Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäisen linjan ruokatorven karsinoomatutkimus Chemolla vs. Chemo Plus pembrolitsumabi (MK-3475-590/KEYNOTE-590) - Kiinan laajennustutkimus

perjantai 7. helmikuuta 2020 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen III kliininen tutkimus pembrolitsumabista (MK-3475) yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa verrattuna lumelääkkeeseen yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa ensimmäisen linjan hoitona potilailla, joilla on tehostettua hoitoa Ruokatorven syöpä (KEYNOTE-590)

Tämän kiinalaisen jatkotutkimuksen tarkoituksena on arvioida pembrolitsumabin sekä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin (5-FU) kemoterapian tehoa ja turvallisuutta verrattuna plaseboon plus sisplatiiniin ja 5-FU-kemoterapiaan ensilinjan hoitona kiinalaisessa ryhmässä, jossa on paikallisesti edennyt kemoterapia. tai metastaattinen ruokatorven syöpä.

Ensisijaiset tehokkuushypoteesit ovat, että sekä etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) kiinteiden kasvaimien vastearviointikriteerien (RECIST) 1.1 mukaisesti ja riippumattomalla sokkoutetulla keskitetyllä arvioinnilla määritettynä että kokonaiseloonjääminen (OS) ovat parempia pembrolitsumabin ja kemoterapian kanssa verrattuna lumelääkkeeseen verrattuna. plus kemoterapia kaikille kiinalaisille osallistujille sekä kiinalaisille osallistujille, joiden kasvaimet ovat ohjelmoituja solukuolemaligandi 1 (PD-L1) -positiivisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinalainen laajennus numeroon MK-3475-590 (NCT03189719) ilmoittaa yhteensä noin 90 osallistujaa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital ( Site 0100)
      • Fuzhou, Kiina, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0104)
      • Shanghai, Kiina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital ( Site 0111)
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0108)
      • Shanghai, Kiina, 200127
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine ( Site 0114)
      • Wuhan, Kiina, 430030
        • Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 0109)
      • Zhengzhou, Kiina, 450008
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0107)
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230036
        • Anhui Provincial Hospital ( Site 0106)
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230088
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University ( Site 0112)
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100032
        • Peking Union Medical College Hospital ( Site 0123)
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University ( Site 0119)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Guangdong General Hospital ( Site 0103)
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
        • The Affiliated Tumour Hospital of Harbin Medical University ( Site 0102)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0105)
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • PLA Cancer Centre of Nanjing Bayi Hospital ( Site 0110)
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital ( Site 0117)
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University ( Site 0125)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130012
        • Jilin Cancer Hospital ( Site 0101)
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kiina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University ( Site 0120)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0116)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi: paikallisesti edennyt ei-leikkaus- tai metastaattinen adenokarsinooma tai ruokatorven okasolusyöpä tai edennyt/metastaattinen Siewertin tyypin 1 ruokatorven risteyksen adenokarsinooma (EGJ)
  • hänellä on mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n mukaan paikallisen tutkijan/radiologian arvioinnin määrittämänä
  • Eastern Cooperative Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–1
  • Voi tarjota joko äskettäin hankitun tai arkistoidun kudosnäytteen PD-L1:lle immunohistokemiallisen analyysin avulla
  • Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten osallistujien tulee saada negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 72 tunnin sisällä ennen satunnaistamista ja heidän on oltava valmiita käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää (esim. raittius, kohdunsisäinen laite, pallea siittiömyrkkyllä ​​jne.) tutkimuksen aikana 120 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen ja 180 päivää viimeisen sisplatiiniannoksen jälkeen
  • Hedelmällisessä iässä olevien miespuolisten osallistujien on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisymenetelmää (esim. raittius, vasektomia, miesten kondomi jne.) alkaen ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta 120 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen ja 180 päivään viimeisestä sisplatiiniannoksesta, ja pidättäytyä luovuttamasta siittiöitä tänä aikana
  • Elin toimii riittävästi

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko hänellä paikallisesti edennyt ruokatorven syöpä, joka on resekoitavissa tai mahdollisesti parannettavissa sädehoidolla (paikallisen tutkijan määrittämänä)
  • on aiemmin saanut edenneen/metastaattisen adenokarsinooman tai ruokatorven okasolusyöpään tai edenneen/metastaattisen EGJ:n Siewertin tyypin 1 adenokarsinooman hoitoa
  • Hänellä on ollut suuri leikkaus, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai hän on odottanut suuren leikkauksen tarvetta tutkimushoidon aikana
  • Hänellä on tunnettu lisämaligniteetti, joka etenee tai vaatii aktiivista hoitoa. Poikkeuksia ovat varhaisvaiheen syövät (karsinooma in situ tai vaihe 1), joita hoidetaan parantavalla tarkoituksella, ihon tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä, in situ kohdunkaulansyöpä, in situ rintasyöpä, joka on käynyt mahdollisesti parantavaa hoitoa, ja in situ tai intramukosaalinen nielusyöpä
  • Hänellä on tiedossa aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta.
  • Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana
  • hänellä on diagnosoitu immuunipuutos tai hän saa kroonista systeemistä steroidihoitoa (annoksena yli 10 mg prednisoniekvivalenttia päivässä) tai muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta, tai hänellä on aiemmin ollut elinsiirto, mukaan lukien allogeeninen kantasolusiirto
  • hänellä on ollut (ei-tarttuva) keuhkokuume, joka vaati steroideja, tai hänellä on tällä hetkellä keuhkokuume, tai hänellä on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa
  • Onko raskaana tai imettää tai odottaa raskaaksi tulemista tai lapsen saamista tutkimuksen ennustetun keston aikana, alkaen seulontakäynnistä 120 päivään viimeisestä tutkimuslääkitysannoksesta ja 180 päivään viimeisestä sisplatiiniannoksesta
  • on saanut aikaisempaa hoitoa ohjelmoidulla solukuoleman proteiini-1- (anti-PD-1), anti-PD-L1- tai anti-PD-L2-aineella tai aineella, joka on suunnattu toiseen yhteisestä T-solureseptoriin tai on aiemmin osallistunut pembrolitsumabi (MK-3475) kliiniseen tutkimukseen
  • Hänellä on vakava yliherkkyys (≥ aste 3) jollekin tutkimushoidolle (pembrolitsumabille, sisplatiinille tai 5-FU) ja/tai jollekin sen apuaineelle
  • Hänellä on tiedossa ollut aktiivinen tuberkuloosi (TB; Mycobacterium tuberculosis) tai ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
  • Hänellä on tiedossa tai on positiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C
  • Hän on saanut elävän rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
  • Hän on saanut sädehoitoa 14 päivän sisällä satunnaistamisesta. Osallistujien, jotka saivat sädehoitoa > 14 päivää ennen satunnaistamista, on oltava täysin toipuneet kaikista sädehoitoon liittyvistä haittavaikutuksista/toksisuudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pembrolitsumabi + sisplatiini + 5-FU
Osallistujat saavat pembrolitsumabia 200 mg suonensisäisesti (IV) joka 3. viikko (Q3W), sisplatiinia 80 mg/m^2 IV Q3 ja 5-FU 800 mg/m^2/vrk jatkuvana IV-infuusiona päivinä 1–5 (120 tuntia) . Kaikki hoidot annetaan avohoitona kunkin 3 viikon annostussyklin päivästä 1 alkaen.
Biologinen: Pembrolitsumabi
200 mg IV Q3W jokaisena 3 viikon syklin päivänä 1, enintään 35 annosta.
Muut nimet:
  • MK-3475
Lääke: Sisplatiini
80 mg/m^2 annettuna IV Q3W jokaisena 3 viikon syklin päivänä 1. Sisplatiinihoidon kesto on rajoitettu 6 annokseen.
Lääke: 5-FU
800 mg/m^2/vrk (yhteensä 4000 mg/m^2 sykliä kohden) annettuna jatkuvana IV-infuusiona jokaisen 3 viikon syklin päivinä 1-5 (120 tuntia) tai paikallisen standardin mukaan 5-FU:n antamiselle.
Placebo Comparator: Plasebo + sisplatiini + 5-FU
Osallistujat saavat lumelääkettä pembrolitsumabiin (suolaliuos) IV Q3W, sisplatiiniin 80 mg/m^2 IV Q3 ja 5-FU 800 mg/m^2/vrk jatkuvana IV-infuusiona päivinä 1-5 (120 tuntia). Kaikki hoidot annetaan avohoitona kunkin 3 viikon annostussyklin päivästä 1 alkaen.
Lääke: Sisplatiini
80 mg/m^2 annettuna IV Q3W jokaisena 3 viikon syklin päivänä 1. Sisplatiinihoidon kesto on rajoitettu 6 annokseen.
Lääke: 5-FU
800 mg/m^2/vrk (yhteensä 4000 mg/m^2 sykliä kohden) annettuna jatkuvana IV-infuusiona jokaisen 3 viikon syklin päivinä 1-5 (120 tuntia) tai paikallisen standardin mukaan 5-FU:n antamiselle.
Lääke: Plasebo
Plaseboa pembrolitsumabiin (suolaliuos) annettiin IV Q3W jokaisena 3 viikon syklin päivänä 1, enintään 35 annosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS) per vaste arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versio 1.1 kaikille osallistujille
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen RECIST 1.1 -standardin mukaan perustuen sokkoutuneeseen riippumattomaan keskusarviointiin tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Tätä analyysiä varten kaikkien osallistujien PFS arvioidaan.
Jopa 2 vuotta
PFS per RECIST-versio 1.1 PD-L1-biomarkkeripositiivisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen RECIST 1.1 -standardin mukaan perustuen sokkoutuneeseen riippumattomaan keskusarviointiin tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Tätä analyysiä varten PFS arvioidaan PD-L1-biomarkkeripositiivisilla osallistujilla.
Jopa 2 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS) kaikilla osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä. Tätä analyysiä varten kaikkien osallistujien käyttöjärjestelmä arvioidaan.
Jopa 2 vuotta
Käyttöjärjestelmä PD-L1-biomarkkeripositiivisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä. Tätä analyysiä varten PD-L1-biomarkkeripositiivisten osallistujien OS arvioidaan.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) per RECIST 1,1 kaikilla osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena analyysipopulaatiossa, joilla on täydellinen vaste (CR: Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen) tai osittainen vaste (PR: ≥30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa) RECIST 1.1:tä kohti. Tätä analyysiä varten kaikkien osallistujien ORR arvioidaan.
Jopa 2 vuotta
ORR per RECIST 1.1 PD-L1-biomarkkeripositiivisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena analyysipopulaatiossa, joilla on täydellinen vaste (CR: Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen) tai osittainen vaste (PR: ≥30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa) RECIST 1.1:tä kohti. Tätä analyysiä varten ORR arvioidaan PD-L1-biomarkkeripositiivisilla osallistujilla.
Jopa 2 vuotta
Vastauksen kesto (DOR) per RECIST 1.1 kaikilla osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Osallistujille, jotka osoittavat CR:n (kaikkien kohdeleesioiden katoaminen) tai PR (≥30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuarvoksi otetaan perustason summahalkaisijat), DOR määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta todisteesta CR:stä tai PR taudin etenemiseen asti RECIST 1.1:tä kohti perustuen sokkoutuneen riippumattoman keskustarkastuksen arvioihin tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Tätä analyysiä varten kaikkien osallistujien DOR arvioidaan.
Jopa 2 vuotta
DOR per RECIST 1.1 PD-L1-biomarkkeripositiivisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Osallistujille, jotka osoittavat CR:n (kaikkien kohdeleesioiden katoaminen) tai PR (≥30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuarvoksi otetaan perustason summahalkaisijat), DOR määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta todisteesta CR:stä tai PR taudin etenemiseen asti RECIST 1.1:tä kohti perustuen sokkoutuneen riippumattoman keskustarkastuksen arvioihin tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Tätä analyysiä varten DOR arvioidaan PD-L1-biomarkkeripositiivisilla osallistujilla.
Jopa 2 vuotta
Haitallisen tapahtuman (AE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 27 kuukautta
AE määritellään mitä tahansa ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi osallistujassa, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon. AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön tai protokollaan määrättyyn toimenpiteeseen riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen tai tutkimussuunnitelmaan määrättyyn toimenpiteeseen. Mikä tahansa olemassa olevan tilan paheneminen, joka liittyy väliaikaisesti sponsorin tuotteen käyttöön, on myös AE.
Jopa 27 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimushoidon AE:n vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
AE määritellään mitä tahansa ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi osallistujassa, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon. AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön tai protokollaan määrättyyn toimenpiteeseen riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen tai tutkimussuunnitelmaan määrättyyn toimenpiteeseen. Mikä tahansa olemassa olevan tilan paheneminen, joka liittyy väliaikaisesti sponsorin tuotteen käyttöön, on myös AE.
Jopa 2 vuotta
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn C30 (QLQ-C30) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon loppu (~1 vuosi)
EORTC QLQ-C30 kehitettiin arvioimaan syöpäpotilaiden elämänlaatua. Se sisältää 30 kysymystä (kohdetta), joista 24 on koottu yhdeksään moniosaiseen asteikkoon, jotka edustavat elämänlaadun (QOL) eri näkökohtia tai ulottuvuuksia: yksi globaali asteikko, viisi toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), 3 oireasteikkoa (väsymys, pahoinvointi, kipu) ja kuusi muuta yksittäisen oireen kohtaa, jotka arvioivat syöpäpotilaiden yleisesti ilmoittamia lisäoireita (hengitys, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus ja ripuli) ja taudin arvioituja taloudellisia vaikutuksia. Yksittäiset asiat arvostellaan 4-pisteen asteikolla (1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin). Kunkin asteikon raakapisteet standardoidaan alueelle 0 - 100 lineaarisella muunnolla; korkeampi pistemäärä globaalilla ja toiminnallisella asteikolla edustaa korkeampaa ("parempaa") toimintatasoa ja korkeampi pistemäärä oireasteikolla edustaa korkeampaa ("pahempaa") oireiden tasoa.
Lähtötilanne, hoidon loppu (~1 vuosi)
Muutos lähtötasosta EORTC:n elämänlaatukyselyn esophageal Module (QLQ-OES18) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon loppu (~1 vuosi)
EORTC QLQ-OES18 on sairauskohtainen kyselylomake, joka on kehitetty ja validoitu ruokatorven syöpää koskeviin mittauksiin. Se sisältää 18 kohtaa ja perustuu neljään ala-asteikkoon - dysfagia (kolme kohtaa), syöminen (neljä kohtaa), refluksi (kaksi kohtaa) ja kipu (kolme kohtaa) sekä kuuteen yksittäiseen ala-asteikkoon - syljen nieleminen, tukehtuminen, kuiva suu, maku, yskä ja puhe. Kaikki kohteet pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka tarjoaa seuraavat vastausvaihtoehdot: 1=ei ollenkaan, 2=vähän, 3=melko vähän, 4=erittäin paljon. Raakapisteet standardoidaan alueelle 0 - 100 lineaarisella muunnolla; korkeammat oirepisteet edustavat korkeampaa ("huonompaa") oireiden tasoa.
Lähtötilanne, hoidon loppu (~1 vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3475-590 China Extension
  • 2017-000958-19 (EudraCT-numero)
  • 173739 (Rekisterin tunniste: JAPIC-CTI)
  • MK-3475-590 (Muu tunniste: Merck)
  • KEYNOTE-590 (Muu tunniste: Merck)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Pembrolitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa