Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Troponin POCT i diagnosticering af et akut myokardieinfarkt

12. april 2023 opdateret af: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg

Tidsgevinst ved præhospital Troponin Point of Care-test til diagnosticering af et akut myokardieinfarkt

Thoraxsmerter kan være forårsaget af en livstruende sygdom som for eksempel et hjerteanfald. Hurtig diagnose og behandling er nødvendig for et fordelagtigt klinisk resultat. Når en patient kommer ind på akutafdelingen, kan et elektrokardiogram (EKG) diagnosticere et hjerteanfald ved at registrere den elektriske aktivitet i patientens hjerte. Et stigende antal patienter med akut myokardieinfarkt (AMI) viser sig dog uden væsentlige abnormiteter på EKG. I sidstnævnte gruppe er diagnosen afhængig af forhøjede biokemiske markører for myokardiocytnekrose i blodet, såsom troponin. Generelt bestemmes troponiner i blod og analyseres ved radiometri eller på hospitalets laboratorium. Tidstab i optagelsen af ​​troponinniveauer kan forekomme under arbejdsgangen på grund af problemer med blodprøvetagning, transport af blodprøverne, bearbejdning i laboratoriet og processer, der er forbundet med måleanalyserne. Roche udviklede en bærbar point-of-care (POC) enhed, der bestemmer troponin-T på få minutter ved at bruge små mængder af patientens blod med den merværdi, at denne enhed kan bruges i et præhospitalt miljø, hvilket kan spare en betydelig tid til at bestemme troponinniveauer. På denne måde kan en hurtigere diagnose af AMI stilles, hvilket forbedrer patienternes resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette prospektive pilotstudie vil 70 patienter blive rekrutteret over en periode på et år, med ikke-traumatiske thoraxsmerter i præhospitale omgivelser. Mens ambulancen eller MUG'en transporterer en sådan patient, bliver han/hun spurgt (informeret samtykke), om der kan tages en ekstra blodprøve til måling af troponinniveauer af Roches bærbare enhed (cobas h232®). Dette kan gøres under den samme venepunktur, som er nødvendig for standard-of-care-analyse af de to andre blodprøver, der anvendes til troponin-T af radiometeret og laboratoriet. Et EKG udføres i ambulancen, og når det er positivt, diagnosticeres en patient med det samme med akut myokardieinfarkt (AMI) og skal hurtigst muligt transporteres til koronarafdelingen. Blodprøverne hentet i ambulancen transporteres til laboratoriet og til bordradiometeret i akutafdelingen. Som tidligere nævnt viser et stigende antal patienter med AMI sig uden væsentlige abnormiteter på EKG. Derfor vil troponin-T-niveauerne i blodprøven give ekstra information til at stille en passende diagnose. Det er vores hypotese, at Cobas h232 enheden vil give hurtigere resultater og dermed en hurtigere diagnose af AMI, hvilket gavner patienternes resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Genk, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-traumatisk thorax smerte
  • Transport via ambulance eller MUG
  • En skriftlig informeret samtykkeformular (ICF) skal indhentes fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ikke-traumatiske thoraxsmerter
Patienter med ikke-traumatiske thoraxsmerter udenfor hospitalet, der er indlagt på skadestuen via ambulance eller MUG vil blive screenet for indskrivning. Blodanalyse for troponin-T vil blive udført af 3 forskellige enheder som forklaret tidligere.
Diagnostisk test: Blodanalyse
Patienternes blod vil blive analyseret for troponin T målt med 3 forskellige enheder: 1) en point-of-care (POC) test udført i ambulancen eller MUG, et håndholdt cobas h232 POC system® (Roche Diagnostics, Schweiz), 2) en POC-test på skadestuen, en bordplade AQT90 FLEX® (Radiometer, Holland) og 3) en central laboratorietest udført på cobas® 8000 (Roche Diagnostics, Schweiz).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden til diagnose af akut myokardieinfarkt (AMI)
Tidsramme: en time
Tiden mellem blodprøven og resultatet af hver enhed vil blive sammenlignet med de andre enheder. I henhold til troponinniveauet vil diagnosen blive stillet. Troponin T< 5 ng/L: negativ for AMI; Troponin-T>50 ng/L: positiv for AMI; Troponin-T: 5-50 ng/L: Observation og en anden blodprøve skal tages til re-evaluering af troponin-T.
en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid siden debut af brystsmerter til første blodprøve
Tidsramme: en time
Tiden siden debut af brystsmerter vil blive spurgt til patienten. Jo hurtigere en patient ringer til skadestuen, jo bedre bliver resultatet.
en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pascal Vanelderen, MD PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Troponin-T POCT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Blodanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner