Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hohenheimin aliravitsemustutkimus iäkkäillä murtumapotilailla (HohMal2)

torstai 25. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Hohenheim

Suun kautta otettavan ravintolisän vaikutus iäkkäiden murtumapotilaiden lihasten toimintaan, elämänlaatuun ja ravitsemustilaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida varhaisen ja pitkittyneen yksilöllisen ja optimoidun ravitsemustuen pitkäaikaisia ​​vaikutuksia käyttämällä ONS:ää neljän viikon ajan yhdessä määritellyn fysioterapian kanssa sarkopeniaan ja muihin tulosparametreihin iäkkäillä murtumapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Stuttgart, Saksa, 70599
        • University of Hohenheim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 75 vuotta tai
  • ikä ≥ 65 vuotta ja Carlson-comorbidity-indeksi ≥ 5 ja
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • etenevä syöpäsairaus
  • asiaankuuluvat olemassa olevat krooniset sairaudet (jotta vältetään sairauteen liittyvä vaikutus tulosparametreihin)
  • riittämätön saksankielinen puheen ymmärtäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: suun kautta otettava ravintolisä
Tämä ryhmä saa ONS:n optimoitua ravitsemustukea neljän viikon ajan.
Ravintolisä: suun kautta otettava ravintolisä
Interventioryhmä saa ONS:n optimoidun ravitsemustuen. Sairaalahoidossa jokainen potilas saa 2 annosta suun kautta annettavaa lisäravintoa päivässä. Jäljellä oleville päiville lisäravinteet lasketaan yksilöllisesti sarkopenia/energiatasapainokaavion mukaan, jolloin ei yhtään tai enintään 2 annosta päivässä.
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa hoidon tavanomaisen hoidon mukaisesti.
Muut: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä saa hoidon tavanomaisen hoidon mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tutkimukset tehdään kotiutuksen yhteydessä, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Ensisijainen päätetapahtuma on tutkimusryhmien lihasten toiminnallisuuden muutos 4 viikon jälkeen mittaamalla käden pitovoimaa Jamar®-Dynamometerilla.
Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tutkimukset tehdään kotiutuksen yhteydessä, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tutkimukset tehdään kotiutuksen yhteydessä, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Ero interventio- ja kontrolliryhmän välillä kotiutuksen yhteydessä ja 4 viikon seurannan jälkeen. Mitattu käyttäen Mini Nutritional Assessment (MNA).
Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tutkimukset tehdään kotiutuksen yhteydessä, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tutkimukset tehdään kotiutuksen yhteydessä, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Ero interventio- ja kontrolliryhmän välillä kotiutuksen yhteydessä ja 4 viikon seurannan jälkeen. Mitattu vanhusten liikkuvuusasteikolla (EMS).
Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tutkimukset tehdään kotiutuksen yhteydessä, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Käsivarren/jalan ympärysmitta
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tutkimukset tehdään kotiutuksen yhteydessä, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Ero interventio- ja kontrolliryhmän välillä kotiutuksen yhteydessä ja 4 viikon seurannan jälkeen.
Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tutkimukset tehdään kotiutuksen yhteydessä, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Solunulkoisen ja kehon solumassan suhde (ECM/BCM - suhde)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tutkimukset tehdään kotiutuksen yhteydessä, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Ero interventio- ja kontrolliryhmän välillä kotiutuksen yhteydessä ja 4 viikon seurannan jälkeen.
Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tutkimukset tehdään kotiutuksen yhteydessä, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Ihonpohjan paksuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tutkimukset tehdään kotiutuksen yhteydessä, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Ero interventio- ja kontrolliryhmän välillä kotiutuksen yhteydessä ja 4 viikon seurannan jälkeen.
Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tutkimukset tehdään kotiutuksen yhteydessä, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tutkimukset tehdään kotiutuksen yhteydessä, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Ero interventio- ja kontrolliryhmän välillä kotiutuksen yhteydessä ja 4 viikon seurannan jälkeen. Mitattu päivittäisen elämän aktiivisuuskyselyllä (ADL) ja EQ-5-DL-kyselyllä.
Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tutkimukset tehdään kotiutuksen yhteydessä, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Komorbiditeettiaste
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tutkimukset tehdään kotiutuksen yhteydessä, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Ero interventio- ja kontrolliryhmän välillä kotiutuksen yhteydessä ja 4 viikon seurannan jälkeen.
Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tutkimukset tehdään kotiutuksen yhteydessä, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Sairaus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tutkimukset tehdään kotiutuksen yhteydessä, 4 viikon kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua.
Ero interventio- ja kontrolliryhmän välillä kotiutuksen yhteydessä ja 4 viikon kuluttua.
Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tutkimukset tehdään kotiutuksen yhteydessä, 4 viikon kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua.
Sarkopenian esiintyvyys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tutkimukset tehdään kotiutuksen yhteydessä, 4 viikon kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua.
Ero interventio- ja kontrolliryhmän välillä kotiutuksen yhteydessä ja 4 viikon kuluttua.
Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tutkimukset tehdään kotiutuksen yhteydessä, 4 viikon kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua.
Vaihekulma
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tutkimukset tehdään kotiutuksen yhteydessä, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Ero interventio- ja kontrolliryhmän välillä kotiutuksen yhteydessä ja 4 viikon seurannan jälkeen.
Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tutkimukset tehdään kotiutuksen yhteydessä, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Rutiinilaboratoriotutkimukset (seerumiplasma)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tentti suoritetaan 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Ero interventio- ja kontrolliryhmän välillä kotiutuksen yhteydessä ja 4 viikon seurannan jälkeen.
Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tentti suoritetaan 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
D-vitamiini seerumissa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tentti suoritetaan 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Ero veren seerumissa interventio- ja kontrolliryhmän välillä kotiutuksen yhteydessä ja 4 viikon seurannan jälkeen.
Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tentti suoritetaan 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
B12-vitamiini seerumissa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tentti suoritetaan 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Ero veren seerumissa interventio- ja kontrolliryhmän välillä kotiutuksen yhteydessä ja 4 viikon seurannan jälkeen.
Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tentti suoritetaan 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Foolihappo seerumissa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tentti suoritetaan 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Ero veren seerumissa interventio- ja kontrolliryhmän välillä kotiutuksen yhteydessä ja 4 viikon seurannan jälkeen.
Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tentti suoritetaan 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
CRP (C-reaktiivinen proteiini) seerumissa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tentti suoritetaan 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Ero veren seerumissa interventio- ja kontrolliryhmän välillä kotiutuksen yhteydessä ja 4 viikon seurannan jälkeen.
Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tentti suoritetaan 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
BCM (kehon solumassa)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tentti suoritetaan 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Ero interventio- ja kontrolliryhmän välillä kotiutuksen yhteydessä ja 4 viikon seurannan jälkeen.
Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tentti suoritetaan 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Kehon paino
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tentti suoritetaan 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Ero interventio- ja kontrolliryhmän välillä kotiutuksen yhteydessä ja 4 viikon seurannan jälkeen.
Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tentti suoritetaan 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
BMI (painoindeksi)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tentti suoritetaan 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Ero interventio- ja kontrolliryhmän välillä kotiutuksen yhteydessä ja 4 viikon seurannan jälkeen.
Osallistujia seurataan päivästä 1 päivään 180. Tentti suoritetaan 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Hohenheim

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HohMal2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Geriatriset potilaat

Kliiniset tutkimukset suun kautta otettava ravintolisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa