Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mammografisesti havaitun DCIS:n magneettikuvaus

perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Washington

Mammografisesti havaittujen kalkkeutumien ja kanavakarsinooman magneettikuvaus in situ

Tämä on yksi laitos, prospektiivinen havainnollinen kliininen tutkimus naisille, joilla on mammografisesti tunnistettuja kalkkeutumia, jotka voivat edustaa ductal carcinoma in situ (DCIS).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko ennen kirurgista resektiota tehty kvantitatiivinen, moniparametrinen rintojen magneettikuvaus biologisesti karakterisoida tätä yleistä preinvasiivista maligniteettia, ductal carcinoma in situ (DCIS), joka esiintyy tyypillisesti oireettomilla naisilla mammografiassa epäilyttävinä kalkkeutumina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat arvioivat, voivatko MRI-tunnisteet määrittää, mitkä ennen kirurgista resektiota tunnistetut kalkkeutumat todella sisältävät DCIS:n, ja korreloivatko nämä kuvantamisominaisuudet patologisten proliferaation (Ki-67) ja tulehduksen (cox-2) markkereiden kanssa DCIS-leesioissa.

Tutkijat selvittävät myös, korreloivatko perituumoraalisen alueen kvantitatiiviset MRI-piirteet tulehduksen (TNFa) ja angiogeneesin (VEGF) prognostisten mikroympäristömarkkereiden kanssa. Lopuksi tutkijat arvioivat, voiko näitä markkereita käyttävä monimuuttujamalli ennustaa tarkasti uusiutumisriskin monigeenitestin perusteella (Oncotype DX DCIS -pistemäärä).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, joilla on epäilyttäviä mammografisia kalkkeutumia tai biopsialla todistettu DCIS, jossa on jäljellä kalkkeutumia mammografiassa koepalan jälkeen. Tutkimukseen osallistujille tehdään kokeellinen 3 Teslan rintojen MRI ennen kirurgista resektiota, joka sisältää sekä DWI- että DCE-tekniikat. Vain osallistujat, joilla on diagnosoitu puhdas DCIS sekä ydinneulan biopsiassa että kirurgisessa resektiossa, jäävät tutkimukseen. Kaikista DCIS-leesioista peräisin oleva kudos lähetetään myös ulkopuoliseen monigeenitestaukseen (Oncotype DX DCIS-pistemäärä, Genomic Health, Redwood City, CA).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • [Kohortti A] Vähintään 18-vuotiaat naiset, joilla on mammografiassa havaittu epäilyttävä kalkkeutuminen ilman massaa
  • [Kohortti B] Vähintään 18-vuotiaat naiset, joilla on äskettäin biopsialla todettu DCIS ja jäljellä olevia kalkkeutumia mammografiassa biopsian jälkeen

Molempien kohorttien poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut rintasyöpä ipsilateraalisessa rinnassa
  • Potilaat, joilla on vasta diagnosoitu rintasyöpä vastapuolisessa rinnassa
  • Kontraindikaatio varjoaineella tehdylle rintojen magneettikuvaukselle (esim. munuaisten vajaatoiminta, jossa GFR<60, kontrastiallergia, yhteensopimaton metalli)
  • Potilaat, jotka parhaillaan saavat kemoprevention-hoitoa (esim. aromataasiestäjät tai selektiiviset estrogeenireseptorin modulaattorit)
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti A
Potilas, jolla on äskettäin havaittu kalkkeutuma mammografiassa, joka vaatii biopsian. Potilaille tehdään kvantitatiivinen, moniparametrinen rintojen MRI osana kliinistä hoitoaan. MRI ei muuta biopsian tarvetta, mutta voi tunnistaa lisää epäilyttäviä kohtia. Vain potilaat, joilla on diagnosoitu puhdas DCIS biopsiassa ja mahdollisessa kirurgisessa leikkauksessa, saavat Oncotype DX DCIS -pistemäärän.
Diagnostinen testi: Rintojen MRI
Kvantitatiivinen, moniparametrinen rintojen MRI
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Vain potilailla, joilla on puhdas DCIS leikkauksessa, on edistyneet patologiset markkerit ja onkotyyppi Dx DCIS Score -testi.
Muut nimet:
  • Onkotyyppi Dx
Kohortti B
Potilas, jolla on äskettäin diagnosoitu biopsialla todistettu DCIS, suorittaisi kvantitatiivisen, moniparametrisen rintojen magneettikuvauksen osana kliinistä hoitoaan. Vain potilaat, joilla on diagnosoitu puhdas DCIS kirurgisessa resektiossa, saavat Oncotype DX DCIS -pistemäärän.
Diagnostinen testi: Rintojen MRI
Kvantitatiivinen, moniparametrinen rintojen MRI
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Vain potilailla, joilla on puhdas DCIS leikkauksessa, on edistyneet patologiset markkerit ja onkotyyppi Dx DCIS Score -testi.
Muut nimet:
  • Onkotyyppi Dx

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fraktiaalinen perfuusio (f)
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
Arvioi, korreloiko korkea f DCIS-leesioissa proliferaation kanssa (korkea Ki-67)
3,5 vuotta
Kudosdiffuusio (Dt)
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
Arvioi, korreloiko alhainen Dt DCIS-leesioissa korkean proliferaation kanssa (Ki-67)
3,5 vuotta
Siirtovakio (Ktrans)
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
Arvioi, korreloiko korkea Ktrans DCIS-leesioissa tulehduksen kanssa (cox-2)
3,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Signaalin vahvistussuhde (SER)
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
Arvioi, voiko matala SER sulkea pois DCIS:hen liittyvän pahanlaatuisuuden esiintymisen mammografisten kalkkeutumien kohdalla
3,5 vuotta
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC)
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
Arvioi, voiko korkea ADC sulkea pois DCIS:hen liittyvän pahanlaatuisuuden esiintymisen mammografisten kalkkeutumien kohdalla
3,5 vuotta
Onkotyypin DCIS-pisteet
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
Kehitä monimuuttuja MRI-malli pienen riskin DCIS:n tunnistamiseksi (Oncotype DX DCIS -pistemäärä <39)
3,5 vuotta
Siirtovakio (Ktrans)
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
Arvioi, korreloiko korkea Ktrans-arvo kasvaimen kudoksessa stroomatulehduksen (TNFalpha) kanssa
3,5 vuotta
Fraktiaalinen perfuusio (f)
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
Arvioi, korreloiko korkea f-arvo kasvaimen kudoksessa angiogeneesin (VEGF) kanssa
3,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Habib Rahbar, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9778
  • R01CA203883 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • RG3017004 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2021-12034 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa