Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Troponin POCT akuutin sydäninfarktin diagnosoinnissa

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg

Sairaalaa edeltävän troponiinin hoitopistetestin ajan lisäys akuutin sydäninfarktin diagnosoinnissa

Rintakipu voi johtua henkeä uhkaavasta sairaudesta, kuten esimerkiksi sydänkohtauksesta. Nopea diagnoosi ja hoito ovat tarpeen edullisen kliinisen lopputuloksen saavuttamiseksi. Kun potilas tulee päivystykseen, EKG (EKG) voi diagnosoida sydänkohtauksen tallentamalla potilaan sydämen sähköisen toiminnan. Kuitenkin kasvava määrä potilaita, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI), ilmaantuu ilman merkittäviä poikkeavuuksia EKG:ssä. Jälkimmäisessä ryhmässä diagnoosi riippuu kohonneista veren sydänlihassolujen nekroosin biokemiallisista markkereista, kuten troponiinista. Yleensä troponiinit määritetään verestä ja analysoidaan radiometrialla tai sairaalan laboratoriossa. Aikahäviö troponiinitasojen hankinnassa voi tapahtua työnkulun aikana verinäytteenottovaikeuksien, verinäytteiden kuljetuksen, laboratoriokäsittelyn ja mittausmäärityksiin liittyvien prosessien vuoksi. Roche kehitti kannettavan hoitopisteen (POC) laitteen, joka määrittää troponiini-T:n muutamassa minuutissa käyttämällä pieniä määriä potilaan verta ja lisäarvoa, että tätä laitetta voidaan käyttää ennen sairaalaa, mikä saattaa säästää merkittävä määrä aikaa troponiinitasojen määrittämisessä. Tällä tavalla voidaan tehdä nopeampi AMI-diagnoosi, mikä parantaa potilaiden tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tulevassa pilottitutkimuksessa rekrytoidaan 70 potilasta yhden vuoden aikana, joilla on ei-traumaattista rintakipua ennen sairaalaa. Ambulanssin tai MUGin kuljettaessa tällaista potilasta häneltä kysytään (tietoinen suostumus), voidaanko Rochen kannettavalla laitteella (cobas h232®) ottaa ylimääräinen verinäyte troponiinitasojen mittaamiseksi. Tämä voidaan tehdä saman laskimopunktion aikana, jota tarvitaan radiometrin ja laboratorion kahden muun troponiini-T:n määrittämiseen käyttämän verinäytteen tavanomaiseen hoitoon. EKG tehdään ambulanssissa ja kun se on positiivinen, potilaalla todetaan välittömästi akuutti sydäninfarkti (AMI) ja hänet kuljetetaan mahdollisimman nopeasti sepelvaltimoiden hoitoon. Ambulanssissa otetut verinäytteet kuljetetaan laboratorioon ja päivystysyksikön pöytäradiometriin. Kuten aiemmin todettiin, kasvava määrä AMI-potilaita esiintyy ilman merkittäviä poikkeavuuksia EKG:ssä. Siksi troponiini-T-tasot verinäytteessä tarjoavat lisätietoa oikean diagnoosin tekemiseen. Hypoteesimme on, että Cobas h232 -laite tarjoaa nopeammat tulokset ja siten nopeamman AMI-diagnoosin, mikä hyödyttää potilaiden tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Genk, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-traumaattinen rintakipu
  • Kuljetus ambulanssilla tai MUGilla
  • Potilaalta on hankittava kirjallinen tietoinen suostumuslomake (ICF).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ei-traumaattinen rintakipu
Ambulanssilla tai MUG:lla päivystykseen saapuvat potilaat, joilla on sairaalan ulkopuolinen ei-traumaattinen rintakipu, seulotaan. Verianalyysi troponiini-T:lle suoritetaan kolmella eri laitteella, kuten aiemmin selitettiin.
Diagnostinen testi: Verianalyysi
Potilaiden verestä troponiini T mitataan kolmella eri laitteella: 1) ambulanssissa tai MUG:ssa suoritettava point-of-care (POC) -testi, kädessä pidettävä cobas h232 POC system® (Roche Diagnostics, Sveitsi), 2) POC-testi päivystyspoliklinikalla, pöytälevy AQT90 FLEX® (Radiometer, Alankomaat) ja 3) keskuslaboratoriotesti cobas® 8000:lla (Roche Diagnostics, Sveitsi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika akuutin sydäninfarktin (AMI) diagnoosiin
Aikaikkuna: yksi tunti
Verinäytteen ja kunkin laitteen tuloksen välistä aikaa verrataan muihin laitteisiin. Diagnoosi tehdään troponiinitason mukaan. Troponiini T < 5 ng/l: negatiivinen AMI:lle; Troponiini-T>50 ng/l: positiivinen AMI:lle; Troponiini-T: 5-50 ng/L: tarkkailu ja toinen verinäyte on otettava troponiini-T:n uudelleenarviointia varten.
yksi tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika rintakivun alkamisesta ensimmäiseen verikokeeseen
Aikaikkuna: yksi tunti
Potilaalta kysytään aikaa rintakivun alkamisesta. Mitä nopeammin potilas soittaa ensiapuun, sitä parempi lopputulos.
yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ziekenhuis Oost-Limburg

Tutkijat

  • Päätutkija: Pascal Vanelderen, MD PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Troponin-T POCT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Verianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa