Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten aikuisten aivomekanismit (MHP)

keskiviikko 2. syyskuuta 2020 päivittänyt: Gale Richardson

Nuorten aikuisten synnytystä edeltävän kokaiinialtistuksen vaikutusmekanismien tutkiminen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää [C-11]NPA:ta ja amfetamiinia (suun kautta, 0,5 mg/kg) mittaamaan striataalista dopamiinin siirtymistä prenataalisilla kokaiinille altistuneilla (PCE) ja vertailukohteilla (COMP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prenataalinen kokaiinialtistus (PCE) on johdonmukaisesti liitetty käyttäytymishäiriöihin lapsuuden, nuoruuden ja nuoren aikuisiän aikana meneillään olevassa tutkimuksessamme (PRO15080516 – Prenataalisen kokaiinin käytön vaikutukset: 25 vuoden seuranta). Lisäksi tutkimuksessamme PCE:tä sairastavat 21-vuotiaat olivat kaksi kertaa todennäköisemmin pidätettyjä kuin altistumattomilla jälkeläisillä, heillä oli todennäköisemmin diagnosoitu käytöshäiriö, heillä oli korkeammat estoton pisteet, he käyttivät huomattavasti todennäköisemmin alkoholia ja marihuanaa. aikaisemmin ja aikaisemmassa sukupuoliyhteydessä. PCE:n vaikutukset kehittyvään hermostoon voivat aiheuttaa muutoksia aivojen toiminnassa, jotka ovat näiden käyttäytymistulosten taustalla.

Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan dopamiinin (DA) siirtymistä in vivo käyttäen positroniemissiotomografiaa (PET) [C-11]NPA:n kanssa kiinnostavilla striataalisilla alueilla koehenkilöillä, jotka ovat altistuneet prenataaliselle kokaiinille (PCE). Oletamme, että PCE liittyy dopamiinin lisääntymiseen striatumissa verrattuna COMP:iin. Tämä saattaa selittää PCE-potilaiden impulsiivisuuden ja korkean riskin käyttäytymisen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kaikki mahdolliset koehenkilöt ovat nykyisin osallistuvia laajempaan vanhempaintutkimukseen nimeltä "Effects of Prenatal Cocaine Exposure: 25-Year Follow-up", IRB PRO15080516. Osallistujat ovat 25-30-vuotiaita.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Prenataalisesti kokaiinille altistuneet henkilöt (PCE): Prenataaliselle kokaiinille altistuneet jälkeläiset (samanaikainen altistuminen synnytystä edeltävälle alkoholille ja tupakalle ei ole poissulkevaa) määritettynä yksityiskohtaisella haastattelulla raskauden aikana
  • Vertailuryhmä (COMP): Jälkeläiset EIVÄT altistuneet synnytystä edeltävälle kokaiinille (altistuminen synnytystä edeltävälle alkoholille ja tupakalle ei ole poissulkevaa), mikä on määritetty yksityiskohtaisessa haastattelussa raskauden aikana.

Poissulkemiskriteerit sekä PCE- että COMP-ryhmille:

  • Ei nykyistä maniaa tai psykoosia nykyisen mielentilatutkimuksen ja SCID-IV-moduulien A (sivut A18-A37) ja B (sivut B1-B8) perusteella;
  • Ei tällä hetkellä kokaiinin, heroiinin, opioidin, metadonin, bentsodiatsepiinin, metamfetamiinin käyttöä (negatiivinen virtsan huumeseulonta sekä seulontapäivänä että PET-skannauspäivänä);
  • Ei kannabiksen käyttöä tällä hetkellä (negatiivinen virtsan huumeseulonta PET-skannauspäivänä; Huomautus: positiivinen kannabiksen virtsa seulontapäivänä ei ole poissulkeva, koska kannabista käytetään yleensä virkistystarkoituksiin; ja kestää kauan ennen kuin se kääntyy negatiivinen, koska se vapautuu kehon rasvasoluista kauan sen jälkeen, kun koehenkilö on lopettanut, ja sen ei ole osoitettu vaikuttavan amfetamiinin aiheuttamaan dopamiinin vapautumiseen aikaisemmissa tutkimuksissa);
  • Et käytä tällä hetkellä resepti- tai käsikauppalääkkeitä, jotka voivat muuttaa monoamiinin siirtymistä aivoissa tai olla vuorovaikutuksessa d-amfetamiinihaasteen kanssa tai muuttaa amfetamiinipitoisuuksia (tärkeimmät CYP2D6-estäjät, kuten fluoksetiini, tioridatsiini, terbinafiini jne. sekä pseudoefedriini, atomoksetiini, SSRI:t jne.);
  • Ei saa käyttää happamoittavia (hedelmämehu; juomat; askorbiinihappo) ja alkalisointiaineita (kuten natriumbikarbonaattia), jotka muuttavat amfetamiinipitoisuuksia vähintään 12 tuntia ennen PET-skannauspäivää;
  • Ei nykyisiä tai menneitä vakavia lääketieteellisiä tai neurologisia sairauksia, kuten kohtaushäiriöitä, päävammoja, joihin liittyy pitkittynyt tajunnanmenetys, verenpainetauti, aikaisempi sydäninfarkti, CAD jne. (määritetään lääkärin tutkijan saaman sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, laboratorioiden ja EKG-tulosten perusteella );
  • Ei tällä hetkellä raskaana (seerumin raskaustesti seulonnassa) tai imetä;
  • Ei radioaktiivisuudelle altistumista aikaisempien isotooppilääketieteen tutkimusten tai työperäisen altistuksen perusteella viimeisten 12 kuukauden aikana;
  • Ei metalliesineitä kehossa, jotka ovat vasta-aiheisia MRI:lle;
  • SBP > 135, DBP > 85 ja/tai HR ≤ 50 tai ≥ 100 (dokumentoitu ennen PET-skannauksia; Huomautus: ei ole epätavallista, että koehenkilöiden elintoimintojen seulonta on toistettava", koska joillakin koehenkilöillä on taipumus olla valkotakkin oireyhtymä ja kohonneet vitaaliarvot seulonnassa, joka myöhemmin normalisoituu);
  • Ei ensimmäisen asteen sukulaisella, jolla on sydäninfarkti tai aivohalvaus tai TIA ennen 50 vuoden ikää;
  • Ei ensimmäisen asteen sukulaista, jolla on psykoosi tai mania.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Prenataali kokaiinille altistuneet kohteet
[C-11]NPA PET lähtötilanteessa ja d-amfetamiinin jälkeen
käytetään stimuloimaan dopamiinin vapautumista aivoissa
PET-radiomerkki
KOKEELLISTA: Vertailukohteet
[C-11]NPA PET lähtötilanteessa ja d-amfetamiinin jälkeen
käytetään stimuloimaan dopamiinin vapautumista aivoissa
PET-radiomerkki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos sitoutumispotentiaalissa (BPnd)
Aikaikkuna: Perustason BPnd (aika 0) ja Post-amfetamiini BPnd (aika 3 tuntia
DELTA BPND
Perustason BPnd (aika 0) ja Post-amfetamiini BPnd (aika 3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokaiiniin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset d-amfetamiini

Tilaa