Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remifentaniili-infuusion asteittainen lopettaminen vähensi leikkauksen jälkeistä kipua ja opioiditarvetta rintaleikkauksen aikana

sunnuntai 8. syyskuuta 2019 päivittänyt: Samsung Medical Center
Vaikka remifentaniili antaa syvän kivunlievityksen leikkauksen aikana, leikkauksen jälkeinen hyperalgesian ja toleranssin esiintyminen remifentaniilin annon jälkeen voi olla haaste leikkauksen jälkeiselle kivunhallintalle. Analgesian ja anti-nosiseption arviointi anestesian aikana on edelleen haastava kysymys. Surgical Pleth Index (SPI) on ei-invasiivinen ja yksinkertainen työkalu, jota käytetään autonomisen hermoston tarkkailuun anestesian aikana. Tämä tekniikka perustuu fotopletysmografiseen aaltoon ja sydämen sykeanalyysiin. SPI-arvot vaihtelevat välillä 0 (ei stressiä) ja 100 (korkea stressitaso). Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää remifentaniilin asianmukainen käyttö kivunhallintaan potilailla, joilla on SPI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistettiin joko SPI-ohjautuvaan analgesiaan tai standardikäytäntöön (kontrolli). Molemmissa ryhmissä anestesiaa ylläpidettiin kokonaisanestesialla (TIVA) bispektrisen indeksin arvojen pitämiseksi välillä 40-60.

Remifentaniilin asteittaista vähentämistä saaneessa ryhmässä (koeryhmä) remifentaniilia alennettiin asteittain 25 % 5 minuutin välein 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Kontrolliryhmä lopetti remifentanilin käytön 10 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.

SPI rekisteröitiin ennen intubaatiota, intuboinnin jälkeen, välittömästi ennen leikkauksen loppua. Ei-toivottujen somaattisten tapahtumien määrä, hemodynamiikka, potilaskontrolloidun analgesian (PCA) kulutus, huumausainekipulääkeiden kulutus ja toipumisajat kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saivat rintojen säilyttävän leikkauksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Rytmihäiriöpotilaat, joilla on huono SPI-mittaus
  • Kun potilas kieltäytyi
  • Potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt Cr> 2
  • Leikkaus yli 3 tuntia, leikkauksen odotetaan vuotavan yli 500 ml

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Remifentaniilin asteittainen vieroitusryhmä
20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä remifentaniilia vähennettiin asteittain 25 % joka 5. minuutti.
Lääke: Remifentaniili
Remifentaniili on voimakas, lyhytvaikutteinen synteettinen opioidikipulääke. Sitä annetaan potilaille leikkauksen aikana kivun lievittämiseksi ja anestesia-aineen lisänä.
Active Comparator: Remifentanil lopeta ryhmä välittömästi
Kontrolliryhmä lopetti remifentanilin käytön 10 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
Lääke: Remifentaniili
Remifentaniili on voimakas, lyhytvaikutteinen synteettinen opioidikipulääke. Sitä annetaan potilaille leikkauksen aikana kivun lievittämiseksi ja anestesia-aineen lisänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 tunti
Leikkauksen jälkeisen korkeimman kipupisteen (NRS) ero kahden ryhmän välillä
leikkauksen jälkeen 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SPI
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (kurkunpään maskin hengitysteiden jälkeen)
Kirurgisen täyteindeksin ero kahden ryhmän välillä
intraoperatiivinen (kurkunpään maskin hengitysteiden jälkeen)
SPI
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (viillon jälkeen)
Kirurgisen täyteindeksin ero kahden ryhmän välillä
intraoperatiivinen (viillon jälkeen)
analgeettien kulutus
Aikaikkuna: anestesian jälkeisen hoitoyksikön aikana
Ero analgeettien kulutuksessa kahden ryhmän välillä
anestesian jälkeisen hoitoyksikön aikana
analgeettien kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen 48 tuntiin asti
Ero analgeettien kulutuksessa kahden ryhmän välillä
leikkauksen jälkeiseen 48 tuntiin asti
pahoinvointi oksentelu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 tunti
Pahoinvoinnin ja oksentelun ero kahden ryhmän välillä
leikkauksen jälkeen 1 tunti
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 48 tunnin aikana
Korkeimman postoperatiivisen kipupisteen (NRS) ero kahden ryhmän välillä
leikkauksen jälkeisen 48 tunnin aikana
silmien avautumisen kesto
Aikaikkuna: leikkauksen loppu
silmien avautumisen kesto propofolin lopettamisen jälkeen
leikkauksen loppu
remifentaniilin käyttö leikkauksessa
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivisen remifentaniilin annos leikkauksen jälkeisen kivun mukaan
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: sehee kang, fellow, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMC2018-07-153

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Remifentaniili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa