Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luo suhde lääkemääräysmallin muutoksen ja siihen liittyvän aiheuttavien mikrobien herkkyysmallin välille virtsatieinfektio-potilailla suljetussa yhteisössä (UTI)

tiistai 4. elokuuta 2020 päivittänyt: Dr. Sabiha Mahboob, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Nitrofurantoiinin käyttöönotto siprofloksasiinin tilalla potilailla, joilla on komplisoitumaton virtsatieinfektio: kontrolloitu kliininen tutkimus elpymisen ja siihen liittyvän aiheuttavien mikrobien herkkyysmallin välisen suhteen selvittämiseksi

Selvittää suhde muuttuneen lääkemääräyksen ja siihen liittyvän muutoksen aiheuttavien mikrobien herkkyystrendissä potilailla, joilla on komplisoitumaton virtsatieinfektio suljetussa yhteisössä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Antibioottiresistenssistä on tullut hätkähdyttävä ongelma viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Antibioottiresistenssin torjumiseksi noudatetaan monia strategioita; vanhempien, tehokkaiden antibioottien elvyttäminen on yksi näistä lähestymistavoista. Virtsatietulehdus on yksi yleisimmistä antibioottien määräysaiheista. Huolimatta virtsatieinfektioita koskevien ohjeiden julkaisemisesta, tutkimukset osoittavat, että reseptien määrä vaihtelee suuresti. Ehdotettu tutkimus on suunniteltu vahvistamaan ohjetta lääkettä määräävien ryhmien keskuudessa ja arvioimaan siihen liittyvää muutosta yleisten virtsan patogeenien herkkyysmallissa. Tämä tutkimus on kaksoiskeskus, kontrolloitu kliininen tutkimus. Tässä tutkimuksessa interventioryhmän lääkäreille annetaan koulutusta ja kontrolliryhmässä ei interventiota. Kun potilaalla diagnosoidaan kliinisesti komplisoitumaton virtsatieinfektio interventiohaarassa, potilas otetaan tutkimukseen täytettyään tutkimuksen kriteerit. Reseptitietoja kerätään päivittäin ja herkkyystiedot kuukausittain. Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kliininen tulos mitataan puhelimitse hoidon päätyttyä. Herkkyyskuvio analysoidaan kuukausittain sen jälkeen, kun herkkyystiedot on kerätty sairaalaan liittyvästä laboratoriosta. Kaikki nämä tiedot kootaan ja analysoidaan tutkimuksen lopussa. Kontrolliryhmässä reseptitiedot kerätään kahden viikon välein ja herkkyystiedot kuukausittain. Kaikki nämä tiedot kootaan ja analysoidaan tutkimuksen lopussa. Instituution arviointilautakunnan (IRB) hyväksynnän jälkeen ilmoittautuneelle potilaalle tiedotetaan interventiosta ja tutkimuksesta. Kaikilta potilailta, jotka osallistuvat tutkimukseen mielellään, otetaan kirjallinen suostumus. Potilaan nimettömyys säilytetään ja sitä käytetään vain tutkimustarkoituksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Combined Military Hosptal, Dhaka

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti diagnosoitu komplisoitumaton virtsatietulehdus
  • Potilas suostui osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys nitrofurantoiinille
  • Tunnettu diabetes mellitus, hypertensio, glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
  • Epäilty monimutkainen tai toistuva virtsatietulehdus
  • Iäkkäät 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
  • Vastasyntyneet ja raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Interventio:

Lääkäreille- Kasvatustoimet ohjeesta ja nykyisestä herkkyystrendistä.

Potilaille - Nitrofurantoiinitabletti (100 mg), kaksi kertaa päivässä 12 tunnin välein 7 päivän ajan.
Lääke: Nitrofurantoiinin tabletti
Nitrofurantoiinitabletti (100 mg), kaksi kertaa päivässä 12 tunnin välein 7 päivän ajan
Active Comparator: Ohjausryhmä

Interventio:

Potilaille - Tabletti Ciprofloxacin, 500 mg tai, Tabletti Cefixime 200 mg tai, Tabletti Cefuroxime 250 mg (lääkärin henkilökohtaisen valinnan mukaan).
Lääke: Tabletti Ciprofloxacin/ Tabletti Cefixime/ Tablet Cefuroxime
Tabletti Ciprofloxacin (500 mg), kaksi kertaa vuorokaudessa 12 tunnin välein 7 päivän ajan tai tabletti Cefixime (200 mg), kaksi kertaa päivässä 12 tunnin välein 7 päivän ajan tai tabletti kefuroksiimi (250 mg), kaksi kertaa päivässä 12:ssa tunnin välein 7 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan patogeenien mikro-organismien herkkyysmallin muutos
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Kun virtsatietulehdusta sairastavien potilaiden lääkemääräys on siirretty siprofloksasiinista nitrofurantoiiniin, siihen liittyvä muutos aiheuttavien mikrobien herkkyysmallissa suljetaan pois analysoimalla virtsan viljelmän herkkyystiedot tytäryhtiön patologialaboratoriosta.
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen ei-alempiarvoisuus
Aikaikkuna: 7 päivää antibioottihoidon aloittamisen jälkeen

Potilaiden kliininen tulos mitataan puhelinhaastattelussa antibioottihoidon päätyttyä.

Indikaattori: Hoidon jälkeen parantuneiden potilaiden kokonaismäärä.
7 päivää antibioottihoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Md. Sayedur Rahman, MBBS,Mphil,FCPS, Head of the Department, Department of Pharmacology, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BSMMU/2018/4643

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antibioottiresistentti infektio

Kliiniset tutkimukset Nitrofurantoiinin tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa