Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköinen terveydenhuolto sydämen kuntoutukseen (VCRP-RCT)

torstai 25. elokuuta 2022 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Sähköinen terveydenhuolto sydämen kuntoutukseen: pilottitoteutus ja toteutettavuus

Sydämen kuntoutus (CR) on suunniteltu lisäämään terveellistä käyttäytymistä (esim. fyysinen aktiivisuus, terveellinen ruokavalio, tupakoinnin lopettaminen) ja vähentää riskitekijöitä (esim. korkea verenpaine ja kolesteroli) sydänsairauksista kärsivien ihmisten elämänlaadun ja terveyden parantamiseksi. Valitettavasti vain harvat potilaat käyvät hoitoon, ja he raportoivat usein useista pääsyn esteistä, kuten matkan etäisyydestä, pysäköintimaksuista ja ajan puutteesta. Tekniikan kehitys voi parantaa CR-ohjelmien saatavuutta ja toimittamista sekä parantaa potilaiden vaikutusmahdollisuuksia. Ottawan yliopiston sydäninstituutti on kehittänyt sähköisen terveydenhuollon ohjelman nimeltä Virtual Cardiac Rehabilitation Program (VCRP); online-sydän- ja verisuoniterveyden hallintajärjestelmä (verkkosivusto ja älypuhelinsovellus), joka tarjoaa strategioita riskitekijöiden hallintaan ja hallintaan. VCRP:n tavoitteet ovat: vahvistaa ja kouluttaa potilaita; edistää parempaa viestintää potilaiden ja heidän terveydenhuoltotiimiensä välillä; edistää yhteistä päätöksentekoa; ja helpottaa hoidon koordinointia, mikä johtaa parempiin terveystuloksiin. VCRP tarjoaa potilaille: reaaliaikaisen pääsyn heidän terveystietoihinsa sekä riskikäyttäytymisen ja riskitekijöiden seurannan integroinnin avulla laitteiden kanssa; hyvinvointisuunnitelma; pääsy henkilökohtaiseen online-terveysvalmentajaan; Tavoitteiden asettamisilmoitukset; Online-yhteisöfoorumit; ja hoitopiiri tiedonsaanti. Tämän projektin tavoitteena on arvioida VCRP:n vaikutuksia (integroidulla kuntoseurantalaitteella) verrattuna tavalliseen kotipohjaiseen CR-ohjelmaan. Tutkimuksessa tarkastellaan muutoksia seuraavissa asioissa: potilaiden voimaantuminen; terveyskäyttäytymistä; riskitekijät; elämänlaatu; kliiniset tulokset; ja kustannukset. Tutkimus parantaa ymmärrystämme: potilaan ja palveluntarjoajan tarpeista; ohjelman käytettävyys; ja yhteinen päätöksenteko. Tulokset kertovat sähköisten terveysohjelmien, kuten VCRP:n, käytöstä terveydenhuollon asetuksissa, mikä parantaa potilaiden vaikutusmahdollisuuksia, yhteistä päätöksentekoa ja kykyä integroida puettavia monitoreja terveyskäyttäytymisen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas vietiin sairaalaan Ottawan yliopiston sydäninstituuttiin (UOHI);
  2. Potilaalla on vakaa sepelvaltimotauti (CHD) tai läppäsairaus;
  3. Potilas on lähetetty sydänkuntoutushoitoon (CR) ja hän on ehdokas ulkopuoliseen ohjelmaan;
  4. Potilaalla on käytössään älypuhelin, tabletti tai tietokone, jossa on Internet-yhteys, ja hän käyttää sitä säännöllisesti;
  5. Potilas on ≥ 18-vuotias (suostumusikä Ontariossa);
  6. Potilas osaa lukea ja ymmärtää englantia tai ranskaa (ohjelmia on saatavilla molemmilla kielillä);
  7. Potilas on oikeutettu Ontarion sairausvakuutussuunnitelmaan (jotta mahdollistaa linkitys Institute for Clinical Evaluative Sciences [ICES]:n hallinnollisiin tietoihin);

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas oli sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan, synnynnäisen sydänsairauden, elinsiirron tai rytmihäiriön vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana;
  2. Potilas lääkärin neuvonantajan (Dr. Andrew Pipe), ilmenee sairaus, joka estäisi osallistumisen interventioihin (esim. kognitiivinen heikentyminen, aktiivinen huume- tai alkoholiriippuvuus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Virtuaalinen sydämen kuntoutusohjelma
Tämä ryhmä saa pääsyn NWC:hen (NexJ Connected Wellness TM (NCW)) ja heille toimitetaan kuntoseurantalaite (Garmin Vivofit 3) harjoituksen, istumiskäyttäytymisensä ja unirytmiensä seuraamiseksi. NWC-alusta sisältää komponentteja koulutukseen (terveyskirjasto, työkirjat jne.), yhteistyöhön (henkilökohtainen hoitosuunnitelma, ajanvaraus, suojattu viestintäjärjestelmä jne.) ja motivaatioon (motivaatioviestit heidän kotisivuillaan jne.). Terveysvalmentajan kanssa osallistujat osallistuvat: arvioiden riskitekijäprofiiliaan ja terveysprioriteettiaan; tavoitteiden asettaminen ja toiminnan suunnittelu; ongelmanratkaisu ja taitojen kehittäminen; ja keskustelut uusiutumisen ehkäisystä. Osallistujat saavat yhteensä seitsemän tuntia terveysvalmennusta yhdeksässä istunnossa 26 viikon aikana
Käyttäytyminen: Virtuaalinen sydämen kuntoutusohjelma
Tämä ryhmä saa Rehab-ohjelman ensisijaisesti verkossa turvallisen verkkopohjaisen alustan kautta koulutetun ohjaajan kanssa.
Muut nimet:
  • Web-pohjainen CR
MUUTA: Tapaushallittu kotiohjelma
Case Managed Home Program (CMHP) toimitetaan ensisijaisesti puhelimitse. CR-saannin jälkeen potilaat yhdistetään heidän CMHP Health Coachiinsa, ja he osallistuvat käyntiin (henkilökohtaisesti tai puhelimitse), joka sisältää kattavan katsauksen heidän terveyshistoriastaan, tämänhetkisistä oireistaan, lääkkeistään, aktiivisuudestaan ​​ja henkilökohtaisista huolenaiheistaan. Vierailun jälkeen osallistujat saavat yhteensä 10 yksilöllistä puhelua 26 viikon aikana. Ohjelman toimintasuunnitelma laaditaan yksilöllisesti osallistujan tavoitteiden ja oppimistarpeiden perusteella. Osallistujille tarjotaan opetussarjoja (liikunta, ravitsemus, stressinhallinta tai ehkäisy), jotka perustuvat yhden pisteen oppimisen periaatteeseen ja sisältävät käyttäytymismuutostekniikoita.
Käyttäytyminen: Tapaushallittu kotiohjelma
Tämä ryhmä saa Rehab-ohjelmansa puhelimitse koulutetun ohjaajan kanssa
Muut nimet:
  • Puhelinpohjainen CR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 22 viikkoa
Potilaan aktivaatiota mitataan Patient Activation Measure (PAM) -kyselylomakkeella. Tämä 10 kohdan työkalu arvioi, missä määrin potilas on sitoutunut tai ei sitoutunut terveyteensä ja kuinka todennäköisesti hän hoitaa sen itse. työkalu luokittelee osallistujan yhteen neljästä kategoriasta; irrottautunut ja ylikuormitettu (taso 1), tiedostava, mutta silti kamppaileva (taso 2), ryhtynyt toimiin (taso 3) ja ylläpitää käyttäytymistä ja työntyä eteenpäin (taso 4). Korkeammat tasot tarkoittavat, että osallistujat alkavat hallita terveyskäyttäytymistään paremmin tai ovat alkaneet hallita itseään.
Lähtötilanne - 22 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakan tupakointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 22 viikkoa
Osallistujilta kysytään 2 kysymystä tupakoinnista. Ensimmäinen kysyy tupakanpolttoa viimeisen 6 kuukauden aikana. Toinen kysyy tupakanpolttoa viimeisen 7 päivän aikana. Jos osallistuja on äskettäin lopettanut tupakoinnin, pyydämme hänen lopetuspäivää. Tämä interventio ei tarjoa tupakoinnin lopettamisen neuvontaa, mutta olemme kiinnostuneita osallistujien lopettamisyrityksestä terveyskäyttäytymisen muutoksena.
Lähtötilanne - 22 viikkoa
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 22 viikkoa
Fyysistä aktiivisuutta mitataan askelmittarilla. Osallistujat käyttävät askelmittaria 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja uudelleen 22 viikon seurantajakson jälkeen.
Lähtötilanne - 22 viikkoa
Ruokavaliokäyttäytymiset
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 22 viikkoa
Ruokavaliokäyttäytymistä mitataan Aloitus keskustelu -kyselylomakkeella. Kyselylomake koostuu 8 kysymyksestä, joissa kysytään pikaruoan/välipalan kulutustiheydestä, hedelmien, vihannesten, rasvan kulutuksesta, välipaloista ja natriumin saannista. Osallistujan lähtötilanteen kokonaispisteitä (kaikkien vastausten summa, vastaukset välillä 0-2) verrataan hänen kokonaispisteisiinsä viikolla 22. Muutoksen katsotaan laskevan tämän pistemäärän (0-16) kahden tutkimusajankohdan välillä. Korkeammat arvot vastaavat ruokavaliota, joka voi edellyttää muutosta ruokailutottumuksissa (suolaisten ruokien tai välipalojen vähentäminen, vihannesten/hedelmien lisääminen).
Lähtötilanne - 22 viikkoa
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 22 viikkoa
Lääkityksen noudattamista arvioidaan käyttämällä MARS-asteikkoa (Medication Adherence Rating Scale). Tämä on 10 kohdan kyselylomake, joka tuottaa kokonaispistemäärän 10:stä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi sitoutuminen.
Lähtötilanne - 22 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 22 viikkoa
Verenpaine mitataan ja kirjataan elohopeamillimetreinä. Korkean mittauksen katsotaan olevan 140/90 tai korkeampi.
Lähtötilanne - 22 viikkoa
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 22 viikkoa
LDL-kolesteroli mitataan ja raportoidaan millimoleina litrassa (mmol/l). Mittoja < 3,5 mmol/L pidetään toivottavana.
Lähtötilanne - 22 viikkoa
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 22 viikkoa
HDL-C mitataan ja raportoidaan millimoleina litrassa (mmol/l). Yli 1,3 mmol/L mittauksia pidetään toivottavana.
Lähtötilanne - 22 viikkoa
Kokonaiskolesteroli (TC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 22 viikkoa
TC mitataan ja raportoidaan millimoleina litrassa (mmol/l). Alle 5,2 mmol/L mittauksia pidetään toivottavana.
Lähtötilanne - 22 viikkoa
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 22 viikkoa
Triglyseridit mitataan ja raportoidaan millimoleina litrassa (mmol/l). Alle 5,2 mmol/L mittauksia pidetään toivottavana. Alle 1,7 mmol/L mittauksia pidetään toivottavana.
Lähtötilanne - 22 viikkoa
Glykoitu hemoglobiini (A1C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 22 viikkoa
Paaston A1C mitataan ja raportoidaan millimoleina litrassa (mmol/l). Mittauksia välillä 4,0 - 7,0 mmol/L pidetään toivottavana.
Lähtötilanne - 22 viikkoa
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 22 viikkoa
Vyötärönympärys mitataan (cm). Naisten 88 cm:n tai sitä pidemmän pituuden katsotaan olevan korkea, ja se liittyy terveysongelmiin, kuten riskiin sairastua tyypin 2 diabetekseen, sydänsairauksiin ja korkeaan verenpaineeseen.
Lähtötilanne - 22 viikkoa
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 22 viikkoa

Yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua kerää lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36, V1). Tämä on 36 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan kahdeksaa terveyskäsitettä (fyysinen toiminta; fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset; ruumiin kipu; sosiaalinen toiminta; yleinen mielenterveys (psykologinen ahdistus ja psyykkinen hyvinvointi); emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset; elinvoimaisuus (energia) /väsymys) ja yleiset terveyskäsitykset). Kysymykset pisteytetään Likert-asteikolla, jotka sitten lasketaan yhteen 0-100:n välillä. Pisteet verrataan sitten normitaulukoihin.

tuottaa raaka-asteikkopisteet jokaiselle terveyskonseptille, jotka sitten muunnetaan asteikolle 0 - 100
Lähtötilanne - 22 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 22 viikkoa
Sairauskohtaista elämänlaatua mitataan Terveys-elämänlaatukyselyllä (HeartQoL). Tämä on 14 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty käytettäväksi potilaille, joilla on sydänsairaus. Fyysiseen terveyteen liittyy 10 ja henkiseen terveyteen 4 aihetta. Ala-asteikot pisteytetään 0:sta (huono elämänlaatu) 3:een (parempi elämänlaatu). Kysymykset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Lähtötilanne - 22 viikkoa
Kliiniset tulokset - Uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 52 viikkoa
Uudelleensairaalaan joutuminen mitataan 1 vuoden kuluttua. Tämä saavutetaan yhdistämällä tutkimukseen osallistuneiden terveyskorttien numerot ICES:n (Institut for Clinical Evaluative Sciences) hallinnollisiin tietoihin.
Lähtötilanne - 52 viikkoa
Kliininen tulos - Terveydenhuollon käyttö - Ensiapu- ja lääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 52 viikkoa
Päivystyskäyntien ja lääkäri-/erikoislääkärikäyntien kokonaismäärä lasketaan yhteen vuoteen. Tämä saavutetaan yhdistämällä tutkimukseen osallistuneiden terveyskorttien numerot ICES:n (Institut for Clinical Evaluative Sciences) hallinnollisiin tietoihin.
Lähtötilanne - 52 viikkoa
Kliininen tulos - kuolleisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 52 viikkoa
Kuolleisuus mitataan 1 vuoden kuluttua. Tämä saavutetaan yhdistämällä tutkimukseen osallistuneiden terveyskorttien numerot ICES:n (Institut for Clinical Evaluative Sciences) hallinnollisiin tietoihin.
Lähtötilanne - 52 viikkoa
Intervention kustannukset
Aikaikkuna: Tilivuodelta 2017 opintojen suorittamisen kautta.
VCRP- ja CMHP-interventioiden toimittamiseen liittyvät kustannukset kerätään tutkimusjakson aikana. Kaikki kustannukset ilmaistaan ​​Kanadan dollareina vuodelle 2017 ja niitä arvioidaan terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta. Kustannukset perustuvat todelliseen resurssien käyttöön, ja ne sisältävät arviointeihin, valmennukseen ja käytettyihin materiaaleihin (esim. oppaat, Garmin-näytöt) liittyvät kustannukset.
Tilivuodelta 2017 opintojen suorittamisen kautta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskokemukset VCRP-intervention ja online-alustan kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 22 viikkoa
Potilaiden kokemuksia arvioidaan fokusryhmäistunnoissa. Osallistuminen on vapaaehtoista. Osallistujilta kysytään heidän kokemuksistaan ​​VCRP:stä, heidän hyväksyttävyydestään ja tyytyväisyydestään VCRP:hen sekä parannusehdotuksista. Kaikilta osallistujilta kysytään erityisiä VCRP-alustaan ​​liittyviä kysymyksiä, mutta heille annetaan sitten aikaa yleisempien kommenttien esittämiseen. Kaikki fokusryhmän kysymykset kokoaa yksi yhteistutkijoista, jolla on kokemusta fokusryhmäistuntojen johtamisesta. Co-I litteroi kaikki fokusryhmäkeskustelut ja luo yhteisiä teemoja. Kohderyhmäistunnoissa ei käytetä pisteytyslomakkeita. Nämä istunnot ovat laadullisia.
Lähtötilanne - 22 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 4. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VCRP-RCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen sydämen kuntoutusohjelma

  • Mayo Clinic
    Johns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...
    Ei vielä rekrytointia
    Virtuaalimaailmaan perustuva sydänkuntoutus (VWCR)
    Sydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | Sydäntapahtuma
    Yhdysvallat
  • University of Calgary
    University of Manitoba; The Hospital for Sick Children; University of British... ja muut yhteistyökumppanit
    Rekrytointi
    Virtuaalinen itsehallintaohjelma JIA:lle
    Juveniili idiopaattinen niveltulehdus
    Kanada

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa