Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Penthroxin käyttö sairaalan ulkopuolisessa traumatologiassa (UPETEH)

tiistai 23. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Tours

Inhaloitavan metoksifluraanin (Penthrox®) käyttö kipulääkkeenä sairaalan ulkopuolisessa traumatologiassa EMS37:ssä

Sairaalaa edeltävässä tilanteessa kipulääkkeiden antaminen viivästyy usein potilaan vaikean pääsyn (vangitsemisen), laskimoreitin löytämisen tai potilaan kieltäytymisen vuoksi.

Siksi kiireellisen kivun hallinnan optimointi on edelleen tarpeen.

Typpioksidin puoli, jonka käyttö on edelleen rajoittavaa, metoksifluraani (Penthrox®) on ainoa haihtuva kipulääke, joka on tällä hetkellä saatavilla ennen sairaalahoitoa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vastata kysymykseen: Onko Penthroxin inhalaatioreitin käyttö lisäarvoa akuutin traumaattisen kivun hoidossa sairaalaa edeltävässä vaiheessa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalaa edeltävässä tilanteessa kipulääkkeiden antaminen viivästyy usein potilaan vaikean pääsyn (vangitsemisen), laskimoreitin löytämisen tai potilaan kieltäytymisen vuoksi.

Siksi kiireellisen kivun hallinnan optimointi on edelleen tarpeen.

Typpioksidin puoli, jonka käyttö on edelleen rajoittavaa, metoksifluraani (Penthrox®) on ainoa haihtuva kipulääke, joka on tällä hetkellä saatavilla ennen sairaalahoitoa.

Metoksifluraani (Penthrox®) on kertakäyttöinen inhaloitava ei-opioidinen analgeetti kohtalaisen tai vaikean traumaattisen kivun hoitoon. Tätä hoitoa on käytetty Uudessa-Seelannissa ja Kanadassa yli 20 vuoden ajan akuutin kivun hoitoon aikuisilla ja lapsilla. Sille myönnettiin myyntilupa Euroopassa vuonna 2016, ja sitä on markkinoitu Ranskassa vuodesta 2017 lähtien.

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  • Tutkia traumatisoituneen aikuispotilaan hoidon alussa annetun Penthroxin tehoa ja turvallisuutta.
  • Arvioi potilaiden ja hoitajien mukavuutta
  • Vastaus kysymykseen: Lisääkö inhalaatioreitin käyttö Penthroxin kanssa lisäarvoa akuutin traumaattisen kivun hoitoon sairaalaa edeltävässä vaiheessa?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Tours, Ranska, 37044
        • Emergency Medical Service, University Hospital, Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Toursin sairaalan päivystyspoliklinikalla hoidetut potilaat, jotka vastaavat sisällyttämis-, ei-inkluusio- ja poissulkemiskriteerejä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen Potilas
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Vain traumaattista alkuperää oleva akuutti kipu
  • Kipu > 4 visuaalisella numeerisella asteikolla (VNS)
  • Vakaat hemodynaamiset olosuhteet (PA> 90/60)

Ei sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Potilas, joka on jo saanut kipulääkkeitä
  • Potilas, joka hyötyy suonensisäisestä analgesiasta
  • Tunnettu munuais- tai maksasairaus
  • Yliherkkyys fluoratuille anestesia-aineille tai potilaan tai perheen pahanlaatuinen hypertermia.
  • Hengitysvaikeudet
  • Potilas, joka vastusti tietojensa käsittelyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Laskimonsisäinen injektio analgesiaa varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Penthrox
Penthroxin anto traumatisoituneen aikuispotilaan hoidon alussa
Muut: Penthrox
Potilas antaa penthroxin itse sen antamiseen koulutetun lääkärin valvonnassa, noudattaen tiukasti sen MA-määräystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Traumaattisen akuutin kivun tason muutos lähtötason ja 5 minuutin välillä
Aikaikkuna: Perustaso, 5 minuuttia
Tehokkuus mitataan sen vaikutuksella kipuun visuaalisella numeerisella asteikolla (VNS: välillä 0-10).
Perustaso, 5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Traumaattisen akuutin kivun tason muutos lähtötason ja 10 minuutin välillä
Aikaikkuna: Perustaso, 10 minuuttia
Tehokkuus mitataan sen vaikutuksella kipuun visuaalisella numeerisella asteikolla (VNS: välillä 0-10).
Perustaso, 10 minuuttia
Kivun sammumisen kesto
Aikaikkuna: Perustaso, 10 ja 15 minuuttia
Kesto ennen kivun sammumista, arvioituna visuaalisella numeerisella asteikolla (VNS: 0 ja 10 välillä) 0, 10 ja 15 minuutin kohdalla.
Perustaso, 10 ja 15 minuuttia
Penthroxin toleranssi
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 minuuttia
Sivuvaikutusten kokoelma
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 minuuttia
Lääkäriryhmän tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: 30 minuuttia
5 asteen tyytyväisyysasteikko, jonka lääkintätiimi täyttää 30 minuuttia hoidon jälkeen (erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, neutraali, tyytymätön, erittäin tyytymätön)
30 minuuttia
Potilaan tyytyväisyyden taso
Aikaikkuna: 30 minuuttia
5 asteen tyytyväisyysasteikko, jonka potilas täyttää 30 minuuttia hoidon jälkeen (erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, neutraali, tyytymätön, erittäin tyytymätön)
30 minuuttia
Traumaattisen akuutin kivun tason muutos 0-15 minuutin välillä
Aikaikkuna: Perustaso, 15 minuuttia
Tehokkuus mitataan sen vaikutuksella kipuun visuaalisella numeerisella asteikolla (VNS: välillä 0-10).
Perustaso, 15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanaa El Azhari, MD, sanaa.elazari@gmail.com

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIPH3-RNI17/UPETEH
  • 2017-A01077-46 (Muu tunniste: IdRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

Kliiniset tutkimukset Penthrox

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa