie, czy nowy lek (PSMA) ułatwia identyfikację raka prostaty w obrazowaniu metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Jeśli to zadziała, można przepisać leczenie raka prostaty, które pasuje do lokalizacji choroby. PSMA jest radioznakowany galem-68 (Ga-68). Oznacza to, że uczestnik otrzymuje niewielką dawkę promieniowania z narkotyku - mniejszą niż roczny limit promieniowania dla pracownika medycznego.
Aby przetestować ten nowy lek, uczestnicy otrzymają zastrzyk Ga-68 PSMA, a następnie wykonają skan PET. Ten skan PET i zgłoszone wyniki zostaną wpisane do dokumentacji medycznej i udostępnione lekarzom onkologom prowadzącym leczenie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ocenia PSMA-HBED-CC znakowane galem-68, w skrócie 68Ga PSMA. Jest to radioznacznik, który przyłącza się do receptorów w błonie komórkowej komórek raka prostaty. PSMA 68Ga jest identyfikowany za pomocą skanera pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Uważa się, że 68Ga PSMA zidentyfikuje raka prostaty dokładniej niż zwykłe metody obrazowania (MRI, CT czy USG). Obrazowanie jest kluczem do skutecznego leczenia — choroba musi zostać zidentyfikowana, aby można ją było leczyć.
Mężczyzn, którzy mają zostać poddani prostatektomii, zapraszamy do badania 68Ga PSMA. Uczestnicy przechodzą badanie PET 68Ga PSMA przed prostatektomią. Informacje z prostatektomii, w tym wszelkie obrazy MRI, CT lub USG, zostaną wykorzystane do określenia, czy obrazowanie PET 68Ga PSMA było lepsze niż standardowe obrazowanie.
W zależności od wyników prostatektomii uczestnicy mogą zostać ponownie zaproszeni na drugie badanie 68Ga PSMA. Odbywa się to, jeśli pierwszy skan wykazał pozytywne węzły chłonne lub przerzuty do tkanek miękkich, ale wyniki operacji / biopsji nie.
Wyniki tych skanów zostaną udostępnione uczestnikowi. Wyniki zostaną również wpisane do dokumentacji medycznej uczestnika i udostępnione onkologom prowadzącym leczenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gruczolakorak prostaty potwierdzony biopsją
- Choroba średniego do wysokiego ryzyka, zdefiniowana jako jeden z następujących czynników: PSA > 10, T2b lub wyższy, albo wynik w skali Gleasona 7 lub wyższy
- Poziom PSA uzyskany w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Planowana prostatektomia z wycięciem węzłów chłonnych
- Status sprawności Karnofsky'ego (KPS) większy lub równy 50 (ECOG/WHO 0, 1 lub 2) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Musi być wcześniej nieleczony (nie otrzymał chemioterapii neoadiuwantowej, radioterapii, terapii hormonalnej, terapii deprywacji androgenów lub technik ablacji ogniskowej (np. HiFu)
- Nieotrzymywanie żadnych innych środków badawczych (tj. leków nieoznakowanych lub leków objętych IND do celów wstępnych badań skuteczności
- Zdolność zrozumienia i gotowość do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można otrzymać furosemidu
- Alergia na sulfonamidy lub leki zawierające sulfonamidy
- Historia zespołu Stevensa-Johnsona
- Znana choroba Pageta
- Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skan PET 68Ga PSMA
Ga-68 PSMA-HBED-CC PET
|
Ga-68 PSMA-HBED-CC jest eksperymentalnym lekiem PET (radionuklidem), który wiąże się z receptorami specyficznymi dla prostaty.
Dawka będzie wynosić około 5 mCi (zakres 3-7 mCi) i będzie podawana dożylnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) znakowanej Ga 68 PSMA-11 w wykrywaniu regionalnych przerzutów do węzłów chłonnych miednicy w zależności od pacjenta
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od prostatektomii
|
Pacjenci, u których węzeł dodatni w badaniu obrazowym i patologicznym zostanie uznany za prawdziwie dodatniego.
