Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Survivorship Care Plan ja sulautettu navigointityökalu (ASCENT)

perjantai 23. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Duke University

Selviytymishoitosuunnitelman ja sulautetun navigointityökalun (ASCENT) vaikutuksen arviointi potilailla, joilla on eturauhassyöpä ja jotka saavat parantavaa tarkoituksellista sädehoitoa samanaikaisesti androgeenideprivaatioterapialla (ADT)

Tämä on rinnakkaisryhmä, monipaikkainen prospektiivinen kliininen tutkimus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, antaako ASCENT potilaille mahdollisuuden noudattaa selviytymisohjeita ja parantaako hoidon koordinointia potilaan tarpeisiin vastaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University & Winship Cancer Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Johns Hopkins School of medicine & Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Lineberger Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooman diagnoosi
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Eturauhassyövän parantavan sädehoidon saaminen (Huomautus: leikkauksen jälkeinen sädehoito [eli "adjuvantti" tai "pelastava sädehoito eturauhasen poiston jälkeen] on sallittu).
  • Koehenkilöt rekisteröidään kahden viikon sisällä ennen sädehoidon viimeistä osaa ja kaksi viikkoa sen jälkeen.

  • Saat androgeenideprivaatiohoitoa (ADT) vähintään 3 peräkkäisen kuukauden ajan seuraavasti:

    • GnRH-agonisti tai -antagonisti (lääketieteellinen kastraatio), antiandrogeenin kanssa tai ilman (eli bikalutamidia, flutamidia, nilutamidia jne.), TAI
    • Kahdenvälinen orkiektomia (kirurginen kastraatio)
  • Teknologiavaatimus: hakijoilla on oltava pääsy Internetiin
  • Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan.
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia hoitavan lääkärin mielestä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä samanaikainen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka häiritsisi potilaan kykyä noudattaa tutkimussuunnitelmaa tai toimia täysin yhteistyössä tutkimussuunnitelman vaatimusten mukaisesti, mukaan lukien tutkimuksen ja arvioinnin suorittaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi: SoC (standard of care) ja ASCENT
Terveydenhuolto laitosstandardien mukaan plus ASCENT TrueNTH-verkkosivuston kautta.
Käyttäytyminen: NOUSU

ASCENT sisältää seuraavat komponentit:

  • ASCENT-työkalulla luotu selviytymissuunnitelma
  • Verkkotyökalu, joka arvioi terveydenhuollon tarpeita ja helpottaa hoidon saamista
  • Kansallisen tason navigaattori, joka auttaa osallistujaa pääsemään tukipalveluihin
  • Säännölliset muistutukset osallistujalle suositellusta eloonjäämishoidosta
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi: SoC ja TrueNRH
Terveydenhuolto laitosstandardien mukaan sekä pääsy julkisiin tietoihin TrueNTH-verkkosivustolla; kuten oireiden seuranta, liikunta ja ruokavalio sekä elävien kokemusten moduulit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymisohjeiden noudattaminen mitattuna varaamalla aika 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta TAI suorittamalla ohjeeseen perustuva arviointi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Selviytymisohjeiden noudattaminen määritellään jommallakummalla seuraavista tavoista: Ajanvaraus perusterveydenhuollon palveluntarjoajalle 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta TAI ohjeisiin perustuvan arvioinnin tai hallintastrategian suorittaminen eturauhassyövän hoitoon liittyvien sivuvaikutusten vähentämiseksi.
6 kuukautta
Arvioi kokeeseen osallistuvien, hoitajien/perheenjäsenten ja henkilökunnan tyytyväisyyttä ja kokemuksia ASCENT-teknologiasta ja kokeilusta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kohderyhmän kommentit ja kysymysvastaukset, joissa kerrotaan yksityiskohtaisesti kokeen osallistujien, hoitajien/perheenjäsenten ja henkilökunnan tyytyväisyydestä ja kokemuksista ASCENTiin.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen terveydentila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yleistä terveydentilaa mitataan EuroQol viiden ulottuvuuden kyselylomakkeella (EQ-5D).
6 kuukautta
Masennuksen olemassaolo ja vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Masennuksen olemassaolo ja vakavuus arvioidaan Patient Health Questionnaire -kyselyllä (PHQ-9).
6 kuukautta
Eturauhassyöpäkohtainen elämänlaatu.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Eturauhassyövän erityinen elämänlaatu määritetään käyttämällä Expanded Prostate Cancer Index Composite - Short Form -lomaketta (EPIC-26).
6 kuukautta
Terveyteen liittyvä yleinen elämänlaatu, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, henkinen ja fyysinen toiminta lyhyen muodon terveystutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kokonaisterveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan Short Form Health Surveyn (SF-12) avulla.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
University of Michigan
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Emory Healthcare
Morehouse School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Harrison, M.D., Duke University
  • Päätutkija: Andrew Peterson, M.D., Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00088754

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset NOUSU

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa