Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Empagliflotsiinin ja LINagliptiinin yhdistelmän munuaisvaikutukset tyypin 2 diabeteksessa (RACELINES)

torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: M.H.H. Kramer

RACELINES: Empagliflotsiinin ja LINagliptiinin yhdistelmän munuaisvaikutukset tyypin 2 diabeteksessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää SGLT-2-estäjän empagliflotsiinin ja DPP-4-estäjän linagliptiinin mono- ja yhdistelmähoidon kliinisiä vaikutuksia ja mekanisioita munuaisten fysiologiaan ja biomarkkereihin metformiinilla hoidetuilla T2DM-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Natriumglukoosiin kytketyt kuljettajat (SGLT-2) ja dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjät ovat suhteellisen uusia glukoosia alentavia lääkkeitä T2DM:n hoitoon. Näillä aineilla näyttää olevan pleiotrooppisia vaikutuksia "glukoosin hallinnan ulkopuolella". SGLT-2:n estäjät vähentävät proksimaalista natriumin reabsorptiota ja alentavat glomeruluspainetta ja albuminuriaa jyrsijöillä ja tyypin 1 diabetespotilailla. Lisäksi SGLT-2-estäjät alentavat verenpainetta ja painoa. Jyrsijöillä SGLT-2-estäjät paransivat myös DKD:hen liittyviä histopatologisia poikkeavuuksia. DPP-4:n estäjiä pidetään painoneutraaleina, ne parantavat lipidiprofiileja ja lievää verenpaineen laskua on raportoitu. Tähän mennessä SGLT-2-estäjien ja SGLT-2-estäjien yhdistelmähoidon mahdollisia renoprotektiivisia vaikutuksia ja mekanismeja ei ole kuvattu riittävän yksityiskohtaisesti ihmisen tyypin 2 diabeteksessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää SGLT-2-estäjän ja DPP-4-estäjän mono- ja yhdistelmähoidon kliinisiä vaikutuksia ja mekanisioita munuaisten fysiologiaan ja biomarkkereihin metformiinilla hoidetuilla T2DM-potilailla.

66 tyypin 2 diabetespotilaalle tehdään 16 viikon interventiojakso 8 viikon empagliflotsiini (SGLT-2:n estäjä) monoterapialla, jota seuraa 8 viikon empagliflotsiinin ja linagliptiinin (DPP-4 estäjä) yhdistelmähoito tai 8 viikon linagliptiinimonoterapia, jota seurasi 8 viikon linagliptiinin ja empagliflotsiinin yhdistelmähoito tai 8 viikon gliklatsidi (SU-johdannainen), jota seuraa 8 viikon gliklatsiditehostushoito tulosparametrien muutosten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1081HV
        • VU University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valkoihoinen*
  • Molemmat sukupuolet (naisten on oltava postmenopausaalisia; ei kuukautisia yli 1 vuoden; epävarmoissa tapauksissa follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) määritetään raja-arvolla >31 U/L)
  • Ikä: 35-75 vuotta
  • BMI: >25 kg/m2
  • HbA1c: 7,0 - 9,5 % diabeteksen hallinta- ja komplikaatiotutkimus (DCCT) tai 53 - 80 mmol/mol Kansainvälinen kliinisen kemian liitto (IFCC)
  • Hoito vakaalla annoksella oraalisia verensokeria alentavia aineita vähintään 3 kuukauden ajan ennen sisällyttämistä
  • Metformiini monoterapia
  • Metformiinin ja pieniannoksisen SU-johdannaisen yhdistelmä**
  • Hypertensio tulee olla hallinnassa, eli ≤140/90 mmHg, ja hoitaa ACE-I- tai ARB-valmisteella (ellei haittavaikutus estä sitä) vähintään 3 kuukauden ajan.
  • Albuminuriaa tulee hoitaa RAAS:ää häiritsevällä aineella (ACE-I tai ARB) vähintään 3 kuukauden ajan.

  • Kirjallinen tietoinen suostumus

    • Homogeenisuuden lisäämiseksi ** Inkluusiota nopeuttaakseen otetaan huomioon potilaat, jotka käyttävät yhdistettyä metformiini/SU-johdannaista. Näillä potilailla SU-johdannaisen 12 viikon huuhtoutumisaika havaitaan vain, jos yhdistetty käyttö on johtanut HbA1c-arvoon <8 % seulonnassa. Myöhemmin potilaat voivat osallistua tutkimukseen, jossa käytetään nyt metformiinimonoterapiaa, edellyttäen, että HbA1c edelleen täyttää osallistumiskriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Arvioitu GFR <45 ml/min/1,73 m2 (määritetty Munuaissairauden ruokavalion muutos (MDRD) -tutkimusyhtälön mukaan)
  • Hemoglobiinitaso < 7,0 mmol/l
  • Nykyinen virtsatietulehdus ja aktiivinen nefriitti
  • Aiemmin epävakaa tai nopeasti etenevä munuaissairaus
  • makroalbuminuria; määritelty ACR:ksi >300 mg/g.
  • Seuraavien lääkkeiden nykyinen/krooninen käyttö: tiatsolidiinidionit, sulfonyyliureajohdannaiset, GLP-1-reseptoriagonistit, DPP-4-estäjät, SGLT-2-estäjä, suun kautta otettavat glukokortikoidit, immuunivastetta heikentävät aineet, mikrobilääkkeet, kemoterapeuttiset aineet, psykoosilääkkeet A-masennuslääkkeet (monosykliset TC-amiinit) oksidaasi-inhibiittorit (MOAI).
  • Diureetteja käyttävät potilaat suljetaan pois vain, jos näitä lääkkeitä ei voida lopettaa 3 kuukautta ennen satunnaistamista ja tutkimuksen ajaksi.
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) krooninen käyttö ei ole sallittua, ellei sitä käytetä satunnaisena lääkkeenä (1-2 tablettia) ei-kroonisiin käyttöaiheisiin (esim. urheiluvamma, pää- tai selkäsärky). Tällaisia ​​lääkkeitä ei kuitenkaan voida ottaa 2 viikon kuluessa ennen munuaistestiä
  • Raskaus
  • Aiempi tai todellinen vakava mielisairaus
  • Aiempi tai todellinen vakava somaattinen sairaus (esim. systeeminen sairaus)
  • Aiempi tai todellinen pahanlaatuisuus (paitsi tyvisolusyöpä)
  • Aiempi tai todellinen haimasairaus
  • (Epävakaa) kilpirauhassairaus
  • Vaikea maksan vajaatoiminta ja/tai merkittävä epänormaali maksan toiminta, joka määritellään aspartaattiaminotransferaasiksi (AST) > 3x normaalin yläraja (ULN)

  • Äskettäinen (< 6 kuukautta) sydän- ja verisuonitautihistoria, mukaan lukien

    • Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
    • Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen neurologinen häiriö tai krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA-aste II-IV)
  • Neurogeenisen virtsarakon kanssa yhteensopivia tai todettuja valituksia ja/tai virtsarakon epätäydellistä tyhjenemistä (määritetty virtsarakon ultraäänikuvauksella)
  • Päihteiden väärinkäyttö (alkoholi: määritellään > 3 yksikköä alkoholia/päivä)
  • Diabeettinen ketoasidoosi (DKA), joka vaatii lääketieteellistä toimenpiteitä (esim. ensiapukäynti ja/tai sairaalahoito) kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.
  • Äskettäinen verenluovutus (< 6 kuukautta)
  • Allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle aineelle
  • Kyvyttömyys ymmärtää protokollaa ja/tai antaa tietoon perustuva suostumus
  • Henkilöt, jotka ovat tutkijapaikan henkilökuntaa, jotka ovat suoraan yhteydessä tutkimukseen tai ovat tutkimukseen suoraan sidoksissa olevan tutkijapaikan henkilöstön perhettä (puoliso, vanhempi, lapsi tai sisarus, joko biologinen tai laillisesti adoptoitu).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: EMPA/LINA 10/5 mg QD (n=22)
8 w EMPA ja sen jälkeen 8 w EMPA/LINA 10/5 mg QD (n = 22)
Lääke: EMPA/LINA 10/5 mg QD (n=22)
Kerran vuorokaudessa annettava hoito suun kautta otettavalla empagliflotsiinilla (Jardiance) 10 mg Kerran vuorokaudessa annettava hoito suun kautta otettavalla linagliptiinilla (Tradjenta) 5 mg
Muut nimet:
  • Jardiance
  • Tradjenta
Lääke: LINA/EMPA 5/10 mg QD (N=22)
Kerran vuorokaudessa annettava hoito suun kautta otettavalla linagliptiinilla (Tradjenta) 5 mg Kerran vuorokaudessa annettava oraalinen empagliflotsiini (Jardiance) 10 mg
Muut nimet:
  • Jardiance
  • Tradjenta
KOKEELLISTA: LINA/EMPA 5/10 mg QD (N=22)
8w LINA, jonka jälkeen LINA/EMPA 5/10 mg QD (N=22)
Lääke: EMPA/LINA 10/5 mg QD (n=22)
Kerran vuorokaudessa annettava hoito suun kautta otettavalla empagliflotsiinilla (Jardiance) 10 mg Kerran vuorokaudessa annettava hoito suun kautta otettavalla linagliptiinilla (Tradjenta) 5 mg
Muut nimet:
  • Jardiance
  • Tradjenta
Lääke: LINA/EMPA 5/10 mg QD (N=22)
Kerran vuorokaudessa annettava hoito suun kautta otettavalla linagliptiinilla (Tradjenta) 5 mg Kerran vuorokaudessa annettava oraalinen empagliflotsiini (Jardiance) 10 mg
Muut nimet:
  • Jardiance
  • Tradjenta
ACTIVE_COMPARATOR: Gliklatsidi 30 mg QD/BID (N=22)
8w Gliclazide 30 mg QD, jonka jälkeen 8w Gliclazide BID (N=22)
Lääke: Gliklatsidi 30 mg QD/BID (N=22)
Kerran päivässä tai kahdesti vuorokaudessa hoito suun kautta otettavalla glicatsid MR 30 mg:lla
Muut nimet:
  • Gliclazide Sandoz

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GFR
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutokset lähtötasosta 16 viikon hoidon jälkeen munuaisten hemodynamiikassa sekä paasto- että aterian jälkeisessä tilassa, mitattuna GFR:nä (määritetty inuliinin puhdistumatekniikalla)
16 viikkoa
GFR
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutokset lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen munuaisten hemodynamiikassa sekä paasto- että aterian jälkeisessä tilassa, mitattuna GFR:nä (määritetty inuliinin puhdistumatekniikalla)
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten tubulustoiminta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
24 tunnin virtsan natrium-, kalium-, kloridi-, kalsium-, magnesium-, fosfaatti-, virtsahappo-, bikarbonaatti-, ammonium-, urea- ja glukoosieritys, virtsan osmolaliteetti ja virtsan pH
16 viikkoa
Munuaisten tubulustoiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
24 tunnin virtsan natrium-, kalium-, kloridi-, kalsium-, magnesium-, fosfaatti-, virtsahappo-, bikarbonaatti-, ammonium-, urea- ja glukoosieritys, virtsan osmolaliteetti ja virtsan pH
8 viikkoa
Munuaisvaurio
Aikaikkuna: 16 viikkoa
24 tunnin albumiinin erittyminen virtsaan, albumiini/kreatiniinisuhde (UCR)
16 viikkoa
Munuaisvaurio
Aikaikkuna: 10 viikkoa
24 tunnin albumiinin erittyminen virtsaan, albumiini/kreatiniinisuhde (UCR)
10 viikkoa
Munuaisvaurio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
24 tunnin albumiinin erittyminen virtsaan, albumiini/kreatiniinisuhde (UCR)
8 viikkoa
Munuaisvaurio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
24 tunnin albumiinin erittyminen virtsaan, albumiini/kreatiniinisuhde (UCR)
2 viikkoa
Syke (Dinamap®)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mitattu automaattisella oskillometrisellä verenpainemittarilla (Dinamap®)
16 viikkoa
Syke (Dinamap®)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Mitattu automaattisella oskillometrisellä verenpainemittarilla (Dinamap®)
10 viikkoa
Syke (Dinamap®)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu automaattisella oskillometrisellä verenpainemittarilla (Dinamap®)
8 viikkoa
Syke (Dinamap®)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Mitattu automaattisella oskillometrisellä verenpainemittarilla (Dinamap®)
2 viikkoa
Verenpaine (Dinamap®)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mitattu automaattisella oskillometrisellä verenpainemittarilla (Dinamap®)
16 viikkoa
Verenpaine (Dinamap®)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Mitattu automaattisella oskillometrisellä verenpainemittarilla (Dinamap®)
10 viikkoa
Verenpaine (Dinamap®)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu automaattisella oskillometrisellä verenpainemittarilla (Dinamap®)
8 viikkoa
Verenpaine (Dinamap®)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Mitattu automaattisella oskillometrisellä verenpainemittarilla (Dinamap®)
2 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon antropometria: painoindeksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Painoindeksi
16 viikkoa
Kehon antropometria: painoindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Painoindeksi
8 viikkoa
Kehon antropometria: kehon paino
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kehon paino
16 viikkoa
Kehon antropometria: kehon paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kehon paino
8 viikkoa
Kehon antropometria: Korkeus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Korkeus
16 viikkoa
Kehon antropometria: Korkeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Korkeus
8 viikkoa
Kehon antropometria: Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Vyötärönympärys
16 viikkoa
Kehon antropometria: Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vyötärönympärys
8 viikkoa
Kehon antropometria: lonkan ympärysmitta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Lantion ympärysmitta
16 viikkoa
Kehon antropometria: lonkan ympärysmitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lantion ympärysmitta
8 viikkoa
Kehon rasvapitoisuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kehon rasvapitoisuus bioimpedanssianalyysillä
16 viikkoa
Kehon rasvapitoisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kehon rasvapitoisuus bioimpedanssianalyysillä
8 viikkoa
Verenpaine (NexFin®)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mitattu jatkuvalla lyönnistä lyöntiin hemodynaamisella monitorilla (NexFin®)
16 viikkoa
Verenpaine (NexFin®)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu jatkuvalla lyönnistä lyöntiin hemodynaamisella monitorilla (NexFin®)
8 viikkoa
Syke (NexFin®)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mitattu jatkuvalla lyönnistä lyöntiin hemodynaamisella monitorilla (NexFin®)
16 viikkoa
Syke (NexFin®)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu jatkuvalla lyönnistä lyöntiin hemodynaamisella monitorilla (NexFin®)
8 viikkoa
Iskun tilavuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mitattu jatkuvalla lyönnistä lyöntiin hemodynaamisella monitorilla (NexFin®)
16 viikkoa
Iskun tilavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu jatkuvalla lyönnistä lyöntiin hemodynaamisella monitorilla (NexFin®)
8 viikkoa
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mitattu jatkuvalla lyönnistä lyöntiin hemodynaamisella monitorilla (NexFin®)
16 viikkoa
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu jatkuvalla lyönnistä lyöntiin hemodynaamisella monitorilla (NexFin®)
8 viikkoa
Sydänindeksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mitattu jatkuvalla lyönnistä lyöntiin hemodynaamisella monitorilla (NexFin®)
16 viikkoa
Sydänindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu jatkuvalla lyönnistä lyöntiin hemodynaamisella monitorilla (NexFin®)
8 viikkoa
Systeeminen verisuonten kokonaisvastus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Jatkuva lyönnistä lyöntiin hemodynaaminen monitori (NexFin®)
16 viikkoa
Systeeminen verisuonten kokonaisvastus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Jatkuva lyönnistä lyöntiin hemodynaaminen monitori (NexFin®)
8 viikkoa
Sydämen autonomisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mitattu jatkuvalla lyönnistä lyöntiin hemodynaamisella monitorilla (NexFin®)
16 viikkoa
Sydämen autonomisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu jatkuvalla lyönnistä lyöntiin hemodynaamisella monitorilla (NexFin®)
8 viikkoa
Mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mitattu jatkuvalla lyönnistä lyöntiin hemodynaamisella monitorilla (NexFin®)
16 viikkoa
Mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu jatkuvalla lyönnistä lyöntiin hemodynaamisella monitorilla (NexFin®)
8 viikkoa
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Arvioitu säteittäisen valtimon applanaatiotonometrialla (SphygmoCor®)
16 viikkoa
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu säteittäisen valtimon applanaatiotonometrialla (SphygmoCor®)
8 viikkoa
Insuliiniherkkyys (M-arvo)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Johdettu glukoosin infuusionopeudesta euglykeemisen puristimen aikana (M-arvo)
16 viikkoa
Insuliiniherkkyys (M-arvo)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Johdettu glukoosin infuusionopeudesta euglykeemisen puristimen aikana (M-arvo)
8 viikkoa
Insuliiniherkkyys (OGIS)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Ateriatoleranssitesti (OGIS)
16 viikkoa
Insuliiniherkkyys (OGIS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ateriatoleranssitesti (OGIS)
8 viikkoa
Insuliiniherkkyys (Matsuda-indeksi)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Ateriatoleranssitesti (Matsuda-indeksi)
16 viikkoa
Insuliiniherkkyys (Matsuda-indeksi)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ateriatoleranssitesti (Matsuda-indeksi)
8 viikkoa
Beetasolujen toiminta (insulinogeeninen indeksi)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Ateriatoleranssitesti (insulinogeenisuusindeksi)
16 viikkoa
Beetasolujen toiminta (insulinogeeninen indeksi)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ateriatoleranssitesti (insulinogeenisuusindeksi)
8 viikkoa
Beetasolutoiminto (HOMA-B)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
HOMA-B
16 viikkoa
Beetasolutoiminto (HOMA-B)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
HOMA-B
8 viikkoa
Beetasolujen toiminta (aterian jälkeisen glukoosin ja C-peptidin suhde)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Ateriatoleranssitesti (aterian jälkeisen glukoosin ja C-peptidin suhde)
16 viikkoa
Beetasolujen toiminta (aterian jälkeisen glukoosin ja C-peptidin suhde)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ateriatoleranssitesti (aterian jälkeisen glukoosin ja C-peptidin suhde)
8 viikkoa
Lipidispektri
Aikaikkuna: 16 viikkoa
(triglyseridit (TG), kokonaiskolesteroli (TC), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
16 viikkoa
Lipidispektri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
(triglyseridit (TG), kokonaiskolesteroli (TC), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
8 viikkoa
DPP-4
Aikaikkuna: 16 viikkoa
DPP-4-toiminta
16 viikkoa
DPP-4
Aikaikkuna: 8 viikkoa
DPP-4-toiminta
8 viikkoa
ÄSSÄ
Aikaikkuna: 16 viikkoa
ACE-toiminta
16 viikkoa
ÄSSÄ
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ACE-toiminta
8 viikkoa
HbA1c (%)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
HbA1c (%)
16 viikkoa
HbA1c (%)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
HbA1c (%)
8 viikkoa
Plasman paastoglukoosi (mmol/l)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Plasman paastoglukoosi (mmol/l)
16 viikkoa
Plasman paastoglukoosi (mmol/l)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Plasman paastoglukoosi (mmol/l)
8 viikkoa
Aterian jälkeinen plasman glukoosi (mmol/l)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Aterian jälkeinen plasman glukoosi (mmol/l)
16 viikkoa
Aterian jälkeinen plasman glukoosi (mmol/l)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Aterian jälkeinen plasman glukoosi (mmol/l)
8 viikkoa
Vapaat rasvahapot (FFA) (mmol/l)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Vapaat rasvahapot (FFA) (mmol/l)
16 viikkoa
Vapaat rasvahapot (FFA) (mmol/l)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vapaat rasvahapot (FFA) (mmol/l)
8 viikkoa
Insuliini (mg/l)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Insuliini (mg/l)
16 viikkoa
Insuliini (mg/l)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Insuliini (mg/l)
8 viikkoa
Glukagoni (mg/l)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Glukagoni (mg/l)
16 viikkoa
Glukagoni (mg/l)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Glukagoni (mg/l)
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.H.H. Kramer

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark HH Kramer, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DC2017RACELINES01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset EMPA/LINA 10/5 mg QD (n=22)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa