Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypotensiivisten lääkkeiden vaikutus kivennäisainetilaan kokeellisissa ja kliinisissä tutkimuksissa

keskiviikko 7. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Joanna Suliburska, Poznan University of Life Sciences

Hypotensiivisten lääkkeiden vaikutus sinkin, kuparin ja raudan tilaan kokeellisissa ja kliinisissä tutkimuksissa.

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hypotensiivisen hoidon ja ravinnon ja ravintolisien suuremman sinkin saannin vaikutuksia monoterapiaa saavien äskettäin diagnosoitujen hypertensiivisten potilaiden mineraalitilaan ja valittuihin biokemiallisiin parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi satunnaistetuksi tutkimukseksi ja se suoritettiin kolmessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa diagnosoitiin primaarinen verenpainetauti ja otettiin käyttöön verenpainetta alentava monoterapia. Toisessa vaiheessa potilaille tehtiin kolme kuukautta kestävä verenpainetta alentava monoterapia. Koehenkilöt saivat diureetteja; kalsiumantagonistit (Ca-antagonistit); angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät (ACE-Is); angiotensiini II -reseptoriantagonistit (ARB:t); tai beetasalpaajia. Kolmen kuukauden monoterapian jälkeen potilaat jaettiin satunnaistuslistalla kolmeen yhtä suureen ryhmään: C (kontrolliryhmä), D (ruokavalioryhmä) ja S (lisäryhmä). Kolmannessa, 30 päivää kestäneessä vaiheessa kaikkien ryhmien koehenkilöt saivat saman verenpainelääkettä kuin toisessa vaiheessa ja joko optimaalisen kivennäispitoisen ruokavalion (ryhmä D), sinkkilisää (ryhmä S) tai huumeiden käyttöä jatkossa. ei muutoksia ruokavaliossa eikä kivennäisaineita (ryhmä C). Ryhmän D potilaat saivat optimaalisen kivennäispitoisuuden ja tasapainotetun ruokavalion, joka oli rikastettu runsaasti sinkkipitoista ruokaa, jonka pätevä ravitsemusterapeutti oli valmistanut kullekin potilaalle yksilöllisesti. Ryhmän S potilaat saivat sinkkilisää yhtenä kapselina, joka sisälsi 15 mg Zn:ää suun kautta kerran päivässä aamulla, kaksi tuntia verenpainelääkkeen antamisen jälkeen ilman muutoksia ruokavaliossa, tutkimuksen kolmannen vaiheen kaikkien 30 päivän ajan.

Tutkimuksen aikana potilaita pyydettiin olemaan käyttämättä ravintolisiä ja olemaan muuttamatta elämäntapaansa tai fyysistä aktiivisuuttaan. Tutkimuksen kunkin vaiheen viimeisenä päivänä koehenkilöiltä otettiin veri-, virtsa- ja hiusnäytteet sekä mitattiin verenpaine ja antropometriset parametrit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Poznań, Puola, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tietoinen kirjallinen suostumus;
  • ikä 18-65 vuotta;
  • primaarinen hypertensio;
  • monoterapian aloittaminen verenpainelääkkeellä;
  • vakaa ruumiinpaino (alle 3 kg itse ilmoittama muutos kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista).

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa hypertension sekundaarinen muoto;
  • kivennäislisäaineiden käyttö kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista;
  • lipidihäiriöt, jotka vaativat hoitoa kolmen kuukauden aikana ennen koetta;
  • sinulla on ollut iskeeminen sydänsairaus, aivohalvaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta,
  • kliinisesti merkittävä rytmihäiriö tai johtumishäiriö, ääreisvaltimo- tai laskimosairaus, diabetes mellitus, epänormaali munuaisten, maksan tai kilpirauhasen toiminta,
  • kliinisesti merkittävä krooninen tai akuutti tulehdusprosessi hengitys-, urogenitaali- tai ruoansulatuskanavassa tai suuontelossa, kurkunpäässä, nielussa tai sivuonteloissa tai sidekudossairaudet, niveltulehdus tai pahanlaatuinen kasvain;
  • infektio ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana,
  • sydämentahdistimen istuttaminen;
  • alkoholin, nikotiinin tai huumeiden väärinkäyttö;
  • mielenterveyshäiriöt;
  • raskaus, synnytys tai imetys ilmoittautumisen yhteydessä tai kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista;
  • tai mikä tahansa muu ehto, joka tutkijoiden mielestä tekisi tutkimukseen osallistumisesta tutkittavan edun vastaista tai voisi estää, rajoittaa tai hämmentää tutkimuksen tehokkuutta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä/käsivarsi C (kontrolliryhmä)
Ryhmä C kolmannessa vaiheessa (30 päivää) jatkoi huumeiden käyttöä ilman muutoksia ruokavaliossa ja ilman kivennäisaineita.
Ravintolisä: ryhmä/käsivarsi C (kontrolliryhmä)
Ryhmä C kolmannessa vaiheessa (30 päivää) jatkoi huumeiden käyttöä ilman muutoksia ruokavaliossa ja ilman kivennäisaineita.
Active Comparator: ryhmä/käsivarsi D (ruokavalioryhmä)
Ryhmä D kolmannessa vaiheessa (30 päivää) sai optimaalisen kivennäispitoisen oikein tasapainotetun ruokavalion, joka oli rikastettu runsaasti sinkkipitoista ruokaa.
Ravintolisä: ryhmä/käsivarsi D (ruokavalioryhmä)
Ryhmä D kolmannessa vaiheessa (30 päivää) sai optimaalisen kivennäispitoisen oikein tasapainotetun ruokavalion, joka oli rikastettu runsaasti sinkkipitoista ruokaa.
Active Comparator: ryhmä/käsivarsi S (lisäryhmä)
Ryhmä S kolmannessa vaiheessa (30 päivää) sai sinkkilisää yhtenä kapselina, joka sisälsi 15 mg Zn:ää suun kautta kerran päivässä aamulla, kaksi tuntia verenpainelääkkeen antamisen jälkeen ilman muutoksia ruokavaliossa.
Ravintolisä: ryhmä/käsivarsi S (lisäryhmä)
Ryhmä S kolmannessa vaiheessa (30 päivää) sai sinkkilisää yhtenä kapselina, joka sisälsi 15 mg Zn:ää suun kautta kerran päivässä aamulla, kaksi tuntia verenpainelääkkeen antamisen jälkeen ilman muutoksia ruokavaliossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin sinkki - vaihe I
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Seerumin sinkkipitoisuus kokeen I vaiheessa
Lähtötilanteessa
Seerumin sinkki - vaihe II
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Seerumin sinkkipitoisuus kokeen II vaiheessa
3 kuukauden kuluttua
Seerumin sinkki - vaihe III
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Seerumin sinkkipitoisuus kokeen III vaiheessa
3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon massa - vaihe I
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Kehon massa vaiheessa I
Lähtötilanteessa
Kehon massa - vaihe II
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Kehon massa vaiheessa II
3 kuukauden kuluttua
Kehon massa - vaihe III
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Kehon massa vaiheessa III
3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Vartalon korkeus - vaihe I
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Vartalon korkeus vaiheessa I
Lähtötilanteessa
Kehon korkeus - vaihe II
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Vartalon korkeus vaiheessa II
3 kuukauden kuluttua
Kehon korkeus - vaihe III
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Kehon korkeus vaiheessa III
3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Verenpaine - vaihe I
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Verenpaine vaiheessa I
Lähtötilanteessa
Verenpaine - vaihe II
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Verenpaine vaiheessa II
3 kuukauden kuluttua
Verenpaine - vaihe III
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Verenpaine vaiheessa III
3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Erytrosyytit sinkki - vaihe I
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Sinkkipitoisuus punasoluissa vaiheessa I
Lähtötilanteessa
Punasolut sinkki- vaihe II
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Sinkkipitoisuus erytrosyyteissä vaiheessa II
3 kuukauden kuluttua
Punasolut sinkki- vaihe III
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Sinkkipitoisuus punasoluissa vaiheessa III
3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Virtsan sinkki - vaihe I
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Sinkkipitoisuus virtsassa vaiheessa I
Lähtötilanteessa
Virtsan sinkki- vaihe II
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Sinkkipitoisuus virtsassa vaiheessa II
3 kuukauden kuluttua
Virtsan sinkki - vaihe III
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Sinkkipitoisuus virtsassa vaiheessa III
3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Hiusten sinkki - vaihe I
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Hiusten sinkkipitoisuus vaiheessa I
Lähtötilanteessa
Hiusten sinkki - vaihe II
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Hiusten sinkkipitoisuus vaiheessa II
3 kuukauden kuluttua
Hiusten sinkki - vaihe III
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Sinkkipitoisuus hiuksissa vaiheessa III
3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Seerumin rauta - vaihe I
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Seerumin rautapitoisuus vaiheessa I
Lähtötilanteessa
Seerumin rauta - vaihe II
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Seerumin rautapitoisuus vaiheessa II
3 kuukauden kuluttua
Seerumin rauta - vaihe III
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Seerumin rautapitoisuus vaiheessa III
3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Punasolut rauta-vaihe I
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Rautapitoisuus punasoluissa vaiheessa I
Lähtötilanteessa
Punasolut rauta- vaihe II
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Rautapitoisuus punasoluissa vaiheessa II
3 kuukauden kuluttua
Punasolut rauta-vaihe III
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Rautapitoisuus punasoluissa vaiheessa III
3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Virtsan rauta - vaihe I
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Virtsan rautapitoisuus vaiheessa I
Lähtötilanteessa
Virtsan rauta- vaihe II
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Virtsan rautapitoisuus vaiheessa II
3 kuukauden kuluttua
Virtsan rauta - vaihe III
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Rautapitoisuus virtsassa vaiheessa III
3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Hiusten rauta - vaihe I
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Hiusten rautapitoisuus vaiheessa I
Lähtötilanteessa
Hiusten rauta - vaihe II
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Hiusten rautapitoisuus vaiheessa II
3 kuukauden kuluttua
Hiusten rauta - vaihe III
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Hiusten rautapitoisuus vaiheessa III
3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Seerumin kupari - vaihe I
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Seerumin kuparipitoisuus vaiheessa I
Lähtötilanteessa
Seerumin kupari - vaihe II
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Seerumin kuparipitoisuus vaiheessa II
3 kuukauden kuluttua
Seerumin kupari - vaihe III
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Seerumin kuparipitoisuus vaiheessa III
3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Punasolut kupari - vaihe I
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Punasolujen kuparipitoisuus vaiheessa I
Lähtötilanteessa
Punasolut kupari- vaihe II
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Punasolujen kuparipitoisuus vaiheessa II
3 kuukauden kuluttua
Punasolut kupari- vaihe III
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Punasolujen kuparipitoisuus vaiheessa III
3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Virtsan kupari - vaihe I
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Virtsan kuparipitoisuus vaiheessa I
Lähtötilanteessa
Virtsan kupari- vaihe II
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Virtsan kuparipitoisuus vaiheessa II
3 kuukauden kuluttua
Virtsan kupari - vaihe III
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Virtsan kuparipitoisuus vaiheessa III
3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Hiukset kupari - vaihe I
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Hiusten kuparipitoisuus vaiheessa I
Lähtötilanteessa
Hiukset kupari- vaihe II
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Hiusten kuparipitoisuus vaiheessa II
3 kuukauden kuluttua
Hiukset kupari- vaihe III
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Hiusten kuparipitoisuus vaiheessa III
3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Glukoosi - vaihe I
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Seerumin glukoosipitoisuus vaiheessa I
Lähtötilanteessa
Glukoosi - vaihe II
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Seerumin glukoosipitoisuus vaiheessa II
3 kuukauden kuluttua
Glukoosi - vaihe III
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
Seerumin glukoosipitoisuus vaiheessa III
3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
C-reaktiivinen proteiini - vaihe I
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
C-reaktiivisen proteiinin seerumin pitoisuus vaiheessa I
Lähtötilanteessa
C-reaktiivinen proteiini - vaihe II
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
C-reaktiivisen proteiinin seerumin pitoisuus vaiheessa II
3 kuukauden kuluttua
C-reaktiivinen proteiini - vaihe III
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua
C-reaktiivisen proteiinin seerumin pitoisuus vaiheessa III
3 kuukauden ja 30 päivän kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poznan University of Life Sciences

Yhteistyökumppanit

Poznan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Joanna Suliburska, Assoc. Prof., Poznan University of Life Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 86/09

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset ryhmä/käsivarsi C (kontrolliryhmä)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa