Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RIC:n vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin ja veren happitasoihin sopeutumattomilla aikuisilla korkealla

maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Kauko-iskeemisen ehdon vaikutukset kognitiiviseen toimintaan ja veren happitasoihin sopeutumattomilla aikuisilla korkealla

Useat tutkimukset ovat osoittaneet kognitiivisia häiriöitä, kuten muistin, havainnoinnin ja oppimistaitojen heikkenemistä noustessa korkeuksiin. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin suoraan tutkineet korkeille altistumisen vaikutusta huomiokykyyn - korkean tason kognitiiviseen toimintaan. Etäiskeeminen ilmastointi (RIC) on ei-invasiivinen ja helppokäyttöinen hermoja suojaava strategia. Sen on osoitettu olevan tehokas strategia iskeemisen aivohalvauksen ja kroonisen aivoiskemian potilaiden hermosolujen suojaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus antaa käsityksen alustavista todisteista periaatteesta, turvallisuudesta, kognitiivisista toimintahäiriöistä ja veren happitasoja suojaavista RIC:n vaikutuksista korkeille olosuhteille altistuvilla aikuisilla, ja nämä tiedot tarjoavat parametreja tulevia suuremman mittakaavan kliinisiä tutkimuksia varten, jos ne ovat tehokkaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Han Cong, MD MS
  • Puhelinnumero: 861013466346163
  • Sähköposti: hc82225@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä oli 19-30 vuoden välillä.
  • Kaikkien osallistujien tulee täyttää kriteerit, joihin sisältyivät oikean käden dominanssi, normaali tai normaaliksi korjattu näkö.
  • RIC-ryhmän vapaaehtoisilla ei ole aiemmin ollut intravaskulaarista tromboosia molemminpuolisissa yläraajoissa;
  • Korkealla osallistujat muuttavat korkean korkeuden ympäristöön kuukauden sisällä, ja matalalla vapaaehtoisilla on pitkä elämä matalalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö
  • Vaikea hemostaattinen häiriö tai vakava hyytymishäiriö
  • Mikä tahansa seuraavista sydänsairauksista - reumaattinen mitraali- ja/tai aortan ahtauma, proteettiset sydänläpät, eteisvärinä, eteislepatus, sairas poskiontelooireyhtymä, vasemman eteisen myksooma, avoin foramen ovale, vasemman kammion seinätulppa tai läppäkasvillisuus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, bakteerinen endokardiitti tai mikä tahansa muu osallistumista häiritsevä sydän- ja verisuonitauti
  • Vakavat, pitkälle edenneet tai kuolemaan johtaneet sairaudet, joiden odotettu elinajanodote on alle vuoden
  • Potilas, joka osallistuu tutkimukseen, jossa on mukana muita lääke- tai laitekokeita - kudosvaurio, murtuma tai perifeerinen verisuonisairaus yläraajoissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: High Altitude RIC-ryhmä
Kolmekymmentä nuorta tervettä urosta 3700 metrin korkeudesta jaetaan High Altitude RIC -ryhmään. Heille suoritetaan RIC-menettely, jossa molemminpuoliset käsivarren mansetit puhalletaan 200 mmHg:n paineeseen viiden 5 minuutin syklin ajan, minkä jälkeen hihansuissa 5 minuutin rentoutuminen suoritetaan kahdesti päivässä yhteensä 7 päivän ajan. Käsittely suoritettiin sähköisellä automaattiohjauksella (patenttinumero ZL200820123637.X, Kiina)
Laite: RIC
RIC-ryhmään luokitellut aikuiset käyvät läpi RIC-menettelyn, jonka aikana molemminpuoliset käsivarren mansetit puhalletaan 200 mmHg:n paineeseen systolisen verenpaineen yli viiden 5 minuutin syklin ajan, minkä jälkeen mansetteja rentoutetaan 5 minuutin ajan.
SHAM_COMPARATOR: High Altitude Sham -ryhmä
High Altitude Sham -ryhmään jaetaan kolmekymmentä nuorta tervettä urosta 3700 metrin korkeudesta. Heille tehdään näennäinen RIC-menettely, jonka aikana molemminpuoliset käsivarren mansetit puhalletaan 60 mmHg:n paineeseen viiden 5 minuutin syklin ajan, minkä jälkeen hihansuissa rentoudutaan 5 minuuttia kahdesti päivässä yhteensä 7 päivän ajan.
Laite: vale RIC
Valeryhmään luokitellut aikuiset käyvät läpi vale-RIC-toimenpiteen, jonka aikana molemminpuoliset käsivarren mansetit puhalletaan 60 mmHg:n paineeseen viiden 5 minuutin syklin ajan, minkä jälkeen hihansuissa 5 minuuttia rentoutetaan.
KOKEELLISTA: Low Altitude RIC-ryhmä
Kolmekymmentä nuorta tervettä urosta 42 metrin korkeudesta jaetaan Low Altitude RIC -ryhmään. Heille suoritetaan RIC-menettely, jossa molemminpuoliset käsivarren mansetit puhalletaan 200 mmHg:n paineeseen viiden 5 minuutin syklin ajan, minkä jälkeen hihansuissa 5 minuutin rentoutuminen suoritetaan kahdesti päivässä yhteensä 7 päivän ajan. Hoito suoritettiin sähköisellä automaattiohjauksella.
Laite: RIC
RIC-ryhmään luokitellut aikuiset käyvät läpi RIC-menettelyn, jonka aikana molemminpuoliset käsivarren mansetit puhalletaan 200 mmHg:n paineeseen systolisen verenpaineen yli viiden 5 minuutin syklin ajan, minkä jälkeen mansetteja rentoutetaan 5 minuutin ajan.
SHAM_COMPARATOR: Low Altitude Sham -ryhmä
Kolmekymmentä nuorta tervettä urosta 42 metrin korkeudesta jaetaan Low Altitude Sham -ryhmään. Heille tehdään näennäinen RIC-menettely, jonka aikana molemminpuoliset käsivarren mansetit puhalletaan 60 mmHg:n paineeseen viiden 5 minuutin syklin ajan, minkä jälkeen hihansuissa rentoudutaan 5 minuuttia kahdesti päivässä yhteensä 7 päivän ajan.
Laite: vale RIC
Valeryhmään luokitellut aikuiset käyvät läpi vale-RIC-toimenpiteen, jonka aikana molemminpuoliset käsivarren mansetit puhalletaan 60 mmHg:n paineeseen viiden 5 minuutin syklin ajan, minkä jälkeen hihansuissa 5 minuuttia rentoutetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkka verkkotesti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (esi-RIC-hoito) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen
Tietokoneohjelmiston huomioverkkotesti (ANT), jonka ovat kuvanneet Fan et ai. vuonna 2002 käytetään Orientointi-, toimeenpano- ja hälytystoiminnon mittaamiseen.
muutos lähtötilanteesta (esi-RIC-hoito) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perusfibroblastikasvutekijä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta (esi-RIC-hoito) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen
emäksinen fibroblastikasvutekijä havaitaan. Verinäytteet otetaan kynsilaskimosta näiden biomarkkerien testaamiseksi.
muutos lähtötasosta (esi-RIC-hoito) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen
verihiutaleperäinen kasvutekijä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta (esi-RIC-hoito) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen
verihiutaleperäinen kasvutekijä havaitaan. Verinäytteet otetaan kynsilaskimosta näiden biomarkkerien testaamiseksi.
muutos lähtötasosta (esi-RIC-hoito) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen
verisuonten endoteelin kasvutekijä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta (esi-RIC-hoito) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen
verisuonten endoteelin kasvutekijä havaitaan. Verinäytteet otetaan kynsilaskimosta näiden biomarkkerien testaamiseksi.
muutos lähtötasosta (esi-RIC-hoito) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen
haittatapahtuman määrä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta (esi-RIC-hoito) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen
Kaikki haittatapahtumat raportoidaan ja niiden suhde RIC-interventioon arvioidaan.
muutos lähtötasosta (esi-RIC-hoito) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen
distaaliset radiaalipulssit
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä RIC-hoidon jälkeen
Se on näkökohta, joka voi kuvastaa kauko-iskeemisen ehdottelun turvallisuutta
7 päivän sisällä RIC-hoidon jälkeen
eryteeman määrä ihossa
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä RIC-hoidon jälkeen
Se on näkökohta, joka voi kuvastaa kauko-iskeemisen ehdottelun turvallisuutta
7 päivän sisällä RIC-hoidon jälkeen
niiden potilaiden määrä, jotka eivät siedä RIC-menettelyä ja kieltäytyvät jatkamasta RIC-menettelyä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä RIC-hoidon jälkeen
se on näkökohta, joka voi kuvastaa kauko-iskeemisen ehdottelun turvallisuutta
7 päivän sisällä RIC-hoidon jälkeen
päätutkijan määrittämien potilaiden lukumäärä, joilla on muita RIC-interventioon liittyviä haittavaikutuksia.
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä RIC-hoidon jälkeen
se on näkökohta, joka voi kuvastaa kauko-iskeemisen ehdottelun turvallisuutta
7 päivän sisällä RIC-hoidon jälkeen
syke
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen RIC-hoitoa) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen
syke mitataan automaattisella verenpainemittarilla
muutos lähtötilanteesta (ennen RIC-hoitoa) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen
verenpaine
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen RIC-hoitoa) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen
Sekä systolinen että diastolinen paine mitataan automaattisella verenpainemittarilla
muutos lähtötilanteesta (ennen RIC-hoitoa) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen
veren happisaturaatio (SaO2)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen RIC-hoitoa) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen
Veren happisaturaation (SaO2) seurantaan käytetään kannettavaa happisaturaatioosaston laitetta (Datex -Ohmeda, USA)
muutos lähtötilanteesta (ennen RIC-hoitoa) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen
aivojen happisaturaatio (TOI)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen RIC-hoitoa) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen
Aivojen happimonitoria (EGOS-600, Jiangsu Kiina) käytetään aivojen happisaturaation (TOI) seurantaan.
muutos lähtötilanteesta (ennen RIC-hoitoa) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen
Kahdenvälisen keskimyrskyvaltimon (MCA) systolisen veren virtauksen huippunopeus (PSV)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen RIC-hoitoa) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen
Tämä on hemodynaamisten tietojen indikaattori, se mitataan transkraniaalisella Dopplerilla ((DWL Doppler-Box, saksa) sovellusmäärittelyjen ja teknisten standardien mukaisesti
muutos lähtötilanteesta (ennen RIC-hoitoa) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen
Kahdenvälisen keskimmäisen aivovaltimon (MCA) loppudiastolinen verenvirtausnopeus (EDV)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen RIC-hoitoa) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen
Tämä on hemodynaamisten tietojen indikaattori, se mitataan transkraniaalisella Dopplerilla ((DWL Doppler-Box, saksa) sovellusmäärittelyjen ja teknisten standardien mukaisesti
muutos lähtötilanteesta (ennen RIC-hoitoa) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen
koehenkilön kahdenvälisen keskimmäisen aivovaltimon (MCA) keskimääräinen virtausnopeus (MFV)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta (esi-RIC-hoito) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen
Tämä on hemodynaamisten tietojen indikaattori, se mitataan transkraniaalisella Dopplerilla ((DWL Doppler-Box, saksa) sovellusmäärittelyjen ja teknisten standardien mukaisesti
muutos lähtötasosta (esi-RIC-hoito) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen
koehenkilön kahdenvälisen keskimmäisen aivovaltimon (MCA) pulssiindeksi (PI)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta (esi-RIC-hoito) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen
Tämä on hemodynaamisten tietojen indikaattori, se mitataan transkraniaalisella Dopplerilla ((DWL Doppler-Box, saksa) sovellusmäärittelyjen ja teknisten standardien mukaisesti
muutos lähtötasosta (esi-RIC-hoito) 7 päivää RIC-hoidon jälkeen
Arkuuden tunnusteluaste - visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä RIC-hoidon jälkeen
Arkuuden tunnusteluaste on näkökohta, joka voi kuvastaa kauko-iskeemisen ehdottelun turvallisuutta. Kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
7 päivän sisällä RIC-hoidon jälkeen
päätutkijan määrittämien potilaiden lukumäärä, joilla on muita RIC-interventioon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä RIC-hoidon jälkeen
se on näkökohta, joka voi kuvastaa kauko-iskeemisen ehdottelun turvallisuutta
7 päivän sisällä RIC-hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Xuanwu Hospital, Beijing

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lian Duan, MD PHD, The 307th Hospital of Military Chinese People's Liberation Army

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERIC-HA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikuinen

Kliiniset tutkimukset RIC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa