Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon sisäinen FDG-PET gynekologisten ja maha-suolikanavan syöpien sädehoidon aikana

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Hoidon sisäinen FDG-PET gynekologisten ja maha-suolikanavan syöpien sädehoidon aikana (Adaptiivinen PET II)

Tämä tutkimus laajentaa protokollaa (NCT01908504 "PET adaptive RT"), joka on suunniteltu arvioimaan mukautuvan PET-CT-suunnittelun hyödyllisyyttä sädehoidossa (RT). Sädehoitoa käytetään monissa pahanlaatuisissa sairauksissa parantavana hoitomuotona. Kriittinen normaalikudos on kuitenkin usein lähellä sairautta, ja tällaisen kudoksen osien on saatava suuria säteilyannoksia asianmukaista hoitoa varten.

Positroniemissiotomografiaan (PET) mukautettu sädehoito, sellaisena kuin se on määritelty nykyisessä protokollassa, voi mahdollistaa keinon määrittää mahdollinen hoitovaste aikana, jolloin hoitosuunnitelman mukauttaminen saattaa olla mahdollista tulosten parantamiseksi. Tämä protokolla perustuu edellisen protokollan (NCT01908504 "PET-adaptiivinen RT") havaintoihin, jotka arvioivat hoidon sisäisen PET-kuvantamisen hyödyllisyyttä useissa syöpityypeissä. Tällä hetkellä painopiste on tietyntyyppisissä RT:llä hoidetuissa maha-suolikanavan ja gynekologisissa syöpissä, jotka aiemmassa tutkimuksessa tunnistettiin lisätutkimuksen aiheeksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoidon sisäisiä PET:itä on vasta äskettäin tutkittu pienissä pilottisarjoissa. Peräsuolen syövän osalta MSKCC:n prospektiivinen tutkimus osoitti, että neoadjuvanttikemoradioterapian toisella viikolla saatu PET-CT kykeni erottamaan optimaalista vasten saaneet 94 %:n herkkyydellä ja 78 %:n tarkkuudella, vaikka hyödyllisin mittari oli uusi "visuaalisen vasteen pistemäärä", joka perustuu radiologien pisteytyksen tulkintaan pikemminkin kuin vakiintuneempiin objektiivisiin tietoihin, jotka ovat saatavilla PET:stä, kuten maastoautosta. Kiinassa tehdyssä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että SUV:n ja MTV:n väheneminen hoidon sisäisillä PET-CT:illä 40 Gy:n kemosädehoidon jälkeen oli merkittävästi suurempi potilailla, jotka reagoivat hoitoon hoidon jälkeisten RECIST-kriteerien mukaan. Belgialaisessa tutkimuksessa pään ja kaulan syöpien osalta havaittiin, että SUVmax hoidon aikana 47 Gy:n kohdalla liittyi merkittäviin eroihin kokonaiseloonjäämisessä. Siksi on olemassa näyttöä siitä, että hoidon sisäisellä PET:llä voi myös olla merkittävää ennustetta hyötyä riittävän aikaisessa vaiheessa, jotta hoitoa voidaan muuttaa vastaavasti.

Kaikkien osallistujien on suoritettava kaksi tutkimusta PET-skannausta sädehoidon hoidon suunnittelun TT:n lisäksi. Kaikille kohdunkaulan ja ulkosynnyttimen syöpää sairastaville koehenkilöille tehdään hoidon sisäinen PET-CT, jota käytetään tilavuuden mukautuvan hoitosuunnitelman laatimiseen loppujakson ajaksi. Ruokatorven ja peräaukon syöpää sairastavilla henkilöillä on mukautettu hoitosuunnitelma, jos hoitava säteilyonkologi katsoo, että mukautettu suunnitelma on kliinisesti merkityksellinen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Patologisesti (histologisesti tai sytologisesti) todistettu kohdunkaulan, ulkosynnyttimen, ruokatorven ja peräaukon syövän diagnoosi

Potilaat, joilla on paikallinen tai alueellinen solmukudossairaus, ovat tukikelpoisia

Zubrodin suorituskykytila ​​0, 1 tai 2

Ikä ≥ 18

Negatiivinen seerumin raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille

Potilaan on allekirjoitettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista

Poissulkemiskriteerit:

Sädehoidon alussa kuvantamisessa ei havaittu vakavaa sairautta

PET:n vasta-aihe

PET:llä saavutettu täydellinen vaste sädehoitoa edeltävällä hoidolla (leikkaus tai kemoterapia)

Imetys

Positiivinen seerumin raskaustesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yhden käden interventiotutkimus
Tutkimus FDG-PET-skannaus saatu ennen sädehoitoa; toinen FDG-PET-tutkimus tehdään noin 3-5 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Säteilysuunnittelussa koehenkilöille tehdään PET-CT. CT-skannaus - jota kutsutaan myös tietokonetomografiaksi tai vain CT:ksi - yhdistää useista eri kulmista otettuja röntgenkuvauksia poikkileikkauskuvien tuottamiseksi kehon sisällä olevista luista ja pehmytkudoksista. CT-skannaukset sädehoidon suunnittelussa ovat hoidon standardi. PET on pitkälle erikoistunut kuvantamistekniikka, joka käyttää lyhytikäisiä radioaktiivisia aineita (kuten FDG:tä, yksinkertaista sokeria, joka on merkitty radioaktiivisella atomilla) tuottamaan kolmiulotteisia värillisiä kuvia näistä aineista, jotka toimivat kehossa. Näitä kuvia kutsutaan PET-skannauksiksi ja tekniikkaa kutsutaan PET-skannaukseksi. PET-skannaus antaa tietoa kehon kemiasta, jota ei ole saatavilla muilla menetelmillä. Toisin kuin CT tai MRI (magneettikuvaus), jotka tarkastelevat anatomiaa tai kehon muotoa, PET tutkii aineenvaihduntaa tai kehon toimintaa.
Muut nimet:
  • PET-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, jotka hyötyvät hoidon sisäisestä PET-CT:stä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tämä etu on mahdollisuudet mukauttaa hoitosuunnitelmaa hoidon sisäisen PET-CT:n perusteella. Tällä voi myös olla merkittävää ennustetta hyötyä riittävän aikaisessa vaiheessa, jotta hoitoa voidaan muuttaa vastaavasti
4 Vuotta
Patologinen täydellinen vaste
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Patologinen täydellinen vaste kerätään patologiaraporteista potilailta, joille on tehty kirurginen resektio sädehoidon jälkeen.
4 Vuotta
Paikallinen ohjaus
Aikaikkuna: Hoitopäivä PET-CT/ n. 2-4 tuntia
Tässä tutkimuksessa arvioidaan hoidon sisäisen toiminnallisen kuvantamisen prognostista arvoa kliinisesti merkityksellisissä kasvaimen päätepisteissä (esim. lokoregionaalinen kontrolli, vapaus kaukaisista etäpesäkkeistä ja kokonaiseloonjääminen). Hoidon sisäisten FDG-PET-indeksien vertailu tunnistaa kaksi vasteryhmää: PET-vasteet ja PET-vasteet, jotka korreloivat ennusteen kanssa.
Hoitopäivä PET-CT/ n. 2-4 tuntia
Vapaus etäpesäkkeistä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Koehenkilöt arvioidaan säännöllisellä seurannalla toistuvalla kuvantamisella hoidon standardin mukaisesti tai hoitavan tutkijan harkinnan mukaan. Seurantatiheys määräytyy taudin paikan ja vaiheen vakiokäytännön mukaan.
4 Vuotta
Mittaa kokonaiseloonjäämistä (OS)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Koehenkilöt arvioidaan säännöllisessä seurannassa tutkijoiden kanssa kunkin sairauskohdan hoitostandardin mukaisesti
4 Vuotta
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Koehenkilöt arvioidaan säännöllisellä seurannalla toistuvalla kuvantamisella kunkin sairauskohdan hoitostandardin mukaisesti
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa kriittisen normaalin kudoksen mahdollinen säteilyannoksen säästäminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Hoidonsisäinen PET-tilavuuden mukautuva hoitosuunnitelma voi mahdollistaa normaalin kudoksen lisäsäästön tunnistamalla kasvainvasteen alueet ja vastaavasti tavoitetilavuuksien pienenemistä, eli normaalikudoksen dosimetrisiä eroja verrataan alkuperäisen suunnitelman ja mukautetun suunnitelman välillä.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Junzo Chino, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset FDG PET-skannaus

Tilaa