Pacjenci, u których w badaniach obrazowych i patologicznych nie stwierdzono żadnych węzłów chłonnych, zostaną uznani za prawdziwie ujemnych.
Pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu obrazowym i ujemnymi w badaniu patologicznym będą uznawani za fałszywie dodatnich, a pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu patologicznym, ale ujemnymi w badaniu obrazowym, będą uważani za fałszywie ujemnych.
|
w ciągu 2 tygodni od prostatektomii
|
|
Specyficzność pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) znakowanej Ga 68 PSMA-11 w wykrywaniu regionalnych przerzutów do węzłów chłonnych miednicy w zależności od pacjenta
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od prostatektomii
|
Pacjenci, u których węzeł dodatni w badaniu obrazowym i patologicznym zostanie uznany za prawdziwie dodatniego.
Pacjenci, u których w badaniach obrazowych i patologicznych nie stwierdzono żadnych węzłów chłonnych, zostaną uznani za prawdziwie ujemnych.
Pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu obrazowym i ujemnymi w badaniu patologicznym będą uznawani za fałszywie dodatnich, a pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu patologicznym, ale ujemnymi w badaniu obrazowym, będą uważani za fałszywie ujemnych.
|
w ciągu 2 tygodni od prostatektomii
|
|
Dodatnia wartość predykcyjna (PPV) znakowanej Ga 68 pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej PSMA-11 (PET/CT) do wykrywania regionalnych przerzutów do węzłów chłonnych miednicy w przeliczeniu na pacjenta
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od prostatektomii
|
Pacjenci, u których węzeł dodatni w badaniu obrazowym i patologicznym zostanie uznany za prawdziwie dodatniego.
Pacjenci, u których w badaniach obrazowych i patologicznych nie stwierdzono żadnych węzłów chłonnych, zostaną uznani za prawdziwie ujemnych.
Pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu obrazowym i ujemnymi w badaniu patologicznym będą uznawani za fałszywie dodatnich, a pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu patologicznym, ale ujemnymi w badaniu obrazowym, będą uważani za fałszywie ujemnych.
|
w ciągu 2 tygodni od prostatektomii
|
|
Ujemna wartość predykcyjna (NPV) znakowanej Ga 68 pozytronowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) PSMA-11 znakowanej Ga 68 do wykrywania regionalnych przerzutów do węzłów chłonnych miednicy w przeliczeniu na pacjenta
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od prostatektomii
|
Pacjenci, u których węzeł dodatni w badaniu obrazowym i patologicznym zostanie uznany za prawdziwie dodatniego.
Pacjenci, u których w badaniach obrazowych i patologicznych nie stwierdzono żadnych węzłów chłonnych, zostaną uznani za prawdziwie ujemnych.
Pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu obrazowym i ujemnymi w badaniu patologicznym będą uznawani za fałszywie dodatnich, a pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu patologicznym, ale ujemnymi w badaniu obrazowym, będą uważani za fałszywie ujemnych.
|
w ciągu 2 tygodni od prostatektomii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) znakowanej Ga 68 PSMA-11 w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych poza miednicą w zależności od pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od prostatektomii
|
Pacjenci, u których węzeł dodatni w badaniu obrazowym i patologicznym zostanie uznany za prawdziwie dodatniego.
Pacjenci, u których w badaniach obrazowych i patologicznych nie stwierdzono żadnych węzłów chłonnych, zostaną uznani za prawdziwie ujemnych.
Pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu obrazowym i ujemnymi w badaniu patologicznym będą uznawani za fałszywie dodatnich, a pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu patologicznym, ale ujemnymi w badaniu obrazowym, będą uważani za fałszywie ujemnych.
|
W ciągu 12 miesięcy od prostatektomii
|
|
Specyficzność pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) znakowanej Ga 68 PSMA-11 w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych poza miednicą w zależności od pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od prostatektomii
|
Pacjenci, u których węzeł dodatni w badaniu obrazowym i patologicznym zostanie uznany za prawdziwie dodatniego.
Pacjenci, u których w badaniach obrazowych i patologicznych nie stwierdzono żadnych węzłów chłonnych, zostaną uznani za prawdziwie ujemnych.
Pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu obrazowym i ujemnymi w badaniu patologicznym będą uznawani za fałszywie dodatnich, a pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu patologicznym, ale ujemnymi w badaniu obrazowym, będą uważani za fałszywie ujemnych.
|
W ciągu 12 miesięcy od prostatektomii
|
|
Dodatnia wartość predykcyjna (PPV) znakowanej Ga 68 pozytronowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) PSMA-11 znakowanej Ga 68 do wykrywania przerzutów do węzłów chłonnych poza miednicą w przeliczeniu na pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od prostatektomii
|
Pacjenci, u których węzeł dodatni w badaniu obrazowym i patologicznym zostanie uznany za prawdziwie dodatniego.
Pacjenci, u których w badaniach obrazowych i patologicznych nie stwierdzono żadnych węzłów chłonnych, zostaną uznani za prawdziwie ujemnych.
Pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu obrazowym i ujemnymi w badaniu patologicznym będą uznawani za fałszywie dodatnich, a pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu patologicznym, ale ujemnymi w badaniu obrazowym, będą uważani za fałszywie ujemnych.
|
W ciągu 12 miesięcy od prostatektomii
|
|
Ujemna wartość predykcyjna (NPV) znakowanej Ga 68 pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej PSMA-11 (PET/CT) do wykrywania przerzutów do węzłów chłonnych poza miednicą w przeliczeniu na pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od prostatektomii
|
Pacjenci, u których węzeł dodatni w badaniu obrazowym i patologicznym zostanie uznany za prawdziwie dodatniego.
Pacjenci, u których w badaniach obrazowych i patologicznych nie stwierdzono żadnych węzłów chłonnych, zostaną uznani za prawdziwie ujemnych.
Pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu obrazowym i ujemnymi w badaniu patologicznym będą uznawani za fałszywie dodatnich, a pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu patologicznym, ale ujemnymi w badaniu obrazowym, będą uważani za fałszywie ujemnych.
|
W ciągu 12 miesięcy od prostatektomii
|
|
Czułość pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) znakowanej Ga 68 PSMA-11 w wykrywaniu przerzutów trzewnych w zależności od pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od prostatektomii
|
Pacjenci, u których węzeł dodatni w badaniu obrazowym i patologicznym zostanie uznany za prawdziwie dodatniego.
Pacjenci, u których w badaniach obrazowych i patologicznych nie stwierdzono żadnych węzłów chłonnych, zostaną uznani za prawdziwie ujemnych.
Pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu obrazowym i ujemnymi w badaniu patologicznym będą uznawani za fałszywie dodatnich, a pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu patologicznym, ale ujemnymi w badaniu obrazowym, będą uważani za fałszywie ujemnych.
|
W ciągu 12 miesięcy od prostatektomii
|
|
Specyficzność pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) znakowanej Ga 68 PSMA-11 w wykrywaniu przerzutów trzewnych w zależności od pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od prostatektomii
|
Pacjenci, u których węzeł dodatni w badaniu obrazowym i patologicznym zostanie uznany za prawdziwie dodatniego.
Pacjenci, u których w badaniach obrazowych i patologicznych nie stwierdzono żadnych węzłów chłonnych, zostaną uznani za prawdziwie ujemnych.
Pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu obrazowym i ujemnymi w badaniu patologicznym będą uznawani za fałszywie dodatnich, a pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu patologicznym, ale ujemnymi w badaniu obrazowym, będą uważani za fałszywie ujemnych.
|
W ciągu 12 miesięcy od prostatektomii
|
|
Dodatnia wartość predykcyjna (PPV) znakowanej Ga 68 pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej PSMA-11 (PET/CT) do wykrywania przerzutów trzewnych w przeliczeniu na pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od prostatektomii
|
Pacjenci, u których węzeł dodatni w badaniu obrazowym i patologicznym zostanie uznany za prawdziwie dodatniego.
Pacjenci, u których w badaniach obrazowych i patologicznych nie stwierdzono żadnych węzłów chłonnych, zostaną uznani za prawdziwie ujemnych.
Pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu obrazowym i ujemnymi w badaniu patologicznym będą uznawani za fałszywie dodatnich, a pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu patologicznym, ale ujemnymi w badaniu obrazowym, będą uważani za fałszywie ujemnych.
|
W ciągu 12 miesięcy od prostatektomii
|
|
Ujemna wartość predykcyjna (NPV) znakowanej Ga 68 pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej PSMA-11 (PET/CT) do wykrywania przerzutów trzewnych w przeliczeniu na pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od prostatektomii
|
Pacjenci, u których węzeł dodatni w badaniu obrazowym i patologicznym zostanie uznany za prawdziwie dodatniego.
Pacjenci, u których w badaniach obrazowych i patologicznych nie stwierdzono żadnych węzłów chłonnych, zostaną uznani za prawdziwie ujemnych.
Pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu obrazowym i ujemnymi w badaniu patologicznym będą uznawani za fałszywie dodatnich, a pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu patologicznym, ale ujemnymi w badaniu obrazowym, będą uważani za fałszywie ujemnych.
|
W ciągu 12 miesięcy od prostatektomii
|
|
Czułość pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) znakowanej Ga 68 PSMA-11 w wykrywaniu przerzutów do kości w zależności od pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od prostatektomii
|
Pacjenci, u których węzeł dodatni w badaniu obrazowym i patologicznym zostanie uznany za prawdziwie dodatniego.
Pacjenci, u których w badaniach obrazowych i patologicznych nie stwierdzono żadnych węzłów chłonnych, zostaną uznani za prawdziwie ujemnych.
Pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu obrazowym i ujemnymi w badaniu patologicznym będą uznawani za fałszywie dodatnich, a pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu patologicznym, ale ujemnymi w badaniu obrazowym, będą uważani za fałszywie ujemnych.
|
W ciągu 12 miesięcy od prostatektomii
|
|
Specyficzność pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) znakowanej Ga 68 PSMA-11 w wykrywaniu przerzutów do kości w zależności od pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od prostatektomii
|
Pacjenci, u których węzeł dodatni w badaniu obrazowym i patologicznym zostanie uznany za prawdziwie dodatniego.
Pacjenci, u których w badaniach obrazowych i patologicznych nie stwierdzono żadnych węzłów chłonnych, zostaną uznani za prawdziwie ujemnych.
Pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu obrazowym i ujemnymi w badaniu patologicznym będą uznawani za fałszywie dodatnich, a pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu patologicznym, ale ujemnymi w badaniu obrazowym, będą uważani za fałszywie ujemnych.
|
W ciągu 12 miesięcy od prostatektomii
|
|
Dodatnia wartość predykcyjna (PPV) znakowanej Ga 68 pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej PSMA-11 (PET/CT) do wykrywania przerzutów do kości w przeliczeniu na pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od prostatektomii
|
Pacjenci, u których węzeł dodatni w badaniu obrazowym i patologicznym zostanie uznany za prawdziwie dodatniego.
Pacjenci, u których w badaniach obrazowych i patologicznych nie stwierdzono żadnych węzłów chłonnych, zostaną uznani za prawdziwie ujemnych.
Pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu obrazowym i ujemnymi w badaniu patologicznym będą uznawani za fałszywie dodatnich, a pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu patologicznym, ale ujemnymi w badaniu obrazowym, będą uważani za fałszywie ujemnych.
|
W ciągu 12 miesięcy od prostatektomii
|
|
Ujemna wartość predykcyjna (NPV) znakowanej Ga 68 pozytronowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) PSMA-11 znakowanej Ga 68 do wykrywania przerzutów do kości w przeliczeniu na pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od prostatektomii
|
Pacjenci, u których węzeł dodatni w badaniu obrazowym i patologicznym zostanie uznany za prawdziwie dodatniego.
Pacjenci, u których w badaniach obrazowych i patologicznych nie stwierdzono żadnych węzłów chłonnych, zostaną uznani za prawdziwie ujemnych.
Pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu obrazowym i ujemnymi w badaniu patologicznym będą uznawani za fałszywie dodatnich, a pacjenci z dodatnimi węzłami w badaniu patologicznym, ale ujemnymi w badaniu obrazowym, będą uważani za fałszywie ujemnych.
|
W ciągu 12 miesięcy od prostatektomii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Michael Graham, MD, PhD, University of Iowa
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- van Leeuwen PJ, Emmett L, Ho B, Delprado W, Ting F, Nguyen Q, Stricker PD. Prospective evaluation of 68Gallium-prostate-specific membrane antigen positron emission tomography/computed tomography for preoperative lymph node staging in prostate cancer. BJU Int. 2017 Feb;119(2):209-215. doi: 10.1111/bju.13540. Epub 2016 Jun 18.
- Eiber M, Maurer T, Souvatzoglou M, Beer AJ, Ruffani A, Haller B, Graner FP, Kubler H, Haberkorn U, Eisenhut M, Wester HJ, Gschwend JE, Schwaiger M. Evaluation of Hybrid (6)(8)Ga-PSMA Ligand PET/CT in 248 Patients with Biochemical Recurrence After Radical Prostatectomy. J Nucl Med. 2015 May;56(5):668-74. doi: 10.2967/jnumed.115.154153. Epub 2015 Mar 19. Erratum In: J Nucl Med. 2016 Aug;57(8):1325.
- Maurer T, Gschwend JE, Rauscher I, Souvatzoglou M, Haller B, Weirich G, Wester HJ, Heck M, Kubler H, Beer AJ, Schwaiger M, Eiber M. Diagnostic Efficacy of (68)Gallium-PSMA Positron Emission Tomography Compared to Conventional Imaging for Lymph Node Staging of 130 Consecutive Patients with Intermediate to High Risk Prostate Cancer. J Urol. 2016 May;195(5):1436-1443. doi: 10.1016/j.juro.2015.12.025. Epub 2015 Dec 9.
- Afshar-Oromieh A, Avtzi E, Giesel FL, Holland-Letz T, Linhart HG, Eder M, Eisenhut M, Boxler S, Hadaschik BA, Kratochwil C, Weichert W, Kopka K, Debus J, Haberkorn U. The diagnostic value of PET/CT imaging with the (68)Ga-labelled PSMA ligand HBED-CC in the diagnosis of recurrent prostate cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Feb;42(2):197-209. doi: 10.1007/s00259-014-2949-6. Epub 2014 Nov 20.
- Green MA, Eitel JA, Fletcher JW, Mathias CJ, Tann MA, Gardner T, Koch MO, Territo W, Polson H, Hutchins GD. Estimation of radiation dosimetry for 68Ga-HBED-CC (PSMA-11) in patients with suspected recurrence of prostate cancer. Nucl Med Biol. 2017 Mar;46:32-35. doi: 10.1016/j.nucmedbio.2016.11.002. Epub 2016 Nov 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory
- Nowotwory prostaty
- Nowotwory prostaty, oporne na kastrację
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Radiofarmaceutyki
- Antykoagulanty
- Środki chelatujące
- Agenci sekwestrujący
- Środki chelatujące wapń
- Kwas edetowy
- Gal 68 PSMA-11
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201708824
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak prostaty
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ga-68 PSMA-HBED-CC PET
-
Five Eleven Pharma, Inc.Indiana UniversityAktywny, nie rekrutującyRak prostaty | Nawracający rak prostatyStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicWycofaneRak wątrobowokomórkowyStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAktywny, nie rekrutujący
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostatyStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyGruczolakorak prostaty | Nawracający rak prostatyStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Thomas HopeZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone