Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suojaava askel ja MS (PRO-STEP)

perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Suojavaiheen koulutus multippeliskleroosia sairastaville

Kaatumiset ovat yleisiä veteraaneille, joilla on multippeliskleroosi (MS), ja nykyiset kuntoutusmenetelmät kaatumisen vähentämiseksi ovat riittämättömiä. Suojaaskelharjoittelu (jossa henkilö altistuu toistuville "liukastumisille") on lupaava työkalu iäkkäiden kaatumisten vähentämiseen. Ei kuitenkaan tiedetä, onko tämä lähestymistapa tehokas MS-tautia sairastavilla ihmisillä. Lupaavien hoitomuotojen, kuten suojavaiheharjoittelun, vaikutuksen tutkiminen parantaa kykyämme hoitaa MS-tautia sairastavia veteraaneja, jotka ovat vaarassa kaatua. Siksi arvioimme, parantavatko MS-tautia sairastavat asennonhallintaa ja vähentävätkö kaatumisia suojaaskelharjoittelun avulla. selvitämme myös, voivatko kognitiiviset kyvyt tai aivojen rakenne ennustaa, kuka paranee eniten. Nämä tiedot antavat tietoa kliinisistä hoitostrategioista ihmisillä, joilla on MS-tauti, joilla on riski kaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset kuntoutusstrategiat MS-tautia sairastavien ihmisten kaatumisen ehkäisemiseksi ovat riittämättömiä. Suojausaskelharjoittelu on uusi ja lupaava hoitomuoto, jossa ihmiset altistuvat toistuville liukastumisille. Tämän koulutuksen tavoitteena on parantaa automaattista asennon hallintaa, mukaan lukien nopeat, suojaavat askeleet, jotka ovat kriittinen osa putoamisen välttämistä ja jotka viivästyvät MS-potilailla. Tämän hoidon on osoitettu ehkäisevän terveiden iäkkäiden aikuisten kaatumista. Häiriökoulutuksen tehokkuutta MS-tautia sairastavilla veteraanilla ei kuitenkaan tunneta. Tehokkaiden MS-tautia sairastavien kaatumisen ehkäisymenetelmien, kuten häiriöiden harjoittamisen, tunnistaminen voi johtaa harvempiin kaatumisiin tässä populaatiossa.

MS-potilailla on usein huomattavaa vaihtelua "vasteessaan" kuntoutukseen. Toisin sanoen suorituskyvyn parantaminen harjoittelun avulla vaihtelee yksilöiden välillä. Kyky ennustaa vastetta hoitoon olisi erittäin hyödyllistä kliinikoille; parantamaan hoidon tehokkuutta. Viimeaikaiset työt viittaavat siihen, että kognitiiviset kyvyt ja rakenteelliset aivojen yhteydet voivat ennustaa reagointikykyä motoriseen kuntoutukseen. Tällä hetkellä ei kuitenkaan tiedetä, missä määrin nämä ominaisuudet ennustavat MS-tautia sairastavien ihmisten reagointikykyä.

Siksi tämän projektin yleistavoitteet ovat ymmärtää 1) voivatko MS-tautia sairastavat ihmiset parantaa asentohallintaa ja vähentää kaatumisia häiriöharjoittelun avulla ja 2) voivatko tutkijat ennustaa (kognitiivisen testauksen ja neurokuvantamisen avulla), kuka hyötyy eniten hoidosta. . Tutkijat saavuttavat nämä tavoitteet kolmen erityistavoitteen kautta. Tavoite 1: Selvitä, voivatko MS-tautia sairastavat ihmiset parantaa suojaaskeleita, jotka ovat tärkeitä putoamisen ehkäisyssä, kahden viikon suojaaskelkoulutuksen avulla. Tavoite 2: Selvitä, ennustaako kognitiivinen kapasiteetti asennon paranemista harjoittelemalla MS-tautia sairastavilla ihmisillä. Tavoite 3: Selvitä, ennustaako aivojen rakenteellinen liitettävyys asennon paranemista harjoittelun avulla. Kerättyjen kuvantamistietojen avulla tutkijat voivat myös tutkia, vaikuttavatko MS-tautiin liittyvät muutokset aivoyhteyksissä asentovasteen toimintahäiriöön.

Häiriöharjoittelun tehokkuutta MS-potilailla (tavoite 1) tutkitaan mittaamalla suojaavaa askellussuoritusta ennen 2 viikon häiriöharjoitteluprotokollaa ja sen jälkeen. Lisäksi tutkijat keräävät mahdollisia kaatumistietoja kaatumiskalenterista 8 viikon aikana ennen häiriöharjoitusta ja 8 viikon aikana sen jälkeen saadakseen alustavia tietoja tämän harjoituksen vaikutuksesta kaatumiseen. Määrittääkseen, mitkä lähtötilanteen ominaisuudet ennustavat "vastetta" harjoitteluun (tavoitteet 2 ja 3), tutkijat arvioivat myös lähtötilanteen kognitiivista kapasiteettia ja aivojen rakenteellista eheyttä (diffuusiotensorikuvauksella; DTI). Tutkijat määrittävät, ennustavatko nämä osallistujien perusominaisuudet, mitkä osallistujat osoittavat eniten parannuksia koulutuksen aikana.

Tämä projekti antaa käsityksen 1) lupaavan putoamisenestotoimenpiteen tehokkuudesta ja 2) kyvystä ennustaa, ketkä potilaat hyötyvät eniten interventiosta. Tämä tieto on tärkeä askel kohti kaatumisvaarassa olevien MS-tautipotilaiden hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Rekrytointi
        • Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel Soren Peterson, PhD MS BS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurologi diagnosoi MS-taudin (vain MS-potilaille)
  • Kyky seistä 5 minuuttia ilman apua
  • Kyky ymmärtää englantia
  • Putoamisvaara (määritetty kyselylomakkeella; vain MS-potilaille)
  • EDMUS-pisteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu kuin MS-tauti
  • Tasapainoon vaikuttavat ortopediset vammat
  • Aiemmat sydäntapahtumat (halvaus tai sydänkohtaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Askelharjoittelu
Tämä ryhmä käy läpi peruskontrollijakson sekä interventiojakson. Sellaisenaan he toimivat omina kontrollikohteinaan.
Osallistujat käyvät läpi 2 viikon koulutuksen, jonka aikana he altistuvat toistuville lipsuille juoksumatolla. Tällä lähestymistavalla pyritään parantamaan suojatoimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakausmarginaalin muutos harjoittelussa verrattuna lähtötilanteen muutokseen
Aikaikkuna: Lähtötaso 1, lähtötaso 2 (2 viikkoa lähtötason 1 jälkeen), jälkitesti 1 (välittömästi 2 viikon toimenpiteen jälkeen)
Askeltehokkuuden mitta; luonnehditaan ekstrapoloidun massakeskipisteen ja tukipohjan välisenä erona ensimmäisen jalkakosketuksen yhteydessä. Suuret arvot edustavat parempia askeleita. Tutkijat arvioivat tulosten muutoksen perusviivan (2 viikkoa) ja interventiojakson (2 viikkoa) välillä.
Lähtötaso 1, lähtötaso 2 (2 viikkoa lähtötason 1 jälkeen), jälkitesti 1 (välittömästi 2 viikon toimenpiteen jälkeen)
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: Perustaso 1
Tämä kognitiivinen arviointi mittaa prosessointinopeutta, sitä arvioidaan paperilla ja kynällä, ja se korreloi koulutuksen edistymisen kanssa.
Perustaso 1
Aivojen rakenteellinen yhteys
Aikaikkuna: Perustaso
Rakenteellista liitettävyyttä "liikkumisalueen" sisällä arvioidaan diffuusiotensorikuvauksen avulla ja se korreloi koulutuksen edistymisen kanssa.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaiheen pituuden muutos harjoitusjakson aikana verrattuna perusjakson muutokseen
Aikaikkuna: Lähtötaso 1, lähtötaso 2 (2 viikkoa lähtötason 1 jälkeen), jälkitesti 1 (välittömästi 2 viikon toimenpiteen jälkeen)
Ensimmäisen suojaaskelman pituus. Tutkijat arvioivat tulosten muutoksen perusviivan (2 viikkoa) ja interventiojakson (2 viikkoa) välillä.
Lähtötaso 1, lähtötaso 2 (2 viikkoa lähtötason 1 jälkeen), jälkitesti 1 (välittömästi 2 viikon toimenpiteen jälkeen)
Muutos askelviiveessä (juoksumatto) harjoitusjakson aikana verrattuna perusjakson muutokseen
Aikaikkuna: Lähtötaso 1, lähtötaso 2 (2 viikkoa lähtötason 1 jälkeen), jälkitesti 1 (välittömästi 2 viikon toimenpiteen jälkeen)
aika häiriön alkamisesta vaiheen alkamiseen. Tutkijat arvioivat tulosten muutoksen perusviivan (2 viikkoa) ja interventiojakson (2 viikkoa) välillä.
Lähtötaso 1, lähtötaso 2 (2 viikkoa lähtötason 1 jälkeen), jälkitesti 1 (välittömästi 2 viikon toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Soren Peterson, PhD MS BS, Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki IPD kerätään Arizonan osavaltion yliopistossa, joten ne ovat tämän oppilaitoksen tutkimusryhmän jäsenten saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

ASU:ssa kerättyjä tietoja säilytetään toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vain ASU:n hyväksytyillä tutkimustiimin jäsenillä on pääsy IPD:hen. PI tunnistaa nämä henkilöt ja kouluttaa ne henkilökohtaisesti apurahasta (Dr. Peterson).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Suojausaskel koulutus

3
Tilaa