Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-FSPG PET/CT varhaisen keuhkosyövän diagnosoinnissa potilailla, joilla on keuhkokyhmyjä

maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Andrei Iagaru

18F-FSPG PET/CT ja integroidut biomarkkerit keuhkosyövän varhaiseen havaitsemiseen potilailla, joilla on epämääräisiä keuhkokyhmyjä

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin 18F-FSPG positroniemissiotomografia (PET)/tietokonetomografia (CT) toimii varhaisen keuhkosyövän diagnosoinnissa potilailla, joilla on keuhkokyhmyjä. PET-kuvausta kuvantamisaineella nimeltä 18F-FDG käytetään usein yhdessä PET/CT-skannerin kanssa syöpien arvioinnissa. 18F-FSPG:n antaminen ennen PET/CT-skannausta voi auttaa tutkijoita diagnosoimaan varhaisen keuhkosyövän potilailla, joilla on keuhkokyhmyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Fluori F 18 L-glutamaattijohdannaisen BAY94-9392 (18F-FSPG) kertymisen vertailu fludeoksiglukoosin F-18 (18F-FDG) kertymiseen sen arvioimiseksi, onko (4S)-4-(3-18F-fluoripropyyli)-L- Glutamaatti (18F-FSPG)-PET erottaa paremmin hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset kyhmyt.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kehittää ja validoida varhaisen keuhkosyövän havaitsemisen biomarkkereita, jotka vaikuttaisivat suoraan kasvavaan tarpeeseen integroida kuvantaminen ja ei-invasiivinen molekyylidiagnostiikka määrittelemättömille keuhkokyhmyille ja antaa lääkäreille mahdollisuuden välttää tarpeettomia invasiivisia toimenpiteitä potilailla, joilla on hyvänlaatuinen keuhkosairaus.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat 18F-FSPG:tä suonensisäisesti (IV) ja heille tehdään PET/CT-skannaus 30–60 minuutin ajan. 24 tunnin–14 päivän kuluessa potilaat saavat 18F-FDG:tä ja heille suoritetaan toinen PET/CT-skannaus 30–60 minuutin kuluessa.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 24-72 tunnin kuluessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkokyhmy, jonka koko on 7-30 mm. Potilaat, joilla on useita kyhmyjä, voivat olla kelvollisia, jos hallitseva kyhmy on 7–30 mm
  • Tavanomaisessa hoidossa 18F-FDG PET-kuvaus (määrittämättömälle keuhkokyhmylle)
  • Nykyinen tai entinen tupakoitsija, yli 20 askin vuotta
  • Dokumentoitu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi keuhkosyövän historia tai diagnoosi
  • Syöpädiagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana
  • Raskaana tai imettävänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (18F-FSPG PET/CT, 18F-FDG PET/CT)
Potilaat saavat 18F-FSPG IV:n ja heille tehdään PET/CT-skannaus 30–60 minuutin ajan. 24 tunnin - 14 päivän kuluessa potilaat saavat 18F-FDG IV:n ja heille suoritetaan toinen PET/CT-skannaus 30-60 minuutin aikana.
Lääke: Fludeoksiglukoosi F-18
Koska IV
Muut nimet:
  • FDG
  • Fludeoksiglukoosi F18
  • Fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi
  • Fluorodeoksiglukoosi F18
  • 18-FDG
Lääke: Fluori F 18 L-glutamaattijohdannainen BAY94-9392
Koska IV
Muut nimet:
  • (S)-4-(3-18F-fluoripropyyli)-L-glutamiinihappo
  • 18F-FSPG
  • BAY94-9392
Diagnostinen testi: Tietokonetomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • tomografia
  • tietokonetomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
Diagnostinen testi: Positroni -päästötomografia (PET/CT)
Läpäistä lemmikkieläinten/ct
Muut nimet:
  • Tietokonetomografia
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • lääketieteellinen kuvantaminen
  • Positroni -päästötomografia/tietokonetomografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultrasonografian ja kaapnografian diagnostiset suorituskykymittarit (herkkyys, spesifisyys, PPV, NPV ja tarkkuus) pahanlaatuisille keuhkojen kyhmylle
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta ja 6 kuukautta
Ultrasonografian ja kaapnografian diagnostinen suorituskyky pahanlaatuisten keuhkojen kyhmyjen havaitsemisessa arvioitiin herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustearvon (PPV), negatiivisen ennustavan arvon (NPV) ja tarkkuuden havaitsemisen avulla. Herkkyys ja spesifisyys laskettiin määrittämään kyky tunnistaa vastaavasti pahanlaatuiset ja ei-pahentuvat kyhmyjä. Tuloksia verrattiin ennalta määritettyyn kynnysarvoon 75%, ja kaikki prosenttimäärät ilmoitettiin analysoitujen kyhmyjen kokonaismäärästä. Kumpaankin mittarille laskettiin luottamusvälit arvioiden tarkkuuden ja luotettavuuden varmistamiseksi.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen kyhmydiagnoosin ennustavan tarkkuuden parantaminen C -tilastoilla (käyrän alla oleva alue, AUC)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta ja 6 kuukautta
Keuhkojen kyhmydiagnoosimallin ennustava tarkkuus arvioitiin käyttämällä C -tilastoja, joita kutsutaan myös vastaanottimen toimintaominaisuuksien (AUC) alueena. Parannettu suorituskyky määritettiin tilastollisesti merkitseväksi lisäykseksi (p <0,05) C -tilastoissa, jotka määritettiin Delong -testillä korreloitujen ROC -käyrien vertaamiseksi. Mann-Whitney U -testiä käytettiin myös C-tilastojen jakaumien vertailuun diagnostisten menetelmien välillä. Tulokset ilmoitetaan keskimääräisenä C -tilastona 95%: n luottamusväleillä jokaiselle diagnoosimenetelmälle.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Andrei Iagaru

Yhteistyökumppanit

Boston University
United States Department of Defense
Canary Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Carina Mari Aparici, Stanford Cancer Institute Palo Alto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-46607 (Muu tunniste: Stanford IRB)
  • NCI-2019-00177 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • LUN0106 (Muu tunniste: Stanford Cancer Institute Palo Alto)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nykyinen tupakoitsija

Kliiniset tutkimukset Fludeoksiglukoosi F-18

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa