Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adductor Blockin lisäaineet: deksametasoni, deksmedetomidiini tai yhdistelmä kipua vähentämään (AADDCToR)

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Women's College Hospital

Adductor Blockin lisäaineet: deksametasoni, deksmedetomidiini tai yhdistelmä kivun vähentämiseksi. Satunnaistettu, kontrolloitu vertailu ACL-korjauksen jälkeisistä analgeettisista vaikutuksista

Tämän monikeskeisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden erillisen Adductor Canal Block (ACB) -lisäaineen, deksametasonin ja deksmedetomidiinin, ja niiden yhdistelmän vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään ACL (Anterior Cruciate Ligament) -korjaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anterior cruciate ligament korjaus (ACLR) on polven kirurginen toimenpide, joka liittyy kohtalaiseen tai vaikeaan postoperatiiviseen kipuun, joka kestää yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Riittävän leikkauksen jälkeisen analgesian tarjoaminen on edellytys tämän toimenpiteen suorittamiselle avohoidossa. Kipua lievittävien vaikutustensa ansiosta ääreishermolohkoista (PNB), kuten adductor canal block (ACB) on tullut osa tämän kirurgisen toimenpiteen hoitostandardia.

Vaikka ACB tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen, tähän estoon liittyvän analgesian kesto on rajoitettu kahdeksaan tuntiin leikkauksen jälkeen. Tämän seurauksena potilaat, joilla on avohoito ACLR, voivat kokea vakavaa kipua kotiutuksen jälkeen, he tarvitsevat lisää opioidikipulääkettä kipunsa hallitsemiseksi ja jopa käydä ensiapuosastolla akuutin kivun hallintaa varten. Tästä syystä tämän toimenpiteen kohteena olevan nuoren avohoitoväestön perioperatiivinen hoito on alue, jolla on parannettavaa.

Lisäaineiden sekoittaminen paikallispuudutteiden kanssa voi pidentää PNB:iden analgesian kestoa; Sekä deksmedetomidiinin että deksametasonin on osoitettu pidentävän tehokkaasti PNB-kipuvaikutuksen kestoa 60 % ja 80 % tunnilla. Deksametasonin käyttö on laajalle levinnyt, ja deksmedetomidiini on asteittain saamassa suosiota.

Toronto Western Hospitalissa lisäaineiden käyttö on jätetty PNB:tä antavien anestesiologien päätettäväksi. ja deksametasonia käytetään toisinaan eston keston pidentämiseen. Vaihtoehtoinen tapa pidentää lohkon kestoa on käyttää ambulatorisia ACB-katetria, mutta tämä on kallis vaihtoehto, jota voidaan soveltaa valituille potilaille, eikä sitä ole saatavilla TWH:sta.

Tärkeää on, että nämä lisäaineet näyttävät vaikuttavan itsenäisten mekanismien kautta; näin ollen voi olla etua yhdistää lisäaineet yhteen. Kivunlievityksen keston pidentäminen edelleen on toivottavaa, koska kumpaankin näistä kahdesta lisäaineesta liittyvä eston keston pidentäminen jää yksinään alle pahimman ACLR:n jälkeisen postoperatiivisen kivun keston. Tästä syystä tutkijat pyrkivät selvittämään, tarjoaako näiden kahden lisäaineen yhdistelmä lisähyötyä jompaankumpaan niistä yksinään, tutkimalla niiden mahdollista additiivista tai synergististä vaikutusta.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan perineuraalisen deksametasonin, deksmedetomidiinin ja niiden yhdistelmän vaikutusta kontrolliin leikkauksen jälkeisen analgesian kestoon potilailla, joilla on ambulatorinen ACLR ja ACB.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuva
  • ASA 1-3 potilasta
  • BMI

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen kieltäminen tai kyvyttömyys
  • Kaikki aluepuudutuksen vasta-aiheet, mukaan lukien koagulopatia tai verenvuotodiateesi, allergia paikallispuuduteille, infektio, hermovaurio tai pahanlaatuinen kasvain tukoskohdassa
  • Alkoholi/huumeriippuvuuden historia
  • Pitkäaikainen opioidien saanti tai krooninen kipuhäiriö
  • Aiempi neuropatia leikkausjalassa
  • Merkittäviä psykiatrisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa potilaan arviointiin
  • Kyvyttömyys ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta ja tutkimuksen vaatimuksia
  • Allergia jollekin multimodaalisen analgeettisen hoito-ohjelman komponenteille
  • ACL-korjauksen tarkistus
  • Diabetes
  • Merkittävä bradykardia (perussyke ≤ 40 lyöntiä minuutissa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksametasoni vs. kontrolli vertailu
Pakastus + deksametasoni (4 mg) + 1 ml suolaliuosta
Lääke: Deksametasoni 4 mg
Nopean alkamisen ja tehokkaan postoperatiivisen analgesian takaamiseksi ACB:n suorittamista varten on valittu 20 ml:n tilavuus paikallispuudutetta. Lohkoliuos on 20 ml:n tilavuus kaikille ryhmille, ja se valmistetaan sekoittamalla 18 ml 0,5-prosenttista ropivakaiinia sekoitettuna 2 ml:aan, joka on valmistettu satunnaistuksen mukaisesti.
Muut nimet:
  • Säilöntäaineeton deksametasoni
Muut: Suolaliuos
Kontrolli/plasebo-interventio
Active Comparator: Deksmedetomidiini vs. kontrolli vertailu
Pakastus + deksmedetomidiini (50 ug) + 1,5 ml suolaliuosta
Muut: Suolaliuos
Kontrolli/plasebo-interventio
Lääke: Deksmedetomidiini
Nopean alkamisen ja tehokkaan postoperatiivisen analgesian takaamiseksi ACB:n suorittamista varten on valittu 20 ml:n tilavuus paikallispuudutetta. Lohkoliuos on 20 ml:n tilavuus kaikille ryhmille, ja se valmistetaan sekoittamalla 18 ml 0,5-prosenttista ropivakaiinia sekoitettuna 2 ml:aan, joka on valmistettu satunnaistuksen mukaisesti.
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiinihydrokloridi 0,5 MG/ML
Active Comparator: Deksametasoni ja deksmedetomidiini
Pakastus+deksametasoni(4mg)+deksmedetomidiini(50ug) + 0,5 ml suolaliuosta
Lääke: Deksametasoni 4 mg
Nopean alkamisen ja tehokkaan postoperatiivisen analgesian takaamiseksi ACB:n suorittamista varten on valittu 20 ml:n tilavuus paikallispuudutetta. Lohkoliuos on 20 ml:n tilavuus kaikille ryhmille, ja se valmistetaan sekoittamalla 18 ml 0,5-prosenttista ropivakaiinia sekoitettuna 2 ml:aan, joka on valmistettu satunnaistuksen mukaisesti.
Muut nimet:
  • Säilöntäaineeton deksametasoni
Muut: Suolaliuos
Kontrolli/plasebo-interventio
Lääke: Deksmedetomidiini
Nopean alkamisen ja tehokkaan postoperatiivisen analgesian takaamiseksi ACB:n suorittamista varten on valittu 20 ml:n tilavuus paikallispuudutetta. Lohkoliuos on 20 ml:n tilavuus kaikille ryhmille, ja se valmistetaan sekoittamalla 18 ml 0,5-prosenttista ropivakaiinia sekoitettuna 2 ml:aan, joka on valmistettu satunnaistuksen mukaisesti.
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiinihydrokloridi 0,5 MG/ML
Huijausvertailija: Ohjausryhmä-Placebo
Pakastus + 2 ml suolaliuosta
Muut: Suolaliuos
Kontrolli/plasebo-interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö suun kautta
Aikaikkuna: lohkon ajasta 24 tuntiin sen jälkeen
Kumulatiivinen 24 tunnin oraalinen morfiiniekvivalenttikulutus
lohkon ajasta 24 tuntiin sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto: Leikkauksen alusta (määritelty anestesian alkamiseksi) leikkauksen loppuun (määritelty anestesian loppuun)
Kumulatiivinen intraoperatiivinen opioidien kulutus morfiiniekvivalentteina
Leikkauksen kesto: Leikkauksen alusta (määritelty anestesian alkamiseksi) leikkauksen loppuun (määritelty anestesian loppuun)
PACU opioidien kulutus
Aikaikkuna: Saapumisajasta (tt:mm) PACU:hun PACU:n purkamisaikaan (tt:mm) arvioituna jopa 24 tuntia
Kumulatiivinen oraalinen morfiiniekvivalenttikulutus PACU:ssa oleskelun aikana
Saapumisajasta (tt:mm) PACU:hun PACU:n purkamisaikaan (tt:mm) arvioituna jopa 24 tuntia
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön PACU:ssa
Aikaikkuna: Saapumisajasta PACU:hun (tt:mm) PACU:n poistumishetkeen (tt:mm) arvioituna minuuteissa 24 tuntiin asti (((esim. potilas saapuu PACU:hun klo 12.00, sitten potilaalle annetaan ensimmäinen kipulääkitys PACU:ssa klo 12). :30; Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön = 30 min)
Aika (tt:mm) ensimmäinen PACU:ssa annettu kipulääke
Saapumisajasta PACU:hun (tt:mm) PACU:n poistumishetkeen (tt:mm) arvioituna minuuteissa 24 tuntiin asti (((esim. potilas saapuu PACU:hun klo 12.00, sitten potilaalle annetaan ensimmäinen kipulääkitys PACU:ssa klo 12). :30; Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön = 30 min)
PACU-purkauksen aika
Aikaikkuna: Saapumisajasta (tt:mm) PACU:hun lähtöhetkeen (tt:mm) PACU:sta laskettuna minuutteina (esim. potilas saapuu PACU:lle klo 12.00, sitten potilas kotiutui PACU:sta klo 12.30; Aika PACU:hun lähtöön = 30 min)
kuinka nopeasti potilas toipui ja kotiutui PACU:sta (mitattu minuuteissa)
Saapumisajasta (tt:mm) PACU:hun lähtöhetkeen (tt:mm) PACU:sta laskettuna minuutteina (esim. potilas saapuu PACU:lle klo 12.00, sitten potilas kotiutui PACU:sta klo 12.30; Aika PACU:hun lähtöön = 30 min)
Visual Analogue Scale-Pain -pisteet - minimipisteet = 0 ja maksimipisteet = 10
Aikaikkuna: sairaalasta 2 päivään leikkauksen jälkeen
kipupisteet 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
sairaalasta 2 päivään leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: sairaalasta 2 päivään leikkauksen jälkeen
analgeettien kulutus 6, 12, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
sairaalasta 2 päivään leikkauksen jälkeen
Estoon liittyvien komplikaatioiden riski
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta
estoon liittyvät haitalliset oireet
viikon kuluttua leikkauksesta
Opioideihin liittyvien sivuvaikutusten riski
Aikaikkuna: kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
suun kipulääkkeiden käyttöön liittyvät haitalliset oireet
kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
Palautumisen laatu-15 (QoR15) (0-10, missä 0 = ei aina [heikko] ja 10 = koko ajan [erinomainen]
Aikaikkuna: sairaalasta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
mitattu käyttämällä Quality of Recovery-15 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
sairaalasta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika päästä sairaalaan
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymishetkestä [(tt:mm) määritellään anestesian lopettamiseksi] sairaalasta poistumishetkeen (tt:mm) arvioituna minuuteissa 24 tuntiin (esim. leikkaus päättyy klo 12.00, sitten potilas kotiutetaan sairaalasta klo. 13:00; Sairaalasta lähtöaika = 60 min
Toipumistoimenpiteet (kuinka monta minuuttia leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen)
Leikkauksen päättymishetkestä [(tt:mm) määritellään anestesian lopettamiseksi] sairaalasta poistumishetkeen (tt:mm) arvioituna minuuteissa 24 tuntiin (esim. leikkaus päättyy klo 12.00, sitten potilas kotiutetaan sairaalasta klo. 13:00; Sairaalasta lähtöaika = 60 min
Aika ensimmäiseen kipulääkityspyyntöön kotona (kotioton jälkeen)
Aikaikkuna: sairaalasta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
ensimmäistä kertaa (tt:mm) potilas otti suun kipulääkettä
sairaalasta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon tyytyväisyyspisteet - missä 0 = en tyytyväinen ja 10 = erittäin tyytyväinen
Aikaikkuna: arvioitiin 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko, jolla mitataan, kuinka tyytyväinen tutkimukseen osallistuja on olkapääleikkauksessa saamaansa kivunlievitykseen
arvioitiin 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Hermoston komplikaatioiden esiintyminen/puuttuminen
Aikaikkuna: aika blokauksen alkamisesta 2 päivään, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
estoon liittyvät haitalliset oireet
aika blokauksen alkamisesta 2 päivään, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Women's College Hospital

Yhteistyökumppanit

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Brull, MD, Women's College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-0164-B

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACL-vamma

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni 4 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa