Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VISC-Q -kokeilu (online-unikuvauskyselyn validointi)

torstai 20. syyskuuta 2018 päivittänyt: Philips Respironics

Uni on tärkeä tekijä ihmisten terveydelle. Yli kolmanneksella väestöstä on kuitenkin unihäiriöitä, jotka aiheuttavat sekä terveyteen liittyviä ongelmia että taloudellisia vaikutuksia. Monet eivät usko, että heidän uniongelmansa on niin vakava, että he voisivat kääntyä lääkärin (perushoidon tai uniasiantuntijan) puoleen. Joillekin tälle populaatiolle itseseurantalaitteet voivat olla ratkaisu, mutta nämä seurantalaitteet ovat usein toimintaan perustuvia, joten niillä ei ole kykyä antaa käsitystä huonolaatuisen unen ja päiväväsymyksen perimmäisistä syistä.

Uusi vaihtoehto näille hämmentyneelle nukkujalle on online-kysely, jonka Philips and Cooperative Research Center (CRC) on kehittänyt valppautta, turvallisuutta ja tuottavuutta varten. Kuvittele levoton nukkuja hereillä kello 3 yöllä, he etsivät "Miksi en voi nukkua?" ja löydä kysely. Sieltä käyttäjä tekee unikyselyn, jossa on kyky arvioida hänen todennäköisimpiä uniongelmaansa tai -ongelmiaan seitsemän uniongelmakategorian luettelosta vastaustensa perusteella. Kyselyn lopussa osallistujat saavat tietoa siitä, mihin ongelmaluokkaan he joutuvat, ja sen varmuuden tason.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kyselylomakkeen tarkkuus oikean uniongelman tunnistamisessa verrattuna kliinisen unikeskuksen unilääkärin arvioon. Toivomme saavamme mukaan 200 osallistujaa, mikä perustui alustavaan tehoanalyysiin, joka tehtiin pilottidatalla, oletuksena tarkkuusasteiksi 70, 80 ja 90 % ja otoskoon kokonaismääräksi 200. Välit olisivat noin ± 4,5 % (90 %) - ± 7 % (70 %). Osallistujat täyttävät kyselyn, sokeutuvat tuloksiin ja käyvät sitten konsultaatiota unilääkärin kanssa, joka tekee riippumattoman arvion.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

204

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35213
        • Sleep Disorders Center of Alabama
    • Florida
      • Lehigh Acres, Florida, Yhdysvallat, 33971
        • Florida Lung & Sleep Associates
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • NeuroTrials Research Inc.
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Center For Sleep and Wake Disorders
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63143
        • Clayton Sleep Institute
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Sleep Therapy and Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusjoukon muodostavat ne, jotka ovat uusia potilaita unilaboratoriossa tai jotka on rekrytoitu keskusrekrytoijalta, joilla saattaa olla tai ei ole unihäiriöitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 20-75 vuotta.
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • On käynyt aiemmin unilääkärin luona mahdollisen uniongelman virallista kliinistä arviointia varten.
  • Häntä hoidetaan minkä tahansa unihäiriön vuoksi.
  • Hänellä on vakava psykiatrinen häiriö, joka on epävakaa arviointihetkellä.
  • Hänellä on vakava sairaus, joka todennäköisesti edistää ja siten sekoittaa minkä tahansa unihäiriön (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), kipuoireyhtymä jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ongelma nukkujat
Unikyselyyn osallistuvat henkilöt, jotka ovat itse todenneet, että heillä on määrittelemätön uniongelma.
Muut: Unitutkimus
Sleep-kyselyn loi Collaborative Research Center (CRC), Australian hallituksen, korkeakoulujen ja teollisuuden [mukaan lukien Philips] yhteinen hanke.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen analyysi laskee lääkärin ensisijaisen diagnoosin (jota pidetään kultastandardina) ja unitutkimuksen ensisijaisen luokituksen välillä.
Aikaikkuna: 1 päivä
Ensisijainen analyysi laskee lääkärin ensisijaisen diagnoosin (jota pidetään kultastandardina) ja unitutkimuksen ensisijaisen luokituksen välillä. Prosenttiosuus lasketaan kullekin uniongelmalle ja koko tutkimusnäytteelle, mukaan lukien 95 %:n luottamusväli (CI).
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus lasketaan sen määrittämiseksi, kuinka usein kysely sisältää lääkärin ensisijaisen diagnoosin yhtenä luokituksensa.
Aikaikkuna: 1 päivä
Prosenttiosuus lasketaan sen määrittämiseksi, kuinka usein kysely sisältää lääkärin ensisijaisen diagnoosin yhtenä luokituksensa. Tämä lasketaan jokaiselle uniongelmalle ja koko tutkimusnäytteelle, mukaan lukien 95 %:n luottamusväli.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Philips Respironics

Yhteistyökumppanit

Cooperative Research Center (CRC) for Alertness, Safety and Productivity

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SRC-AI-SC-2018-10138

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tietojoukot jaetaan korkeakoulujen kanssa kehitystarkoituksiin

IPD-jaon aikakehys

Lopullisen tutkimusanalyysin jälkeen tiedot ovat saatavilla jopa 5 vuoden ajan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Unitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa