Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt interventio- ja kontaktiohjelma (BIC). (BIC)

maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: Zainab Samaan (Zena), St. Joseph's Healthcare Hamilton

Lyhyt interventio- ja kontaktiohjelma (BIC) itsemurhakäyttäytymisen hallintaan: pilottitutkimus

Itsemurha on merkittävä kansanterveysongelma, ja se aiheuttaa noin 1,5 % kaikista Kanadan väestön kuolemista. Itsemurha on monitahoinen ongelma, joka liittyy usein psykiatrisiin sairauksiin ja liittyy erilaisiin sosiodemografisiin riskitekijöihin. Näin ollen itsemurhariskien hallinnassa on useita osa-alueita. Ehdotetun interventio-, lyhytinterventio- ja kontaktimallin (BIC) toteutettavuus testataan käytännöllisen satunnaistetun pilottitutkimuksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhytkontaktiinterventiot eroavat muista itsemurhan ja itsemurhakäyttäytymisen hoidoista siten, että tavoitteina on pitkäaikaiskontaktin ylläpitäminen potilaiden kanssa ja sitä kautta mahdollisuus palata mielenterveyspalveluihin tarvittaessa. Lisäksi mielenterveysalan ammattilaisten ei tarvitse suorittaa lyhyitä interventioita (esim. psykiatrit, psykologit, sosiaalityöntekijät), ja heitä tarjotaan jäsennellyn aikataulun mukaisesti pitkän kotiutumisen jälkeen.

Tässä tutkimuksessa noudatettu lyhyt interventio ja kontakti (BIC) -malli perustuu BIC-malliin, jota WHO käytti osana Multisite Intervention Study On Suicidal Behaviors (SUPRE-MISS) -tutkimusta. SUPRE-MISS-tutkimuksen osaprojektissa toteutettiin lyhyt interventio, joka sisälsi tunnin mittaisen tiedotustilaisuuden itsemurhasta ja itsemurhakäyttäytymisestä kotiutuksen aikana sekä yhdeksän seurantajaksoa henkilökohtaisen vierailun tai puhelun kautta. arvioida potilaan hyvinvointia ja toimittaa tarvittaessa lähetteitä kliinisiin palveluihin. Toteutuksen jälkeen analyysi BIC-mallin tehokkuudesta viidessä eri maassa, Brasiliassa, Intiassa, Sri Lankassa, Iranin islamilaisessa tasavallassa ja Kiinassa, hahmottelee sen mahdollista käyttökelpoisuutta. Verrokkiryhmän potilaisiin verrattuna itsemurhien määrä väheni potilailla, jotka saivat BIC-hoitoa.

Tämä on pilottitutkimus, jolla testataan BIC-protokollan toteuttamisen toteutettavuutta suuressa monipaikkakokeessa. Esitämme kuitenkin päätutkimuksen tavoitteen antaaksemme yleiskuvan tutkimuksesta ja aiotuista tuloksista pilottitutkimuksen tavoitteiden lisäksi alla.

Päätutkimuksen tutkimuskysymys ja hypoteesi:

Vähentääkö lyhyen interventio- ja kontaktiohjelman lisääminen akuutti- ja korkea-asteen sairaaloiden vuodeosastoille itsemurhakäyttäytyneiden potilaiden itsemurhan uusintayrityksiä, vähentää masennusoireita, parantaa sosiaalista yhteyttä ja vähentää päivystyskäyntejä tavalliseen tapaan verrattuna 18 kuukauden seurannan jälkeen? Pilottitutkimus kestää vain 6 kuukautta. Oletamme, että lyhyt väliintulo ja kontakti ovat tehokas keino vähentää itsemurhakäyttäytymistä potilailla, jotka ovat yrittäneet itsemurhaa.

Interventio:

Interventioryhmän potilaat saavat BIC-intervention tavanomaisen hoidon ohella. BIC koostuu 1 tunnin tiedotustilaisuudesta itsemurhan ja itsemurhakäyttäytymisen epidemiologiasta ja esittelystä kotiutuksen yhteydessä sekä potilaiden seurannasta viikon 1, 2, 4, 6 ja 3, 4, 5 ja 6 kuukautta. Seurantatiheyden tarkoituksena on pidentää seurantakäyntien välistä aikaa alkuperäisen protokollan mukaisesti ja lopulta lopettaa. Seurantakontaktiin kuuluu arvioida, miltä potilas tuntuu ja tarvitseeko he lisätukea. WHO:n protokolla, joka sisältää kaikki seurantaan käytettävät kyselylomakkeet, on liitetty tähän pöytäkirjaan.

Kontrolli:

Kontrolliryhmän potilaat saavat hoitoa normaalisti. Pilottitutkimuksen tavoitteet

Ensisijaiset tavoitteet:

Pilottivaiheen päätavoite on parantaa koko tutkimuksen onnistumista testaamalla satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteutettavuutta, jotta voidaan arvioida kasvokkain, puhelimitse tai tekstiviestillä toimitetun itsemurhan lyhyen interventio- ja kontaktiohjelman tehokkuutta. interventio tavanomaisen hoidon lisäksi vähentääkseen itsemurhayrityksiä, masennusoireita ja ensiapukäyntejä sekä parantaakseen sosiaalista yhteyttä.

Pilotin ensisijaiset tavoitteet on siksi tehty yhteenveto Thabanen ja kollegoiden jälkeen (viittaus tähän):

  1. Arvioi opintoprosessin toteutettavuutta rekrytoinnin, säilyttämisen, suoritettujen seurantatutkimusten määrän ja tietojen täydentämisen suhteen
  2. Arvioi tarvittavat resurssit, mukaan lukien matkapuhelinten käyttö potilaiden yhteydenottoon, haastattelutilat alustavaa vastaanottokyselyä varten ja suostumusprosessit.

Pilottitutkimuksen toissijaiset tavoitteet

  1. Arvioi myöhempien itsemurhayritysten ja suoritettujen itsemurhien vähentyminen käyttämällä lääketieteellisiä tietoja yli 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
  2. Arvioi masennusoireiden muutos Beck Depression Inventory -tutkimuksen avulla interventio- ja kontrolliryhmien välillä ja sisällä
  3. Tutki sosiaalisen yhteyden ja sosiaalisen tuen tunteen muutosta käyttämällä Bille-Brahe Social Support Questionnairea, Sarason Social Support Questionnairea (lyhyt muoto) ja kahta kysymystä, jotka koskevat paikkoja ja toimintoja, joihin potilas osallistuu useimmiten toimenpiteen välillä ja sisällä. ja kontrolliryhmät
  4. Arvioi ensiapukäyntien väheneminen interventio- ja kontrolliryhmien välillä ja sisällä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Ontario, Kanada, L8N 3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen pyydetään osallistumaan kaikki potilaat, jotka ovat aiemmin yrittäneet itsemurhaa tai ilmaisseet itsemurhakäyttäytymistä ja jotka on otettu psykiatriselle osastolle, ilman yläikärajaa, sukupuolta tai sukupuolirajoituksia.
  • Potilaiden diagnooseja tai liitännäissairauksia ei rajoiteta, vaikka kaikki diagnoosit dokumentoidaan.
  • Tutkimukseen voivat osallistua potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa ja saavat tavanomaista hoitoa psykiatristen sairauksien ja/tai itsemurhakäyttäytymisen vuoksi, mukaan lukien lääkitys, yksilö- tai ryhmäpsykoterapiat ja muut hoitomuodot.
  • Kaikkien osallistujien on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus, ja heidät voidaan tavoittaa puhelimitse ja/tai tekstiviesteillä tai henkilökohtaisella vierailulla sairaalan alueella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suljemme pois potilaat, jotka eivät ymmärrä kirjoitettua ja suullista englantia, koska interventiota suorittava tutkimushenkilöstö/kliinikot rajoittuvat englanninkielisiin väestöryhmiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt väliintulo ja yhteydenotto (BIC)
Lyhyt koulutus itsemurhakäyttäytymisestä ja seurantakontaktit 6 kuukauden ajan normaalin hoidon lisäksi. seuranta tapahtuu seuraavina ajankohtana kotiutuksen jälkeen: viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 ja 20. tämä tapahtuu hoidon lisäksi tavalliseen tapaan.
Maailman terveysjärjestö, WHO, lyhyt interventio ja kontakti (BIC)
Ei väliintuloa: ohjata
kontrolli jatkaa hoitoa tavalliseen tapaan riippumatta siitä, mitä kliininen tiimi päättää kotiutuksen jälkeen. Toistuvasta itsemurhakäyttäytymisestä kerätään tietoja lääketieteellisten asiakirjojen kautta suostumuksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potentiaalisten osallistujien prosenttiosuus suostuu tutkimukseen
6 kuukautta
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
6 kuukautta
Tietojen valmistumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka täyttävät kaikki tutkimuskyselyt ja seuraavat yhteystiedot
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhakäyttäytymistapahtumien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dokumentoitujen itsemurhakäyttäytymistapahtumien määrä, mukaan lukien ideat, yritykset ja toteutus
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: z Samaan, MD/PhD, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Project Number: 5880

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BIC

3
Tilaa