Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypoksisen keuhkojen vasokonstriktion pilottitutkimus

torstai 12. syyskuuta 2019 päivittänyt: Eric A. Hoffman

Pilottitutkimus perfuusion heterogeenisyydestä: mekaaninen kuvapohjainen emfyseeman fenotyyppi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, johtuvatko tupakointiin liittyvät sentrilobulaariseen ja paraseptaaliseen emfyseemaan johtavat tapahtumat keuhkojen luontaisten mekanismien epäonnistumisesta estää hypoksinen keuhkojen vasokonstriktio (HPV) tupakoinnin aiheuttamilla tulehdusalueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on 1) määrittää sildenafiilin vaikutukset perfusoidun veren tilavuuden heterogeenisuuteen tupakoitsijoilla, jotka ovat alttiita emfyseemalle, käyttämällä kaksoisenergia-CT:tä 2) hyödyntää keuhkojen veritilavuuden heterogeenisuutta kuvapohjaisena biomarkkerina erottamaan normaalit ja herkät tupakoitsijat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla 30-60-vuotias.
  • Tupakoinnin tulee olla tällä hetkellä vähintään 1/2 pakkausta/päivä (varmistettu kotiniinitasolla).
  • Sinulla on oltava keuhkotoimintatestin (PFT) tulokset, jotka täyttävät seuraavat:
  • Pakotettu uloshengitystilavuus yhdellä sekunnilla (FEV1) / pakotettu elinkapasiteetti (FVC) > 70 %
  • Pakotettu uloshengitysvirtaus 25-75 % (FEF25-75) > 79 % ennustetusta
  • FVC yli 80 % ennustetusta
  • On kyettävä antamaan tietoinen suostumus itselleen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Painoindeksi (BMI) on suurempi kuin 32.
  • Paino yli 220 puntaa (100 kg).
  • Allergia kuorikalalle, mereneläville, kananmunalle tai jodille.
  • Sydänsairaus, munuaissairaus tai diabetes.
  • Astman diagnoosi.
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan sydämeen tai keuhkoihin (ehkäisylääkkeet, masennuslääkkeet, analgeetit, LUKUIN aspiriini, verenpainelääkkeet ja osteoporoosin ja ruoansulatuskanavan sairauksien lääkkeet, ovat sallittuja).
  • Mikä tahansa metalli kehossa tai sen päällä nenän ja vatsan välillä.
  • Mikä tahansa merkittävä elinjärjestelmän sairaus (tutkimuksen lääketieteellisen ryhmän arvion perusteella).

Koehenkilöille, jotka saavat sildenafiilia osana tutkimusta, ovat seuraavat poissulkemiskriteerit:

  • Nitroglyseriinin käyttö.
  • Aiempi yliherkkyys sildenafiilille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei-herkät tupakoitsijat (NS)
8 koehenkilöä värvättiin tutkimaan ei-kontrastista kuvantamista TLC:llä ja 20 % VC:llä ja kontrastilla käyttäen DECT:tä perfusoidun veren tilavuuden arvioimiseksi. Interventiota varten kohteelle annetaan 20 mg sildenafiilia ja sitten sama skannaus toistetaan tunnin kuluttua sildenafiilin annosta.
Lääke: Sildenafiilin tutkimusryhmä
Yksi 20 mg:n annos sildenafiilia annetaan tuntia ennen TT-kuvausta.
Muut nimet:
  • Revatio
Kokeellinen: Herkät tupakoitsijat (SS)
11 koehenkilöä värvättiin tutkimaan ei-kontrastista kuvantamista TLC:llä ja 20 % VC:llä ja kontrastilla käyttämällä DECT:tä veritilavuuden arvioimiseksi. Interventiota varten kohteelle annetaan 20 mg sildenafiilia ja sitten sama skannaus toistetaan tunnin kuluttua sildenafiilin annosta.
Lääke: Sildenafiilin tutkimusryhmä
Yksi 20 mg:n annos sildenafiilia annetaan tuntia ennen TT-kuvausta.
Muut nimet:
  • Revatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perfusoidun veren määrä arvioitu keuhkotulehduksen muutoksen vuoksi ennen sildenafiilin antamista ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Perfusoidun veren tilavuuden muutos lähtötasosta tunnin kuluttua sildenafiilin annosta.
Perfusoidun veren tilavuus mitataan TT-skannauksella kahdessa ajankohtana ja sitä verrataan kahdessa kohdassa, ennen sildenafiilin antamista ja sen jälkeen.
Perfusoidun veren tilavuuden muutos lähtötasosta tunnin kuluttua sildenafiilin annosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eric A. Hoffman

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric A Hoffman, University of Iowa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201101707
  • 5R01HL112986 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

TT-kuvia jaetaan, mukaan lukien ei-kontrastikuvat kokonaiskeuhkokapasiteetilla (TLC), toiminnallisella jäännöskapasiteetilla (FRC) ja jäännöstilavuudella (RV), sekä kaksoisenergia-CT-kuvadataa, jota käytetään alueellisen perfusoidun veren tilavuuden arvioimiseen. Kaikki asiaan liittyvät keuhkojen toimintakokeiden tulokset jaetaan. CT-peräiset mittarit

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kuuden kuukauden kuluttua kunkin tavoitteen ensisijaisten tulosten julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot toimitetaan akateemisille tutkijoille kirjallisesta pyynnöstä PI, Eric A. Hoffman, Ph.D. Nimellinen maksu veloitetaan ajasta, joka teknikon tarvitsee pyydettyjen tietojen valmisteluun ja siirtämiseen. Tämä hinta ei ylitä 250 dollaria. Tämä palvelu on käytettävissä vähintään 2 vuoden opiskeluajan päättyessä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: Data Distribution

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sildenafiilin tutkimusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa