Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöksen tuki munuaisten korvaushoitoon loppuvaiheen munuaissairauden kanssa

maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Päätöstukitoimenpiteen tehokkuus konfliktien vähentämisessä ja tyytyväisyyden parantamisessa munuaiskorvaushoitopäätöksen tekemisessä loppuvaiheen munuaissairautta sairastavien potilaiden keskuudessa

Potilaat tarvitsevat usein kattavampaa tietoa ja selkeämpää viestintää ymmärtääkseen eri hoitovaihtoehtoihin liittyvät komplikaatiot, riskit, kustannukset ja vaikutukset elämänlaatuun. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia päätöstä tukevien interventioiden tehokkuutta konfliktien vähentämisessä ja munuaiskorvaushoitopäätöksen tyytyväisyyden parantamisessa potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu polku. Heidät jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmään. Kokeiluryhmään osallistujat saavat potilaskouluttajien tarjoaman päätöksenteon tukiintervention päätöksenteon tukityökalun avulla. Kontrollin osallistujat saavat rutiinihoitoa. Riippumattomilla t-testeillä analysoidaan ryhmien välisiä eroja autonomiapreferenssiindeksissä, munuaiskorvaushoitotietämyksessä, päätösten itsetehokkuudessa, päätöskonfliktissa, päätösten katumuksessa ja päätöksentekoon tyytyväisyydessä eri tiedonkeruupisteissä. Yleisiä estimointiyhtälöitä käytetään analysoida ryhmien välisiä eroja munuaiskorvaushoidon tiedon, päätöksenteon itsetehokkuuden ja päätöskonfliktien muutoksissa ajan mittaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

I. Tutkimuskohde: Pohjoisen terveyskeskuksen terveyskeskuksen avohoitoosastolla tapaus kerättiin ja näyte valittiin kätevästi. Potilaat, jotka täyttivät seuraavat otoksen valintaehdot, valittiin, ja 128 potilasta, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja täyttivät suostumuslomakkeen, tutkittiin Random Allocation -menetelmällä. Ohjelmistoohjelmisto luo satunnaisen tehtäväluettelon, joka jaetaan sitten koe- ja kontrolliryhmään.

2.Näytteiden lukumäärä lasketaan Tarvittavien näytteiden määrä lasketaan G power (versio 3.1.9.2) tilastoohjelmistolla (Faul, Erdfelder, Buchner, & Lang, 2009) ja käytetään F-testin toistettuja mittauksia ANOVA. vertailla näiden kahden ryhmän välistä eroa (tekijöiden välillä) puuttumisen vuoksi. Toimenpiteen vaikutuskoon referenssitiedot, arvioitu toimenpide tulee olla kohtalaisen edullinen päätöksentekoasteen kannalta, joten cohenin säännön (Cohen, 1988) mukaan f2 on 0,30, merkitsevä taso α on 0,05 ja tilastollinen tehoarvo on 0,05. Se on 0,80, toistettu mittaus 3 kertaa, toistuvien mittausten välinen korrelaatio on 0,5, näytteiden kokonaismääräksi on arvioitu 86, jokainen ryhmä on 43, ja lisäksi näytteitä on riittävästi, jotta toissijainen vaikutus muuttuisi. , ja harkitse Poistumis- ja poistumisarvot olivat noin 20 %. Siksi sairaalan avohoidon nefrologian tapaushallintatietokannasta valittiin 128 loppuvaiheen munuaispotilasta. Tutkimukseen osallistui noin 64 henkilöä koe- ja kontrolliryhmästä.

3. Interventiotoimenpiteet Tämän tutkimuksen interventiotoimenpiteistä keskusteltiin nefrologin ja CKD-terveyden opettajien kanssa. Teoreettisten pohdintojen perusteella sekä koeryhmä että kontrolliryhmä voivat hyväksyä munuaiskorvaushoidon käyttöönoton ja valinnan, mutta päätöksen tukitoimenpiteet ovat erilaisia ​​ja koeryhmä tukee päätöksentekoa. Toimenpiteisiin kuuluvat CKD Guardianin käyttö päätöksentekijänä ja lääketieteellisten päätösapuvälineiden kehittäminen e-kirjaohjelmistolla sekä sovellus- ja päätösohjattu malli, jota täydennetään esittelyllä ja valinnalla. Toteutusvaiheet sisältävät ryhmäkeskustelun, vaihtoehtokeskustelun ja päätöksenteon. Keskustelua käydään samalla kun kontrolliryhmälle tutustutaan perinteiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 886
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumisehdot:

  1. Lääkärin diagnosoima kroonisen munuaisten vajaatoiminnan viides vaihe.
  2. Lääkäri neuvoo ja informoi potilasta, joka joutuu saamaan munuaiskorvaushoitoa, mutta ei ole vielä päättänyt, mitä hoitoa hän ottaa.
  3. Kyky kommunikoida mandariinikiinaksi ja taiwaniksi.
  4. Ikärajat yli 20 vuotta.

Poissulkemisehdot:

  1. Kognitiivinen vajaatoiminta: Edellä mainittujen kouluttajien MMSE oli 26 pistettä ja kansallinen minimi < 21 pistettä, kouluttamattomat <16 pistettä ja tapaus on poissuljettu.
  2. Potilaat, jotka ovat saaneet ei-hätädialyysihoitoa.
  3. Potilaita, joilla on vaikea kardiopulmonaalinen toimintahäiriö, vakava shokki, matala verenpaine ja suuri verenvuoto, ei saada hallintaan.
  4. Potilaat, joilla on krooninen aktiivinen hepatiitti, kirroosi tai maksan vajaatoiminta.
  5. Syövän historia, joka voi siirtyä.
  6. Vakava verenvuototaipumus.
  7. Peritoneaalisen toiminnan menetys tai laaja peritoneaaliadheesio, ei voida käyttää peritoneaalidialyysia.
  8. Ei pysty korjaamaan fysiologisia vikoja, voi häiritä peritoneaalidialyysiä tai lisätä infektion, kuten napatyrän, mahdollisuutta.
  9. Potilas ei pysty suorittamaan nesteenvaihtoa, kädenpuristusta, eikä kukaan perheenjäsen voi auttaa.
  10. Potilaat, jotka ovat sokeita, näkövammaisia ​​ja toimintavaikeuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: päätöksentekoa tukeva interventio
Tämän tutkimuksen interventiotoimenpiteistä keskusteltiin nefrologin ja CKD-terveyden opettajien kanssa. Teoreettisten näkökohtien perusteella koeryhmä tarjoaa päätöksenteon tukea. Toimenpiteet, mukaan lukien CKD Guardian päätöksentekijänä ja e-kirjaohjelmistojen käyttö lääketieteellistä päätöksentekoa avustavien työkalujen kehittämiseen sekä sovellus- ja päätöksentekotila, jota täydennetään esittelyllä ja valinnalla, mukaan lukien ryhmäkeskustelut, vaihtoehtokeskustelut ja päätös -keskustelujen tekeminen. Kontrolliryhmälle esitellään rutiinihoidon perinteiset hoito-ohjeet. Lääkäri ohjasi koeryhmän ja kontrolliryhmän CKD-terveyden opettajalle munuaiskorvaushoidon aloittamista varten. Koeryhmää ohjasi CKD Health Education ohjaamaan potilaita osallistumaan keskusteluun, keskustelemaan kunkin hoidon eduista ja haitoista sekä ohjaamaan potilaita tutustumaan mieltymyksiin. Ja arvo, jota täydentää keskustelu ja lopullinen päätös.
Säteily: päätöksentekoa tukeva interventio
CKD Guardian on päätöksentekijä ja käyttää e-kirjaohjelmistoa lääketieteellistä päätöksentekoa avustavien työkalujen kehittämiseen ja käyttää tätä työkalua ja päätöksentekotilaa esittelyyn ja valintaan. Toteutusvaiheet sisältävät ryhmäkeskustelun, vaihtoehtokeskustelun ja päätöksenteon. Ryhmään tutustutaan rutiinihoidon perinteiset hoito-ohjeet.
Muut nimet:
  • rutiinihoito
Ei väliintuloa: rutiinihoito
Hoitotyön rutiinin mukaan antaa paperikoulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjausasetusten asteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Ohjauspreferenssikonstrukti määritellään "kontrollin asteena, jonka yksilö haluaa omaksua tehdessään päätöksiä lääketieteellisestä hoidosta". CPS koostuu viidestä kortista, joista jokainen kuvaa eri roolia hoitopäätöksenteossa lausunnon ja sarjakuvan avulla. A ja B edustavat hoitopäätöksentekijää, C yhdessä lääkärin kanssa päätöksentekijää ja D ja E päätöksentekijää.
10 minuuttia
Tiedon mittakaava
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Mittaa potilaan asiaankuuluvaa sairaustietoa, dialyysimenetelmiä ja kohteita, joita tulee seurata ajan myötä. Asteikko sovelsi pääosin dikotomiavastausta (oikea/väärä), mutta potilaan arvailun estämiseksi lisää myös valinta "en tiedä". Kysymyksiä on yhteensä 20, ja niiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-20. Mitä korkeampi koehenkilön pistemäärä, sitä enemmän tietoa hänellä oletettiin omaavan.
10 minuuttia
Päätöksen itsetehokkuus: Päätöksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Käyttämällä O'Connorin (1995) kehittämää Päätöksen itsetehokkuusasteikkoa mittaamaan itseluottamusta tai uskoa päätöksentekokykyyn, mukaan lukien yhteinen päätöksenteko, asteikolla on yhteensä 11 kysymystä, 0-4 pistettä. 5 pistettä, 0 pistettä tarkoittaa epäluottamusta ja 4 pistettä erittäin itsevarmuutta. Jotta pistemäärä olisi helpompi selittää, asteikko kertoo pistemäärän 25:llä ja pistemäärä vaihtelee välillä 0 (ei mitään). Luottamus) 100 pisteeseen (erittäin itsevarma). 0-piste ilmaistaan ​​"erittäin alhaisella itsetehokkuudella" ja 100 pistettä tarkoittaa "erittäin korkeaa itsetehokkuutta" (O'Connor, 1995). Asteikon sisäinen johdonmukaisuus on 0,92 korrelaatiolla tiedon (r = 0,47) ja tuen (r = 0,45) kanssa.
10 minuuttia
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Yhteensä 16 kysymystä, 5 pisteen menetelmä Ala-(0-4), jolla mitataan hoitopäätöksentekoon osallistuvien potilaiden päätöksentekohäiriöitä, mukaan lukien epävarmuus, tunteet, asiaankuuluvan tiedon puute, epäselvät henkilökohtaiset arvot, tuen puutteen ja päätöstyytyväisyyden tunteita. Taulukko (O'Connor, 1995). Yhteenvetopisteet muunnetaan 0-100 pisteeksi. Käsikirjan mukaan mitä korkeampi kokonaispistemäärä on, sitä suurempi on päätöksenteon vaikeus, ja yli 37,5 pistemäärä on asiaankuuluva päätöksen viive. Vaakaa käytettiin alun perin potilailla, jotka saivat influenssarokotteen tai rintasyöpäseulonnan. Päätettiin hoitaako 909 potilasta vai ei. Asteikon sisäinen konsistenssikerroin vaihteli välillä 0,78-0,92 hyvällä luotettavuudella ja validiteetilla. O'Connor, 1995).
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätökseen liittyvä tyytyväisyys: Tyytyväisyys päätökseen (SWD)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Holmes-Rovnerin (1996) kehittämä päätöstyytyväisyys (SWD) ehdotetaan ottamaan käyttöön yhteensä 6 kysymykselle, pääasiassa potilaan subjektiivisen osallistumisen tunteen käsittelemiseksi päätöksentekoprosessissa, 5 pistettä (1-5) Jokaisen kysymyksen pisteet lasketaan yhteen ja lasketaan sitten keskiarvo. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on tyytyväisyys päätökseen. Kansainväliset tutkijat ovat käyttäneet tätä asteikkoa laajalti arvioidakseen vaihdevuosi-ikäisten naisten tyytyväisyyttä hormonihoitopäätösten saamiseen hyvällä luotettavuudella (Cronbachin alfa = 0,86) (Holmes-Rovner et al., 1996). Koska tästä asteikosta ei ole kiinalaista versiota, sen odotetaan kääntävän alkuperäisen kirjoittajan. Asteikon kiinankieliseksi käännöksen jälkeen 8–10 potilasta testataan etukäteen, jotta he ymmärtävät asteikon kielen luettavuuden lopullisen kiinalaisen version vahvistamiseksi.
10 minuuttia
Päätös pahoittelut
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Yhteensä 5 kysymystä, päätöksenteon katumusasteikko mittaa kipua tai katumusta lääketieteellisen päätöksen jälkeen. Se käsittelee pääasiassa hoidon päätöksentekoprosessiin osallistuvien potilaiden negatiivisia psykologisia tunteita ja niihin liittyviä tuloksia. 5 pisteen pisteytys (1-5), jossa toinen ja neljäs kysymys ovat käänteisiä kysymyksiä ja saadaan keskimääräinen pistemäärä kysymysten summauksen jälkeen. Kun vähennetään 1 ja kerrotaan 25:llä, saadaan arvoalue 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa katumusta (O'Connor, 1996). Tämä asteikko on käännetty useille kielille, ja se on saatavilla kiinaksi rintasyöpäpotilaille. Alkuperäinen asteikko määritettiin lääketieteellisen päätöksenteon psykologisen testityökalun luotettavuudella, joka osoitti sen sisäistä johdonmukaisuutta (Cronbachin alfa) = 0,81 - 0,92, ja Spearmanin korrelaatio- ja DCS-korrelaatiopisteet olivat (rS = 0,56, p <.0001) (Brehaut et ai., 2003)
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Tri-Service General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tasw Jyy Wang, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-1-7-05-114

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset päätöksentekoa tukeva interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa