Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sääntelypyyntö NIS Koreassa

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Sääntelyvaatimusten mukainen ei-interventiotutkimus JARDIANCE DUO®:n turvallisuuden ja tehokkuuden tarkkailemiseksi (empagliflotsiini/metformiini, 5/500 mg, 5/850 mg, 5/1000 mg, 12,5/500 mg, 12,5/500 mg, 12,5/800 mg, 12,5/805 mm/Korean tyyppi 0120 milligrammaa) 2 Diabetes mellitus

JARDIANCE DUO®:n turvallisuusprofiilin ja tehokkuuden seuranta tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla korealaisilla potilailla rutiininomaisessa kliinisen käytännön ympäristössä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

658

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Ansan, Korean tasavalta, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Bucheon, Korean tasavalta, 14754
        • Hyewon Medical Foundation Sejong Hospital
      • Busan, Korean tasavalta, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Busan, Korean tasavalta, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Daegu, Korean tasavalta, 41931
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Daejeon, Korean tasavalta, 35233
        • Eulji University Hospital
      • Goyang, Korean tasavalta, 10475
        • Myongji Hospital
      • Gwangju, Korean tasavalta, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Korean tasavalta, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Korean tasavalta, 22332
        • Inha University Hospital
      • Seongnam, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 02053
        • Seoul Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 01757
        • Inje University Sanggye Paik Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 04404
        • Soonchunhyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 07937
        • Hongik Hospital
      • Suwon, Korean tasavalta, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Wonju, Korean tasavalta, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on havainnollinen prospektiivinen, ei-interventio, avoin, monikeskustutkimus. Se tarjoaa lisätietoa JARDIANCE DUO®:n (empagliflotsiini/metformiini) turvallisuudesta korealaisilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus rutiininomaisessa kliinisessä käytössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat aloittaneet ensimmäisen kerran JARDIANCE DUO® -hoidon Koreassa hyväksytyn etiketin mukaisesti
  • Ilmoittautumisen ikä ≥ 19 vuotta
  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietojen luovutuksen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat aiemmin altistuneet JARDIANCE®:lle, JARDIANCE DUO®:lle
  • Yliherkkyys vaikuttaville aineille empagliflotsiinille ja/tai metformiinille tai jollekin apuaineelle
  • Keskivaikea (vaihe 3b) ja vaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCl < 45 ml/min tai eGFR < 45 ml/min/1,73 neliömetri)
  • Akuutit sairaudet, jotka voivat muuttaa munuaisten toimintaa, kuten: nestehukka, vakava infektio, sydän- ja verisuonihäiriö (sokki), akuutti sydäninfarkti, sepsis
  • Tyypin 1 diabetes, akuutti tai krooninen metabolinen asidoosi, mukaan lukien diabeettinen ketoasidoosi kooman kanssa tai ilman, aiempi ketoasidoosi (tyypin 1 diabetes ja diabeettinen ketoasidoosi tulee hoitaa insuliinilla).
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii farmakologista hoitoa, erityisesti ne, joilla on epävakaa tai akuutti sydämen vajaatoiminta
  • Radiologiset tutkimukset, joissa käytetään intravaskulaarisia jodattuja varjoaineita (esimerkiksi suonensisäinen urogrammi, suonensisäinen kolangiografia, angiografia ja tietokonetomografia (CT) verisuonensisäisillä varjoaineilla)
  • Jodattujen varjoaineiden suonensisäinen anto voi johtaa akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan ja siihen on liittynyt maitohappoasidoosia metformiinia saavilla potilailla.

Siksi potilailla, joiden eGFR on > 60 ml/min/1,73 m2, JARDIANCE DUO® -hoito on lopetettava ennen testiä tai sen aikana, ja se tulee aloittaa uudelleen vasta 48 tunnin kuluttua sen jälkeen ja vasta sen jälkeen, kun munuaisten toiminta on arvioitu uudelleen eikä se ole huonontunut entisestään. Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (eGFR 45-60 ml/min/1,73 m2), JARDIANCE DUO® -hoito on lopetettava 48 tuntia ennen jodattujen varjoaineiden antamista, ja se tulee aloittaa uudelleen vasta vähintään 48 tunnin kuluttua sen jälkeen ja vasta sen jälkeen, kun munuaisten toiminta on arvioitu uudelleen eikä se ole heikentynyt entisestään.

  • Potilailla, joilla on vakavia infektioita tai vakavia traumaattisia systeemisiä häiriöitä, JARDIANCE DUO® -hoito tulee keskeyttää väliaikaisesti, eikä sitä saa aloittaa uudelleen ennen kuin potilaan ottaminen suun kautta on jatkunut ja munuaisten toiminta on arvioitu normaaliksi.
  • JARDIANCE DUO® tulee väliaikaisesti keskeyttää minkä tahansa kirurgisen toimenpiteen vuoksi (paitsi pienet toimenpiteet, joihin ei liity rajoitettua ruoan ja nesteiden saantia) ennen 48 tuntia, ja se tulee aloittaa uudelleen vasta 48 tunnin kuluttua sen jälkeen, kun munuaisten toiminta on arvioitu normaaliksi.
  • Potilaat, joilla on aliravitsemus, nälkä, aivolisäkkeen hypostenia tai lisämunuaisen vajaatoiminta
  • Maksan vajaatoiminta (koska heikentynyt maksan toiminta on liittynyt joihinkin maitohappoasidoositapauksiin, JARDIANCE DUO® -hoitoa tulee yleensä välttää potilailla, joilla on kliinisiä tai laboratoriotutkimuksia maksasairauksista), keuhkoinfarkti, vaikea hengitysvajaus, mikä tahansa hypoksemiaan liittyvä tila, liiallinen alkoholinkäyttö, ruoansulatuskanavan häiriöt, kuten nestehukka, ripuli tai oksentelu
  • Raskaana olevat naiset, mahdollisesti raskaana olevat naiset, imettävät naiset
  • Sairaus, joka voi aiheuttaa kudosten hypoksiaa (erityisesti akuutti sairaus tai kroonisen sairauden paheneminen), kuten: dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus, äskettäinen sydäninfarkti, sokki
  • Nykyinen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus
Lääke: JARDIANCE DUO®
empagliflotsiini ja metformiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käynti 1) viimeiseen käyntiin (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella kävi tutkimuksen aikana), enintään 349 päivää.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli haittavaikutuksia, ilmoitettiin. 95 %:n luottamusväli niiden osallistujien prosenttiosuudelle, joilla oli haittatapahtuma, laskettiin tarkalla menetelmällä.
Lähtötilanteesta (käynti 1) viimeiseen käyntiin (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella kävi tutkimuksen aikana), enintään 349 päivää.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tutkimuslääkkeeseen liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käynti 1) viimeiseen käyntiin (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella kävi tutkimuksen aikana), enintään 349 päivää.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli tutkimuslääkkeeseen liittyviä haittavaikutuksia, ilmoitettiin. 95 %:n luottamusväli niiden osallistujien prosenttiosuudelle, joilla oli haittatapahtuma, laskettiin tarkalla menetelmällä.
Lähtötilanteesta (käynti 1) viimeiseen käyntiin (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella kävi tutkimuksen aikana), enintään 349 päivää.
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on odottamattomia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käynti 1) viimeiseen käyntiin (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella kävi tutkimuksen aikana), enintään 349 päivää.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli odottamattomia haittavaikutuksia, ilmoitettiin. 95 %:n luottamusväli niiden osallistujien prosenttiosuudelle, joilla oli haittatapahtuma, laskettiin tarkalla menetelmällä.
Lähtötilanteesta (käynti 1) viimeiseen käyntiin (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella kävi tutkimuksen aikana), enintään 349 päivää.
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on erityisen kiinnostavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käynti 1) viimeiseen käyntiin (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella kävi tutkimuksen aikana), enintään 349 päivää.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli erityisen kiinnostavia haittatapahtumia, ilmoitettiin. 95 %:n luottamusväli niiden osallistujien prosenttiosuudelle, joilla oli haittatapahtuma, laskettiin tarkalla menetelmällä.
Lähtötilanteesta (käynti 1) viimeiseen käyntiin (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella kävi tutkimuksen aikana), enintään 349 päivää.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on lääkkeen käytön lopettamiseen johtaneita haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käynti 1) viimeiseen käyntiin (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella kävi tutkimuksen aikana), enintään 349 päivää.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli lääkkeen käytön lopettamiseen johtaneita haittavaikutuksia. 95 %:n luottamusväli niiden osallistujien prosenttiosuudelle, joilla oli haittatapahtuma, laskettiin tarkalla menetelmällä.
Lähtötilanteesta (käynti 1) viimeiseen käyntiin (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella kävi tutkimuksen aikana), enintään 349 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glykosyloidussa hemoglobiinissa (HbA1c) viimeisellä käynnillä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (käynti 1) ja viimeisellä käynnillä (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella sai tutkimuksen aikana, päivään 349 lähtötilanteen jälkeen).
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) muutos viimeisellä käynnillä lähtötasosta raportoitiin.
Lähtötilanteessa (käynti 1) ja viimeisellä käynnillä (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella sai tutkimuksen aikana, päivään 349 lähtötilanteen jälkeen).
Osallistujien määrä, joka saavutti tehokkuustavoitteen glykosyloidussa hemoglobiinissa (HbA1c) (HbA1c < 7 %) viimeisellä käynnillä
Aikaikkuna: Viimeisellä käynnillä (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella sai tutkimuksen aikana, päivään 349 asti lähtötilanteen jälkeen).
Osallistujien määrä saavutti tehokkuustavoitteen glykosyloidussa hemoglobiinissa (HbA1c) (HbA1c < 7 %) viimeisellä käynnillä. Tavoitteena oleva tehokkuusvaste glykosyloidussa hemoglobiinissa (HbA1c) määritettiin HbA1c:ksi alle 7 %.
Viimeisellä käynnillä (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella sai tutkimuksen aikana, päivään 349 asti lähtötilanteen jälkeen).
Niiden osallistujien määrä, joilla oli suhteellinen tehokkuusvaste glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) suhteen (HbA1c:n lasku 0,5 % lähtötasoon verrattuna) viimeisellä käynnillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (käynti 1) ja viimeisellä käynnillä (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella sai tutkimuksen aikana, päivään 349 lähtötilanteen jälkeen).
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli suhteellinen tehokkuusvaste glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) suhteen viimeisellä käynnillä. Suhteellinen tehokkuusvaste glykosyloidussa hemoglobiinissa (HbA1c) viimeisellä käynnillä määritettiin HbA1c:n laskuksi 0,5 % tai enemmän viimeisellä käynnillä verrattuna lähtötilanteeseen.
Lähtötilanteessa (käynti 1) ja viimeisellä käynnillä (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella sai tutkimuksen aikana, päivään 349 lähtötilanteen jälkeen).
Muutos paastoplasman glukoosissa (FPG) viimeisellä käynnillä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (käynti 1) ja viimeisellä käynnillä (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella sai tutkimuksen aikana, päivään 349 lähtötilanteen jälkeen).
Paastoplasman glukoosin (FPG) muutos viimeisellä käynnillä ilmoitettiin lähtötasosta.
Lähtötilanteessa (käynti 1) ja viimeisellä käynnillä (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella sai tutkimuksen aikana, päivään 349 lähtötilanteen jälkeen).
Kehon painon muutos viimeisellä käynnillä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (käynti 1) ja viimeisellä käynnillä (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella sai tutkimuksen aikana, päivään 349 lähtötilanteen jälkeen).
Kehonpainon muutos viimeisellä käynnillä ilmoitettiin lähtötasosta.
Lähtötilanteessa (käynti 1) ja viimeisellä käynnillä (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella sai tutkimuksen aikana, päivään 349 lähtötilanteen jälkeen).
Muutos systolisessa verenpaineessa (SBP) viimeisellä käynnillä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (käynti 1) ja viimeisellä käynnillä (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella sai tutkimuksen aikana, päivään 349 lähtötilanteen jälkeen).
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos viimeisellä käynnillä lähtötasosta raportoitiin.
Lähtötilanteessa (käynti 1) ja viimeisellä käynnillä (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella sai tutkimuksen aikana, päivään 349 lähtötilanteen jälkeen).
Diastolisen verenpaineen (DBP) muutos viimeisellä käynnillä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (käynti 1) ja viimeisellä käynnillä (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella sai tutkimuksen aikana, päivään 349 lähtötilanteen jälkeen).
Diastolisen verenpaineen (DBP) muutos viimeisellä käynnillä ilmoitettiin lähtötasosta.
Lähtötilanteessa (käynti 1) ja viimeisellä käynnillä (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella sai tutkimuksen aikana, päivään 349 lähtötilanteen jälkeen).
Osallistujien määrä lopullisen tehokkuuden arvioinnin luokkaa kohti viimeisellä käynnillä
Aikaikkuna: Viimeisellä käynnillä (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella sai tutkimuksen aikana, päivään 349 asti lähtötilanteen jälkeen).
Osallistujien lukumäärä per viimeinen tehokkuusarviointiluokka viimeisellä käynnillä ilmoitettiin. Lopullinen tehokkuus koostui 4 kategoriasta: Parannettu (jos määritetään, onko sairauteen liittyvien tekijöiden ylläpitämisessä tai parantamisessa ollut vaikutusta). Muuttumaton (jos sairauteen liittyviä tekijöitä ei ollut muutettu verrattuna ennen antoa, eikä niitä ole määritetty, koska niillä oli vaikutusta oireiden ylläpitämiseen). Pahentunut (jos sairauteen liittyvät tekijät olivat huonompia kuin ennen antoa). ja arvioimaton (jos sitä ei voida määrittää kerättyjen tietojen puutteen vuoksi).
Viimeisellä käynnillä (viimeinen seurantakäynti, jonka potilas todella sai tutkimuksen aikana, päivään 349 asti lähtötilanteen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jane(JiEun) Lee, 8227090092, jane.lee.ext@boehringer-ingelheim.com

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1276-0039

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Boehringer Ingelheimin sponsoroimat kliiniset tutkimukset, vaiheet I–IV, interventio- ja ei-interventionaaliset, voivat jakaa kliinisen tutkimuksen raakatiedot ja kliiniset tutkimusasiakirjat, lukuun ottamatta seuraavia poikkeuksia: 1. tutkimukset tuotteilla, joissa Boehringer Ingelheim ei ole lisenssin haltija; 2. farmaseuttisia formulaatioita ja niihin liittyviä analyyttisiä menetelmiä koskevat tutkimukset sekä farmakokinetiikkaan liittyvät tutkimukset, joissa käytetään ihmisen biomateriaaleja; 3. tutkimukset, jotka on suoritettu yhdessä tutkimuskeskuksessa tai jotka kohdistuvat harvinaisiin sairauksiin (anonymisoinnin rajoitusten vuoksi). Pyynnön esittäjät voivat käyttää seuraavaa linkkiä http://trials.boehringer-ingelheim.com/ vastaanottajalle:

  1. löytää tietoja, jotta voit pyytää pääsyä kliinisten tutkimusten tietoihin lueteltujen tutkimusten osalta.
  2. pyytää pääsyä kriteerit täyttäviin kliinisen tutkimuksen asiakirjoihin ja allekirjoitetun asiakirjan jakamissopimuksen perusteella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset JARDIANCE DUO®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa