Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastapuolisen keskusimusolmukkeen dissektion merkitys yksipuolisessa cN0-differentioituneessa kilpirauhaskarsinoomassa.

sunnuntai 22. marraskuuta 2020 päivittänyt: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Yhden keskuksen merkitys, vastapuolisen keskusimusolmukkeen dissektion avoin ja tuleva arviointi yksipuolisessa cN0-differentioituneessa kilpirauhaskarsinoomassa.

Keskusimusolmukkeiden dissektiossa on niin monia ristiriitaisuuksia yksipuolisessa cN0 (kliinisesti N0) -differentioituneessa kilpirauhassyövässä. Tutkijat aikovat tarjota uuden teoreettisen perustan keskusimusolmukkeiden toiminnalle cN0 (kliinisesti N0) erilaistuneessa kilpirauhassyövässä. Suorita tämä tutkimus loppuun arvioidaksesi kontralateraalisen keskusimusolmukkeen dissektion merkitystä yksipuolisessa cN0 (kliinisesti N0) erilaistuneessa kilpirauhassyövässä. Samalla sillä voi olla tietty vaikutus erilaistuneen kilpirauhassyövän kirurgisten ohjeiden tarkistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erilaistunut kilpirauhasen syöpä on yleisin kilpirauhasen pahanlaatuinen kasvain, ja se muodostaa metastasoituneen usein kaulan imusolmukkeisiin varhaisessa vaiheessa, erityisesti keskusimusolmukkeisiin. Kohdunkaulan imusolmukkeiden hoidossa vuoden 2015 American Thyroid Associationin hoitoohjeet ehdottavat, että kilpirauhanen + profylaktinen yksipuolinen tai molemminpuolinen keskusimusolmukkeiden dissektio tulee suorittaa potilailla, joilla on cN0 (kliinisesti N0) eteneminen (T3, T4) ja cN1b (kliinisesti N1b). Kiinan ohjeissa suositellaan, että leikkauskomplikaatioiden välttämiseksi niin pitkälle kuin mahdollista (esim. lisäkilpirauhasen ja toistuvan kurkunpään hermon tehokas suoja), imusolmukkeiden dissektio leesion samalla puolella olevalla keskusalueella tulisi tehdä vähintään. Vuonna 2017 kuitenkin National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) kilpirauhaskasvaimen toinen painos ohjeissa uskottiin, että jos keskusalueen imusolmukkeet olivat negatiivisia, ennaltaehkäisevää keskusalueen imusolmukkeiden dissektiota ei suositella. Yhteenvetona voidaan todeta, että yksipuolisessa cN0-erilaistuneessa kilpirauhaskarsinoomassa on niin monia ristiriitoja keskusimusolmukkeiden dissektiossa. Voimme kuitenkin myös tehdä johtopäätös, että siitä voi olla hyötyä, jos kahdenvälinen keskusimusolmukkeiden dissektio suoritetaan Joissakin tapauksissa. Tutkijoiden alustavien kliinisten tutkimusten mukaan ei ole kyse vain siitä, että ipsilateraalisissa keskusimusolmukkeissa on suuri metastaasien todennäköisyys, vaan myös vastakkainen etäpesäke on mahdollisia, ja joskus jopa kontralateraalisia keskusimusolmukkeiden etäpesäkkeitä voi esiintyä ilman ipsilateraalisia keskusimusolmukkeiden etäpesäkkeitä. Tarjotakseen uuden teoreettisen perustan keskusimusolmukkeiden toiminnalle cN0-erilaistuneessa kilpirauhassyövässä tutkijat viimeistelevät tämän tutkimuksen arvioidakseen kontralateraalisen keskusimusolmukkeen dissektion merkitys unilateraalisessa cN0-differentioituneessa kilpirauhassyövässä. Samalla sillä voi olla tietty vaikutus erilaistuneen kilpirauhassyövän leikkausohjeiden tarkistamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarisen erilaistuneen kilpirauhassyövän tarkka diagnosointi patologisten diagnostisten kriteerien mukaan.

    • Erilaistuva kilpirauhassyöpä cN0:lla (kliinisesti N0) diagnosoitiin kilpirauhasen ultraäänitekstillä ja/tai kaulan CT:llä, ja se varmistettiin erilaistuneeksi kilpirauhassyöväksi leikkauksen jälkeisellä patologisella tutkimuksella.
    • Ikä on yli 18-vuotias ja alle 65-vuotias. Sukupuolirajoitusta ei ole.
    • Hoitamattomat potilaat, jotka eivät ole saaneet leikkausta, interventiohoitoa, kemoterapiaa, bioterapiaa tai sädehoitoa.
    • East Cooperative Oncology Groupin fyysinen kuntopisteet (ECOG): 0-2; ei merkittäviä elinten toimintahäiriöitä; hapen osapaine ≥ 10,64 kilopascal(kPa）); valkosolujen määrä ≥ 4 × 109/l; hemoglobiini ≥ 9,5 g/dl; neutrofiilien absoluuttinen määrä ≥ 1,5 × 109/l; verihiutaleiden määrä ≥ 100 × 109 / L; kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja; kreatiniini ≤ 1,25 kertaa normaaliarvon yläraja; ja kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min.
    • Pystyy hankkimaan täydelliset seurantatiedot, ymmärtämään tämän tutkimuksen tilanteen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • • ①Kahdenväliset DTC-potilaat (erilaistunut kilpirauhassyöpä) ②Ei-DTC (erilaistunut kilpirauhassyöpä) -potilaat ③ Ei-cn0-potilaat (kliinisesti N0) ④ cN0 (kliinisesti N0) -potilaat, joita ei voitu leikata.

    • Huonosti hallinnassa olevat diabeetikot (paastoveren glukoosipitoisuus > 200 mg/dl). Neljän pahanlaatuisen kasvaimen tyypin lisäksi, joita voidaan hoitaa radikaalilla resektiolla, kuten kohdunkaulan syöpä in situ, tyvi- tai levyepiteelisyöpä, (rinta)tiehyesyöpä in situ ja elinpaikallinen eturauhassyöpä, joka kärsii muista pahanlaatuisista kasvaimista 5 vuoden sisällä.• Imettävät ja/tai raskaana olevat naiset.
    • Potilaat, joilla on vakavia verenvuototaipumusta (protrombiiniaika alle 50 %, ei voida korjata K-vitamiinihoidolla jne.).
    • Äskettäinen vaikea hemoptysis, vaikea yskä, hengenahdistus tai potilaat eivät pysty tekemään yhteistyötä.
    • Ihmiset, joilla on vaikea keuhkolaajentuma, keuhkojen tukkoisuus ja keuhkosydänsairaus.
    • Tutkijat uskovat, että tutkittava ei ehkä pysty suorittamaan tätä tutkimusta tai ei ehkä pysty noudattamaan tämän tutkimuksen vaatimuksia (hallinnollisista tai muista syistä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvaimen halkaisija <=2 cm tutkimusryhmä
Tarjotakseen uuden teoreettisen perustan keskusimusolmukkeiden toiminnalle cN0-erilaistetussa kilpirauhassyövässä tutkijat viimeistelevät tämän tutkimuksen arvioidakseen kontralateraalisen keskusimusolmukkeen dissektion merkitystä yksipuolisessa cN0-erilaisuudessa kilpirauhassyövässä. sillä voi olla tietty vaikutus eriytetyn kilpirauhassyövän kirurgisten ohjeiden tarkistamiseen.
Menettely: kontralateraalinen keskusimusolmukkeiden dissektio
kontralateraalinen keskusimusolmukkeiden dissektio
Kokeellinen: Kasvaimen halkaisija > 2 cm tutkimusryhmä
Tarjotakseen uuden teoreettisen perustan keskusimusolmukkeiden toiminnalle cN0 (kliinisesti N0) erilaistuneessa kilpirauhassyövässä tutkijat aikovat saattaa tämän tutkimuksen päätökseen arvioidakseen kontralateraalisen keskusimusolmukkeen dissektion merkitystä yksipuolisessa cN0-erilaisuudessa kilpirauhassyövässä. samalla sillä voi olla tietty vaikutus eriytetyn kilpirauhassyövän kirurgisten ohjeiden tarkistamiseen.
Menettely: kontralateraalinen keskusimusolmukkeiden dissektio
kontralateraalinen keskusimusolmukkeiden dissektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen halkaisija
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kasvaimen halkaisija mitataan postoperatiivisella patologisella tutkimuksella.
12 kuukautta
Leikkattujen imusolmukkeiden lukumäärä keskusimusolmukkeen joka puolella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Laske leikkauksen aikana leikattujen imusolmukkeiden lukumäärä jokaisen osallistujan keskusimusolmukkeiden joka puolella.
12 kuukautta
Leikkauksen jälkeisen patologian perusteella diagnosoitujen metastaattisten imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Laske leikkauksen jälkeisen patologian diagnosoimien metastaattisten imusolmukkeiden lukumäärä jokaisen osallistujan keskusimusolmukkeiden joka puolella.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imusolmukkeiden etäpesäkkeiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Laske imusolmukkeiden etäpesäkkeiden määrä Primary Outcome -tilastojen perusteella.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZDWY.JRWK.002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Imusolmukkeiden metastaasit

Kliiniset tutkimukset kontralateraalinen keskusimusolmukkeiden dissektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa